Herausgegeben von Prof. Dr. Péter Horváth und Prof. Dr. Thomas Reichmann. Supply-Chain-Risikomanagement von Arzneimittelherstellern

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1 Controlling Praxis Herausgegeben von Prof. Dr. Péter Horváth und Prof. Dr. Thomas Reichmann Andreas Aschenbrücker Supply-Chain-Risikomanagement von Arzneimittelherstellern Der Einfluss des Supply-Chain-Managements auf die spezifischen Risiken Arzneimittel-Lieferunfähigkeit und Arzneimittel-Rückruf Nomos

2 Die Reihe Controlling Praxis wird herausgegeben von Prof. Dr. Dr. h.c. mult. Péter Horváth, Universität Stuttgart Prof. Dr. Thomas Reichmann, Universität Dortmund

3 Andreas Aschenbrücker Supply-Chain-Risikomanagement von Arzneimittelherstellern Der Einfluss des Supply-Chain-Managements auf die spezifischen Risiken Arzneimittel-Lieferunfähigkeit und Arzneimittel-Rückruf 2.Auflage Nomos

4 Die Deutsche Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über abrufbar. Zugl.: Stuttgart, Univ., Diss., 2016 ISBN (Print) ISBN (epdf) D Auflage 2016 Nomos Verlagsgesellschaft, Baden-Baden Gedruckt in Deutschland. Alle Rechte, auch die des Nachdrucks von Auszügen, der fotomechanischen Wiedergabe und der Übersetzung, vorbehalten. Gedruckt auf alterungsbeständigem Papier.

5 Abbildungsverzeichnis 15 Tabellenverzeichnis 19 Abkürzungsverzeichnis 21 1 Einführung Problemstellung und Forschungsfrage Relevanz der Forschungsfrage Zielsetzung und Forschungsprozess Aufbau der Arbeit 35 2 Stand der Forschung Vorgehensweise und Zielsetzung des Kapitels Supply Chains und Supply-Chain-Management Der Begriff der Supply Chain Supply-Chain-Management Merkmale von Supply-Chain-Management Herausforderungen von Supply-Chain- Management Entscheidungen im Supply-Chain-Management Supply-Chain-Design Supply-Chain-Management-Kompetenz Erkenntnisbeitrag Die Pharma-Supply-Chain Arzneimittel als zentrales Wirtschaftsgut der Pharma- Supply-Chain Akteure der Pharma-Supply-Chain Arzneimittel-Produktion Arzneimittel-Distribution Herausforderungen der Pharma-Supply-Chain Zulassung und GMP-Richtlinien Preisbindung durch staatliche Akteure Komplexitätstreiber: heterogene Marktanforderungen und Produktarten Produktionsweise der Arzneimittel-Industrie 70 9

6 2.3.4 Erkenntnisbeitrag Supply-Chain-Risiken Definition des Risikobegriffs Risiken in der Supply Chain Supply-Chain-Anfälligkeit Exponiertheit von Supply Chains gegenüber Risiken Supply-Chain-Anfälligkeit und Störungen in der Supply Chain Empirische Erkenntnisse zur Anfälligkeit von Supply Chains Erkenntnisbeitrag Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten und Arzneimittel-Rückrufe Relevanz der beiden Ereignisse Arzneimittel-Lieferunfähigkeit Konsequenzen von Arzneimittel- Lieferunfähigkeiten Ursachen von Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten Arzneimittel-Rückruf Konsequenzen von Arzneimittel-Rückrufen Ursachen von Arzneimittel-Rückrufen Erkenntnisbeitrag Risikomanagement Definition Risikomanagement Risikomanagement-Prozess Risikoidentifikation Risikobewertung Risikosteuerung Risikokontrolle Risikomanagement in der Pharmabranche Erkenntnisbeitrag Supply-Chain-Risikomanagement Definition Supply-Chain-Risikomanagement Supply-Chain-Resilienz Supply-Chain-Management als Teil der Risikosteuerung Erkenntnisbeitrag Fazit zum Stand der Forschung Entwicklung des theoretischen Untersuchungsmodells Zielsetzung des Kapitels

7 3.2 Supply-Chain-Risikomanagement im Fokus der Transaktionskostentheorie Transaktionskosten und Transaktionskostentheorie Transaktionskostentheorie und Supply-Chain- Risikomanagement Konsequenzen von Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten und -Rückrufen Ursachen von Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten und -Rückrufen Einfluss des Supply-Chain-Designs Einfluss der Supply-Chain-Management-Kompetenz Zusammenfassung des Untersuchungsmodells Empirische Überprüfung des Untersuchungsmodells Zielsetzung des Kapitels Datenbasis der Untersuchung Erforderliche Datensätze Datenquellen Analyse der wirtschaftlichen Konsequenzen der Risiken Statistische Methode»Event Study« Berechnung der außergewöhnlichen Rendite Schätzung der Parameter des Capitel Asset Pricing Model Analyse und Signifikanz der außergewöhnlichen Rendite Analyse der Einflussfaktoren der Risiken Operationalisierung der abhängigen Variablen Operationalisierung des Supply-Chain-Designs Operationalisierung der Supply-Chain-Management- Kompetenz Logistische Regression zur Analyse der Einflussfaktoren Das logistische Regressionsmodell Logistische Regression von Panel-Daten Interpretation der Regressionskoeffizienten Anwendungsvoraussetzungen und Modelldiagnose Ergebnisse der empirischen Überprüfung Zielsetzung des Kapitels Darstellung der Ergebnisse Ergebnisse der deskriptiven Analyse der Stichprobe

8 5.2.2 Ergebnisse der Analyse der Konsequenzen Ergebnisse der Analyse der Einflussfaktoren Zusammenfassung der empirischen Ergebnisse Diskussion der Ergebnisse Wirtschaftliche Konsequenzen für den Arzneimittelhersteller Arzneimittel-Lieferunfähigkeit Arzneimittel-Rückruf Einflussfaktoren der beiden Risiken Supply-Chain-Design Supply-Chain-Management-Kompetenz Entwicklung von Handlungsempfehlungen Zielsetzung des Kapitels Überblick zu den Handlungsempfehlungen Total-Cost-of-Ownership Das Konzept Total-Cost-of-Ownership Einsatzmöglichkeiten in der Pharma-Supply-Chain Quantifizierung von Risiken als Herausforderung Risikokosten als Kosten der Maßnahmen zur Risikosteuerung Anwendungsbeispiel aus der Pharma- Supply-Chain Einfluss auf das Supply-Chain-Risikomanagement Performance-based Contracting Ergebnisorientierte Vergütung produktbegleitender Dienstleistungen Einsatzmöglichkeiten in der Pharma-Supply-Chain Der Einsatz von Lohnherstellern in der Arzneimittelproduktion Exklusivität der Leistungserbringung Ergebnisorientierte Vergütung des Lohnherstellers Eigentümerschaft der Produktionsanlage Die Bedeutung des Maschinenherstellers in der Pharma-Supply-Chain Einfluss auf das Supply-Chain-Risikomanagement Postponement-Strategien Verzögerung der Kundenspezifizierung Einsatzmöglichkeiten in der Pharma-Supply-Chain

9 Überblick Verpackungs-Postponement Primärverpackungs-Postponement Sekundärverpackungs-Postponement Etikettierungs-Postponement Zusammenfassung Einfluss auf das Supply-Chain-Risikomanagement Fazit Abschließende Bewertung der Forschungsfragen Limitationen der Untersuchung Ausblick auf zukünftige Forschungsarbeiten 268 Literaturverzeichnis 271 Verzeichnis der Expertengespräche 303 Stichwortverzeichnis