Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (SQS)

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1 Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (SQS) Was hat sich geändert? Qualitätsmanagementsystem ISO 9001:2008 Occupational Health and Safety Management System OHSAS 18001:2007 r. Silvio Leonardi Copyright SQS SAQ

2 SQS Positionspapier zur ISO 9001:2008 April 2008 Siehe: ie Änderungen der ISO 9001:2008 enthalten keine neuen Anforderungen, es sind Präzisierungen und Klarstellungen im Text. ie folgenden Ausführungen sind eine Übersicht dieser Änderungen in Stichworten. ie offizielle Herausgabe der ISO 9001:2008 wird im Oktober 2008 erfolgen. Copyright SQS SAQ

3 Grundlagen Philosophie und Grundlagen der orm zu einem Qualitätsmanagementsystem haben sich nicht geändert: Prozessorientierter Ansatz 8 Managementgrundsätze 6 dokumentierte Verfahren Copyright SQS SAQ

4 Prozessansatz: SIPOC Warum? Was? Wozu? Woher? Input Was? Wie? Wann? Von wem? Ablauf Tätigkeiten rfolgskritisches isikorelevantes Output Was? Wie? Wann? An wen? Wohin? ISO 9001:2000 Prozessnetz Schnittstellen Supplier > Input > Process SAQ > Output > Customer 4

5 Modell des prozessorientierten QMS nach ISO 9001 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K inbettung der 8 Management-Grundsätze Copyright SQS SAQ

6 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 1. Kundenorientierung Copyright SQS SAQ

7 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 2. Führung Copyright SQS SAQ

8 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 3. inbeziehung der Personen Copyright SQS SAQ

9 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 4. Prozessorientierter Ansatz Copyright SQS SAQ

10 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 5. Systemorientierter Managementansatz Copyright SQS SAQ

11 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 6. Ständige Verbesserung Copyright SQS SAQ

12 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 7. Sachbezogener Ansatz zur ntscheidungsfindung Copyright SQS SAQ

13 Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems K F O G essourcen- Management Input Verantwortung der Leitung Produkt-/ ienstleistungs- ealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Output Produkt/ ienstleistung Z F I H I T K 8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen utzen Copyright SQS SAQ

14 Sog. okumentierte Verfahren nach ISO Lenkung von okumenten Lenkung von Aufzeichnungen Internes Audit 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmassnahmen Vorbeugungsmassnahmen Copyright SQS SAQ

15 Änderung 4.1 ie Sicherstellung der Lenkung der ausgegliederten Prozesse entbindet die Organisation nicht von der Verantwortung für die rfüllung der Kundenanforderungen und gesetzlichen und behördlichen Anforderungen. (es gilt ebenso die inhaltung von gesetzlichen Forderungen: > Gesetzeskonformität von Lieferanten!) Copyright SQS SAQ

16 Änderung er System-Beauftragte muss ein Mitglied der obersten Leitung sein. (kein Outsourcing zulässig) Copyright SQS SAQ

17 Änderung c Musste vorher nur die Wirksamkeit von Schulungen ermittelt werden, so muss die Organisation nun sicherstellen, dass die notwendigen Fähigkeiten (Kompetenzen) erreicht werden. Copyright SQS SAQ

18 Änderung 6.3 c eu gehören auch information systems zu den unterstützenden ienstleistungen der Infrastruktur (nebst Transport oder Kommunikation) Copyright SQS SAQ

19 Änderung 6.4 Als zur Arbeitsumgebung gehörend werden namentlich aufgeführt: Lärm, Temperatur, Feuchtigkeit, Beleuchtung, Wetter. Copyright SQS SAQ

20 Änderung Bei der rmittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt wird auch auf Verpflichtungen nach der Auslieferung verwiesen (z.b. Gewährleistungsbestimmungen, Instandhaltung, ntsorgung). Copyright SQS SAQ

21 Änderung Klarstellung der Begriffe, bzw. separater Tätigkeiten, von ntwicklungs-bewertung, -Verifizierung und -Validierung Copyright SQS SAQ

22 Änderung ie ückverfolgbarkeit muss über die ganze Produktrealisierung gewährleistet sein. Copyright SQS SAQ

23 Änderung Persönliche aten gehören ebenso zum igentum des Kunden. Copyright SQS SAQ

24 Änderung ine Anmerkung gibt Aufschluss darüber, dass die rmittlung der Kundenzufriedenheit nicht nur durch klassische Befragungen erfolgen kann. Alternativ werden mfragen unter den utzern, Analysen entgangener Geschäftsabschlüsse, Anerkennungen, Forderungen nach Garantieleistungen und Berichte von Händlern genannt. Copyright SQS SAQ

25 Änderung Für die Anleitung interner Audits wird auf die ISO verwiesen (vorher bis 3). Für die msetzung von präventiven und korrigierenden Aktionen wird das Management verantwortlich gemacht. Copyright SQS SAQ

26 Änderung Stärkerer Fokus auf die Messung von Prozessen, bzw. deren Wirksamkeit. Copyright SQS SAQ

27 Änderung 8.3 s müssen (abhängig vom Gefährdungspotenzial) Massnahmen ergriffen werden, wenn ein fehlerhaftes Produkt entdeckt wird, nachdem es bereits ausgeliefert wurde. Hierzu zählen Themen wie Chargendokumentation und ückrufaktionen / otfallpläne u.a. Copyright SQS SAQ

28 Summasummarum Gesunder Menschenverstand zur msetzung eines Qualitätsmanagementsystems genügt nach wie vor! Copyright SQS SAQ

29 SQS Positionspapier zur OHSAS 18001:2007 ovember 2007 Bessere Kompatibilität zu ISO 9001 und ISO Übergangsfrist von 24 Monaten (bis ) Copyright SQS SAQ

30 Änderungen 3. neu werden 23 Begriffe definiert (vorher 17) Programme zu Arbeitsschutz und Gesundheit neu in Zielsetzungen und Programme neu Bewertung der Gesetzeskonformität in eigenem Kapitel Copyright SQS SAQ

31 Änderung eu: Hierarchie von Massnahmen zur isikominimierung limination Substitution Technische Massnahmen Organisatorische Massnahmen Persönliche Schutzausrichtung Copyright SQS SAQ

32 Änderung eu: Beteiligung und Konsultationen der Mitarbeitenden gefordert Copyright SQS SAQ

33 Änderung eu: auch bei incidents müssen rhebungen und Auswertungen durchgeführt werden, inkl. Festlegung von Präventions- und Korrekturmassnahmen Copyright SQS SAQ

34 Änderung 4.6 eu: Inhalte der Management eview abschliessend gelistet Copyright SQS SAQ

35 FAQ SQS-Kundenbetreuer / -Auditor silvio.leonardi@sqs.ch Copyright SQS SAQ

36 Ich danke Ihnen für Ihre geschätzte Aufmerksamkeit und beantworte gerne noch Fragen Copyright SQS SAQ