Leistungsbericht Ein Jahr im Überblick

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1 Leistungsbericht 2019 Ein Jahr im Überblick

2 Inhalt Verband...3 PHARMIG-Präsidium... 4 PHARMIG-Vorstand... 5 PHARMIG Organigramm... 6 Gremien...7 Pharmareferenten-Prüfungskommission... 9 Tätigkeiten Pharmareferentenprüfungen Das Jahr in Zahlen PHARMIG Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs Generalsekretär Mag. Alexander Herzog PHARMIG 2020 Alle Rechte vorbehalten. ZVR-Zahl Die Verwendung von Inhalten bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der PHARMIG. PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 2

3 Verband Ò Aktuelle Liste der PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Veränderungen Ò Eintritte 2019/20 PharmaMar Ges.m.b.H. ( ), URSAPHARM Ges.mbH ( ) Ò Austritte 2019 REGENAPLEX GmbH Homöopathische Komplexmittel ( ), GSK GlaxoSmithKline Pharma GmbH ( ) Ò Firmenauflösung 2019 epsilon3 ( ) Ò Fusionen 2019 Mylan Österreich GmbH + BGP Products GmbH Mylan EPD wurden zu Mylan Österreich GmbH ( ) Austroplant Arzneimittel GmbH Ein Unternehmen der Schwabe Gruppe + Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co Ein Unternehmen der Schwabe Gruppe wurden zu Schwabe Austria GmbH ( ) Ò Namensänderungen 2019 Bio-Products & Bio-Engineering Aktiengesellschaft Ò Biomedizinische Forschung & Bio-Produkte AG Verband PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 3

4 PHARMIG-Präsidium (Stand: ) (1) (2) (3) (4) (5) Philipp von Lattorff, MBA (1) Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG (Präsident seit 09/2019) Mag. Martin Munte Amgen GmbH (Präsident bis 09/2019) Chinmay Bhatt, MBA, MSc (2) Novartis Pharma GmbH (Vizepräsident seit 05/2020) MMag. Dr. Astrid Müller, MBA (3) Biogen Austria GmbH (Vizepräsident seit 05/2019) Mag. Sabine Radl Sanofi Aventis GmbH (Vizepräsidentin bis 03/2019) Prof. Dr. Robin Rumler (4) Pfizer Corporation Austria GesmbH (Vizepräsident seit 05/2016) Dr. Bernhard Wittmann (5) Sigmapharm Arzneimittel GmbH (Vizepräsident seit 09/2019) Credit: (1) Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG/Marion Carniel; (2) Novartis Pharma GmbH/Novartis; (3) Biogen Austria GmbH/ (4) Pfizer Corporation Austria GesmbH/Chris Saupper; (5) Sigmapharm Arzneimittel GmbH/Foto Wilke Struktur PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 4

5 PHARMIG-Vorstand Dr. Monika Beck Celgene GmbH (bis 01/2020) Kirsten Detrick, PhD Takeda Pharma Ges.m.b.H. Ina Herzer Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. (seit 05/2020) Ing. Mag. Roland Huemer Richter Pharma AG Dipl.-Kfm. Wolfgang Kaps Sanofi Aventis GmbH (seit 05/2020) Mag. (FH) Elisabeth Keil Daiichi Sankyo Austria GmbH (seit 05/2019) Gen. Kons. Dr. Johann Kwizda Kwizda Pharma GmbH DI Dr. Beate Pettinger-Natmeßnig CSL Behring GmbH (seit 05/2019) Mag. Ingo Raimon AbbVie GmbH Ulrike Röder Bayer Austria Ges.m.b.H. (seit 05/2019) Mag. Elgar Schnegg, MBA ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Dr. Wolfgang Schnitzel Shire Austria GmbH (bis 01/2019) DI Dr. Clemens Schödl Gilead Sciences GesmbH Mag. Wolfgang Wacek SANOVA Pharma GesmbH Georg Wager, MBA, MLE Clovis Oncology Germany GmbH (bis 03/2020) Struktur PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 5

6 PHARMIG Organigramm (Mai 2020) Secretary General Mag. Alexander Herzog Executive Assistant MMag. Claudia Obernhuber, Bakk., MAIS Head of Public Affairs & Market Access Dr. Ronald Pichler Regulatory Affairs, Supply & Innovation Mag. Helga Tieben, MLS, MBA Legal Affairs Mag. Manuela Krammer Communications & Public Relations Peter Richter, BA MA MBA Finance, Human Resources & Support Dr. Dorothea Greif PHARMIG Academy Mag. Dr. Eva Waldmann, M.A. Expert Market Access Extramural Mag. Silvia Bauernhofer Expert Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Distribution Mag.(FH) Michael Sander Communications Expert Mag. (FH) Martina Dick Office Coordinator Anita Vock Marketing & Event Coordinator Alexandra Lakits Project Coordinator Isabella Pürzl-Hilgert Expert GMP, Quality Operations & Plasma Christian Weyer, MSc Communications Expert Mag. (FH) Stefan Prims Event Coordinator Claudia Stadlbauer Marketing & Event Coordinator Georgina Vargas de Novak Expert Clinical Research & Development, Rare Diseases Mag. Dr. Christa Holzhauser Medical Representatives Coordinator Karin Schröfl Expert Statistics, Business Intelligence & Economic Affairs Mag. Julia Girardi, MBA MSc Project Coordinator Isabella Pürzl-Hilgert Struktur PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 6

7 PHARMIG-Arbeitsbereiche Ò Zum Aufrufen der Mitgliederliste wählen Sie das jeweilige Standing Committee: Ò Arzneimittelversorgung Ò Communications Ò Compliance Ò Drug Regulatory Affairs Ò Plasmaproteine Ò Public Affairs und Market Access Ò Rare Diseases Ò Self Care & Medizinprodukte Ò Herstellung & Qualitätssicherung Ò Klinische Forschung Ò Oncology Ò Pharmakovigilanz Gremien PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 7

8 Fachausschuss VHC I. und II. Instanz Ò Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste. Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages 2018 Ò Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste. Gremium und Arbeitsgruppe Gemeinsame Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag Ò Zum Aufrufen der Mitglieder wählen Sie bitte die entsprechende Liste aus. Gremien PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 8

9 Pharmareferenten-Prüfungskommission ( bis ) Vorsitz: MMag. Wolfgang Heissenberger Mag. Daniel D Orlando MMag. Claudia Wöhry Dr. Friederike Zechmeister-Machhart Medizinische Prüfende: Dr. Manfred Forstenlehner, MBA Dr. Andrea Maier (seit ) Prof. Dr. Peter Mateyka (bis ) Dr. Sylvia Nanz Mag.pharm. Dr. med. Susanne Vogl Pharmazeutische Prüfende: Mag. Maria Barrett Dr. Brigitte Behal (seit ) MMag. Albert Dorninger (seit ) Mag. Christine Hirk (bis ) Mag. Heide Wahlén (bis ) Mag. Reingard Sand Beisitzende Wirtschaftskammer: Dr. Franz Latzko Mag. Wolfgang Muth Mag. Lena Dirtl (bis ) Mag. Christina Zwinger (seit ) Beisitzende Bundesarbeiterkammer: Mag. Ingrid Boumazbar (bis ) Mag. Irmgard Gettinger Susanne Lind (seit ) Mag. Ulrike Meyndt (seit ) Dr. Manuela Penn (bis ) Christine Schuch (seit ) DI (FH) Ludwig Semper (bis ) Beisitzende Ärztekammer: Dr. Hermann Blaßnig Dr. Daniel von Langen (seit ) VP Dr. Wolfgang Weismüller MR Dr. Wolfgang Ziegler Gremien PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 9

10 Arznei & Vernunft Erstellung und Präsentation der LL Antiinfektiva Fachworkshop (inkl. DFP-Approbation via ÖÄK) für Ärzte- und Apothekerschaft sowie Mitarbeitende der PHARMIG-Mitglieder Einrichtung einer Task Force, um Maßnahmen für eine höhere Bekanntheit der Initiative bei Angehörigen der Fachkreise zu erarbeiten Biotech Plattform Veranstaltung zum Thema Digitalisierung der Schlüssel zur Innovation Interviews und Präsenz durch Medienkooperation mit Der Brutkasten Digital Enabler für Start-Ups Mediale Begleitung, Presseaussendung und Nachberichterstattung Teilnahme am Life Science Investment Day#1 Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 10

11 BREXIT Mitglieder-Umfrage zu den Auswirkungen auf die Industrie sowie zu von Unternehmen gesetzten Maßnahmen Informationsaussendungen für Awareness auf Fach- und Geschäftsführerebene Mitwirken in BASG-Task Force Brexit Pressekonferenz mit BASG mit Fokus: Industrie ist gut gerüstet Presseaussendungen und Interviews/Statements/Kommentare Compliance Etablierung eines eigenen Arbeitsbereiches Compliance-Kick-off des Standing Committee VHC & Compliance im August 2019 Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 11

12 Customer-Relationship- Management-Vorbereitungen Ausschreibungsunterlagen erstellt und Dienstleister ermittelt Implementierung der neuen Datenbank und Schnittstelle zu neuem Newsletter-Tool, Transfer in die Cloud Einführung, Schulung und Workshops mit PHARMIG Staff Daten & Fakten 2019 Aktualisierung, Aufbereitung und Erstellung der Ausgabe 2019 Publikation in digitaler Form als PDF (gesamte Publikation) in Deutsch und Englisch Einzelne Charts und Tabellen als Bilder zum Download auf der Website verfügbar gemacht Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 12

13 Disclosure Datenerhebung aus den Mitgliedsunternehmen zur Offenlegung für das Kalenderjahr 2018 Aktualisierung der Infografik erstmals auch auf Englisch Presseaussendung Distribution Jährliches Gespräch mit BASG, um Anliegen und Fragen der Industrie sowie der Behörde betreffend GDMP zu diskutieren Frage-Antwort-Liste in Zusammenarbeit mit Behörde Stellungnahme zur Diskussion einer Neueinführung eines 21a AMG im Sinne einer Meldeverpflichtung für Zulassungsinhaber bei Einschränkung der Lieferfähigkeit Fachspezifische Informationsarbeit Brexit Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 13

14 Gemeinsame Gesundheitsziele Bewertung, Auswahl und Beschluss der zu fördernden Projekte 2018 Pressekonferenz und Pressemitteilung gemeinsam mit HV Erstellung der 52seitigen Broschüre Gemeinsame Gesundheitsziele geförderte Projekte Generalsekretariat OE-Phase 2 Umsetzung des beschlossenen Konzepts Medienaktivitäten (Interviews, Podiumsdiskussionen, Vorträgen uvm.) Repräsentation der Industrie und Ausübung der Funktion in diversen Gremien auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene Kipferl und Kaffee-Termine in Mitgliedsunternehmen (Präsentation der Organisation & Themen) Abstimmungen, Termine mit relevanten Entscheidungsträgern und Stakeholdern Bürosuche: Besichtigung von möglichen Objekten Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 14

15 Generelle Medienarbeit Presseaussendungen Laufende Kontaktpflege zu MedienvertreterInnen Interviews Diskussionsveranstaltungen Social Media-Beiträge (LinkedIn) Website Relaunch Publikationen Werksbesichtigungen mit MedienvertreterInnen Herstellung & Qualitätssicherung Jährliches Gespräch mit dem BASG, um Anliegen der Industrie sowie der Behörde betreffend GMDP zu diskutieren Draft Guideline ICH Q12 Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management Begutachtungsentwürfe (AMBO, VO betreffend Institute zur Chargenprüfung) sowie Kommentierungen im Rahmen der Konsultation der Europäischen Kommission sowie zu deren Umfrage betreffend Pharmaceuticals in the Environment Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 15

16 Informationskanäle Umstieg auf Newsletter-Tool Mailchimp Relaunch und Erweiterung bestehender Newsletter und Informationskanäle: Aktuelle Medienberichte enews Focus Pharmarecht PHARMIG Endorser PHARMIG Recap Comms Update Efpia-Kampagne We won t rest Abstimmung mit FCIO & FOPI über Integration der Kampagne in Österreich Implementierung einzelner We-won t-rest-materialien in PHARMIG-Kommunikationsaktivitäten Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 16

17 Klinische Forschung Umsetzung der Clinical Trials Regulation, Teilnahme an CTR Round Tabel Sitzungen und Verfassen von Stellungnahmen zur AMG Diskussionsgrundlage Berichterstellung der ökonomischen Nutzenanalyse Klinischer Forschung in Österreich (IPF-Studie) Prämierung des Posters Economic impact of industry-sponsored clinical trials of medicinal products of the pharmaceutical sector in Austria mit ersten Ergebnissen der Analyse unter den Top 10 beim 22. ISPOR Kongress im Nov in Kopenhagen Umfrage Klinische Forschung in Österreich 2018 Erstellung des PHARMIG Präsentations-Kits Die Pharmaindustrie in Österreich Klinische Forschung, um der breiten Öffentlichkeit das Thema näher bringen zu können Konzeption, Planung und Vorbereitung für Teilnahme am Wiener Forschungsfest im März 2020 Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 17

18 KMU-Plattform Plattform für KMUs der PHARMIG, um deren Themen mehr Sichtbarkeit und Wirksamkeit in der Umsetzung zu geben Definition von Themenschwerpunkten zur Erörterung in der KMU-Plattform, Monitoring laufender Projekte Market Access (extramural und intramural) Mitgliederbefragung SC MAE sowie Umsetzung der entsprechenden key points Erstellung von Strategiekonzepten Market Access extramural und intramural Erarbeitung von Positionspapieren Erarbeitung der Einbindung der Industrie in intramuralen Evaluierungsboards Beobachtung von nationalen und europäischen Entwicklungen wie HTA, BENELUXA Mitarbeit bei Patient WAIT Indicator Pharma Forecast 2023 Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 18

19 Medienkooperationen Kooperationen mit bzw. Schaltungen in: Ärzte Exklusiv, Brutkasten, Chemiereport, Die Presse/diepresse.com, Kurier, Medianet, Netdoktor, Opinion Leaders, Periskop, Pharmind, Public, Recht der Medizin, Top Leader OKIDS Beratungsgremium, Vorbereitung Nachhaltigkeitskonzept 2020ff Informationsveranstaltung für Mitgliedsunternehmen: OKIDS informiert über die österreichische Studienlandschaft und über internationale Aktivitäten: Eine Erfolgsgeschichte Teilnahme GS am 2. OKIDS-Kongress (Input Industrie) Maßnahmen und Aufruf zur Unterstützung von OKIDS 2020ff Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 19

20 Oncology Plattform öffentliche Podiumsdiskussion als Abschluss der Initiative Oncology Roundtable im Rahmen einer Kurier Medienkooperation Überführung in Standing Committee Oncology Intensiver Austausch mit relevanten Stakeholdern wie Ärzten aus niedergelassenem und Krankenhausbereich, sowie Sozialversicherung und Patientenvertretern Taskforce Digitalisierung bzw. Real World Evidence im Sinne der Qualitätsverbesserung im Bereich Krebsversorgung (Stellungnahme zu Krebsstatistikverordnung 2018) Taskforce Personalisierte Medizin in der Onkologie Taskforce Patient Access niederschwelliger Zugang zu fachlicher Information für Krebspatienten und deren Angehörige Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 20

21 Pharma Forecast Austria 2023 Beauftragung eines Forecasts der Arzneimittelentwicklungen bis 2023 bei IQVIA Laufende verbandsübergreifende Projektbetreuung Einbindung der Unternehmen im Rahmen von Firmenworkshops Pressekonferenz und -aussendung mit Apothekerverband, FCIO und FOPI Präsentationen sowie Q&A-Paper für Stakeholdergespräche als Unterstützung für die Mitgliedsunternehmen Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 21

22 Pharmakovigilanz Abhaltung von Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen Planung und Mitgestaltung der Veranstaltung der PHARMIG Academy Stellungnahme zum Entwurf einer Verordnung, mit der die Fachinformationsverordnung 2008, die Gebrauchsinformationsverordnung 2008 und die Kennzeichnungsverordnung 2008 geändert werden (AMG 5 Verordnungen); Ansuchen um Anpassungen in AMG und Kennzeichnungs-VO 2008 Ist-Analyse zu Verbesserungsbedarf behördeninterner Prozesse DHPC SGLT2 Koordination der beteiligten Firmen Maßnahmen zur Vorbereitung auf Brexit Teilnahme am BPI-Ausschuss Arzneimittelsicherheit Frankfurt Informationsaussendungen Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 22

23 PHARMIG Academy Präsenz auf Bio-Europe Spring Business Prozess Redesign: Restrukturierung der Vertriebsprozesse (kundenzentrierter Ansatz) Aufsetzen neuer Reporting und Monitoringstrukturen Erarbeitung und Umsetzung einer neuer Social Media Marketing Strategie (Model: Omnichannel Marketing) Ausdehnung des Kundenstocks im Life-Science Bereich unter Einbeziehung neuer Netzwerke Implementierung eines Sponsorship Engagement-Models Konzeption und Implementierung neuer Veranstaltungskonzepte und Formate Erweiterung des Expertenpools Durchführung von 40 Seminaren sowie drei Großveranstaltungen: HCS 2019: Pharma & Health 4.0 We drive digital 5. Rare Diseases Dialog: Gibt es ein Recht auf die bestmögliche Therapie? 6. Rare Diseases Dialog: Forschungsregister für Seltene Erkrankungen Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 23

24 PHARMIG Info Redaktionelle Planung, Erstellung und Veröffentlichung von 2 Ausgaben, die gedruckt und digital erscheinen PHARMIG Organisation OE-Phase 2 Umsetzung des beschlossenen Konzepts Prozessoptimierung und Outputorientierung für interne Gremien Beschluss der Umbenennung der agierenden Abteilungen mit PHARMIG Governance, Arbeitsgremien, Prozess für Nominierungs-Auswahlverfahren für SC-Funktionen sowie für Gremienbudget erarbeitet Teilnahme Führungsteam an Assessment-Center zur Weiterentwicklung Auswahl Partner für IT-Lösung neu (ECM, CRM), Workshops zu CRM und Kollaboration Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 24

25 Plasmastandort Laufender Austausch mit Plasma Protein Therapeutics Association PPTA bezüglich Entwicklungen auf europäischer Ebene Awareness für Plasmastandort Österreich (Aufbringung und Verarbeitung) geschaffen, durch Pressekonferenz, Journalistenführung am Standort Wien und Presseaussendungen Vertretung der pharmazeutischen Industrie in der Blutkommission Positionspapiere Erstellung neuer Positionspapiere: Direct To Pharmacy Patientenzugang & Innovation Innovative Therapien von seltenen Erkrankungen bringen einen hohen Mehrwert Selbstmedikation mit rezeptfreien Arzneimitteln SV-Briefing-Package (Slide Deck, Issue Paper Arzneimittelpreise, Prinzipien für ein nachhaltiges System des Arzneimittelzugangs für PatientInnen in Österreich ) Beitrag zum Regierungsprogramm (crossmediale Kampagne in 09 12/2019) Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 25

26 Public Affairs Governmental Affairs/Public Affairs SC als neue Plattform Strukturierter Outreach Plan bei Stakeholdern Zusammenfassung wesentlicher wirtschaftlicher Kennzahlen für Mitgliedsunternehmen im Economic Bulletin Gestaltung des Positionspapiers zum Regierungsprogramm Interaktionen zum Beitrag der pharmazeutischen Industrie zum Regierungsprogramm Analyse des Regierungsprogrammes inkl. Ableitungen für Chancen und Herausforderungen Willkommensschreiben an Nationalratsabgeordnete Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 26

27 Rare Diseases laufender Austausch mit SC MA Extramural zu Finanzierungsfragen, HTA, Erstattung von Orphan Drugs Gestaltung des Positionspapiers Innovative Therapien von seltenen Erkrankungen bringen einen hohen Mehrwert Durchführung von zwei Rare Diseases Dialogen, initiiert und mehrheitlich finanziert von den SC RD Mitgliedern/Unternehmen, Themen: Recht auf die bestmögliche Therapie, Forschungsregister für seltene Erkrankungen SC Rare Diseases: Neuer Vorsitz ab 09/2019: Dr. Christian Wörgetter (Chiesi) und Dr. Sylvia Nanz (Pfizer) Rahmen-Pharmavertrag 2018 PHARMIG als Kanzlei der Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages Abwicklung RPV 2018 (ausgelaufen per ) Vorbereitung der finalen Schlussrechnung laufender Kontakt mit Vertragspartnern, Beantwortung von Fragen, Schnittstelle zum Dachverband Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 27

28 Rahmenbedingungen Erstattung/LoI 2019ff Erarbeitung und Versand eines verbandsübergreifend abgestimmten reaktiven Statements zum RPV aufgrund des Auslaufens des RPV 2018 mit Hintergrund: Auslaufen des Rahmen-Pharmavertrages, verbandsübergreifende Diskussionsveranstaltungen mit Mitgliedern zur Stimmungslage und möglichen Zukunftsszenarien Gespräche zwischen BMASGK (BM Hartinger-Klein), Hauptverband und Pharmawirtschaft aufgrund der Erwartungshaltung zur Zahlung weiterer Finanzierungsbeiträge für das Gesundheitssystem nach Auslaufen des RPV Finalisierung des industrieweit abgestimmten LOIs Steering Committee der Pharmawirtschaft erarbeitete Letter of Intent, Übermittlung an HV und BMASGK (03/2019) Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 28

29 Selbstmedikation & Medizinprodukte Erarbeitung PHARMIG Positionspapier Selbstmedikation mit rezeptfreien Arzneimitteln Anwendungsfragen des VHC izm OTC und Nicht-Arzneimitteln, Anregungen für VHC-Novelle Task Force für gemeinsames Positionspapier PHARMIG/IGEPHA zu Self Care & Social Media Einrichtung TF Medizinprodukte, Stellungnahme zu MPG-Diskussionsgrundlage Regelmäßiger Austausch mit IGEPHA und Austromed Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 29

30 Serialisierung Vertretung der Interessen der pharmazeutischen Industrie im AMVO-Vorstand Anbindung von österreichischen Zulassungsinhabern/ Herstellern am EU-Hub Beratung der Mitgliedsunternehmen bei spezifischen Fragestellungen zur Umsetzung; Unterstützung der externen Komm-Agentur bei Medienaktivitäten (Aussendungen, Schulungsmaterial, Medienanfragen) Go-Live des Austrian Medicines Verification Systems per & Start Stabilisierungsphase Mitarbeit an Leitlinien und Informationen zur Stabilisierungsphase Network-Veranstaltung rund um die Umsetzung der EU Fälschungsrichtlinie ; Überarbeitung der Codierregeln Verlängerung Stabilisierungsphase bis : Kooperation und Informationsarbeit mit Behörde und Endbenutzern (öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken, hausapothekenführende Ärzte, Großhandel) Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 30

31 Standort Datenerhebung Website Erarbeitung/Spezifizierung der Forderungen einer modernen Pharmaindustrie in der Standort-Gruppe Konzeption der Stakeholder-Kommunikation Aktualisierung des Positionspapiers Gesundheitsstandort Österreich Strategiekonzept Integration des Vorstandes der PHARMIG unter Beteiligung der Mitgliedsunternehmen Blog auf Webseite gestartet LinkedIn-Kanal online GS on the Road: laufende Berichte über Termine/Veranstaltungen via LinkedIn Bildkonzept mit GS umgesetzt PHARMIG-Start-up-Challenge (strategische Positionierung via Start-up-Szene über Kooperation mit Der Brutkasten ): mit Komm-KollegInnen aus den Mitgliedsunternehmen evaluiert Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 31

32 Versorgung Vertretung der Pharmaindustrie in der BASG Task Force Lieferengpässe/DTP/Transparenz Erarbeitung und Abstimmung eines Positionspapiers zu DTP Stellungnahme zur Verordnung des BMASGK über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung (Meldepflicht bei Nicht-Lieferfähigkeit, Eintragung in BASG-Vertriebseinschränkungsregister, Parallelexportverbot) Beantwortung von Anfragen zu konkreten Lieferengpässen Abstimmung mit BASG betreffend BREXIT und Auswirkung auf Versorgung Konzept zur strukturierten Meldung von Arzneimittel- Nichtverfügbarkeiten an die PHARMIG Informationsveranstaltung mit BASG zum Thema Arzneimittelversorgung & Engpässe Etablierung und Kick Off Standing Committee Arzneimittelversorgung Input Zulassungsinhaber zum BASG-Dokument Vertriebseinschränkung Rolle der Stakeholder Medienaktivitäten Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 32

33 VHC Anfragen und Maßnahmen zum Thema VHC, Transparenz, Zustimmungserklärungen Start VHC-Revision 2020: Überprüfung der notwendigen Änderungen durch IFPMA Code of Practice 2019 und EFPIA Code of Practice 2019 (gemeinsam mit dem SC VHC & Compliance und Liebenwein Rechtsanwälte) Abwicklung eingebrachter VHC-Beschwerden durch VHC-Verfahrensanwalt Überblick über VHC-Verfahren 2018 Website Relaunch Neue Website erstellt vorhandene Inhalte auf Transfermöglichkeit untersucht und ggf. ergänzt Konzeption mit Agentur Laufende SEO-Workshops Relaunch der Members Area Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 33

34 World Café Einbezug der Mitglieder im Zuge der Generalversammlung Identifikation von 6 zentralen Themenbereichen für Optimierung der PHARMIG-Agenda: Standort, Innovation, Value 4 Money, Arzneimittelversorgung, Image, Digitalisierung & Daten Sammlung von Aspekten/Meinungen zu Themenfeldern (mit Vorstand) Abgleich der Ergebnisse bei Strategieklausur von Herbst 2018 Integration der neuen Aspekte in die Verbandsarbeit auf allen Ebenen Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 34

35 Zulassung Barrierefreie Gebrauchsinformation: Verpflichtung zur Umstellung aller GI (human und veterinär), laufende Mitgliederinformation Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): Koordination EMA/Industrie/AGES sowie Erstellung von Produktlisten/Ansprechpartnerlisten; Mock-up Leitfaden Task Force Direct Healthcare Professional Communication & Educational Material zur Optimierung der Prozesse; Fachspezifische Informationsarbeit Brexit BASG Software PHAROS und BASG eservice Abstimmung mit IGEPHA diverse Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen Mitgestaltung PHARMIG Academy Seminar Basis Arzneimittelzulassung Tätigkeiten PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 35

36 Pharmareferentenprüfungen insgesamt angetreten davon Anerkennungsprüfungen schriftlich angetreten insgesamt positiv insgesamt mündlich angetreten positive Anerkennungsprüfungen davon mündliche Wiederholungsprüfungen* Angaben in absoluten Zahlen. * Voraussetzung für den Antritt ist die positiv absolvierte schriftliche Prüfung. Pharmareferentenprüfungen PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 36

37 Das Jahr in Zahlen 8 Vorstandssitzungen 2 europäische Stellungnahmen 9 nationale Stellungnahmen 84 Standing Committee-Sitzungen 21 Network- Meetings enews- Ausgaben Informationsaussendungen 48 Presseaussendungen 38 PHARMIG bzw. PHARMIG Academy- Veranstaltungen 19 Teilnahmen an Verbandstreffen und Kongressen 538 Teilnehmende an Networks 10 Publikationen & Positionspapiere 816 Clippings Das Jahr in Zahlen PHARMIG Leistungsbericht 2019 Seite 37

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