Untersuchungen zu Unterschieden HDF vs. Highflux Dialyse

Transkript

1 Untersuchungen zu Unterschieden vs. Dialyse Judith Kirchgessner Roland E. Winkler 1

2 AUSGANGSSITUATION 2

3 Wasserlösliche Urämie- Toxine /EUTOX- Gruppe 3

4 Hydrophobe und Mittelmolekül- Toxine /EUTOX- Gruppe 4

5 Beta-2-Mikroglobulin- Entfernung mittels Ahrenholz, P., Winkler, R.E.. et al. Dialysis membrane dependend removal of middle molecules during hemodiafiltration-the beta-2-m/albumin- relationship Clinical Nephrology 62, 1/2004;

6 Differenter Albuminverlust Ahrenholz, P., Winkler, R.E.. et al. Dialysis membrane dependend removal of middle molecules during hemodiafiltration-the beta-2-m/albumin- relationship Clinical Nephrology 62, 1/2004;

7 Relation beta- 2-MG Clearance versus Albuminverlust Ahrenholz, P., Winkler, R.E.. et al. Dialysis membrane dependend removal of middle molecules during hemodiafiltration-the beta-2-m/albumin- relationship Clinical Nephrology 62, 1/2004;

8 Das Albumin unter Konvektion Post- Pre- AFB Baseline Beginning of Cross-over 4 weeks 8 weeks End of Crossover Ding F, Ahrenholz P, Winkler RE, Ramlow W, Tiess M, Michelsen A: On-line hemodiafiltration () versus Acetate-Free Biofiltration (AFB): A Prospective Cross-Over Study. Artificial Organs, Vol. 26 No.2, Febr.2002,

9 Albumin Gesteigerte Synthese bei Verlust: 9

10 Retrospektive, multizentrische Analyse Ausgangssituation Beobachtungszeitraum: 12 Monate retrospektiv 3 Zentren des Praxisverbundes für Dialyse und Apherese Rostock N = 261 Patienten Auswertbare Patienten Hämodialyse: n = 166 Auswertbare Patienten ol- Hämodiafiltration: n = 67 * Auswertbare Parameter: - Albumin - CRP - spkt/v; ekt/v; ekrt/v - Hämoglobin - ESF- Verbrauch/ Woche * Patienten länger als 12 Monate am Verfahren Mixed Patienten länger als 6 Monate aber weniger als 12 Monate 10

11 ENTFERNUNG PROINFLAMMATORISCHER ZYTOKINE Ahrenholz, Winkler et al. Unpublished data 11

12 ERHÖHUNG DER REMOVAL RATE Ahrenholz, Winkler et al. Unpublished data 12

13 C-reaktives Protein und Albumin RE Winkler, P Ahrenholz, K Freivogel Influence of Online Hemodiafiltration on Hemoglobin Level, ESA- Dosage and Serum Albumin- a Retrospective Multicentre Analysis, in Progress in Hemodialysis- from Emergent Biotechnology to Clinical Practice, ed. Prof. Angelo Carpi, Professor of Internal Medicine, Department of Reproduction and Aging, University of Pisa, Italy, ISBN , 2011; pp Albumin and CRP concentrations g/l - mg/l ,11 40,63 16,07 9,96 40,02 12,59 Alb CRP Alb CRP Alb CRP HD ol Mixed Procedures Alb: HD/ol p=0,01; CRP: HD/ol p=0,02, Wilcoxon test 13

14 Hämoglobin und ESF- Verbrauch/Woche RE Winkler, P Ahrenholz, K Freivogel Influence of Online Hemodiafiltration on Hemoglobin Level, ESA- Dosage and Serum Albumin- a Retrospective Multicentre Analysis, in Progress in Hemodialysis- from Emergent Biotechnology to Clinical Practice, ed. Prof. Angelo Carpi, Professor of Internal Medicine, Department of Reproduction and Aging, University of Pisa, Italy, ISBN , 2011; pp Mean Hb and ESA dosage HD vs. ol mmol/l- ESAx1000 U/l 13,5 11,5 9,5 7,5 5,5 3,5 6,809 6,147 7,25 4,407 7,56 7,49 HD Mixed Procedures HB ESAx1000 HD/: Hb p=0,01 s; ESA p= 0,1 ns Wilcoxon test 14

15 Intraindividuelle Hb Variabilität RE Winkler, P Ahrenholz, K Freivogel Influence of Online Hemodiafiltration on Hemoglobin Level, ESA- Dosage and Serum Albumin- a Retrospective Multicentre Analysis, in Progress in Hemodialysis- from Emergent Biotechnology to Clinical Practice, ed. Prof. Angelo Carpi, Professor of Internal Medicine, Department of Reproduction and Aging, University of Pisa, Italy, ISBN , 2011; pp Intraindividual Hb Variability mmol/l 1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,66 0,71 0,53 HD ol Mixed Procedures HD/ol: p= 0,02 Wilcoxon test 15

16 VERBESSERTE ALBUMINBINDUNGSKAPAZITÄT Ahrenholz, Winkler et al. Unpublished data 16

17 HYPOTHESE EUCLID 17

18 Hypothese ist im Hinblick auf Ernährungszustand und Inflammation der Patienten besser als Ziel zeigt im Vergleich zu : - signifikant geringere CRP-Werte à nicht bestätigt, Gruppenunterschied nur in Baseline nach >= 9 Monaten - signifikant höhere Albuminwerte à nicht bestätigt, höhere Albuminwerte bei - geringere Phosphatwerte à bestätigt - hat bei vergleichbarem Hb-Wert geringeren Verbrauch an ESA à keine signifikanten Unterschiede 18

19 Design Basis à 9 Monate an oder ( bis ) Studienzeitraum à 2008 & 2009 Einschluss Zwillinge >= 9 Monate Alter, Geschlecht, Dialysedauer,-zeit Studienzeitraum = Dialysator mit KUF > 20 ml/min * mmhg 19

20 Patientenein- und Ausschluss Einschluss: Patienten, die zum Beginn des Studienzeitraums ( ) >= 18 Jahre >= 9 Monate an oder an Dialyse ( bis ) und im Mittel in diesem Zeitraum = 3 Dialysesitzungen/Woche spkt/v >=1,2 CRP <= 50 mg/l alle Patienten mit mindesten 1 Laborwert/Jahr bis Ausschluss: Patienten im Studienzeitraum ( bis ) - mit Katheter - mit Single Needle-Verfahren - Malignome (nach ICD-10) 20

21 Patientenzahlen Basis à 9 Monate an oder ( bis ) Studienzeitraum à 2008 & Einschluss >= 9 Monate Basis Studienzeitraum = Dialysator mit KUF > 20 ml/min * mmhg 21

22 Alter zu Beginn des Studienzeitraums >= 9 Monaten stabil an oder Alter (Jahre) Total Frauenanteil in beiden Gruppen 40,4% 22

23 Zeit an der Dialyse zu Beginn des Studienzeitraums >= 9 Monaten stabil an oder Jahre Total 23

24 Körpergewicht und BMI bei Aufnahme in der Einrichtung Körpergewicht bei Aufnahme (kg) BMI bei Aufnahme (kg/m 2 ) Total 0 Total 24

25 Renale Grunderkrankung & Begleiterkrankungen 100% 90% 80% Renale Grunderkrankung Missing Misc Interstitielle Nephropathy Cystic Kidney Disease Grunderkrankung (%) 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Total Vascular Disease Diabetic Nephropathy Glomerulonephritis Begleiterkrankungen (%) Begleiterkrankungen Arrythmia Cerebrovascular Disease Chronic Ischemic Heart Disease Congestive Heart Failure Diabetes Vascular Diseases Other Disease 25

26 Behandlungsfrequenz Behandlungen (Anzahl/Woche) Einschlusskriterium Dialysebehandlung # Wöchentliche Behandlungszeit verschr. Behandlungszeit (min./wochen) Dialysator: UF-Koeffizient 2007 (Einschlusskriterien) 3 Behandlungen pro Woche in 2007 = UF koeff. > 20 ml/min * mmhg Dialysator UF-Koeffizient (ml/h x mmhg)

27 Dialysebehandlung #2 UF-Rate spkt/v UF-Rate (ml/h) spkt/v p = * p = * Basis Zwillinge >= 9 Monate oder Basis Zwillinge >= 9 Monate oder * ANCOVA adj. for baseline 27

28 Prädialystischer Blutdruck BD systolisch BD diastolisch Prädialytischer systolischer Blutdruck (mmhg) Prädialytischer diastolischer Blutdruck (mmhg) Basis Zwillinge >= 9 Monate oder Basis Zwillinge >= 9 Monate oder 28

29 CRP Beta2-Mikroglobulin ns p = Beta2-Mikroglobulin (mg/l) CRP (mg/l) * *Gruppenvergleich (Wilcoxon, 2-sided) P < Phosphat p < * 2.5 Calcium 3 Phosphat (mmol/l) Calcium (mmol/l) * ANCOVA adj. for baseline 0 29

30 Albumin Gesamtprotein (g/l) Gesamtprotein Albumin (g/l) * * ANCOVA adj. for baseline: p > Gesamtcholesterin Gesamtcholesterin (mg/dl) Triglyzeride Triglyzeride (mg/dl)

31 ESA - Therapie Patientenanteil mit ESA-Therapie (%) Wochendosis ESA (IU) Patienen an ESA (%) ESA-Dosis (IU/Woche) ns ns Basis Zwillinge >= 9 Monate oder Basis Zwillinge >= 9 Monate oder ns à ANCOVA adj. for Baseline 31

32 ESA pro kg Körpergewicht EPO-Resistance-Index Wochendosis ESA (IU/kg KG) Resistance-Index (IU/kg*g/dL) ns ns ESA-Dosis (IU/kg/Woche) ns ns Basis Zwillinge >= 9 Monate oder Basis Zwillinge >= 9 Monate oder ns à ANCOVA adj. for Baseline 32

33 ESA Resistance-Index > 15 Resistance-Index > 15 IU/kg*g/dL (%) Basis Zwillinge >= 9 Monate oder 33

34 Ferritin Transferrin Ferritin (µg/l) p = * p < * Transferritin (mg/dl) Serumeisen * ANCOVA adj. for baseline Transferrinsättigung Serumeisen (µmol/dl) TSAT (%)

35 Hämoglobin Hämatokrit Hb (g/dl) Hämatokrit (%)

36 KEINE SIGNIFIKANTEN ERGEBNISSE DER HYPOTHESE 36

37 Woran liegt es... Keine Aussage über Restdiurese Keine Aussage über Substitutionsvolumen Keine Aussage über Post- oder Prädilution 37

38 PROSPEKTIV 38

39 EPOHAEM- Studie Evaluation von prädiktiven Outcome- Parametern in der Nierenersatztherapie- online Haemodiafiltration versus High flux Haemodialyse N= 71 Patienten, Studienende Oktober 2013, Randomisierung nach Alter, Geschlecht, Diabetes mellitus ja/nein 39

40 HYPOTHESE ALB/CRP QUOT. >HIGHFLUX 40

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45 RESUME 45

46 B. Canaud und Überleben Kidney Int Oct;70(8):1524; author reply Mortality risk for patients receiving hemodiafiltration versus hemodialysis: European results from the DOPPS. Canaud B, Bragg-Gresham JL, Marshall MR, Desmeules S, Gillespie BW, Depner T, Klassen P, Port FK. Department of Nephrology, Lapeyronie University Hospital, Montpellier. After adjustment, high-efficiency patients had a significant 35% lower mortality risk than those receiving low-flux HD (relative risk=0.65, P=0.01). These observational results suggest that may improve patient survival independently of its higher dialysis dose. Owing to possible selection bias, the potential benefits of must be tested by controlled clinical trials before recommendations can be made for clinical practice 46

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48 DANKE FÜR DIE AUFMERKSAMKEIT! 48