Fragebogen Fallzahlberechnung / -begründung

Transkript

1 Ihre Adress- und Projektdaten Ansprechpartner Firma + Adresse Telefon Projektbezeichnung Projektbeschreibung Unser Angebot Nach Zusendung des Fragebogens nehmen wir mit Ihnen unverbindlich Kontakt auf, um Ihnen ein Kostenangebot zu unterbreiten und eine individuelle Feinabstimmung vorzunehmen. In der Regel erhalten Sie innerhalb von 2-3 Werktagen nach Auftragserteilung ein Gutachten zur Fallzahlberechnung oder Fallzahlbegründung. Hinweise Erläuterungen zu den kursiv gedruckte Fachbegriffen finden sich im beigefügten Glossar. Bei Ankreuzen der Option werden Sie zum nächsten Punkt weiterverwiesen bzw. zur weiteren Klärung von uns nach Erhalt des Formulars kontaktiert. I Problemstellung Handelt es sich bei Ihrem Projekt um ein Schätz- oder Testproblem? Testproblem ( gehe zu I.1) Schätzproblem ( gehe zu I.2) 1 / 7

2 I.1 Ihr Testproblem 1. Soll das Problem ein- oder zweiseitig gelöst werden? Einseitig Zweiseitig ( gehe zur nächsten Frage) 2. Risiko einer Testentscheidung 2.1 Wie groß wird die Wahrscheinlichkeit für den Fehler 1. Art gewählt? α = 0,05 (Standard) Anderer Wert für α: Wie groß wird die Wahrscheinlichkeit für den Fehler 2. Art gewählt? β = 0,20 (Standard) Anderer Wert für β:... ( gehe zur nächsten Frage) 3. Um welche Art von Testproblem handelt es sich? (Mehrere Antworten möglich) Differenztest ( gehe in Kap. I.1 zu 3.1) Äquivalenztest ( gehe in Kap. I.1 zu 3.2) Einfache Varianzanalyse Vergleich mehrerer Gruppen ( gehe in Kap. I.1 zu 3.3) Korrelation ( gehe in Kap. I.1 zu 3.4) Regression ( gehe in Kap. I.1 zu 3.5) Andere Problemstellung - das vorliegende Problem lässt sich nicht den vorausgehenden Gliederungspunkten zuordnen. Problem: / 7

3 3.1 Falls Differenztest Welche Arten von Parametern werden verglichen? Zwei binomiale Zufallsvariablen Quantitative Parameter Falls zwei binomiale Zufallsvariablen Wie groß ist die relevante Differenz der beiden erwarteten Wahrscheinlichkeiten? Relevante Differenz: Falls quantitative Parameter Um welche Art von Vergleich handelt es sich? t-test (Vergleich zweier Mittelwerte) Wie groß ist die relevante Differenz δ? Relevante Differenz:... Keine Aussage möglich Große Differenz eine Standardabweichung (δ σ ) Mittlere Differenz halbe Standardabweichung und eine Standardabweichung (0,5σ δ σ) Kleine Differenz halbe Standardabweichung (δ 0,5σ) Parameterfreie Tests Wie groß ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Wert der 1. Stichprobe kleiner ist als ein Wert der 2. Stichprobe? (standardmäßig 0,75 p 0,90) Wahrscheinlichkeit:..., ob t-test oder parameterfrei 3 / 7

4 3.2 Falls Äquivalenztest Wie groß ist maximal die Differenz zwischen den Mittelwerten, um noch von Gleichwertigkeit der Therapien sprechen zu können? Differenz: Falls einfache Varianzanalyse Vergleich mehrerer Gruppen Wie viele Gruppen möchten Sie vergleichen? Anzahl:... Nach welchen Merkmalen erfolgt die Gruppeneinteilung? Merkmale:... Wie groß ist die minimale relevante Spannweite, ab der mindestens der Unterschied zwischen dem kleinsten und größten Mittelwert als signifikant erachtet wird? Spannweite: Falls Korrelation Wie groß ist der nachzuweisende Korrelationskoeffizient? Korrelationskoeffizient: Falls Regression Wie groß ist der nachzuweisende Regressionskoeffizient? Regressionskoeffizient:... Wie groß ist die Standardabweichung der X-Werte? Standardabweichung:... Wie groß ist die Standardabweichung der Y-Werte? Standardabweichung:... 4 / 7

5 I.2 Ihr Schätzproblem 1. Soll das Problem ein- oder zweiseitig gelöst werden? Einseitig Zweiseitig ( gehe zur nächsten Frage) 2. Handelt es sich um eine Intervall- oder Toleranzschätzung? Intervallschätzung ( gehe in Kap. I.2 zu 2.1) Toleranzschätzung ( gehe in Kap. I.2 zu 2.2) 2.1 Falls Intervallschätzung Wie sicher soll der Parameter geschätzt werden? Geben Sie die gewünschte Konfidenzwahrscheinlichkeit an: 95 % (Standardwert) Andere Konfidenzwahrscheinlichkeit:... Wie genau soll der Parameter geschätzt werden? Geben Sie die gewünschte Länge des Konfidenzintervalls an: Länge Konfidenzintervall: Falls Toleranzschätzung Wie groß ist der Anteil im Referenzbereich? 95 % (Standardwert) Anderer Anteil:... Möchten Sie eine Sicherheitswahrscheinlichkeit vorgeben? 95 % (Standardwert) Andere Sicherheitswahrscheinlichkeit:... 5 / 7

6 II Hauptzielvariable und Variabilität 1. Was ist die Hauptzielvariable? Wie wird die Hauptzielvariable gemessen (Messskala)? Nominal ( gehe in Kap. II zu 2.1) Ordinal ( gehe in Kap. II zu 2.2) Quantitativ ( gehe in Kap. II zu 2.3) ( gehe zu III) 2.1 Falls nominal Handelt es sich um eine binomial verteilte Hauptzielvariable (zwei Ausprägungen; ja/nein-ergebnis)? Ja Geschätzter Anteil der ja-ereignisse:... Mehr als zwei Ausprägungen Anzahl:... ( gehe zu III) 2.2 Falls ordinal Wie viele Ausprägungen hat die Variable? Ausprägungen der Variable bekannt Anzahl:... ( gehe zu III) 2.3 Falls quantitativ Ist die Standardabweichung bekannt? Ja Größe der Standardabweichung:... Nein Falls nein kann die Standardabweichung aus historischen Daten geschätzt oder der Literatur entnommen werden? Ja:... Nein ( gehe zu III) 6 / 7

7 III Drop-out-Rate Erwartete Drop-out-Rate:... ( gehe zu IV) IV Literatur Bitte führen Sie alle Literaturquellen auf, die Sie für die Fragestellung herangezogen haben: V Sonstige Kommentare Bitte senden Sie den ausgefüllten Fragebogen an folgende Kontaktadresse: Prof. Dr. Dr. Klaus Osterkorn Medizinisches Wirtschaftsinstitut GmbH Zieblandstraße 9 D München Telefon Fax [email protected] Homepage 7 / 7