HOZ - HELIOS Onkologisches Zentrum Krefeld

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1 HOZ - HELIOS Onkologisches Zentrum Krefeld HELIOS Klinikum Krefeld Abteilung Studie Indikation Status Medizinische Klinik II - Gastroenterologie Darmzentrum Leitung: Prof. Dr. med. Thomas Frieling Koordination: Dr. med. Claudia Kudlek COLOPREDICT PLUS - REGISTER Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III Kolonkarzinom im Stadium II + III Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Minimalinvasive Chirurgie Darmzentrum Leitung: PD Dr. Christoph Wullstein Koordination: Oberarzt René Carolus Studie zur Standardisierung der laparoskopischen CME Die Patienten müssen die Indikation zur Colonresektion gemäß der gültigen S3 Leitlinie zur Behandlung des kolorektalen Karzinoms von 2013 erfüllen und werden dann leitliniengemäß nach CME operiert. Ziel der Studie ist es, einen von einer Deutschen Expertengruppe ausgearbeiteten Vorschlag zur Standardisierung der Operation zu evaluieren. Coecum-, Colon ascendensoder rechtsseitigem Colon transversum-karzinom der UICC Stadien 1 bis 3 Medizinische Klinik II - Hämatologie/Onkologie Schwerpunkt: Maligne Lymphome Leitung: Prof. Dr. med. Thomas Frieling Koordination: Dr. med. Claudia Kudlek HD 16 FÜR FRÜHE STADIEN Therapieoptimierungsstudiein der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET HD 18 FÜR FORTGESCHRITTENE STADIEN Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET HD 21 FÜR FORTGESCHRITTENE STADIEN Therapieoptimierungsstudie in der Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem Hodgkin Lymphom; Vergleich von 6 Zyklen eskaliertem BEACOPP mit 6 Zyklen BrECADD ab Ende Sptember 2017

2 OPTIMAL>60 / DR. CHOP Verbesserung des Therapieergebnis und Reduktion der Toxizität bei älteren Patienten mit CD 20 positivem, aggressivem B-Zell-Lymphom durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Substitution von konventionellem durch liposomalen Vinchristin und einer FDG-PET basierten Reduktion der Therapie in Kombination mit einer Vitamin D Substitution. CD 20 positives, diffusgroßzelliges B-Zell- Lymphom (DLBCL) Hals-Nasen-Ohrenheilkunde Kopf-Hals-Tumorzentrum Leitung: Prof. Dr. med. Rudolf Leuwer Koordination: Oberarzt Lars Stöbe SUPRATOL Multizentrische Versorgungsstudie zur funktionellen Evaluation der transoralen Lasermikrochirurgie (TLM) des supraglottischen Larynxkarzinoms supraglottisches Larynxkarzinom IMSTAR HN Multicenter randomized controlled study of nivolumab alone or in combination with ipilimumab as immunotherapy vs standard followup in surgical resectable HNSCC after adjuvant therapy Lokal fortgeschrittene, operable squamöse Kopf- Hals-Tumore Urologie Prostatazentrum Leitung: Prof. Dr. med. Martin Friedrich Koordination: Priv. Doz. Dr. med. Jan Schmitges g-rampp-studie Multizentrische prospektive randomisierte Studie zur Evaluierung des Effektes der medikamentösen Standardtherapie mit oder ohne radikale Prostatektomie (RP) bei Patienten mit einem begrenzt ossär metastasierten Prostatakarzinom, Studienakronym g-rampp begrenzt ossär metastasiertes Prostatakarzinom PRIAS Register Prostate cancer Research International: Active Surveillance Prostatakarzinom Dermatologie Haut-Tumorzentrum Leitung: Priv. Doz. Dr. med. Chalid Assaf Koordination: Dr. med. Mehmet Baltaci ADOREG -Register Bundesweites prospektives Register zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie, in dem alle Aspekte und Details der Behandlung dermatologischer Tumoren im klinischen Alltag erfasst, in einer zentralen Datenbank als prospektives Register gespeichert und für verschiedene wissenschaftliche und projektbezogene Fragestellungen ausgewertet werden können. Dermatologische Tumore

3 PEM-NOW-REGISTER Register für Patienten mit metastasiertem Melanom Grad IV oder nicht resektablem Melanom Grad IIIC, die eine Therapie mit Ipilimumab hatten und mit dem PD1-Antikörper Pembrolizumab behandelt werden. (Case register project with PD-1 antibody Pembrolizumab (MK3475) in patients with stage IV or non-resectable stage IIIC metastatic melanoma previously treated with Ipilimumab) metastasiertes Melanom Grad IV oder nicht resektables Melanom Grad IIIC CTCL with DMF-Studie Phase IIA Study on therapy with the NF-κB inhibiting and apoptosis inducing drug dimethylfumarate (DMF) in Patients with Cutaneous T cell lymphoma (CTCL) Kutanes Lymphom COMBI-r STUDIE Eine nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib (Tafinlar ) und Trametinib (Mekinist ) in der klinischen Routine Fortgeschrittenes Malignes Melanom GALDERMA-IMMUNMODULATOR- CTCL-STUDIE A randomized, double-blind, multi-centre, vehicle-controlled, parallelarm phase 2 trial to assess safety, efficacy and pharmacokinetics of resiquimod 0.03% and 0.06% gel in the treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL), stages IA, IB and IIA. Kutanes Lymphom, Stadium IA, IB und IIA. PROCLIPI StUDIE Multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung von prognostischen Faktoren bei PatientInnen mit primär kutanen Lymphomen (Mycosis fungoides / Sézary-Syndrom): Projektvorschlag für einen internationalen Prognose-Index für Lymphome der Haut. Kutanes Lymphom (Mycosis fungoides / Sézary-Syndrom)

4 RESMINOSTAT- Studie Für Patienten ab 18 Jahre mit fortgeschrittener Mycosis fungoides Grad IIB IVB oder Sèzary Syndrom mit aktuell kontrollierter Erkrankung. A multinational, two-stage, group sequential, double-blind, randomised, placebo-controlled, Phase II trial to evaluate Resminostat for maintenance treatment of patients with advanced stage (Stage IIB- IVB) Mycosis fungoides (MF) or Sézary syndrome (SS) that have achieved disease control with systemic therapy Fortgeschrittene Mycosis fungoides Grad IIB IVB oder Sèzary Syndrom IMMU-TARGET-STUDIE Für Patienten ab 18 Jahre mit inoperablem oder metastasiertem Malignen Melanom mit BRAF V600 Mutation. A randomized Phase I/II open label, multicenter study of encorafenib plus binimetinib and PD-1 antibody pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma Malignes Melanom Pneumologie Pneumo-Onkologisches Zentrum Leitung: Dr. med. Manuel Streuter Koordination: Dr. med. Benoit Krämer CRISP-REGISTER Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-small cell lung carcinoma Patients Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom FORCE in NSCLC Fostering efficacy of anti PD-1 treatment: Nivolumab plus radiotherapy in advanced NSCLC [] Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Gynäkologie Gynäkologisches Zentrum Brustzentrum Leitung: Prof. Dr. med. Michael Friedrich Koordination: Dr. med. Arne Terjung INOVATYON Internationale, randomisierte Phase III Studie mit Trabectedin plus Pegyliertes Liposomales Doxorubicin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 6-12 Monaten nach der letzten Platingabe Eierstockkrebs

5 PAOLA-1 Randomized, Double-Blind, Phase III Trial of Olaparib vs. Placebo in Patients with Advanced FIGO Stage IIIB IV High Grade Serous or Endometrioid Ovarian, Fallopian Tube, or Peritoneal Cancer treated with standard First-Line Treatment, Combining Platinum-Taxane Chemotherapy and Bevacizumab Concurrent with Chemotherapy and in Maintenance Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder Bauchfellkrebs PRAEGNANT PROSPECTIVE ACADEMIC TRANSLATIONAL RESEARCH NETWORK FOR THE OPTIMIZATION OF THE ONCOLOGICAL HEALTHCARE QUALITY IN THE ADJUVANT AND ADVANCED/METASTATIC SETTING: HEALTH CARE RESEARCH, PHARMACOGENOMICS, BIOMARKERS, HEALTH ECONOMICS INGE-B An open-label, multi-center, single arm clinical study to evaluate treatment efficacy and quality of life in postmenopausal woman with hormone-receptor-positive, HER2-negative loco-regionally recurrent or metastatic Breast cancer receiving palbociclib (PD ) in combination with an aromatase inhibitor, or fulvestrant after prior endocrine therapy SERAPHINA SERAPHINA SAFETY, EFFICACY AND PATIENT REPORTED OUTCOMES OF ADVANCED BREAST CANCER PATIENTS: THERAPY MANAGEMENT WITH NAB---PACLITAXEL IN DAILY ROUTINE (A NON- --INTERVENTIONAL STUDY) PerFECT Pertuzumab in first line treatment of HER 2 pos metastatic breast cancer patients: a cohort study of patients treated either with docataxel and trastuzumab or docetaxel, trastuzumab and pertuzummab INSEMA - Intergroup-Sentinel-Mamma Trial Comparison of axillary sentinel lymph node biopsy versus no axillary surgery in patients with early-stage invasive breast cancer and breastconserving surgery: a randomized prospective surgical trial. Gynäkologische Tumore Metastasierter Brustkrebs, Hormon-Rezeptor-positiv, HER2-negativ Brustkrebs Metastasierter Brustkrebs, HER2-positiv Frühe Stadien des invasiven Brustkrebs, brusterhaltende operative Therapie