PEG SET FOR ENTERAL FEEDING GEBRUIKSAANWIJZING GEBRAUCHSANWEISUNG BRUGSANVISNING KÄYTTÖOHJE ODHGIES XRHSHS SET DIADERMIKHS ENDOSKOPIKHS GASTROSTOMIAS

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1 PEG SET B-NL D-CH-A-L DK E F-B-CH-L FI GR I-CH N P S UK-IRL GEBRUIKSAANWIJZING percutane endoscopische gastrostomie GEBRAUCHSANWEISUNG perkutane endoskopisch kontrollierte gastrostomie BRUGSANVISNING perkutan endoskopisk gastrostomi INSTRUCCIONES DE USO GASTROSTOMÍA ENDOSCÓPICA PERCUTÁNEA CONSEILS D UTILISATION gastrostomie percutanée endoscopique KÄYTTÖOHJE perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiasetti ODHGIES XRHSHS SET DIADERMIKHS ENDOSKOPIKHS GASTROSTOMIAS ISTRUZIONI PER L USO gastrostomia endoscopica percutanea BRUKSANVISNING perkutan endoskopisk gastrostomi INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO gastrostomia percutanea endoscópica BRUKSANVISNING perkutan endoskopisk gastrostomi INSTRUCTIONS FOR USE percutaneous endoscopic gastrostomy set FOR ENTERAL FEEDING ENTERAL ONLY E Manufacturer : Nutricia Medical Devices BV Schiphol Boulevard BH Schiphol Airport The Netherlands

2 mm 9 a b c d e 11 8h 10?pH ph>5,5 ph<5, ml

3 B-NL Nutricia België N.V. B-1853 STROMBEEK-BEVER Nutricia Nederland B.V. Postbus 1, 2700 MA ZOETERMEER Nutricia Voedingslijn: (gratis), D-CH-A-L Pfrimmer Nutricia GmbH D ERLANGEN Nutricia SA Schweiz CH-1564 DOMDIDIER Nutricia Nährungsmittel GmbH & Co.KG A-1230 WIEN DK Nutricia A/S 3450 ALLERØD E Nutricia S.A VALDEMORO F-B-CH-L Nutricia Nutrition Clinique RUEIL-MALMAISON Nutricia Belgique S.A. B-2880 BORNEM Nutricia SA Suisse CH-1564 DOMDIDIER FI Nutricia Clinical Oy Linnankatu 26 A, TURKU GR Numil Hellas AE Nea Kifissia Attiki I-CH Nutricia Italia SpA MILANO Nutricia SA Svizzera CH-1564 DOMDIDIER N Nutricia Norge AS. Holbergsgt. 21, 0166 OSLO P Nutricia Portugal LDA CARNAXIDE S Nutricia Nordica AB Box 1348, STOCKHOLM UK-IRL Nutricia Ltd. TROWBRIDGE BA14 OXQ Nutricia Ltd. DUBLIN 18

4 D-CH-A-L FLOCARE PEG Set mit Fadendurchzugsmethode Das Flocare PEG Set ist eine perkutane Gastrostomiesonde, die nach der Fadendurchzugsmethode endoskopisch kontrolliert gelegt wird. INHALT Eine klare Polyurethansonde, 40 cm, mit: - Röntgenkontraststreifen. - 3-blättrige-interne Silikonhalteplatte. - Hydromer - beschichtete Sondenspitze mit Fixierungsschlaufe für eine einfache Bauchdeckenpassage. - Positionsmarkierungen über 12 cm (je cm) beginnend an der internen Halteplatte. Eine externe Silikonhalteplatte für sicheren Halt zusammen mit einer knickfreien Schnellfixierung der Sonde für optimalen Patientenkomfort. Eine zusätzliche Sicherheitsklemme zur Sondenfixierung. Ein Skalpell. Eine Führungskanüle. Ein Führungsfaden mit Einfädelhilfe (Schlaufe für eine einfache und sichere Verknotung mit der Sonde)(Nur für Produkt und 35449). Eine Ritsch-Ratsch-Klemme. Trichterkonnektor Eine Ritsch-Ratsch Klemme. Nur für Produkt und 35449: Sie haben 2 verschiedene Sondenkonnektorenfür die Nahrungsverabreichung zur Auswahl: - Trichterkonnektor - Luer Konnektor - Trichterkonnektor zum Aufschrauben auf den Luer-Lock - Adapter zum Spülen Die Flocare PEG ist verfügbar in CH 10, CH 14 und CH 18, alle 40 cm lang. Indikationen Die Platzierung einer PEG Sonde ist zur Langzeitsondenernährung und bei gastralen Dekompressionen indiziert. Bestehende Notwendigkeit zur Langzeitsondenernährung bei Neurologischen Problemen: Schluckreflexstörungen (z.b. MS, amyotrophische Lateralsklerose, Schlaganfall) Zerebralen Lähmungen Bewusstlosigkeit (z.b. Intensivpatienten) Demenz Physischen Problemen: HNO Tumoren (Pharynx, Larynx, Oralkavität) Gesichtsmuskeltraumata Erhöhtem Flüssigkeitsbedarf oder schwerem Katabolismus

5 Mangelernährung: Durch Behandlungen verursachte Kachexie (Chemo-, Strahlentherapie) Cystische Fibrose (Mucoviscidose) Pädiatrie (Kinder unter 3 kg, Säuglinge, behinderte Kinder) HIV/AIDS Onkologische Funktionsstörungen Morbus Crohn Mukoviszidose Appoplex Kontraindikationen Absolute: Blutgerinnungsstörungen Ausgeprägte Aszites Ileus Anorexia Nervosa Starke Psychosen Nicht passierbare oesophageale Stenose Die Magenwand kann nicht an die Bauchdecke gezogen werden Akute Pankreatitis oder Peritonitis Relative: Erschwerte oder extrem gefährliche PEG-Anlage bei: gastralen Karzinomen Permeabilitätsprobleme der Magenwand Sepsis Koagulationsstörungen (z.b. Hämophilie) Fehlende Diaphanoskopie Peritonealdialyse Eine fehlende Diaphanoskopie sollte kritisch in Betracht gezogen werden! Es wird weiterhin empfohlen eine Diaphanoskopie durchzuführen. Gebrauchsanweisung Die PEG-Anlage am Patienten sollte in Rückenlage durchgeführt werden. Patienten wie zur Endoskopie üblich vorbereiten. Eine gründliche Rachen- und Pharynxhygiene ist sehr wichtig. Verabreichung eines prophylaktischen Antibiotikum sollte in Betracht gezogen werden. Falls möglich, dem Patienten den Vorgang erklären. Zusätzlich zum Flocare PEG Set werden folgende Materialien benötigt: flexibles Gastroskop mit Biopsiezange steriles Verbandsmaterial, Hautdesinfektion Spritze mit Lokalanästhetikum und langer Kanüle (IM) 1. Normalerweise wird die PEG-Plazierung unter einer leichten Sedierung durchgeführt. Es empfiehlt sich eine örtliche Betäubung der betroffenen Stellen. Führen Sie das Endoskop in den Magen ein, und blasen Sie ihn durch Luftinsufflation auf.

6 2. Bei abgedunkeltem Raum Punktionsstelle durch Fingerdruck von außen und positiver Diaphanoskopie mit der Lichtquelle des Gastroskops von innen festlegen. Die Stelle sollte für gewöhnlich innerhalb des linken oberen Quadranten des Magens liegen. (Abb. 1) Schließen Sie eine Interposition des Colon durch Palpation der Abdomenwand aus. 3. Nach festgelegter Punktionsstelle Punktionsbereich großzügig mit einem farblosen Desinfektionsmittel desinfizieren. Legen Sie sterile Kompressen um die Punktionsstelle. Es folgt die Lokalanästhesie durch alle Bauchwandschichten. Führen Sie die IM-Kanüle in den Magen. Greifen Sie die IM-Kanüle mit der Biopsiezange. (Abb. 2) 4. Machen Sie mit dem Skalpell eine Stichinzision von ca. 4-5 mm Länge neben der IM- Kanüle. Führen Sie die Führungskanüle mit der Punktionsnadel durch die Inzision in den Magen und greifen die Punktionsnadel. (Abb. 3) 5. Öffnen Sie die Biopsiezange und entfernen Sie unverzüglich die IM-Kanüle. Entfernen Sie die Punktionsnadel, die Führungskanüle bleibt unverändert. Schieben Sie den Führungsfaden mit der Einfädelhilfe auf die Führungskanüle und greifen den Faden mit der Biopsiezange. (Abb. 4) 6. Dilatationsspitze für ca. 10 Sec. in steriles Wasser tauchen um die Hydromer - Beschichtung zu aktivieren. Fixierungsschlaufe des Zugfadens durch die Dilatationsschlaufe an der Sonde stecken. Sonde mit dem freien Ende ebenfalls durch die Schlaufe ziehen. Den somit entstandenen Knoten fest anziehen. (Abb. 5) 7. Durch Zug am abdominalen Ende des Führungsfadens Sonde durch Mund, Rachen und Ösophagus intragastral plazieren. Die Spitze der Sonde dient als Dilatator der Bauchwand. Ein erleichterter Durchtritt wird durch die Hydromer -Beschichtung erreicht. Sonde soweit herausziehen, bis die innere Halteplatte fest an der Magenwand anliegt. (Abb. 6) 8. Sondenspitze unterhalb der Dilatationsspitze abschneiden. Die externe Halteplatte über die Sonde ziehen und Position der Halteplatte fixieren. Die externe Halteplatte für ca. 24 Stunden fest an der Haut fixieren. Wenn die Sonde richtig plaziert ist, bringen Sie die blaue Sicherheitsklemme direkt nach der externen Halteplatte an. (Abb. 7). Setzen Sie die Ritsch- Ratsch-Klemme auf die Sonde. Schieben Sie das Anschlussstück fest in den Sondenschlauch. Wählen Sie je nach Bedarf einen der beiden Sondenkonnektoren aus (Trichter oder Luer-Lock)(Nur für Produkt und 35449). Die exakte Position der Sonde sollte nach der Plazierung durch gastroskopische oder röntgenologische Kontrolle gesichert werden. PEG-Typ/ (Charriere-) Größe und Chargennummer (LOT auf der Verpackung) dokumentieren. Ernährungsbeginn kann nach 1-2 Stunden, nach einer komplikationslosen PEG - Anlage, erfolgen. *Quelle: ESPEN Guidelines Pflegehinweise Die externe Halteplatte und die Sicherheitsklemme können nach 24 Stunden gelockert werden. Zwischen der externen Halteplatte und der Haut sollte ein Abstand von ca. 5 mm sein (Abb. 8). Inspizieren Sie das Stoma täglich auf Rötungen und Schwellungen. Desinfizieren Sie die Haut täglich. Sobald das Stoma ausgeheilt ist, ist es wichtig, die Haut sorgfältig zu waschen, zu reinigen und zu trocknen. Belassen Sie die Sicherheitsklemme auch bei der Wundpflege am Ort, damit sichergestellt ist, dass die PEG nach der Wundpflege in ihre Originalposition zurückversetzt werden kann. Drehen Sie die Sonde täglich 180 um ihre Achse und bewegen Sie die Sonde im Stoma auf und ab (Abb. 9). Überprüfen Sie die Position der PEG mittels einer ph-wert Prüfung vor jeder neuen nahrungs-

7 gabe, oder wenn es Zweifel an der richtigen Lage der PEG gibt, und wenigstens 3 x pro Tag. (Abb. 10) Um eine Verstopfung zu vermeiden, sollte die Sonde vor und nach jeder Nahrungsgabe, vor und nach jeder Medikamentenapplikation oder alle 8 Stunden mit 40ml Wasser gespült werden (Abb. 11). Produkte, die den Polyvidon-Jod-Komplex enthalten (z.b. Betaisadona), sollen vermieden werden, da sie das Schlauchmaterial schädigen können. Das Desinfektionsmittel "Octenisept " darf nicht verwendet werden, da es das Schlauchmaterial erheblich beschädigen kann. Entfernen der Sonde Die Flocare PEG sollte nicht innerhalb der ersten 10 Tage nach Plazierung entfernt werden, da eine ausreichende Verklebung von Magen und Bauchdecke nicht gewährleistet ist. Nach 8-10 Monaten sollte der Status und die Position der Sonde endoskopisch überprüft werden. Der Austausch und das Entfernen, dieser Sonde ist von der Lebensdauer des Produkts abhängig und/oder sollte nach medizinischer Anweisung durchgeführt werden. Zum Entfernen der Sonde sollte sie auf Hautniveau abgeschnitten werden. Die interne Halteplatte und das verbleibende Sondenende müssen endoskopisch entfernt werden. Die Flocare PEG kann durch einen Flocare Gastrotube oder einen Button ersetzt werden.