Der Multigenexpressionstest für eine neue Form der personalisierten Melanomversorgung. Für ein Plus an Sicherheit für Therapie und Leben.

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1 Der Multigenexpressionstest für eine neue Form der personalisierten Melanomversorgung. Für ein Plus an Sicherheit für Therapie und Leben. MelaGenix Genexpressionstest Genexpressionstests: Chancen und Potenziale in der Melanombehandlung besser nutzen Die Diagnose schwarzer Hautkrebs ist für jeden Be troffenen im ersten Moment sicherlich ein Schock. Da her ist es wertvoll, sich nochmals bewusst zu machen, dass jeder Mensch in seiner Biologie einzigartig ist. Denn dies macht die weitere gesundheitliche Entwick lung nach der Diagnose sehr individuell und beinhaltet auch die Chance auf eine vollständige Heilung. Die zentrale Voraussetzung hierfür ist allerdings, dass die individuellen Chancen eines Patienten optimal ge nutzt werden. Dies bedeutet in erster Linie, sein per sönliches Rückfallrisiko möglichst genau zu kennen. Denn nur so kann sichergestellt werden, dass Sie als Patient die notwendige Therapie erhalten, die Sie vor einem Krebsrückfall gezielt schützt. Denn selbst nach vollständiger chirurgischer Entfer nung des Melanoms sind etwa 20 % der Patienten nicht dauerhaft geheilt, da sich einzelne Tumorzellen bereits im Körper ausgebreitet haben. Dadurch kann es in den nächsten Jahren zu einem Krankheitsrück fall kommen. Dies trifft sogar in etwa 10 % der Fälle zu, in denen das Melanom früh erkannt wird. Bis heute stellt die Gewebediagnostik die entscheiden de Grundlage, Ihr Rückfallrisiko nach der Operation einzuschätzen. Im Vordergrund dieser Untersuchun gen stehen bestimmte Eigenschaften des Tumors, wie Dicke, Geschwürbildung (Ulzeration), Lymphknoten befall sowie die Teilungsrate (Mitose) der Zellen. Mit der Gewebediagnostik allein lässt sich Ihr Rück fallrisiko jedoch nicht immer zuverlässig bestimmen: Bei vielen Patienten ist der Verlauf ihrer Melanom erkrankung bei ähnlichen oder sogar gleichen Tumor eigenschaften unklar. Die Folge ist, dass adjuvante Therapien meist eher aus Unsicherheit verschrieben werden. Oft bedeutet dies eine unnötige Überthe rapie. Umgekehrt kommt es, besonders in frühen Entwicklungsstadien der Melanomerkrankung, zu Untertherapie, da nicht alle Risikomelanome mit der Gewebediagnostik erkannt werden. Der MelaGenix Genexpressionstest eröffnet uns hier für eine neue Möglichkeit, Ihr Rückfallrisiko mit höhe rer Präzision zu bestimmen als bisher. Anders als die etablierte Gewebediagnostik erfasst MelaGenix die Genaktivitäten Ihres Tumors, um einen detaillierten Einblick in Ihre individuelle Tumorbiologie zu erlangen. Dies hilft Ihnen und Ihrem behandelnden Arzt, Risiken noch gezielter vorzubeugen und Ihre Heilungschan cen weiter zu erhöhen. In vielen Fällen lassen sich somit unnötige Nebenwirkungen vermeiden und Therapien sinnvoller einsetzen.

2 MelaGenix Gensignatur Der MelaGenix Genexpressionstest: Wer klarer sieht, kann Therapien gezielter einsetzen MelaGenix ist ein diagnostischer Genexpressi onstest, der zusätzliche Informationen über Ihre individuelle Tumorbiologie liefert und damit die klassische Gewebediagnostik ergänzt. Dies hilft Ihnen und Ihrem behandelnden Arzt, Ihr persön liches Rückfallrisiko präziser einzuschätzen als bisher. MelaGenix bietet Ihnen mehr Sicherheit bei der individuellen Gestaltung Ihrer Melanom behandlung, insbesondere bei der Entscheidung, ob weitere Therapien nach Ihrer Operation einge leitet werden sollten. Der MelaGenix Genexpressionstest wird am Tumor gewebe durchgeführt, das bei Ihrer Operation ent nommen wurde. Dabei wird das Aktivitätsprofil von acht krankheitsrelevanten Genen, die MelaGenix Acht-Gensignatur, gemessen. Als Ergebnis liefert der Test den sogenannten MelaGenix Risikowert, der Auskunft gibt über Ihr individuelles Rückfall risiko innerhalb mindestens der nächsten fünf Jahre nach Ihrer Erstdiagnose.

3 Personalisierte Präzisionsmedizin Wissen aus 10 Jahren Forschung, das wir heute in Form präziser Diagnosen an Sie weiter geben können Der MelaGenix Genexpressionstest wurde am größten Hauttumorzentrum Deutschlands, der Fachklinik Hornheide, entwickelt und an Gewebe proben einer der weltweit größten Melanomgewe bebanken validiert. In 10-jähriger Forschungsarbeit konnten Wissen schaftler in Melanomgeweben eine Gruppe von acht geeigneten Genen identifizieren, deren Ex pressionsprofil, die sogenannte Gensignatur, mit dem Krankheitsverlauf der untersuchten Patienten zusammenhängt. Nach der Untersuchung hunderter Melanomproben entwickelte das Team aus dieser prognostischen Acht-Gensignatur eine mathematische Formel, mit der das Testergebnis, der MelaGenix Risikowert, errechnet wird. Der Risikowert ergänzt die klassi sche Gewebediagnostik und kann das individuelle Rückfallrisiko und damit die Therapiebedürftigkeit des Patienten präzise vorhersagen. Um die Treff sicherheit zu überprüfen, wurde der MelaGenix Risikowert an Tumorgeweben von bisher über 340 Melanompatienten validiert. Die Technologie der Genexpressionsanalyse und die Formel zur Berechnung des Risikowertes sind die Schlüsselkomponenten des MelaGenix Genexpressionstests, der seit 2015 im Rahmen der neugegründeten NeraCare GmbH vermarket wird.

4 Für ein Plus an Sicherheit für Therapie und Leben Mehr Sicherheit: Sowohl bei Erstdiagnose als auch in der Nachsorge Unmittelbar nach Bestätigung Ihrer Diagnose werden Sie mit Ihrem Arzt verschiedene Behand lungsmöglichkeiten besprechen. Im Rahmen Ihres Behandlungsplans wird Ihnen unter Umständen die Möglichkeit einer adjuvanten Therapie (z.b. die Interferontherapie) angeboten. Für eine optimale Behandlung müssen Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt die Risiken und den Nutzen einer solchen Therapie abwägen. Hier ist es wichtig, möglichst genau zu wissen, wie hoch Ihr persönliches Rück fallrisiko in den nächsten Jahren ist. In Abstimmung mit Ihrem Arzt sollten Sie daher den MelaGenix Genexpressionstest möglichst früh durchführen, um mehr Sicherheit bei der Gestaltung Ihres indivi duellen Therapie- und Nachsorgeplans zu haben. Der MelaGenix Genexpressionstest ist besonders für Patienten geeignet, bei denen ein malignes Melanom der Haut im frühen und mittleren Stadium (I und II) diagnostiziert wurde. Auch für Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Diagnose bereits nahe Metastasen (Stadium III) festgestellt wurden, kann MelaGenix bei der Therapieplanung sehr wertvoll sein. MelaGenix kann außerdem bei Gewebeproben durchgeführt werden, die mehrere Jahre konser viert wurden. Dies kann besonders für Patienten in der Nachsorge wertvoll sein, deren Diagnose bereits längere Zeit zurückliegt. MelaGenix hilft ihnen, sich mehr Gewissheit zu verschaffen, nicht nur in der Frage ihres individuellen Risikos, sondern auch bei Ihrer persönlichen Lebensplanung. Ein Gespräch mit Ihrem Arzt lohnt sich.

5 Das Testergebnis verstehen Der MelaGenix Risikowert: Ergänzt nicht nur die Diagnose, sondern kann Therapie entscheidungen grundlegend verändern Der MelaGenix Genexpressionstest liefert einen Gensignatur-basierten Risikowert, der die klassi sche Gewebediagnostik ergänzt und dadurch die Prognoseeinschätzung präzisiert. Der ergänzende Einsatz von MelaGenix kann somit zu einer voll kommen neuen Bestimmung und Einstufung des Rückfallrisikos bei Ihnen führen und Sie als Patient auf diese Weise vor einer möglichen therapeuti schen Unterversorgung, aber auch vor einer Über versorgung schützen.

6 Ihr Tumor ist im frühen Entwicklungsstadium (Stadium I): Ein hoher MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie ein erhöhtes Rückfallrisiko (bis zu 50 %) innerhalb der nächsten 10 Jahre. Im Rahmen Ihrer Behand lung können Sie eine adjuvante Therapie und/oder eine intensivere Nachsorge erwägen, um einem drohenden Krebsrückfall gezielt vorzubeugen und Ihre Heilungschancen zu erhöhen. Ihr Tumor ist im mittleren Entwicklungsstadium (Stadium II): Ein niedriger MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie ein niedrigeres Rückfallrisiko. In diesem Fall haben Sie für die nächsten fünf Jahre eine exzel lente Überlebenswahrscheinlichkeit (über 90 %) und könnten auf weitere Therapien verzichten, um unnötige Nebenwirkungen zu vermeiden. Ein hoher MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie ein erhöhtes Rückfallrisiko (bis zu 80 %) innerhalb der nächsten 10 Jahre. Gemeinsam mit Ihrem Arzt können Sie adjuvante Therapiemöglichkeiten und/ oder eine intensivere Nachsorge besprechen, um einem drohenden Krebsrückfall gezielt vorzubeu gen und ihre Heilungschancen zu erhöhen. Ihr Tumor ist im fortgeschrittenen Stadium (Stadium III): Ein hoher MelaGenix Risikowert bedeutet für Sie ein erhöhtes Rückfallrisiko (bis zu 76 %) innerhalb der nächsten 10 Jahre. In diesem Fall sollten Sie eine intensivere Nachsorge und zusätzliche weitere Therapieformen erwägen. Ihr Arzt erläutert Ihnen gerne, was die einzelnen Ergebnisse im MelaGenix Testbericht für Ihre wei tere Behandlung bedeuten. NeraCare kann Ihnen keinen entsprechenden Behandlungsplan zu dem für Sie ermittelten Testergebnis empfehlen.

7 Testdurchführung und Kostenerstattung Ihr Weg zum MelaGenix Genexpressionstest Der MelaGenix Genexpressionstest ist ein nicht-in vasiver Test, der am Tumorgewebe durchgeführt wird, welches bei Ihrer Operation routinemäßig für weitere diagnostische Untersuchungen konserviert und aufbewahrt wird. Sie können den Test daher ohne weiteren chirurgischen Eingriff durchführen. Wenn Sie den MelaGenix Genexpressionstest durchführen möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt. Wie andere Labortests kann MelaGenix nur von einem Arzt (Dermatologe oder Onkologe) angefordert werden. Unmittelbar nachdem Ihr Arzt den MelaGenix Gen expressionstest bei NeraCare in Auftrag gegeben hat, wird die Gewebeprobe Ihres Primärmelanoms beim zuständigen Pathologielabor angefordert. NeraCare führt den MelaGenix Test anschließend unter zertifizierten und akkreditierten Bedingungen in einem molekularbiologischen Labor durch und ermittelt Ihren persönlichen MelaGenix Risikowert. Das Testergebnis liegt in der Regel innerhalb von vier bis sechs Wochen Ihrem behandelnden Arzt vor. Die Kostenerstattung Der MelaGenix Genexpressionstest ist seit 2015 erhältlich. Die gesetzlichen Krankenkassen über nehmen die Kosten zurzeit noch nicht. In diesem Fall müssen Sie, bei Fehlen einer Zusatzver sicherung, den Test selbst bezahlen. Die privaten Kranken kassen und Beihilfestellen übernehmen in der Regel die Kosten. Ein Antrag auf Kostenerstat tung muss jedoch im Einzelfall gestellt werden. Bei Fragen zum MelaGenix Genexpressionstest oder zum Kostenerstattungsverfahren wenden Sie sich bitte an uns: Wir helfen Ihnen gern weiter!