Juan Carlos Remler Franco & Christoph Herbst Testo industrial services GmbH & Elanco Animal Health

Transkript

1 Juan Carlos Remler Franco & Christoph Herbst Testo industrial services GmbH & Elanco Animal Health Testo Industrial Services Mehr Service, mehr Sicherheit. 1/20

2 Themenübersicht Projektplanung, Konzeption und Vorgehensweise Risiken und Schwerpunkte Beispiele aus der Praxis Erfahrungen & Lessons Learned Status Quo und Fazit der globalen Transportvalidierung 2/20

3 Projektplanung, Konzeption und Vorgehensweise Ermittlung des Ist-Zustandes Welche Spezifikationen müssen erfüllt sein? Ermittlung und Prüfung bestehender Daten Festlegung noch benötigter Daten rel. LF 2-8 C Neuer Annex 1 kommt im Herbst 2016! C T 3/20

4 Projektplanung, Konzeption und Vorgehensweise Abgleich gegen den Sollzustand Regulatorische Vorgaben Zulassungsbedingte Vorgaben Neuer Annex 1 kommt im Herbst 2016! Abhängigkeit von internen Prozessen Ermittlung des Umfangs und Erstellung des Zeitplans 4/20

5 Risiken und Schwerpunkte Produkt Spezifikationen Robustheit Gebinde und Prozess Transportart (aktiv/passiv) Standardisierung interner Prozesse 5/20

6 Risiken und Schwerpunkte Ländervielfalt Definition der kritischen Länder und Umschlagspunkte Klimavergleich Infrastruktur Dauer Gebinde Wahl der Distributoren Verträge Know-how 6/20

7 Risiken und Schwerpunkte Sicherheit der Supply-Chain Fälschungssicherheit Verhinderung von unbefugtem Zugriff entlang der Transportkette die Last Mile 7/20

8 Beispiele aus der Praxis Einteilung in Phasen Projektplanung essentiell 1. Interne Prozesse + nationaler Versand 2. Externe Prozesse + Versand in der EU oder 3. Externe Prozesse + Versand außerhalb der EU 1. Eurasischer Raum 2. Nord- und Südamerika 3. Afrika und Ozeanien Zeitliche Abfolge Entscheidend bei der Auswahl der Phaseneinteilung ist der Vergleich des Ist- mit dem Soll-Zustand Destinationen? Stabilität der Prozesse? Bestehende Supply Chain? 8/20

9 Beispiele aus der Praxis Qualifizierung Lager Dienstleister/Speditionen Audit Fahrzeuge QMS Prozesse 9/20

10 Beispiele aus der Praxis Versuche - Robustheit Gebindetests Grenzen austesten Wie schütze ich mein Produkt vor Stoß und Schock? Stoßschutz Drop-Test 10/20

11 Beispiele aus der Praxis Versuche Zeit und Temperatur Prozess- und Temperaturhaltezeiten bestimmen Position des Datenloggers 11/20

12 Temperatur [ C] Beispiele aus der Praxis Versuche Zeit und Temperatur innerhalb des Gebindes außerhalb des Gebindes obere Grenze 1 obere Grenze 2 untere Grenze 1 untere Grenze 2 Uhrzeit Temperaturhaltezeit unter kritischen Bedingungen 12/20

13 Beispiele aus der Praxis Temperaturverlauf außerhalb und innerhalb eines Gebindes 13/20

14 Beispiele aus der Praxis Fälschungssicherheit durch: Transparenz Aggregation der Produkte Einmalige Codierung (z.b. Barcode) Serialisierung Kontrolle entlang der Transportkette (z.b. Scans der Codes) 14/20

15 Life Cycle Kontinuierliche Prozessüberwachung Saisonale Unterschiede der Klimazonen Prozess- und Gebindeanpassung Datenerfassung Prozessanpassung Kontrolle Beispiele für Änderungen im Prozess Vortemperierung der Kühlelemente Änderung des Datenloggers Auswertung der Daten Datenerfassung Auswahl anderer Lieferanten, basierend auf den gewonnen Erfahrungen 15/20

16 Lessons learned Zeit und Transparenz Ausreichend Zeit einkalkulieren Transparenz ist Bedingung für Prozessverständnis bekannte Faktoren Transparenz bekannte Faktoren Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Prozesse unbekannte Faktoren unbekannte Faktoren Zeit 16/20

17 Personal Lessons learned Investition Entscheidung Etablierung eines Expertenteams Kommunikation und Informationsfluss Einbinden der Operatoren Entscheidungen treffen Kommunikation GL Experten Customer Service Logistik Informationsfluss Ressourcen Genehmigung durch GL RP QA QC Sales Anpassung der Ressourcen 17/20

18 Status Quo There is always room for improvement Möglichkeiten für eine Standardisierung begrenzt Transportvalidierung Transportqualifizierung Transportnetz aufbauen Kontinuierliche Datenauswertung Kontinuierliche Optimierung der Prozesse (intern<>extern) 18/20

19 Fazit Der Umfang der Transportvalidierung richtet sich nach den Spezifikationen der Produkte sowie dem Abgleich zwischen ISTund SOLL-Zustand Ziel muss sein, den Transportprozess unter eigene Kontrolle zu bringen und robust zu machen ausreichend Daten generieren Ongoing Prozess, d.h. die Erhebung und Auswertung der Daten muss kontinuierlich erfolgen Bauen sie ein Netz mit qualifizierten und spezialisierten Dienstleistern auf und halten sie die Verantwortungen und Aufgaben vertraglich fest. Prozessoptimierung basierend auf den erhobenen Daten Umsetzung einer transparenten Transportkette 19/20

20 Ihre Fragen beantworten wir gerne an unserem Stand I2.6 Christoph Herbst Elanco Animal Health Mail: Juan Carlos Remler Testo industrial services GmbH Mail: 20/20