Studienkoordinatorin des UCCL Liebigstraße 20; Haus Leipzig Tel.: ,

Transkript

1 Ansprechpartner/Kontakt Prof. Dr. Florian Lordick Universitätsklinikum Leipzig Direktor des UCCL Dr. Ivonne Haffner Universitätsklinikum Leipzig Studienkoordinatorin des UCCL Liebigstraße 20; Haus Leipzig Tel.: , studienzentrale.uccl@medizin.uni-leipzig.de Studien durchführende Einheiten am Universitätsklinikum Leipzig Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL) Direktor Prof. Dr. Florian Lordick Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie Direktor Prof. Dr. Rolf-Dieter Kortmann Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie Direktor Prof. Dr. Jürgen Meixensberger Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Direktor Prof. Dr. Jan C. Simon Klinik und Poliklinik für Gastroenterologie und Rheumatologie Direktor Prof. Dr. Joachim Mössner Klinik und Poliklinik für Urologie Direktor Prof. Dr. Jens-Uwe Stolzenburg Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde Direktor Prof. Dr. Andreas Dietz Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde Direktor Prof. Dr. rer. nat. Dr. med. Michael Höckel Universitäres Brustzentrum Leipzig Leiterin Dr. Susanne Briest Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Transplantations-, Thorax- und Gefäßchirurgie geschäftsführende Direktorin Prof. Dr. Ines Gockel Abteilung Medizinische Psychologie und Medizinische Soziologie Leiterin Prof. Anja Mehnert Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie Leiter Prof. Dr. Holger Christiansen

2 Übersicht zu onkologischen Studien am Universitätsklinikum Leipzig Stand: April 2016

3 Liebe Kolleginnen und Kollegen, der Studienflyer gibt Ihnen Übersicht über die aktiven onkologischen Therapiestudien am Universitätsklinikum Leipzig, in denen wir Patienten die bestmögliche Versorgung nach aktuellem Stand der klinischen Forschung anbieten können. Sie finden die Studien nach Indikationen sortiert. Bitte nehmen Sie mit der Studienassistenz oder mit dem angegebenen Prüferteam Kontakt auf, wenn Sie weitere Informationen zu einer Studie erhalten wollen. Sie dürfen sich auch immer an das Studienteam des Universitären Krebszentrums wenden. Wir helfen Ihnen gerne weiter. Wir freuen uns auf eine ausgezeichnete klinischwissenschaftliche Kooperation mit Ihnen und hoffen im Sinne der Patienten, dass unser Leipziger Studienportfolio intensiv genutzt werden wird. Mit kollegialen Grüßen Prof. Dr. Florian Lordick Direktor des UCCL Dr. Ivonne Haffner Studienkoordinatorin des UCCL

4 Gastro-Ösophagealkarzinom EORTC TopGear Ulrich Meinel Trial of preoperative therapy for gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma. A randomized phase II/III trial of preoperative chemoradiotherapy versus preoperative chemotherapy for resectable gastric cancer. LEOPARD-II Nadja Talhi Definitive radiochemotherapy with 5-FU/cisplatin plus/minus cetuximab in unresectable locally advanced esophageal cancer: a phase II study. Innovation Ulrich Meinel IntegratioN of trastuzumab, with or without pertuzumab, into perioperative chemotherapy of HER-2 positive stomach cancer: the INNOVATION-TRIAL 1. Linie metastasiert MATEO Ulrich Meinel Randomized Controlled Trial of S-1 Maintenance Therapy in Metastatic Esophagogastric Cancer 2. Linie metastasiert MK Ulrich Meinel A Phase III Randomized Open-label Study of Single Agent Pembrolizumab vs Physicians Choice of Single Agent Docetaxel, Paclitaxel, or Irinotecan in Subjects with Advanced/Metastatic Adenocarcinoma and Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus that have Progressed after First- Line Standard Therapy (KEYNOTE-181) BRIGHTER Ulrich Meinel A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial of BBI608 plus Weekly Paclitaxel vs. Placebo plus Weekly Paclitaxel in Adult Patients with Advanced, Previously Treated Gastric and Gastro-Esophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma 1

5 3. Linie metastasiert MK Ulrich Meinel A Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy in Third-line Previously Treated Subjects with Advanced/ Metastatic Adenocarcinoma or Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus or Advanced/Metastatic Siewert Type I Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction (KEYNOTE -180) Biomarkerstudie VARIANZ Dr. Haffner Vorhersage von Ansprechen oder Resistenz durch Identifizierung von Biomarkern beim Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs innerhalb einer nicht-interventionellen Studie und zielgerichteter Therapie mit Trastuzumab Supportivtherapie Tepilta Herr Wunderlich Clinical Trial to Assess the Efficacy of Fixed Combination Product Tepilta in the Treatment of Radiation-induced Oesophagitis Compared to Its Active Ingredients Oxetacaine and Antacids, and to Placebo Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 1. Linie fortgeschritten SORAMIC Yvonne Hausmann Sorafenib and Micro-therapy Guided by Primovist Enhanced MRI in Patients With Inoperable Liver Cancer (SORAMIC) Cholangiokarzinom Theradex Yvonne Hausmann A Phase I/II Dose Escalation Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Photochemical Internalisation (PCI) of Gemcitabine Followed by Gemcitabine/Cisplatin Chemotherapy in Patients With Locally Advanced Inoperable Cholangiocarcinomas 2

6 Kolorektalkarzinom SYNCHRONOUS Ulrich Meinel Resection of the primary tumor versus no resection prior to systemic therapy in patients with colon cancer and synchronous unresectable metastases (UICC stage IV) - A randomized controlled multicenter trial (SYNCHRONOUS- Trial) CAO/ARO/ AIO-12 Nadja Talhi Induction chemotherapy before or after preoperative chemoradiotherapy and surgery for locally advanced rectal cancer: A randomized phase II trial of the German Rectal Cancer Study Group. Lebermetastasen Celim-2 Anja Thümmler Cetuximab/FOLFIRI with or without oxaliplatin and FOLFOXIRI with or without bevacizumab in neoadjuvant treatment of non-resectable colorectal liver metastases PARLIM Yvonne Hausmann Panitumumab after Resection of Liver Metastases from Colorectal Cancer in RAS Wild-type Patients 1. Linie metastasiert PERMAD Ulrich Meinel Personalized marker-driven early switch to aflibercept in patients with metastatic colorectal cancer A run in marker determination phase followed by a markerdriven randomized part. Biomarkerstudie EORTC 40CRC Ulrich Meinel Screening Platform of the EORTC for Clinical Trials in Advanced Colorectal cancer SPECTAcolor 3

7 Pankreaskarzinom Conko-007 Ulrich Meinel Pancreatic Carcinoma: Chemoradiation Compared With Chemotherapy Alone After Induction Chemotherapy AIO-NEONAX Yvonne Hausmann Neoadjuvant plus adjuvant or only adjuvant NabPaclitaxel plus Gemcitabine for resectable pancreatic cancer (AIO- PAK-0313) Prostatakarzinom Prefere Nadja Talhi Präferenzbasierte randomisierte Studie zur Evaluation von vier Behandlungsmodalitäten beim Prostatakarzinom mit niedrigem oder frühem intermediären Risiko. Rocco-Studie Hr. Nicolaus Randomisierte Studie zur Evaluierung der posterioren Rekonstruktion des Rhabdosphinkters bei der radikalen Prostatektomie LAP-01 Sigrun Holze Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich der roboterassistierten und der konventionellen laparoskopischen radikalen Prostatektomie (LAP-01) HEMI Sigrun Holze Prospektive Phase II-Studie zur fokalen Therapie (Hemiablation) der Prostata durch hochintensiven fokussierten Ultraschall (HIFU) bei Patienten mit unilateralem low risk Prostatakarzinom Ovarialkarzinom 2. Linie fortgeschritten TOPAZ Anja Thümmler Pazopanib and Weekly Topotecan in Patients with Recurrent Ovarian Cancer (TOPAZ) 4

8 Zervix- Vaginalkarzinom Katja Schmidt Neue Tumoroperationen auf der Grundlage der ontogenetischen Anatomie für die Behandlung des Zervixund Vaginalkarzinoms: TMMR, KMMR, EMMR, LEER und tlne Vulvakarzinom Katja Schmidt Vulvafeldresektion und anatomische Rekonstruktion: Neues operatives Konzept für die Lokalbehandlung des Vulvakarzinoms Mammakarzinom ADAPT Anja Thümmler Adjuvant Dynamic marker-adjusted Personalized Therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early breast cancer MALE Anja Thümmler A Prospective, Randomised, Multi-centre Phase II Study Evaluating the Adjuvant, Neoadjuvant or Palliative Treatmant With Tamoxifen +/- GnRH Analogue Versus Aromatase Inhibitor + GnRH Analogue in Male Breast Cancer Patients (MALE) OLYMPIA Anja Thümmler Olaparib as Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer (OlympiA) 1. Linie metastasiert MonaLeesa Anja Thümmler Study assessing the efficacy and safety of LEE011 + tamoxifen + goserelin or LEE011 + a NSAI + goserelin in premenopausal women with HR+, HER2-negative advanced breast cancer. 5

9 Kopf-Hals-Karzinom DÖSAK - pn1 Kathrin Vogel Effectiveness of Adjuvant Radiotherapy in Small Oropharyngeal Squamous Cell Cancer and Single Lymph Node Metastasis 1. Linie fortgeschritten TpExtreme- Studie Kathrin Vogel TPExtreme: Randomized, Controlled Trial of Platinum- Cetuximab Combined Either With Docetaxel (TPEx) or With 5FU (Extreme) in Patients With Recurrent/Metastatic Squamous Cell Cancer of the Head and Neck 2. Linie fortgeschritten MK-3457 Kathrin Vogel Phase III Trial of MK-3475 (Pembrolizumab) vs Standard Treatment in Subjects with Recurrent /Metastatic Head and Neck Cancer EAGLE Kathrin Vogel A Phase II, Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global study of MEDI4736 Monotherapy, and MEDI4736 in Combination with Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients with Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) ZNS-Tumore AbbVie M Nadja Talhi A Randomized Placebo Controlled Phase 2b/3 Study of ABT-414 in Subjects with Newly Diagnosed Glioblastoma (GBM) with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Amplification (Intellance 1) 6

10 1. und 2. Linie rezidiviert NONK-3/ NOA-12 Nadja Talhi A Phase I/II, Randomized, Open-label, Multi-centre Study of BIBF Reirradiation (R-RT) Versus Reirradiation in the Treatment of Patients With First or Second Progression of Glioblastoma Melanom 1. Linie fortgeschritten AB08026 Silke Weidauer-Zuniga/ Nicole Thorn A Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of Masitinib to Dacarbazine in the Treatment of Patients With Non-Resectable or Metastatic Stage 3 or Stage 4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of C-Kit Immuned Silke Weidauer-Zuniga/ Nicole Thorn A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post- Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease Hodgkin-Lymphom HD17 Nadja Talhi HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma 7

11 psychoonkologische Versorgung APM Projekt Dr. Jeannette Vogt Erfassung von Belastungen und Behandlungsbedarf von Patienten im Verlauf inkurabler Krebserkrankungen CALM Dr. Susan Koranyi Managing Cancer and Living Meaningfully - Adaptation und Implementierung eines Interventionsprogramms für schwer kranke Krebspatienten eine internationale randomisierte kontrollierte Interventionsstudie EMP+ Dr. Jeannette Vogt Faktoren der Wechselwirkung zwischen ärztlicher Empathie und positiven Ergebnissen für Patienten mit gastrointestinalen und bronchopulmonalen Krebserkrankungen Ältere Patienten (70+) Dr. Norbert Köhler Spezifische psychische und soziale Problemfelder und Aspekte der Versorgung bei älteren Patienten (70+) mit einer hämatoonkologischen Erkrankung Long-termsurvivors Dr. Heide Götze Long-term consequences of cancer and its treatment and satisfaction with health services predictors of physical and mental health in long-term survivors Langzeitfolgen Katharina Kuba Langzeitfolgen nach einer hämatologischen Krebserkrankung und deren Behandlung Kohortenstudie zu den Prädiktoren von psychischer und körperlicher Gesundheit und Lebensqualität NoMeLe Diana Richter Noch mehr Leben - Adaption und Validierung eines Fragebogens zur Erfassung der Lebensqualität junger Tumorpatienten SHIFT Prof. Andreas Hinz Response-shift-Effekte bei der Beurteilung der Lebensqualität: ein individualisierter Zugang unter Nutzung des Vignettenansatzes 8

12 ALL Pädiatrie COALL Kerstin Faulhaber A Randomized Multi-Center Treatment Study (COALL 08-09) to Improve the Survival of Children With Acute Lymphoblastic Leukemia on Behalf of the German Society of Pediatric Hematology and Oncology Interfant 06 Kerstin Faulhaber International collobarative treatment protocol for infants under one year with acute lympohoblastic or biphenotypic leukemia AIEOP-BFM ALL 2009 Kerstin Faulhaber Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastisches Leukämie CML Pädiatrie CML-paed-II- Study Kerstin Faulhaber Protocol for Standardized Diagnostic Procedures, Registration, and Treatment Recommendations in Children and Adolescents With Philadelphia Chromosome-positive Chronic Myeloid Leukemia (CML) MDS Pädiatrie EWOG-MDS 2006 Kerstin Faulhaber Prospective non randomized multicenter study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes (MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child hood Morbus Hodgkin Pädiatrie EuroNet-PHL-LP1 Kerstin Faulhaber First international InterGroup Study for nodular lymphocyte predominant Hodgkin`s Lymphoma in Children and Adolescents (sog.titrationsstudie) 9

13 Neuroblastome Pädiatrie NB 2004 Kerstin Faulhaber Observation, Combination Chemotherapy, Radiation Therapy, and/or Autologous Stem Cell Transplant in Treating Young Patients With Neuroblastoma NB 2004 HR Kerstin Faulhaber Combination Chemotherapy Followed by Stem Cell Transplant and Isotretinoin in Treating Young Patients With High-Risk Neuroblastoma RIST-rNB-2011 Kerstin Faulhaber Therapieoptimierungsstudie für die Behandlung von Kindern mit Hochrisiko-Neuroblastom Nephroblastome Pädiatrie SIOP 2001/ GPOH Kerstin Faulhaber Chemotherapy Before and After Surgery in Treating Children With Wilm s Tumor Hirntumore Pädiatrie CPT-SIOP-2009 Kerstin Faulhaber Intercontinental Multidisciplinary Registry and Treatment Optimization Study for Patients with Choroid Plexus Tumors. HIT-HGG-2007 Kerstin Faulhaber International cooperative Phase II trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children 3 years and adolescents < 18 years Kraniopharyngeom 2007 Kerstin Faulhaber Kraniopharyngeom 2007: Multicenter Prospective Study of Children and Adolescents with Craniopharyngioma 10

14 SIOP CNS GCT II Kerstin Faulhaber Prospective Trial for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Intracranial Germ Cell Tumours SIOP PNET 5 MB-LR und -SR Kerstin Faulhaber An International Prospective Study on Clinically Standard-risk Medulloblastoma in Children Older Than 3 to 5 Years With Low-risk Biological Profile (PNET 5 MB-LR) or Average-risk Biological Profile (PNET 5 MB-SR) Rezidiv HIT-REZ 2005 Kerstin Faulhaber Therapy Optimization Trial and Phase II Study for the Treatment of Relapsed or Refractory Primitive Neuroectodermal Brain Tumors and Ependymomas in Children and Adolescents Sarkome Pädiatrie CWS 2007-HR Kerstin Faulhaber Trial for Localised High-risk Rhabdomyosarcoma and Rhabdomyosarcoma-like Soft Tissue Sarcoma EWING 2008 Kerstin Faulhaber Phase 3, Open Label, Multi-centre, Randomised Controlled International Study in Ewing Sarcoma 11