Integriertes jwlims. Dipl. Ing. Thomas Mickley. Kassel, den 23. September jwconsulting GmbH

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1 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Integriertes Dipl. Ing. Consulting GmbH Kassel, den 23. September 2010 Seite 1

2 Inhalt Grundkonzeption und Aufbau Logistische Prozesse im Labor Highlights Abdeckung weiterer qualitätsbezogener Prozesse und Anforderungen Vorzüge und Effizienz des Seite 2

3 Inhalt Grundkonzeption und Aufbau Logistische Prozesse im Labor Highlights Abdeckung weiterer qualitätsbezogener Prozesse und Anforderungen Vorzüge und Effizienz des Seite 3

4 Grundkonzeption Labor Informations- und Management System speziell für die Prozessindustrie In ABAP/4 programmiertes Add-On Vollständig in SAP integriert Keine Modifikation am SAP-Standard Volle Releasefähigkeit Aufbau auf einem erprobten Prototyp Seite 4

5 Grundaufbau Trennung von Oberfläche, Daten und Funktion Benutzerdefinierte Menüs und Masken Integration in die Geschäftsprozesse Möglichst Vermeidung von bi-direktionalen Kopplungen Standardisierte Einbindung von Pre- und Postprozessoren Flexibel und Erweiterbar Seite 5

6 Grundaufbau Zugriffsschutz / Datensicherheit Berechtigungskonzept Audit-Trail-Funktion Datensicherheit SAP Backup Mechanismen Archivierung Performance Seite 6

7 Stammdatenkonzept Stammdaten größtenteils im SAP Standard Pflege zu einem QM Stammdatenwerk Organisationsebene Labor und Arbeitsplatz (Laborstand) Alle relevanten Daten zur Spezifikation, d.h. auch die Zertifikatsrelevanz, werden zentral gepflegt Spezifikationen können an beliebige Objekte geknüpft werden z.b. Kunden Kundengruppen Länder Seite 7

8 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Stammdatenkonzept QM Stammdaten: Prüfmerkmale Prüfmethoden Stichprobenverfahren Stichprobenpläne Dynamisierungsregeln Spezifikationen: Standardspezifikation Kundenspezifikation Lieferantenspezifikation Länderspezifikation APS Zusätzliche -Tabellen EH&S Daten z.b. R&S-Sätze Chargenklassen QM Stoffe Materialart PROD SAP Materialstamm mit Logistikmaterialien Zuordnung über Konditionstechnik: Debitoren/QM-Stoff/Spezifikation Kreditoren/QM-Stoff/Spezifikation Vertriebsbereich/QM-Stoff/Spez. Debitoren Kreditoren Seite 8

9 Stoffkonzept Durchgängig stoffbezogene Spezifikationen Automatische Spezifikationsermittlung im Kundenauftrag (Auswahl bei fehlender Eindeutigkeit) Kundenspezifikationsbezogene Verfügbarkeitsprüfung Komplette VE-Info über alle verfügbaren Spezifikationen in der Stoff-Bestandssicht Spezifikation und / oder Kunde als zusätzliches Selektionskriterium in den Stoff-Bestandssichten Automatische Chargenfindung in der Lieferung Zusätzlich automatische Verwendbarkeitsprüfung unter Berücksichtigung von Reklamationen und kundenbezogener Freigaben / Sperrungen Seite 9

10 Inhalt Grundkonzeption und Aufbau Logistische Prozesse im Labor Highlights Abdeckung weiterer qualitätsbezogener Prozesse und Anforderungen Vorzüge und Effizienz des Seite 10

11 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Integration in die Logistik Lieferant Lager Produktion Kunde Lager Seite 11

12 Integration in die Logistik Retestprüfung Eingangsprüfung Abnahmeprüfung In-Prozess Kontrolle Lieferant Lager Produktion Kunde Lager Kundenspezifisches Produktmonitoring Produktmonitoring Warenausg.- kontrolle Endkontrolle Seite 12

13 Integration in die Logistik Retestprüfung Eingangsprüfung Abnahmeprüfung In-Prozess Kontrolle Lieferant Lager Produktion Automatische Chargenfindung Automatische Chargenfindung Spezifikationsmanagement Spezifikationsmanagement Kunde Lager Kundenspezifisches Produktmonitoring Produktmonitoring Warenausg.- kontrolle Endkontrolle Seite 13

14 Logistische Prozesse im Labor Abwicklung aller anfallenden Prüfungen in einem System Freigabeproben Prozessbegleitende Prüfungen Umweltproben Forschungs- und Entwicklungsproben Kalibrierprüfungen Sonderproben Fremdmusterprüfungen Seite 14

15 Logistische Prozesse im Labor Organisationsebene Labor und Arbeitsplatz (Laborstand) Verteilte Prüfungen über mehrere Labore und Standorte incl. Übergabe von Prüfaufträgen Abwicklung fremd vergebener Prüfungen Optionale Probenregistrierung je Labor mit: Skip-Option für einzelne Merkmale Erweiterung des Prüfumfangs auf zusätzliche Specs Optionale, variable Validierung von Ergebnissen und Proben je Labor / Mitarbeiter Parallele Erfassung von eigenen Messwerten und Werten aus Lieferantenzertifikaten Seite 15

16 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Seite 16

17 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Seite 17

18 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Seite 18

19 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Registrierung (optional) Seite 19

20 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Druck Laufzettel (optional) Registrierung (optional) Seite 20

21 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Ergebniserfassung Druck Laufzettel (optional) Registrierung (optional) Seite 21

22 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Ergebniserfassung Druck Laufzettel (optional) Registrierung (optional) Validierung (optional) Seite 22

23 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Ergebniserfassung Druck Laufzettel (optional) Registrierung (optional) Validierung (optional) Verwendungsentscheid Seite 23

24 Logistische Prozesse im Labor Prozessfluss Prüfauftrag automatisch oder manuell Druck Probeziehanweisung (optional) Probenverteilung (je nach Prüfplan) Ergebniserfassung Druck Laufzettel (optional) Registrierung (optional) Validierung (optional) Verwendungsentscheid Analysebefund Druck / Mailversand Seite 24

25 Probendurchlauf Rohstoff Wareneingang aus Bestellung Probeziehanweisung Prüfanstoß Probenbeschriftung Registrierung mit Scanner Werteeingabe Verwendungsentscheid Weitere Proben Bei Qualitätsproblemen Q-Meldung Seite 25

26 Probendurchlauf Rohstoff Seite 26

27 Probendurchlauf Seite 27

28 Probendurchlauf Seite 28

29 Probendurchlauf Seite 29

30 Probendurchlauf Seite 30

31 Probendurchlauf Seite 31

32 Probendurchlauf Seite 32

33 Probendurchlauf Seite 33

34 Probendurchlauf Seite 34

35 Inhalt Grundkonzeption und Aufbau Logistische Prozesse im Labor Highlights Abdeckung weiterer qualitätsbezogener Prozesse und Anforderungen Vorzüge und Effizienz des Seite 35

36 Highlights Verteilung von Prüfungen auf mehrere Labore Beispielsweise beim Wareneingang Gleichzeitiges Anlegen von zwei Prüfaufträgen Sichtprüfung (durch Mitarbeiter beim WE) Analytikprüfung (Probe erfoderlich) Lieferantenbeurteilung Q-Meldung Halbautomatisch bei Verstoß gegen Spezifikation Seite 36

37 Seite 37

38 Seite 38

39 Highlights Dokumentenverwaltung Kundenauftrag / Prüfauftrag SAP-Standardobjekte Alle Arten von Dokumenten Zentrale Ablage SAP-DVS Externer Fileserver Seite 39

40 Highlights Seite 40

41 Highlights Seite 41

42 Highlights Internet / Intranetanbindung Auftragsvergabe Flexible Parameterauswahl Auftragsverfolgung Ergebnisabfrage Kostenübersicht Neuste Technologie auf SAP-NetWeaver Seite 42

43 Auftragsbearbeitung im SAP () Seite 43

44 Auftragsbearbeitung im SAP () Seite 44

45 Auftragsbearbeitung im SAP () Seite 45

46 Highlights Chargenfindung in der Produktion Chargensuchstrategie auf Basis der Spezifikation Zusätzlich zu FIFO Chargenfindung im Vertrieb Chargensuchstrategie auf Basis der Kundenspezifikation Erst mal nur frei für Kundenspezifikation Erweiterte Suche für unfreie Kundenspezifikation Automatisches Anlegen einer Ergänzungsprüfung Ergänzungsprüfungen haben höchste Priorität Seite 46

47 Seite 47

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51 Seite 51

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54 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Highlights Analysenzertifikate Steuerung über Spezifikation Keine Zeugnisvorlage notwendig Jahreszertifikat (jährliche Versendung mit der nächsten Lieferung) Zertifikat an mehrere Empfänger gleichzeitig Steuerung über Zuordnungstabellen (Konditionstechnik) Seite 54

55 Highlights LIMS Zertifikatserstellung automatisch Zuordnung von Kunde-Material-Spezifikation Zuordnung von Kunde-Stoff-Spezifikation Ausgabe per Druck, Fax oder Mail Zertifikatserstellung manuell Material Charge Spezifikation Lieferung Kunde oder Adresse Seite 55

56 Zertifikatserstellung Seite 56

57 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Zertifikatserstellung Seite 57

58 Zertifikatserstellung Seite 58

59 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Industriepark Wolfgang GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D Hanau Zertifikatserstellung Key Account: Herrn Dr. Elvira Schulze FE-PC Schöne Straße 1 D Neuberg Verteiler: Sophia.fischer@degussa.com Prüfbericht Nr. 1LW Auftragsdatum: Auftrags-/Bestellnummer: Produktbezeichnung: Forschungsansatz Otto Tel. +49 (0) otto@degussa.com Labormanager: Dr. Eberhard Busker Laborbezeichnung: Massenspektrometrie Tel. +49 (0) eberhard.busker@degussa.com Auftragsabschluß: Freigabe Auftrag: Dr. Eberhard Busker Es wurden die beiden angelieferten Proben des Forschungsansatzes analysiert. Die Ergebnisse entnehmen Sie bitte der Tabelle. Ergebnisse: Nr. Labor 1 LCMS 1 Chrom Probenbezeichnung Charge Proben-ID Fi_73_ Leistung Prüfgröße / Merkmal Spezifikation Prüfvorschrift Strukuraufklärung LC-MS Struktur SOP-LCMS-007 HPLC-Reinheitsbestimmung Gehalt Ergebnis / Ergebnisunsicherheit Vereinbar mit Glucose 90 0,5 % Bemerkung Stark verunreinigt 2 Fi_74_ Chrom SOP Chrom-005 Strukuraufklärung LC-MS Struktur SOP-LCMS-007 HPLC-Reinheitsbestimmung Gehalt SOP Chrom-005 Vereinbar mit Glucose 99 0,5 % Bei beiden Proben handelt es sich um Glucose. Wie vermutet ist die Probe Fi_73_2002 stark verunreinigt. Seite 59

60 Highlights LIMS Event gesteuerter Workflow Definierte Events z.b. das Sperren einer Charge Information bestimmter Organisationen und Personen Ausgabe Druck, Mail oder Fax Steuerung über Pflegekatalog Katalog kann Stoff, Stoffgruppe, Material oder Spezifikation zugeordnet werden Flexibel erweiterbar Seite 60

61 Seite 61

62 Seite 62

63 Seite 63

64 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap consulting mengenbilanz Seite 64

65 Highlights LIMS Anbindung von Messgeräten SAP-QM-IDI Schnittstelle Dateischnittstelle Externer RFC-Aufruf (JAVA, VB, C) Middelware Beispiele ICP Viskosität Dichte Gasanalysen Siebanalysen Seite 65

66 Inhalt Grundkonzeption und Aufbau Logistische Prozesse im Labor Highlights Abdeckung weiterer qualitätsbezogener Prozesse und Anforderungen Vorzüge und Effizienz des Seite 66

67 Probendurchlauf Herstellung Prüfanstoß Freigabe Prozess- oder Fertigungsauftrag Wareneingangsbuchung Phase in der Herstellanweisung Manuell Probenahme Prüfung Nachstellung, nächste Probenahme Prüfung Verwendungsentscheid Zertifikatserstellung Seite 67

68 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Probendurchlauf Seite 68

69 Probendurchlauf Seite 69

70 Probendurchlauf Seite 70

71 Probendurchlauf Seite 71

72 Probendurchlauf Seite 72

73 Probendurchlauf Herstellung Analysenwerte gehen in den Datenpool z.b. aus Vorproben IPC Für Endkontrolle können die Analysenwerte aus dem Datenpool verwendet werden Steuerung in der Spezifikation pro Merkmal Keine Doppelbestimmung notwendig Wertübernahme (Kopie) Durchschnitt der letzten n Proben und/oder Chargen (mit Bedingung) Gewichteter Durchschnitt Seite 73

74 Analytik Analytik Labor beschwerdemanagement Chromatographie-Daten-Systeme Enterprise LIMS ERP LIMS erp supply chain management iso 9001 lieferantenbewertung iso certification labor informations system labor software laboratory information management laboratory information management systems laboratory information system labware lims lebensmittel labor lieferantenbeurteilung lieferantenbewertung LIMS LIMS CDS lims data LIMS Forum LIMS Geräteschnittstelle LIMS In-Prozess LIMS Instrumente LIMS Interface LIMS kontinuierliche Produktion LIMS MESSGERÄTE LIMS MESSGERÄTEANBINDUNG LIMS Produktion lims software lims system lims systems LIMS validation LIMS validierung LIMS-Forum lisa lims logistik supply chain open lims pharma glp pharma gmp pharma gxp projektmanagement projektmanagement qualitätsmanagement prozessoptimierung prozessoptimierung logistik prozessoptimierung produktion Prüflabor prüfmittelüberwachung prüfmittelverwaltung qm system Qualitätslabor qualitätsmanagement im labor qualitätsmanagement iso 9001 qualitätsmanagement labor qualitätsmanagement produktion qualitätsmanagementsystem qualitätsmanagementsystem qualitätssicherung produktion qualitätsmanagement quality management software reklamationsbearbeitung reklamationsmanagement SAP als LIMS SAP as a LIMS SAP Chemie SAP LIMS SAP QM SAP QM LIMS SAP SCM sql lims starlims supply chain optimierung umweltanalytik umweltmanagement watson lims winlims aj blome AGILENT ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANALYTIK JENA ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ANTEK ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. APPLIED BIOSYSTEMS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. ASTEC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BECKMAN COULTER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIO-RAD ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BIOCHROM ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. BRUKER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. DIONEX ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GILSON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HITACHI ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HORIBA JOBIN YVON ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. HPLC ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JASCO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. JEOL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. LECO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MLS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PALL ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. PERKINELMER ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. SHIMADZU ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. THERMO ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. VARIAN ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. WATERS ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. GERÄTE ANBINDUNG LIMS, INTERFACE SAP. MESSERÄTEANBINDUNG ENTERPRISE LIMS SAP LIMS LIMS SAP KEINE SCHNITTSTELLE LIMSLINK SAP AS LIMS ELAB QM LIMS QM SAP QM INTERFACING INSTRUMENTS LIMS LIS ELN SAP CDS SDMS SAP GERÄTEANBINDUNG LIMS LIMS ANBINDUNG SAP SAP ANBINDUNG LIMS ELN ANBINDUNG LIMS CDS ANBINDUNG LIMS SDMS ANBINDUNG LIMS INSTRUMENTE ANBINDUNG LIMS CAQ LIMS BERATUNG LIMS CONSULTING SAP PRÜFLOS LIMS SAP CHARGE LIMS SAP SPEZIFIKATION LIMS LABORATORY INFORMATION LABOR INFORMATION QUALITÄTSMANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT GMP GLP GXP 21 CFR PART11 COMPLIANCE FDA Bizerba Bruker Denver Instruments Panalytical Siemens Spectro WTM Zwick Roell Lims Software Lims Quality Systems International Qsi Lims Winlims Lims Softwares Ilab Labtronics Laboratory Notebook Limslink consulting sap lims layout qm regulativ sap prüfloserstellung anlieferung sap halbautomatische umsetzung sap charge logistik beratung sap spezifikationsverwaltung consulting mengenbilanz Nuklearmedizin tmc inventur elab lims consulting sap lims consulting consultancy consulting sap sap pm beratung idos software idos ag anlieferung sap prüflos sap fmea idos qm sap Probendurchlauf Seite 74

75 Probendurchlauf Seite 75

76 Probendurchlauf Seite 76

77 Probendurchlauf Seite 77

78 Probendurchlauf Seite 78

79 Probendurchlauf Seite 79

80 Probendurchlauf Seite 80

81 Probendurchlauf Seite 81

82 Auswertungen Recherche Laborarbeitsvorrat Prüfauftragsübersicht Reports Grafiken SAP-Grafik Excel-Grafik Statistiken Merkmale, Prüfungen im Zeitraum Untersuchungen pro Kostenstelle Durchlaufzeiten Seite 82

83 Auswertungen Seite 83

84 Auswertungen Seite 84

85 Auswertungen Seite 85

86 Auswertungen Seite 86

87 Auswertungen Seite 87

88 Auswertungen Seite 88

89 Auswertungen Seite 89

90 Statistik Seite 90

91 Auswertungen Seite 91

92 Ungeplante Prüfungen Sonderprüfungen Zusammenfassung von mehreren Proben zu einem Auftrag Individuelle Gestaltung des Prüfplans Individuelle und flexible Berichtserstellung Einbindung von Dokumenten Ermittlung der Prüfkosten Fakturierung von Serviceprüfungen Prüfgeräteanbindung Seite 92

93 Ungeplante Prüfungen LIMS Sonderproben, F&E Einfache und flexible Probenerstellung Mehrdimensionale Ergebniserfassung (Werte, Berichte, Spektren,...) Einfache Verwaltung von allen nicht in SAP zu führenden Materialien, wie Hilfsstoffen und Reagenzien Bei ungeplanten Proben sind alle Prüfparameter bis zur Ergebniseingabe modifizierbar Prüfumfang ungeplanter Proben kann aus allen Prüfplänen und / oder Spezifikationen frei zusammengestellt werden Seite 93

94 Sonderproben Überwachungen Seite 94

95 Sonderproben Überwachungen Seite 95

96 Sonderproben Überwachungen Seite 96

97 Unterstützung ausgewählter Prozesse Seite 97

98 Ungeplante Prüfungen Anwendungsmöglichkeiten: Forschungsproben Umweltproben (z.b. Arbeitsplatzkonzentrationsund Emissionsmessungen) Externe Auftragsproben (Auftrags LIMS) Interne Prüfungen/Nachprüfungen von Merkmalen Wettbewerbsproben Prüfplan muss nicht zwangsweise vorhanden sein, ist aber für Merkmalsselektion nutzbar Seite 98

99 Ungeplante Prüfungen Seite 99

100 Ungeplante Prüfungen Seite 100

101 Ungeplante Prüfungen Seite 101

102 Ungeplante Prüfungen Seite 102

103 Ungeplante Prüfungen Seite 103

104 Inhalt Grundkonzeption und Aufbau Logistische Prozesse im Labor Highlights Abdeckung weiterer qualitätsbezogener Prozesse und Anforderungen Vorzüge und Effizienz des Seite 104

105 Entwicklungsprinzipien Keine Modifikationen Volle Releasefähigkeit Engste Zusammenarbeit mit den Anwendern Nutzung modernster Techniken Trennung von Oberfläche, Daten und Funktion Benutzerdefinierte Menüs und Masken Integration der Geschäftsprozesse Möglichst Vermeidung von bi-direktionalen Kopplungen Standardisierte Einbindung von Pre- und Postprozessoren Seite 105

106 Vorteile des integrierten SAP-LIMS (I) Sichere Produktionsstarts durch Aufbau auf Prototyp Kurze Einführungszeiten Individuelle Funktionalitäten Vermeidung von Schnittstellen Keine Datenredundanzen Einheitliche Datenbasis Seite 106

107 Vorteile des integrierten SAP-LIMS (II) Keine zusätzliche Software Keine zusätzliche Hardware Individuelle Masken, aber Standard SAP Oberfläche Individuelle Bedienung Erweiterbarkeit Seite 107