Interne Dokumente Kapitel- und Dokumentenbeschreibung Version vom Seitenanzahl 0 Einführung Deckblatt Musterhandbuch 1 Vorwort 2 Deckblatt Allgemeine Informationen 1 Abkürzungsverzeichnis 1 1 Managementhandbuch Deckblatt Kapitel 1 1 + 2 Anwendungsbereich und normative Verweise 2 3 Begriffe 12 4 Qualitätsmanagementsystem 7 5 Verantwortung der Leitung 10 6 Management von Ressourcen 9 7 Produkt- und Dienstleistungsrealisierung 18 8 Messung, Analyse und Verbesserung 10 2 Prozesse Deckblatt Prozesse 1 QM-System Prozesse 423 Erstellen von Dokumenten 1 423 Lenkung von Dokumenten 1 424 Lenkung von Aufzeichnungen 1 424 Informationen 1 530 Qualitätspolitik 1 541 Qualitätsziele 1 542 Änderungen am System 1 553 Interne Kommunikation 1 560 Managementbewertung 1 610 Bereitstellung von Ressourcen 1 620 Schulung intern 1 621 Einführung neuer Mitarbeiter 1 621 Einstellungen 1 622 Weiterbildungen 1 630 Risikoeinschätzung 1 710 Planung der Dienstleistungsprozesse 1 741 Lieferantenaudit 1 741 Lieferantenbewertung 1 743 Verifizierung Lieferant 1 751 Dienstleistung 1 752 Prozessvalidierung 1 754 Eigentum des Kunden 1 821 Kundenzufriedenheit 1 822 Internes Audit 1 830 Lenkung fehlerhafter Produkte 1 831 Rückruf 1 840 Datenanalyse 1 851 Planung Verbesserung 1 852 Management klinischer Risiken 1 852 / 853 Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen 1 Technischer Dienst Prozesse 630 Externe Wartung 1 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, www.qmhandbuch.de, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 1 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx
630 Interne Wartung 1 741 Beschaffung Prüfmittel 1 760 Überwachung Messmittel 1 824 Besondere Prüfung 1 824 Externe Prüfung 1 Arzt Prozesse 751 Allgemeine Warenabgabe 1 751 Behandlung 1 751 Beratung 1 751 BTM-Belieferung 1 751 Entsorgung biologischer Abfall 1 751 Harnwegsinfektion 1 751 Patientenannahme 1 751 Sterilisation 1 751 Untersuchung-Diagnose 1 Verwaltung Prozesse 723 Angebotserstellung 1 723 Auftragsabwicklung 1 723 Beschwerden 1 723 Terminvergabe 1 741 Auswahl Lieferanten 1 741 Beschaffung 1 741 Rahmenverträge 1 743 Wareneingang 1 753 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Patient 1 753 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Personal 1 753 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 1 753 Verpackung / Versand 1 Entwicklung Prozesse 730 Risikomanagement bei Hardwareentwicklung 1 731 Entwicklungsplanung 1 732 Entwicklungseingaben 1 733 Entwicklungsergebnisse 1 733 Technische Dokumentation 1 734 Entwicklungsbewertung 1 735 Entwicklungsverifizierung 1 736 Entwicklungsvalidierung 1 737 Entwicklungsänderung 1 Verzeichnis Prozesse 2 3 Arbeitsanweisungen Deckblatt Arbeitsanweisungen 1 QM-System Arbeitsanweisungen 423 Erstellen von Dokumenten 2 743 Wareneingang Verifizierung 3 753 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 2 Technischer Dienst Arbeitsanweisungen 760 Umgang mit Prüfmitteln 1 Arzt Arbeitsanweisungen 751 Beratungsanweisung 1 751 Blutdruckmessung 1 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, www.qmhandbuch.de, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 2 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx
751 Blutentnahme 1 751 Blutzuckermessung 1 751 EKG unter Belastung 1 751 EKG in Ruhe 1 751 Harntest 1 751 Hausbesuche 3 751 Lungenfunktionstest 1 751 Sport- und Fitness-Check 2 751 Umgang Medizinprodukte 2 Hygiene Arbeitsanweisungen 640 Abfälle 2 640 Aufbereitung Behandlungsräume 1 640 Händehygiene 1 640 Tragen von Schutzhandschuhen 1 640 Umgang mit Desinfektionsmitteln 1 751 Reinigung Instrumente 1 Apotheke Arbeitsanweisungen 710 Herstellen von Lösungen 1 751 Defekturen / Rezepturen 1 Verwaltung Arbeitsanweisungen 723 Angebotserstellung 2 741 Auswahl Lieferanten 2 Verzeichnis Arbeitsanweisungen 1 4 Formblätter und Nachweise Deckblatt Formblätter 1 QM-System Formblätter 410 FMEA 5 410 Liste der Normen, Gesetze und Verordnungen 3 410 Prozessübersicht 9 410 Übersicht FMEA 1 410 Wechselwirkungen der Prozesse 2 421 Übersicht Prozesse 5 423 Liste der Dokumente 5 510 / 530 Selbstverpflichtung der Leitung / Qualitätspolitik 3 541 Qualitätsziele 2 551 Organisationsdiagramm 2 551 Zuständigkeiten 2 552 Benennungsschreiben BdoL 1 553 630 Notfallplan / Wiederherstellungsplan 3 560 Managementbewertung 2 610 Investitionsplan 1 620 Bildungsmatrix 1 620 Liste der Berechtigungen 1 620 Unterweisungsnachweis 1 620 Zielvereinbarung Mitarbeiter 1 621a Einarbeitungsplan 3 621b Einarbeitungsplan 4 622 Ausbildungs- und Befugnismaitrx 3 622 Schulungsplan 2 622 Stellenbeschreibung 1 630 Infrastruktur 2 630 Risikobericht 2 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, www.qmhandbuch.de, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 3 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx
710 Prozesslandschaft 1 710 QM-Plan 2 822 Auditabweichung 1 822 Auditbericht 1 822 Auditcheckliste Lieferanten 3 822 Auditcheckliste 19 822 Auditplan 1 824 Prüfplan 1 830 Fehlerliste 1 852 Maßnahmenplan 1 852 Vorkommnis 1 Technischer Dienst Formblätter 630 Wartungskarte 1 760 Prüfgerätekarte 1 760 Prüfgerätekartei 11 Arzt Formblätter 551 Zuständigkeiten Patient XY 1 830 Meldepflichtige Erkrankungen 1 Hygiene Formblätter 551 Benennungsschreiben Hygiene 1 630 Sterilisationskontrollblatt 1 640 Abfallplan 1 640 Präventionskonzept 1 640 Sauberkeitskonzept 1 Apotheke Formblätter 824 Protokoll Defektur 1 Verwaltung Formblätter 520 Kundenfeedback 1 523 Schweigepflicht 2 553 Interne Mitteilung 1 553 Protokoll Besprechung 1 620 Mitarbeitergespräch 4 723 Leistungsübersicht 1 741 Checkliste Lieferanten 1 741 Lieferantenbewertung 1 741 QSV ( Qualitätssicherungsvereinbarung) 2 821 Kundenzufriedenheit 1 Entwicklung Formblätter 722 Pflichtenheft Dienstleistung 9 722 Pflichtenheft Entwicklung Hardware 9 Verzeichnis Formblätter 2 Summe 362 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, www.qmhandbuch.de, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 4 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx
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