Vorwort zur 6. Auflage... Abkürzungsverzeichnis... Entwicklung des neuen Gefahrstoffrechts Gemeinsamkeiten und Unterschiede...

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Ralph Blau
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1 VII Vorwort zur 6. Auflage... Abkürzungsverzeichnis... Entwicklung des neuen Gefahrstoffrechts Gemeinsamkeiten und Unterschiede... V XV XVII TEIL A Einführung in das Gefahrstoffrecht 1 Rechtsgrundlagen und Übergangsvorschriften Was sind Gefahrstoffe? Definition des Begriffs Gefahrstoff Stoffe Zubereitungen Gemische Einstufung und Kennzeichnung nach altem Recht Gefahrensymbole R-Sätze S-Sätze Einstufung von Gefahrstoffen Einstufung aufgrund von Gesundheitsgefährdungen (Auswahl) Einstufung aufgrund besonderer Gesundheitsgefahren (CMR-Stoffe) Einstufung aufgrund chemisch-physikalischer Gefahren (Auswahl) Einstufung aufgrund umweltschädigender Eigenschaften Neue Einstufung und Kennzeichnung nach EG-CLP- Verordnung Gefahrenklassen und Gefahrenkategorien Gefahrenpiktogramme und Signalwörter Gefahrenpiktogramme Signalwörter Gefahrenhinweise (H-Sätze) H-Sätze, ergänzende Gefahrenmerkmale und Kennzeichnungselemente Sicherheitshinweise (P-Sätze) Übersicht aller derzeit definierten P-Sätze... 32

2 VIII 4.5 Kennzeichnungstabellen der einzelnen Gefahrenklassen nach Anhang I EG-CLP-VO Physikalische Gefahren Gesundheitsgefahren Umweltgefahren Auswahl der P-Sätze (Beispiel Aceton) EG-Stoffliste apothekenrelevante Beispiele Liste nach RL 67/548/EWG und RL 1999/45 EG ( alt ) Erklärung zu den Spalten 1 6 der Tabelle Liste nach Anhang VI der EG-CLP-VO Nr. 1272/2008 ( neu ) Erklärung zu den Anmerkungen (Spalte 8 der Tabelle) aus Anhang VI, Teil 1 der EG-CLP-VO Sicherheitsdatenblätter (SDB) Aufbau der Sicherheitsdatenblätter Auszug aus dem SDB von Aceton (Fa. Hedinger) TEIL B Vorschriften für den Kundenverkehr 7 Verpackung von Gefahrstoffen Allgemeines Kindergesicherte Verschlüsse Übergangsregelungen für Gefahrstoffe bis Vorschriften nach EG-CLP-VO Tastbare Gefahrenhinweise Übergangsregelungen für Gefahrstoffe bis Vorschriften nach EG-CLP-VO Kennzeichnung von Abgabegefäßen Übergangsbestimmungen für Zubereitungen bis Neue Kennzeichnungsvorschriften nach EG-CLP-VO Reduzierte Kennzeichnungspflichten bei Gefäßen mit weniger als 125ml Rauminhalt Übergangsvorschriften bis Regelungen nach EG-CLP-VO Sonderfall: Gefäße mit weniger als 10 ml Rauminhalt Arzneimittel, die Gefahrstoffe enthalten Sonderfall Rezepturarzneimittel mit gefährlichen physikalischen Eigenschaften... 97

3 IX 8.5 Kennzeichnungsbeispiele für Abgabegefäße Abgabe von Aceton für Reinigungszwecke Abgabe von 1 Liter Natriumhydroxidlösung 5 % zum Abbeizen von Möbeln Isopropylalkohol 70% Vol. als Chemikalie zu Reinigungszwecken (nicht als Arzneimittel) Isopropylalkoholhaltiges Rezepturarzneimittel (70 % Vol.) Ausführung der Kennzeichnung Etikettengröße Etiketten- und Symbolgröße für ein Gefäß mit 1 Liter Füllvolumen nach altem Recht Etiketten- und Symbolgröße für ein Gefäß mit 1 Liter Füllvolumen nach EG-CLP-VO Abgabe von Gefahrstoffen Parallele Gültigkeit von altem und neuem Recht Wer darf in der Apotheke Gefahrstoffe abgeben? An wen dürfen Gefahrstoffe abgegeben werden? Unterweisung bei der Abgabe Vorschlag für die praktische Durchführung der Unterweisung Gebrauchsanweisung Dokumentation der Abgabe Abgabe von Gefahrstoffen an Minderjährige Mitgabe des Sicherheitsdatenblatts Abgabeverbote Formaldehyd Benzol Quecksilberverbindungen, Arsenverbindungen Chloraliphaten Krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Stoffe Ausgangsstoffe für die illegale Drogenherstellung Grundstoffüberwachung Grundstoffüberwachung und erfasste Stoffe Inverkehrbringen von Grundstoffen der Kategorie Inverkehrbringen von Grundstoffen der Kategorie Inverkehrbringen von Grundstoffen der Kategorie Endverbleibserklärungen (EVE) Arzneimittel, die Grundstoffe enthalten Meldung von Verdachtsfällen

4 X 9.11 Ausgangsstoffe für die Herstellung von Sprengstoffen Stoffe, die für die Sprengstoffherstellung verwendet werden können Selbstbedienung Versandhandel TEIL C Lagerung und innerbetriebliche Kennzeichnung 10 Lagerung von Gefahrstoffen Allgemeines Ätzende Stoffe Aufbewahrung unter Verschluss Entzündbare Flüssigkeiten Gefäße Lagerungsvorschriften und Lagermengen Innerbetriebliche Kennzeichnung Beschriftung von Standgefäßen Anforderungen an die Kennzeichnung Farbcodesystem der BAK zur innerbetrieblichen Kennzeichnung Beispiel 1: Ausgangsstoff Dexamethason, mikronisiert; nach EG-CLP-Verordnung gekennzeichnet Beispiel 2: Ausgangsstoff Minoxidil; nach EG-CLP-Verordnung gekennzeichnet Übergangsregelungen zur innerbetrieblichen Kennzeichnung nach altem Recht bis Innerbetriebliche Kennzeichnung von Gefahrstoffabfällen Einstufung von Abfällen Kennzeichnung von Abfällen TEIL D Arbeitnehmerschutz 12 Einleitung Vorgehensweise Schutzstufenkonzept Schutzmaßnahmen nach Gefahrstoffverordnung Grundpflichten des Arbeitgebers ( 7 GefStoffV)

5 XI 13.2 Allgemeine Schutzmaßnahmen ( 8 GefStoffV) Zusätzliche Schutzmaßnahmen ( 9 GefStoffV) Besondere Schutzmaßnahmen ( 10 GefStoffV) Besondere Schutzmaßnahmen gegen physikalisch-chemische Einwirkungen ( 11 GefStoffV) Wirksamkeitskontrollen Vom Arbeitgeber durchzuführende Maßnahmen Gefahrstoffmanagement mit Übergangsregelungen Tätigkeiten mit Gefahrstoffen zusammenstellen Informationsbeschaffung Gefahrstoffverzeichnis führen Mindestanforderungen nach der Gefahrstoffverordnung Vorschlag für ein Gefahrstoffverzeichnis gemäß EG-CLP-VO Übergangsregelungen alt/neu Gefährdungsbeurteilungen durchführen Schutzmaßnahmen festlegen Allgemeine Anforderungen Anpassung der Gefährdungsbeurteilungen an die EG-CLP-VO bis Erstellung der Gefährdungsbeurteilung Handlungshilfen der Bundesapothekerkammer Gefährdungsbeurteilung nach Biostoffverordnung Verantwortlichkeit für die Erstellung der Gefährdungsbeurteilung Betriebsanweisungen erstellen Allgemeine Vorgaben nach der Gefahrstoffverordnung Aufbau und Gliederung von Betriebsanweisungen Umsetzung in der Apotheke, Übergangsregelungen bis Unterweisung der Mitarbeiter Schutzmaßnahmen bei Brand- und Explosionsgefahr Arbeitgeberpflichten Umgang mit entzündbaren Flüssigkeiten Vorsichtsmaßnahmen Um- und Abfüllen entzündbarer Flüssigkeiten Aufbewahrung entzündbarer Flüssigkeiten Explosionsschutzdokument Beschäftigungsverbote

6 XII TEIL E Musterbetriebsanweisungen Unterweisung der Mitarbeiter 17 Musterbetriebsanweisungen alt Betriebsanweisung Steroidhormone Betriebsanweisung Gifte Betriebsanweisung Gesundheitsschädliche Stoffe Betriebsanweisung Ätzende Stoffe Betriebsanweisung Reizende Stoffe Betriebsanweisung Brennbare Flüssigkeiten Betriebsanweisung Zytostatika Musterbetriebsanweisungen neu Betriebsanweisung Steroidhormone Betriebsanweisung Zytostatika Musterbetriebsanweisungen bei Nutzung des neuen Farbcodekonzepts der Bundesapothekerkammer Herstellung von Rezepturarzneimitteln Farbcode gelb Herstellung von Rezepturarzneimitteln Farbcode orange Herstellung von Rezepturarzneimitteln Farbcode blau Herstellung von Rezepturarzneimitteln Farbcode rot Rezepturherstellung Tätigkeiten mit umweltgefährlichen Stoffen Tätigkeiten mit brand- und/oder explosionsgefährlichen Stoffen Prüfung von Ausgangsstoffen Farbcode gelb Prüfung von Ausgangsstoffen Farbcode orange Prüfung von Ausgangsstoffen Farbcode blau Prüfung von Ausgangsstoffen Farbcode rot Prüfung der Ausgangsstoffe Tätigkeiten mit umweltgefährlichen Stoffen Musterbetriebsanweisung Biologische Arbeitsstoffe

7 XIII 21 Hilfetexte für die Unterweisung der Mitarbeiter Allgemeine Richtlinien für das Arbeiten mit Gefahrstoffen Regeln für die Verwendung von Schutzkleidung Schutzhandschuhe Augenschutz Labormantel Kopf- und Haarschutz Partikelfiltermasken Unterweisung für Tätigkeiten mit ätzenden Stoffen Gefahren Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln Verhalten im Gefahrenfall Erste Hilfe Entsorgung und Umweltschutz Unterweisung für Tätigkeiten mit entzündbaren Flüssigkeiten Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln Verhalten im Gefahrenfall Erste Hilfe Entsorgung und Umweltschutz Unterweisung für Tätigkeiten mit akut toxischen Stoffen und solchen mit sonstigen gesundheitsgefährdenden Eigenschaften Gefahren Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln Verhalten im Gefahrenfall Erste Hilfe Entsorgung und Umweltschutz TEIL F Für den Notfall 22 Wichtige Adressen und Rufnummern Ärzte in der Nähe der Apotheke Notfallarzneimittel Ergänzendes Merkblatt zu 15 Absatz 1 Apothekenbetriebsordnung Notfallsortiment Vorgehensweise zur Entnahme eines Arzneimittels

8 XIV TEIL G Anhang Übersicht der Anhänge A1: Formular Endverbleibserklärung für einmalige Vorgänge A2: Formular Endverbleibserklärung für mehrmalige Vorgänge A3: Allgemeine Maßnahmen der Schutzstufe 1 (alt) A4: Allgemeine Maßnahmen zur Hygiene und zum Arbeitsschutz (neu) A5: Rezepturstandard 1 (alt) A6: Rezepturstandard 2 (alt) A7: Rezepturstandard 1 (neu) A8: Gefährdungsbeurteilung (alt) Leerformular A9: Gefährdungsbeurteilung Rezepturstandard 1 (alt) Schutzstufe 2 Beispiel A10: Gefährdungsbeurteilung (neu) Leerformular A11: Gefährdungsbeurteilung Rezepturstandard 1 (neu) Beispiel A12: Explosionsschutzdokument (alt) Leerformular A13: Explosionsschutzdokument (alt) Beispiel A14: Explosionsschutzdokument (neu) Leerformular A15: Explosionsschutzdokument (neu) Beispiel A16: Gefährdungsbeurteilung Blutuntersuchungen Leerdokument A17: Gefährdungsbeurteilung Blutuntersuchungen Beispiel A18: Empfangsbestätigung Formular A19: Unterweisungsbestätigung Formular A20: Pflichtenübertragung Gefahrstoffe Formular A21: Pflichtenübertragung Blutuntersuchungen Formular Literaturverzeichnis Sachregister Der Autor

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