Die Änderungen der DIN ISO 19011:2011 und DIN ISO 9101:2010

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1 ng g+consulting ein Unterne ehmen im Verbund der St teinbeis-stiftung Die Änderungen der DIN ISO 19011:2011 und DIN ISO 9101:2010 Dieter Börner

2 2 Gegenüber DIN EN ISO 19011: wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Angaben praktischer Hilfen in Form von eingerahmtem Text wurden gestrichen bzw. in den Text der Abschnitte eingearbeitet; b) Anwendungsbereich wurde überarbeitet, die Norm gilt für Qualitätsmanagement-Systeme; c) Normative Verweisungen wurden gestrichen; d) Begriffe wurden überarbeitet, z. B. wurden nonconformity und noncompliance eingeführt; e) Abschnitt 5 Management eines Auditprogramms und Abschnitt 6 Audittätigkeiten wurden reorganisiert; f) Bild 4 wurde gestrichen, Bild 5 überarbeitet; g) Literaturhinweise wurden überarbeitet.

3 3 Anwendungsbereich Anwendungsbereich 2 Normative Verweisungen 2 Normative Verweisungen 3 Begriffe 3 Begriffe 4 Auditprinzipien. 4 Auditprinzipien. 5 Management eines Auditprogramms 5 Management eines Auditprogramms 5.1 Allgemeines 5.1 Allgemeines 5.2 Festlegung des Auditprogramms 5.2 Ziele und Umfang des Auditprogramms Entwicklung der Programmziele Ziele eines Auditprogramms Rolle und Verantwortlichkeiten der Person/en, die für das Umfang eines Auditprogramms Management des Auditprogramms/der Auditprogramme 5.3 Auditprogramm-Verantwortlichkeiten, -Ressourcen verantwortlich ist/sind und Verfahren Kompetenz der Person/en, die für das Management des Auditprogramm-Verantwortlichkeiten Auditprogramms/der Auditprogramme verantwortlich ist/sind Ermitteln des Umfangs eines Auditprogramms Bewerten der Risiken eines Auditprogramms Festlegen von Verfahren für Auditprogramme Ermitteln der Auditprogramm-Ressourcen 5.3 Umsetzung des Auditprogramms Allgemeines Festlegung individueller Auditziele, des Auditumfangs und der Auditkriterien i Festlegen der Auditmethode/n Auswahl des Auditteams Zuordnung der Verantwortlichkeit für individuelle Audits an Auditteam-Leiter Lenkung und Führung der Aufzeichnungen zu Auditprogrammen 5.4 Überwachung des Auditprogramms 5.5 Bewerten und Verbessern von Auditprogramme Auditprogramm-Ressourcen Auditprogramm-Verfahren 5.4 Umsetzung des Auditprogramms 5.5 Aufzeichnungen zu Auditprogrammen 5.6 Überwachung und Bewertung des Auditprogramms

4 4 6 Audittätigkeiten 6.1 Allgemeines 6.2 Veranlassen des Audits Allgemeines Herstellung des ersten Kontakts mit der auditierten Organisation Feststellung der Durchführbarkeit des Audits 6.3 Vorbereitung auf die Audittätigkeiten Erstellung des Auditplans Aufgabenverteilung im Auditteam Vorbereitung von Arbeitsdokumenten 6.4 Durchführung von Audittätigkeiten Prüfung der Dokumentation Durchführung der Eröffnungsbesprechung Kommunikation während des Audits Rollen und Verantwortlichkeiten von Betreuern und Beobachtern Erfassen und Verifizieren von Informationen Auditfeststellungen Auditschlussfolgerungen Durchführung der Abschlussbesprechung 6.5 Erstellen und Verteilen des Auditberichts Erstellen des Auditberichts Verteilen des Auditberichts 6.6 Abschluss des Audits 6.7 Durchführung von Auditfolgemaßnahmen 6 Audittätigkeiten 6.1 Allgemeines 6.2 Veranlassen des Audits Benennung des Auditteam-Leiters Festlegung der Auditziele, des Auditumfangs und der Auditkriterien Feststellung der Durchführbarkeit des Audits Auswahl des Auditteams Herstellung des ersten Kontakts mit der zu auditierenden Organisation 6.3 Prüfung der Dokumentation 6.4 Vorbereitung auf die Audittätigkeiten vor Ort Erstellung des Auditplans Aufgabenverteilung im Auditteam Vorbereitung von Arbeitsdokumenten 6.5 Audittätigkeiten vor Ort Durchführung der Eröffnungsbesprechung g Kommunikation während des Audits Rollen und Verantwortlichkeiten von Betreuern und Beobachtern Erfassen und Verifizieren von Informationen Treffen von Auditfeststellungen Erarbeiten der Auditschlussfolgerungen Durchführung der Abschlussbesprechung 6.6 Erstellung, Genehmigung und Verteilung des Auditberichts Erstellung des Auditberichts Genehmigung und Verteilung des Auditberichts 6.7 Abschluss des Audits 6.8 Durchführung von Auditfolgemaßnahmen Steinbeis-Stiftung rnehmen im Verbund der ng+consulting ein Unter

5 5 7 Kompetenz und Bewertung von Auditoren 7 Qualifikation und Bewertung von Auditoren 7.1 Allgemeines 7.1 Allgemeines 7.2 Ermitteln der Kompetenz des Auditors, 7.2 Persönliche Eigenschaften um die Erfordernisse des Auditprogramms 7.3 Kenntnisse und Fähigkeiten zu Gemeinsame Kenntnisse und Fähigkeiten der Auditoren von erfüllen Qualitätsmanagement- oder Umweltmanagementsystemen Persönliches Verhalten Gemeinsame Kenntnisse und Fähigkeiten von Auditteam-Leitern Wissen und Fertigkeiten Ausbildung, Arbeitserfahrung, Auditorenschulung und Auditerfahrung 7.3 Festlegen der Bewertungskriterien 7.4 Auswahl der geeigneten Bewertungsmethode 7.5 Durchführung der Bewertung 7.6 Aufrechterhaltung und Verbesserung der Kompetenz Spezifische Kenntnisse und Fähigkeiten der Auditoren von Qualitätsmanagementsystemen Spezifische Kenntnisse und Fähigkeiten der Auditoren von Umweltmanagementsystemen 7.4 Ausbildung, Arbeitserfahrung, Auditorenschulung und Auditerfahrung Auditor Auditteam-Leiter Auditoren, die sowohl Qualitätsmanagement- als auch Umweltmanagementsysteme auditieren Niveaus von Ausbildung, Arbeitserfahrung, Auditorenschulung und Auditerfahrung 7.5 Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualifikation Ständige fachliche Weiterentwicklung Aufrechterhaltung der Fähigkeit zum Auditieren 7.6 Bewertung von Auditoren Allgemeines Bewertungsprozess

6 6 7 Kompetenz und Bewertung von Auditoren 7.1 Allgemeines 7.2 Ermitteln der Kompetenz des Auditors, um die Erfordernisse des Auditprogramms zu erfüllen Persönliches Verhalten Wissen und Fertigkeiten Ausbildung, Arbeitserfahrung, Auditorenschulung und Auditerfahrung 7.3 Festlegen der Bewertungskriterien 7.4 Auswahl der geeigneten Bewertungsmethode 7.5 Durchführung der Bewertung 76A 7.6 Aufrechterhaltung h und dverbesserung der Kompetenz 7 Qualifikation und Bewertung von Auditoren 7.1 Allgemeines 7.2 Persönliche Eigenschaften 7.3 Kenntnisse und Fähigkeiten Gemeinsame Kenntnisse und Fähigkeiten der Auditoren von Qualitätsmanagement- oder Umweltmanagementsystemen Gemeinsame Kenntnisse und Fähigkeiten von Auditteam-Leitern Spezifische Kenntnisse und Fähigkeiten der Auditoren von Qualitätsmanagementsystemen Spezifische Kenntnisse und Fähigkeiten der Auditoren von Umweltmanagementsystemen 7.4 Ausbildung, Arbeitserfahrung, Auditorenschulung und Auditerfahrung Auditor Auditteam-Leiter Auditoren, die sowohl Qualitätsmanagement- als auch Umweltmanagementsysteme auditieren Niveaus von Ausbildung, Arbeitserfahrung, Auditorenschulung und Auditerfahrung 7.5 Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualifikation Ständige fachliche Weiterentwicklung Aufrechterhaltung der Fähigkeit zum Auditieren 7.6 Bewertung von Auditoren Allgemeines Bewertungsprozess

7 7 Anhang A (informativ) Anhang ZA (normativ) Disziplin-spezifisches Wissen und Fertigkeiten von Auditoren Entsprechungen Internationaler und Europäischer Normen, die imtext nicht benannt sind A.2 Disziplin-spezifisches Wissen und Fertigkeiten von Auditoren Qualität A.3 Disziplin-spezifisches Wissen und Fertigkeiten von Auditoren Umwelt A.4 Disziplin-spezifisches spezifisches Wissen und/oder Fertigkeiten von Auditoren Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz A.5 Disziplin-spezifisches Wissen und/oder Fertigkeiten von Auditoren RSPC-Management (Management zu Widerstandsfähigkeit, Sicherheitsfragen, Planung und Vorbereitung zur Aufrechterhaltung der Einsatzfähigkeit, A.6 Disziplin-spezifisches Wissen und/oder Fertigkeiten von Auditoren Disziplin: Transportsicherheitsmanagement A.7 Disziplin-spezifisches Wissen und Fertigkeiten von Auditoren Aufzeichnungen.

8 8 Anhang B (informativ) Beispiele zu disziplin-spezifischen Bewertungen der Auditteam-Kompetenz Bereiche der Kompetenz (Wissen und Fertigkeiten) Persönliches Verhalten, Wissen und Fertigkeiten Bewertungskriterien Bewertungsmethoden Allgemeines Wissen und Fertigkeiten Branchenspezifische Fertigkeiten Organisationsspezifische Fertigkeiten Managementsystem-spezifische spezifische Fertigkeiten B.2 Anwendung des Bewertungsprozesses für ein Auditteam, das ein internes Audit der Managementsysteme für Qualität und Umwelt in einer Luftfahrtorganisation durchführt B.3 Anwendung des Bewertungsprozesses für ein Auditteam, das ein internes Audit der Managementsysteme für Qualität und für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz einer Veranstaltungsorganisation durchführt B.4 Anwendung des Bewertungsprozesses für einen Auditor in einem internen Auditprogramm eines hypothetischen RSPC-Managements (Widerstandsfähigkeit, Sicherheitsfragen, Planung und Vorbereitung zur Aufrechterhaltung der Einsatzfähigkeit)

9 9 Anhang C (informativ) Zusätzliche Anleitung für Auditoren zur Planung und Durchführung von Audits C.1 Anwendung von Auditmethoden C.2 Informationsquellen C.3 Durchführen von Dokumentenprüfungen C.4 Vorbereitung von Arbeitsunterlagen C.5 Überlegungen zu Stichproben-Methodik für Audits C.6 Anleitung für Vor-Ort-Begehungen und Beobachtungen C7D C.7 Durchführen von Befragungen C.8 Auditfeststellungen rnehmen im Verbund der ng+consulting ein Unter Steinbeis-Stiftung

10 10 Änderungen der ISO 9101 Änderungen Gegenüber DIN EN 9101: , 09 DIN EN 9111:2008:01 01 und DIN EN 9121: wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde erweitert, so dass die QMS-Audit-Anforderungen jetzt für Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie gelten; b) als einheitlicher Standard soll dieses Dokument alle vorhandenen Fassungen der Normen 9101, 9111 (Audit für Wartungsfirmen) und 9121 (Audit für Händler und Lagerhalter) ersetzen; c) im Vergleich zum Ansatz des Vorgängerdokuments erfolgte eine Abkehr vom Prinzip des Abarbeiten eines Fragebogens hin zum Ansatz der Prozessorientierung und einer stärkeren Kundenorientierung, auch in Folge der Anpassung an die neuen ISO 9001 und EN 9100, was eine komplette Änderung des Aufbaus der Norm zur Folge hatte; d) die Audit-Planung wurde stärker betont; e) es wurden verstärkte Anforderungen an das Nichtkonformitäts-Management aufgenommen;

11 11 Änderungen der ISO 9101 Änderungen Gegenüber DIN EN 9101: , 09 DIN EN 9111:2008:01 01 und DIN EN 9121: wurden folgende Änderungen vorgenommen: f) Kriterien für Audits aus besonderem Anlass wurden aufgenommen: auf Antrag eines Kunden/Interessierten Kreises, bei Änderung des Geltungsbereichs der Zertifizierung oder der Übertragung der Zertifizierung von einer Zertifizierungsstelle auf eine andere; g) der im bisherigen Anhang A befindliche Fragebogen zum Qualitätsmanagementsystem wurde durch Aufzeichnungen über objektive Nachweise (OER) ersetzt; h) die im bisherigen Anhang B befindliche Audit-Punktebewertung entfiel, in den Anhang B wurde ein Nichtkonformitätsbericht aufgenommen; Steinbeis-Stiftung i) es wurde ein verstärkter Fokus auf die Auswertung der Leistungsfähigkeit von Prozessen und Systemen durch Einführung eines Anhang C mit einem Bericht zur Bewertung der Leistungsfähigkeit der Prozesse (PEAR) gelegt; j) Einführung eines Anhang D mit einem QMS-Prozessmatrix-Bericht ; k) der Auditbericht wurde in drei verschiedenen Varianten in die Anhänge E (für Audits der Stufe 2, Überwachungsaudits, Audits zur Re-Zertifizierung/Zulassung und Audits aus besonderem Anlass), F (Stufe 1-Audits) und G (Ergänzender Auditbericht) verschoben.; rnehmen im Verbund der ng+consulting ein Unter

12 stw unisono training+consulting GmbH stw unisono training+consulting, ehemals TQU Akademie GmbH, wird im Einklang mit unserer Vision, Mission, unseren Zielen und Werten geführt. Wir gehören zu den führenden Anbietern von Aus- und Weiterbildung im deutschsprachigen Raum. Geschäftsführende Gesellschafterin ist Gudrun Jürß. Die stw unisono training+consulting GmbH ist spezialisiert auf berufliche Weiterbildung und praktische Projektarbeit. Individuelle Lösungen und konkrete Unterstützung für Unternehmen, offene und firmenspezifische Qualifizierungskonzepte werden von kompetenten Projektleitern und Trainern mit langjähriger Erfahrung durchgeführt. Das Angebot wird kontinuierlich durch immer neue Marktund Kundenanforderungen und in Zusammenarbeit mit der Steinbeis-Hochschule Berlin weiterentwickelt. Jährlich bilden wir über Teilnehmer in rund 200 öffentlichen und firmeninternen Veranstaltungen zu Qualitätsmanagement und sozialer Kompetenz aus. Unser Team besteht aus erfahrenen Projektleitern, die ihre Kompetenz in zahlreichen Unternehmensberatungen und Praxisprojekten erlangen und ständig weiterentwickeln. Wir sind seit 1993 nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. stw unisono training+consulting wird nach den Prinzipien des EFQM-Models für Business Excellence geführt. Wir waren mehrmals Finalist beim Ludwig-Erhard-Preis. Wir verfügen über die AZWV Träger- und Maßnahmenzulassung. Wir arbeiten mit der European Foundation for Quality Management EFQM, der Deutschen Gesellschaft für Qualität DGQ, Kiwa International Cert GmbH, Additive GmbH, StatSoft GmbH, der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Qualitätsförderung SAQ, dem Quality Management Institut QMI (Österreich), der American Society for Quality ASQ (USA) und der GOAL/QPC (USA). Steinbeis-Stiftung rnehmen im Verbund der ng+consulting ein Unter

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