Hoch entwickeltes orales Nahrungsergänzungsmittel, enthält Lactobacillus reuteri Prodentis mit Süßungsmitteln.

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1 Hoch entwickeltes orales Nahrungsergänzungsmittel, enthält Lactobacillus reuteri mit Süßungsmitteln. Ein einzigartiges Nahrungsergänzungsmittel FÜR DAS ZAHNFLEISCH.

2 Hoch entwickeltes orales Nahrungsergänzungsmittel, enthält Lactobacillus reuteri Prodentis mit Süßungsmitteln Geeignet für Patienten mit chronischer Parodontitis und immer wieder auftretender Gingivitis Ein einzigartiges Nahrungsergänzungsmittel FÜR DAS ZAHNFLEISCH GUM PerioBalance enthält ein klinisch dokumentiertes und paten tier tes Bakterium menschlichen Ursprungs mit dem Namen Lactobacillus reuteri. Dieser Bakterienstamm ist einer von wenigen Spezies von Milchsäurebakterien, die auf einzigartige Weise adaptiert wurden, um sich in der Mundhöhle und im Magen-Darm- Trakt von Menschen anzusiedeln. Er hat die einzigartige Fähigkeit, sich im Speichel und an der Mundschleimhaut festzusetzen und ist durch klinische Studien nachgewiesen. Als Ergänzung zu Scaling und Root Planing während der Erhaltungsphase bei der Parodontalbehandlung 1,2 Um den Nutzen der professionellen Zahnreinigung langfristig zu erhalten Klinische Studien haben ebenso gezeigt, dass Lactobacillus reuteri bei normaler Anwendung sowohl für Erwachsene als auch für Kinder sicher ist. Jede GUM PerioBalance Lutschtablette mit Minzgeschmack enthält mindestens 2 Millionen* aktive Lactobacillus reuteri mit garantierter Wirksamkeit bis zum Mindesthaltbarkeitsdatum. *Konzentration mit klinisch nachgewiesener Wirksamkeit GUM PerioBalance sorgt für gesundes Zahnfleisch und fördert das Gleichgewicht der Mundflora, besonders bei anfälligen Patienten: Ältere Menschen Diabetiker Schwangere Patienten mit Osteoporose Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen Patienten, die Medikamente ein neh men, die das Zahnfleisch angreifen und anfälliger für Infektionen machen Starke Raucher Sicher für Erwachsene und Kinder: Keine Nebenwirkungen bei empfohlener Anwendung Keine Zahnverfärbungen Keine Veränderung des Geschmacksempfindens Keine Irritation der Mundschleimhaut

3 Lactobacillus reuteri : Ein einzigartiges Probiotikum für die Gesunderhaltung des Zahnfleischs Parodontitis: Der Behandlungsansatz, dass sorgfältig ausgewählte Probiotika die Anzahl der nützlichen Bakterien in der Mundhöhle erhöhen können 1 Patentierte Kombination von zwei speziell ausgewählten Bakterienstämmen vom Lactobacillus reuteri, menschlichen Urspungs: L. reuteri DSM und L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri ). Eines der sehr wenigen Probiotika, die in der Lage sind, im Verdauungstrakt und der Mundhöhle des Menschen zu überleben. 1 Durch seine probiotische Wirkungsweise stärkt Lactobacillus reuteri die natürlichen Abwehrmechanismen des Mundes und stellt das Gleichgewicht der oralen Mikroflora wieder her. 1 Klinische Studien haben eine Unterdrückung der Plaque Bildung sowie eine entzündungshemmende 9,11 und antimikrobielle 8,13 Wirkung von Lactobacillus reuteri bestätigt und gezeigt, dass es zur Reduzierung von Plaquebildung 8 und Gingivitis 8,9 beiträgt. Es ist allgemein anerkannt, dass sowohl der Wirt als auch die bakterielle Besiedlung Schlüssel faktoren bei der Entstehung von Parodontalerkrankungen sind. 1 Das Vorhandensein pathogener Bakterien, das Fehlen nützlicher Bakterien und die Anfälligkeit des Wirts sind die wichtigsten ursächlichen Faktoren für eine Parodontalerkrankung. 1 Die Initialtherapie konzentriert sich jedoch oft nur auf die Reduzierung von pathogenen Erregern durch Scaling und Root Planing und Empfehlungen zur Mund- und Zahnpflege. Dies reduziert zwar die Anzahl der Pathogene, ABER diese besiedeln schnell erneut die behandelten Taschen in der Mundhöhle. Die resultierende Verschiebung in eine weniger pathogene Zusammensetzung der subgingivalen mikrobiellen Flora ist nur vorübergehend, selbst in Kombination mit Antibiotika. 1 In diesem Zusammenhang ist die Verabreichung von nützlichen Bakterien ein aussichtsreiches Konzept in der Prävention und Behandlung von Parodontalerkrankungen. Da nützliche Bakterien sowohl über antimikrobielle wie entzündungshemmende Eigenschaften verfügen, kann eine völlig NEUE Behandlungsmethode entstehen, mit dem Ziel, den Anteil der nützlichen Bakterien in der Mundhöhle durch Probiotika zu erhöhen. 1

4 Lactobacillus reuteri Supplementation bei Patienten mit chronischer Parodontitis; belegt durch klinische Studien Orale Gabe von Lactobacillus reuteri Prodentis probiotischen Lutschtabletten: Eine sinnvolle Ergänzung zu Scaling und Root Planing (SRP) bei Patienten mit chronischer Parodontitis 1 53% weniger Stellen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern durch Lactobacillus reuteri Prodentis im Vergleich zum Placebo 1 % of sites in need of surgery p = % 18 % SRP SRP + L. reuteri 54% höherer Clinical Attachment Level (CAL) in tiefen Taschen durch Lactobacillus reuteri Prodentis im Vergleich zum Placebo 1 CAL (mm) 1,2,9,6,3 p =.7.68 SRP SRP + L. reuteri Signifikant weniger Patienten mit tiefen Taschen, die chirurgisch behandelt werden müssen, durch L. reuteri 1 Signifikant höherer Attachment Gewinn durch L. reuteri 1 3, p < Signifikant höhere Reduzierung von P. gingivalis durch L. reuteri 1 (gemessen subgingival, supragingival und im Speichel) PPD (mm) 2,5 2, 1,5 1,, SRP SRP + L. reuteri 22% höhere Reduzierung der Taschentiefe (PPD) bei tiefen Taschen durch Lactobacillus reuteri Prodentis im Vergleich zum Placebo 1 Bei Patienten mit tiefen Taschen führte die zusätzliche Gabe von Lactobacillus reuteri zusätzlich zu SRP zu einer signifikanten Reduzierung der chirurgischen Eingriffe. 1 4 % weniger Patienten, die ein hohes Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung haben. 1 Signifikant höhere Reduzierung der Taschentiefe durch L. reuteri 1 Die Ergebnisse können nicht für andere ausschließlich probiotische Produkte oder Anwendungsarten verallgemeinert werden modifiziert nach Teughels W. et al, J Clin Periodontol 213 Doppelblindstudie mit 3 Patienten mit chronischer Parodontitis, mit SRP + entweder Lactobacillus reuteri Lutschtabletten oder Placebo 2x täglich 12 Wochen lang

5 Lactobacillus reuteri Supplementation bei Patienten mit chronischer Parodontitis; belegt durch klinische Studien Lactobacillus reuteri Probiotikum kann eine nützliche Ergänzung oder Alternative zur Parodontalbehandlung sein, wenn SRP kontraindiziert ist 2 Die orale Verabreichung von Lactobacillus reuteri verbessert die klinischen Kurzzeit Ergebnisse bei Patienten mit beginnender leichter chronischer Parodontitis 3 mm Signifikante Reduzierung des Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Gingival Blutungs Index (GBI) durch Kombination von SRP + L. reuteri Prodentis 2,2,2,4,6,8 1 1,2 1,4 Placebo PPD L. reuteri CAL Scaling und Root Planing (SRP) SRP+ Placebo Keine (SRP) SRP + L. reuteri *** *** *** p <.1 versus SRP + Placebo Bis zu 9 % Reduzierung von Pathogenen durch L. reuteri 2 Prodentis Lutschtabletten 2/Tag Placebo Lutschtabletten 2/Tag Prodentis Lutschtabletten 2/Tag Placebo Lutschtabletten 2/Tag Tag Kombination von SRP + L. reuteri Prodentis war signi fi kant besser als nur SRP; bezogen auf die klinischen Parameter PPD und CAL 2 L. reuteri Prodentis Probiotikum kann für die Dauer einer nicht-chirurgischen Therapie und die Nachsorge/Pflege im Anschluss an eine Parodontalbehandlung empfohlen werden. Es wird als Zusatz bei mechanischem Debridement während der Erhaltungsphase im Anschluss an eine Parodontalbehandlung vorgeschlagen. 2 mm mm Abweichung der klinischen parodontalen Parameter in % vor und nach der Behandlung mit Probiotika oder Placebo p =.9 p =.5 p =.22 p =.12 Plaque Index Bleeding on PPD 4 5mm PPD 6mm probing Plaque Index Bleeding on probing PPD 4 5mm PPD 6mm Testgruppe n = 1 Baseline Day 3 Placebogruppe n = 9 Baseline Day 3 Alle parodontalen Parameter (PI, BOP und PPD) waren in der Gruppe mit L. reuteri Prodentis statistisch signifikant reduziert, während die Placebo-Gruppe keine statistisch signifikante Änderung der parodontalen Parameter zeigte modifiziert nach Vivekananda et al J Oral Microbiology 21 Doppelblindstudie mit 3 Patienten mit chronischer Parodontitis; aufgeteilt in vier Gruppen: Einnahme von L. reuteri oder Placebo Lutschtabletten 2x pro Tag in Kombination mit oder ohne SRP vom 21. bis 42. Tag 3. modifiziert nach Vicario et al. Acta Odont Scand, 212 Doppelblindstudie mit 2 Patienten mit moderater bis mittelschwerer chronischer Parodontitis. Einnahme von L. reuteri Prodentis oder Placebo 1x täglich 3 Tage lang.

6 Referenzen: 1. Teughels W et al. Clinical and microbiological effects of Lactobacillus reuteri probiotics in the treatment of chronic periodontitis: a randomized placebocontrolled study. J Clin Periodontol 213 Parodontalerkrankung: Ein wichtiger Risikofaktor für systemische Gesundheitsprobleme Die Mundhöhle ist ein komplexes Ökosystem, das gepflegt und ausgeglichen sein sollte; die Mikroflora im Mund besteht aus einer Milliarde Bakterien auf jedem Zahn und 1 Millionen Bakterien in jedem Milliliter Speichel. Eine Erkrankung des Zahnfleisches schädigt nicht nur die Gesundheit der Zähne, sondern wird auch als wichtiger Risikofaktor für verschiedene systemische Gesundheitsprobleme erkannt, wie Diabetes, koronare Gefäßerkrankungen, Lungenerkrankungen und Frühgeburten. Die für Zahnfleischerkrankungen verantwortlichen Bakterien erhöhen das Risiko von ernsten Gesundheitsproblemen, indem sie die Entstehung systemischer Entzündungen verursachen. Durch Vermeidung von Infektionen im Mund können wir systemische Entzündungen reduzieren Prof. Dr. Robert Genco Distinguished Professor of Oral Biology and Microbiology Vice Provost and Director Office of Science, Technology Transfer, and Economic Outreach State University of New York at Buffalo UB Technology Incubator at Baird Research Park Amherst, NY 2. Vivekananda et al. Effect of the probiotic Lactobacilli reuteri (Prodentis) in the management of periodontal disease: a preliminary randomized clinical trial. J Oral Microbiology 21, 2: Vicario et al. Clinical changes in periodontal subjects with the probiotic Lactobacillus reuteri Prodentis: A preliminary randomized clinical trial. Acta Odont Scand, Iniesta et al. Probiotic effects of orally administered Lactobacillus reuteri-containing tablets on the subgingival and salivary microbiota in patients with gingivitis. A randomized clinical trial. J Clin Periodontol 212, 39: Keller et al. Effect of chewing gums containing the probiotic bacterium Lactobacillus reuteri on oral malodour. Acta Odont Scand, 212, 7: Caglar et al. A probiotic lozenge administered medical device and its effect on salivary mutans streptococci and lactobacilli. Int J Pediatr Dent, 18: Caglar et al. Effect of chewing gums containing xylitol or probiotic bacteria on salivary mutans streptococci and lactobacilli. Clin Oral Investig, 11:425: Krasse P et al. Decreased gum bleeding and reduced gingivitis by probiotic Lactobacillus reuteri. Swed Dent J 26; 3: Twetman S et al. Short-term effect of chewing gums containing probiotic Lactobacillus reuteri on the levels of inflammatory mediators in gingival crevicular fluid. Acta Odonto Scand 28; Bacteriotherapy. Un nuevo enfoque en el tratamiento de las enfermedades orales. Barcellona, 15 novembre Patent WO 25/12527-PCT/SE 25/ Haukioja A et al. Oral adhesion and survival of probiotic and other lactobacilli and bifidobacteria in vitro. Oral Microbiol Immunol 26; 21: Stamatova I et al. In vitro evaluation of antimicrobial activity of putative probiotic lactobacilli against oral pathogens. Int J Probiotics Prebiotics 27; 2(4): Asikainen S. In-vitro growth inhibition of periodontitis-associated bacteria by Lactobacillus reuteri. February 28, 26. Data on file. 15. Hedberg M et al. In-vitro growth inhibition of periodontitis-associated species by Lactobacillus reuteri. Poster presented at: Anaerobe 26, Boise, ID, USA. 16. Growth inhibition of Prevotella nigrescens and Prevotella intermedia by Lactobacillus reuteri. Data on file. 17. Carbajal N. Growth inhibition of Prevotella nigrescens and Prevotella intermedia by Lactobacillus reuteri. BioGaia internal report NC4R&D. 18. Dobrogosz WJ. Enhancement of human health with Lactobacillus reuteri - A probiotic, immunobiotic and immunoprobiotic. Nutrafoods 25; 4: Data on file. 2. Theughels W et al. Probiotics and oral healthcare. Periodontol 2 28;48: Wolf BW et al. Safety and tolerance of Lactobacillus reuteri in healthy adult male subjects. Microb Ecol Health Dis 1995; 8: Melin T, Connolly E. Dietary supplementation with Lactobacillus reuteri ATCC PTA a safety and tolerance study. 25. In manuscript. 23. Wolf et al. Safety and tolerance of Lactobacillus reuteri supplementation to a population infected with the human immunodeficiency virus. Food Chem Toxicol 1998; 36: Ruiz-Palacios G et al. Feeding of a probiotic for the prevention of community-acquired diarrhea in young Mexican children. Pediatr Res 1996; 39(4) part 2: 184 A, abstract Ruiz-Palacios G et al. Tolerance and fecal colonization with Lactobacillus reuteri in children fed a beverage with a mixture of Lactobacillus spp. Pediatr Res 1996; 39(4) part 2: 184 A, abstract Arole R et al. Assessment of prophylactic efficacy of L. reuteri in childhood diarrhoea in rural community of India. 21, BioGaia data on file. 27. Shornikova A-V et al. Lactobacillus reuteri as a therapeutic agent in acute diarrhea in young children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 1997; 24: Shornikova A-V et al. Bacteriotherapy with Lactobacillus reuteri in rotavirus gastroenteritis. Pediatr Infect Dis J 1997; 16: Karvonen AV et al. Safety and possible antidiarrhoeal effect of the probiotic Lactobacillus reuteri (L. reuteri) after oral administration in neonates. Clin Nutr 21; 2 (suppl 3): 63 (No. 216). 3. Weizman Z et al. Safety and tolerance of a probiotic formula in early infancy comparing two probiotic agents: a pilot study. Am Coll Nutr 26; 25: Weizman Z et al. Effect of a probiotic infant formula on infections in Child Care Centers: comparison of two probiotic agents. Pediatrics 25; 115: Connolly E et al. Safety of D(-)-lactic acid producing bacteria in the human infant. J Pediatr Gastroenterol Nutr 25; 41: Abrahamsson T et al. Intestinal microbiota in infants supplemented with the probiotic bacterium Lactobacillus reuteri. 38th ESPGHAN. J Pediatr Gastroenterol Nutr 25; 4: 692, abstract PN1-17.(Accepted Jan 27 for publication in J Allergy Clin Immunol) 34. Karvonen AV et al. Safety and colonisation of the probiotic Lactobacillus reuteri ATCC 5573 in newborn and premature infants. Acta Pediatrica 25. In manuscript. 35. Savino F et al. Lactobacillus reuteri (American type culture collection strain 5573) versus simethicone in the treatment of infantile colic: a prospective randomized study. Pediatrics 27; 119: Romeo MG et al. The role of probiotics in the prevention of bacterial and Candida infections in Neonatal Intensive Care Prospective study with control group. J Perinatal Med 26; 34(Suppl 1): A9, abstract MSL_24. Handout available at

7 NUR 1 TABLETTE PRO TAG FRISCHER MINZ GESCHMACK Erhältlich in Packungen mit 3 Lutschtabletten Für Vegetarier geeignet Praktisch anzuwenden: Einmal täglich eine Tablette nach dem Zähne putzen. Die Lutschtablette sollte langsam im Mund zergehen (mind. 1 Minuten), damit sich die aktiven Inhaltstoffe in der Mund höhle ausbreiten und an verschiedenen Flächen im Mund anhaften können. *Konzentration mit klinisch nachgewiesener Wirksamkeit Sunstar Deutschland GmbH Aiterfeld Schönau Tel Fax service@de.sunstar.com professionell.de Art. Nr. T 17 7/216 Jede Lutschtablette GUM PerioBalance enthält mindestens 2 Millionen* aktive Lactobacillus reuteri mit garantierter Wirksamkeit* bis zum Mindesthaltbar keitsdatum