BIP Endotrachealtubus

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1 Bactiguard Infection Protection BIP Endotrachealtubus Zur Prävention von nosokomialen Infektionen

2 Beatmungsassoziierte Pneumonie Infektionen der Atemwege sind schwerwiegende und häufige nosokomiale Infektionen, die Patienten betreffen, welche bestimmte Medizinprodukte verwenden, z. B. Endotrachealtuben (ET-Tubus oder ETT) 1. Trotz einer begrenzten und relativ kurzen, dafür aber lebenswichtigen Behandlung mit einem ETT entwickeln viele Patienten eine Atemwegsinfektion die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP, Ventilator Associated Pneumonia). Eine der Hauptursachen für eine Infektion ist mikrobielle Adhäsion, die zur Bildung eines Biofilms führt. Bei Patienten, die länger beatmet werden müssen, können sich subglottische Sekrete über dem Cuff des ETT ablagern und bieten so einen idealen Nährboden für Bakterien. Durch Mikroaspiration entlang des Cuffs können diese verunreinigten Sekrete in die unteren Atemwege gelangen und werden zu einer potenziellen Ursache für Infektionen der unteren Atemwege, darunter auch VAP. VAP ist die zweithäufigste nosokomiale Infektion in Intensivstationen und tritt Schätzungen zufolge bei 9 25 % der Patienten auf. 2 4 Sie wird mit einem bis zu 22 Tage längeren Aufenthalt der Patienten auf der Intensivstation in Verbindung gebracht und bis zu 25 Tage im Krankenhaus allgemein. 5 Eine spät auftretende VAP wird oft mit hochgefährlichen Pathogenen wie MRSA und mit negativeren Auswirkungen auf das Ergebnis für den Patienten und die Krankenhauskosten in Verbindung gebracht. 6 Die Sterblichkeit, die direkt auf VAP zurückzuführen ist, liegt Schätzungen zufolge bei %. 7 8 Antimikrobielle Resistenz Außerdem werden viele dieser Infektionen mit Antibiotika behandelt, wodurch das Risiko der Entstehung und Verbreitung multiresistenter Mikroben steigt. Die WHO schätzt, dass die antimikrobielle Resistenz so gravierend ist, dass sie die Errungenschaften der modernen Medizin bedroht 9. BEI PATIENTEN, DIE >5 TAGE BEATMET WURDEN Krankenhausaufenthalt (Tage) Dauer der mechanischen Beatmung (Tage) OHNE VAP 10 SPÄT AUS- BRECHEN- DE VAP 10 29, , , Die Lösung ein dualer Ansatz mit dem BIP Endotracheal Tube Evac Der BIP Endotracheal Tube Evac wurde insbesondere zur Reduzierung von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) entwickelt.er kombiniert die bekannte Funktion zur Reduzierung von VAP, die Drainage von subglottischen Sekreten, mit der klinisch nachgewiesenen Fähigkeit der Bactiguard-Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung, um die Adhäsion von Mikroben und die Bildung eines Biofilms zu verhindern. Drainage von subglottischen Sekreten Mehrere randomisierte, kontrollierte Studien haben die Wirksamkeit der Drainage von subglottischen Sekreten untersucht und es wurde festgestellt, dass sie VAP um etwa 50 % reduziert. 11 Klinische Untersuchungen von Bouza et al. haben bei der Verwendung eines Endotrachealtubus mit Drainage der subglottischen Sekrete eine signifikante Verbesserung des Ergebnisses für den Patienten gezeigt, darunter: 30 % weniger Einsatz von Antibiotika in der gesamten Patientenpopulation um 9,5 Tage kürzere Aufenthaltszeiten auf der Intensivstation um 4 Tage kürzere Dauer der mechanischen Beatmung 12 Bactiguard-Beschichtung verhindert Infektionen durch weniger mikrobielle Adhäsion Der BIP Endotracheal Tube, BIP ETT (ohne subglottisches Absaugen) hat bei In-vitro-Anwendung nachweislich die mikrobielle Adhäsion um % reduziert.1 13 Eine klinische Studie mit 100 Patienten, bei der ein unbeschichteter Standard-Endotrachealtubus mit BIP ETT (ohne subglottisches Absaugen) verglichen wurde, ergab, dass die Beschichtung die Häufigkeit von VAP um 67 % verringert. (OR 3,42; p=0,14)1 14

3 Die Bactiguard Infection Protection-Technologie (BIP) Vermeidung von VAP Die Oberflächen von Medizinprodukten ziehen Bakterien an, die einen Biofilm bilden. Beatmungsassoziierte Pneumonie tritt auf, wenn es zu einer Immunantwort auf die Bakterien in den Atemwegen kommt. Wenige Sekunden Die Bakterien beginnen, an der Oberfläche zu haften. Wenige Stunden Die Bakterien beginnen, sich zu vermehren. Wenige Tage Wenn sich genug Bakterien entwickelt haben, bilden sie einen Biofilm. Wenn sie beginnen, sich zu verteilen, besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko. Die Edelmetalle in der Bactiguard- Beschichtung verursachen einen galvanischen Effekt, der verhindert, dass Bakterien an der Oberfläche haften. Beschichtete Produkte weisen eine geringere Bakterienadhäsion auf, was wiederum die Bildung eines Biofilms und Infektionen verhindert. Wenige Sekunden Die Bakterien beginnen, an der Oberfläche zu haften. Unbeschichtete Oberfläche Wenige Stunden Weniger Bakterien haften an der Oberseite der beschichteten Bactiguard-Oberfläche, wodurch die Entstehung eines Biofilms und eine anschließende Infektion vermieden werden. Mit Bactiguard beschichtete Oberfläche Wenige Tage Gold (Au) Palladium (Pd) Silver (Ag) 1. Aufgrund der Edelmetalle in den Flüssigkeiten entsteht ein galvanischer Effekt. Bakterien Galvanischer Effekt Die drei Edelmetalle in der Bactiguard-Beschichtung (Gold, Palladium und Silber) verursachen einen galvanischen Effekt. 2. Dadurch entsteht ein Mikrostrom. Ag Pd 3. Der Strom verhindert, dass die Bakterien an der Oberfläche haften. Bactiguard im Vergleich zu freisetzende Beschichtungen 5 Diese Technologien hängen von der Freisetzung toxischer Substanzen wie beispielsweise Silberionen ab, die die Bakterien angreifen. Silver (Ag) Absterbende Bakterien Silberionen werden von der Oberfläche freigesetzt, die die Bakterien abtöten. Kann Gewebeschäden verursachen. 5- bis 10-Mal dickere Schicht als eine Oberfläche mit Bactiguard-Beschichtung. Wird aufgrund der Freisetzung mit der Zeit immer dünner.

4 In-vitro-/Ex-vivo-Wirksamkeit Die Verringerung mikrobieller Adhäsion und Besiedelung an Geräteoberflächen wurde für klinisch relevante Stammkulturen mithilfe eines In-vitro-Wirksamkeitstests bestätigt. Mit dem In-vitro-Test wird die Adhäsion von Mikroorganismen an Geräteoberflächen bewertet. Exemplarische Ergebnisse (Staphylococcus epidermidis) werden in den folgenden Abbildungen dargestellt 15. Weniger Bakterien haften an der beschichteten Bactiguard-Oberfläche. Es wird erwartet, dass ein weiteres Wachstum der Bakterien, die an der Oberfläche haften, unterdrückt wird, wodurch die Entstehung eines Biofilms und anschließende Infektionen vermieden werden. Staphylococcus epidermidis Anhäufung von Mikroben ohne Bactiguard-Beschichtung Anhäufung von Mikroben mit Bactiguard-Beschichtung Weniger Bakterien haften an der beschichteten Bactiguard-Oberfläche Verringerung der mikrobiellen Adhäsion am BIP ETT KBE/cm % 81% 0 98% 100% 100% Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis MRSA (Staphylococcus aureus) Streptococcus anginosus Neisseria elongata Durchschnittliche Rohdaten aus mehreren Chargen des BIP ETT

5 Klinisch Evidenz gegen VAP Eine klinische Studie mit 100 Patienten, bei der ein unbeschichteter Standard-Endotrachealtubus mit BIP ETT verglichen wurde, ergab, dass die Beschichtung die Häufigkeit von beatmungsassoziierter Pneumonie um 67 % verringert (OR 3,42; p=0,14) 16. An dieser prospektiven, randomisierten und unabhängigen Untersuchung nahmen auch Patienten mit Arzneimittelvergiftung teil. Neben der Infektionsrate wurden sowohl die Länge des Krankenhausaufenthalts als auch der Einsatz von Antibiotika beobachtet. In der BIP ETT-Gruppe kamen signifikant weniger Antibiotika zum Einsatz (OR 0,3; p=0,05) und die Patienten dieser Gruppe hielten sich durchschnittlich 2 Tage weniger im Krankenhaus auf (18 bzw. 16 Tage) % VAP nach 5 Tagen Krankenhausaufenthalt (Tage) Standard BIP ETT Anzahl der Fälle Acinetobacter baumanii -67% Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumonia -18% Bei einer zusätzlichen oralen In-vivo-Studie 17 mit insgesamt 40 Freiwilligen wurde eine durchschnittliche Reduzierung der mikrobiellen Adhäsion um 40 % beobachtet, nachdem ein Stück eines unbeschichteten ETT und ein Stück des BIP ETT in den Mund eingeführt wurden (p<0,001 im Wilcoxon-Rangsummentest). Gesamte Bakterienzahl, KBE/cm Reduzierung der mikrobiellen Adhäsion am BIP ETT in vivo nach 2 Stunden im Mund 0 Unbeschichteter ETT BIP ETT Gewebefreundliche und sichere Technologie -40% Die Bactiguard-Lösung ist einzigartig, gewebefreundlich und sicher für den Gebrauch bei Patienten. Im Gegensatz zu Beschichtungstechniken, die von der Freisetzung von Substanzen abhängen, die Bakterien abtöten, wie beispielsweise große Mengen von Silberionen, Chlorhexidin oder Antibiotika, ist die Bactiguard-Beschichtung weder toxisch noch pharmakologisch 18. Biokompatibel Der BIP ETT hat ein starkes Biokompatibilitätsprofil. Er ist nachweislich nicht toxisch für Zellen, nicht reizend für die Schleimhaut und nicht allergen 18. Er beschädigt die menschliche Schleimhaut nicht und ruft keine unerwünschten Ereignisse bei Patienten hervor Material BIP ETT besteht aus PVC und der Tubus ist sowohl innen als auch außen mit der Bactiguard-Beschichtung beschichtet.die angeschrägte Spitze, das Murphy-Auge und der hochvolumige Niederdruck-Cuff wurden so entwickelt, dass sie das Risiko von Schäden an der Luftröhre des Patienten minimieren und eine sichere Verwendung gewährleisten. Umwelt Die Bactiguard-Beschichtung ist umweltfreundlich und erfordert keine besonderen Verfahren für die Handhabung, Verwendung oder Entsorgung.

6 Literaturhinweise 1. Klevens, RM et al., Public Health Rep. März April 2007; 122(2): Ibrahim EH et al. Chest. 2001;120(2): Craven DE et al. Infect. 1996;11(1): Rello J et al. Chest. 2002;122(6): Warren DK et al. Crit Care Med. 2003;31(5): Kollef MH et al. Chest.1995;108(6): Kollef MH et al. Chest. 2005; 128 (6): Stijn Blot et al. Critcal Care Medicine, March (2014) 42:3 9. Antimicrobial resistance, Global report on surveillance, WHO 10. Kollef MH et al. Chest. 1999;116 (5): Haas CF et al. Respir Care. 2014; Jun; 59(6): Bouza E et al. Chest. 2008; 134(5): Daten in den Akten. 14. Tincu R et al. Poster Euroanasthesia June (2015) Daten in den Akten 16. Daten in den Akten 17. Daten in den Akten 18. Daten in den Akten 19. Björling et al. BMC Anesthesiology (2015) 15:174

7 Bestellinformationen BIP Endotrachealtubus, Evac Mit subglottischer Sekretdrainage (SSD) Vorteile von Bactiguard Geringere Kosten für das Gesundheitswesen Verringerter Einsatz von Antibiotika Rettet Leben Artikelnummer Artikelnummer Ø innen (mm) Ø außen (mm) Ø Cuff (mm) Länge (mm) 31VC06010 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 6,0 9, VC06510 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 6,5 9, VC07010 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 7,0 10, VC07510 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 7,5 11, VC08010 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 8,0 11, VC08510 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 8,5 12, VC09010 Oral mit HVLP*-Cuff und SSD 9,0 13, BIP Endotrachealtubus Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 3,0 4, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 3,5 4, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 4,0 5, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 4,5 6, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 5,0 6, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 5,5 7, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 6,0 8, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 6,5 8, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 7,0 9, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 7,5 10, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 8,0 10, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 8,5 11, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 9,0 12, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 9,5 12, Oral/Nasal mit HVLP*-Cuff 10,0 13, *HVLP Hochvolumig, Niederdruck (High Volume Low Pressure) Sterilisation und Lagerung; siehe Verpackung. Abteilungspackung = 10 St. Transportpackung = 10 x 10 St. Größe der Abteilungspackung B x H x T: mm Die Produkte sind entsprechend der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG CE-markiert

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