Wie schreibe ich eine Richtlinie?

Transkript

1 Workshop des Fachbereichs Leitlinien: Leitlinien-Empfehlungen im Expertenkonsens: Sinnvolle Ergänzung oder Unterlaufen von Evidenzbasierung? Guideline panels should seldom make good practice statements Erläuterungen zu einem Kommentar der GRADE Gruppe - Übertragung auf Empfehlungen im Expertenkonsens- Monika Nothacker

2 Darlegung potentieller Interessenkonflikte Monika Nothacker Arbeitgeber: AWMF Position: stellvertr. Leiterin AWMF-Institut für Medizinisches Wissensmanagement - Tätigkeitsschwerpunkt aktuell: Methodische Beratung, Weiterentwicklung von Leitlinien/Leitlinienregister, Leitlinienmoderation

3 Hintergrund: Analyse von 17 Leitlinien der Amerikanischen Fachgesellschaft für Endokrinologie (seit 2005 GRADE in Benutzung): Empfehlungen, 206 starke Empfehlungen (58%) - 121/206 (59%) starke Empfehlungen basierend auf schwacher oder sehr schwacher Evidenz - 35 (29%) gut erklärbar - übrige 86 (71%) mit 43 (36%) good practice Empfehlungen! Brito JP, Domecq JP, Murad MH, Guyatt GH, Montori VM. The Endocrine Society guidelines: when the confidence cart goes before the evidence horse. J Clin Endocrinol Metab 2013;98: 3246e52. (und: Analyse von WHO-Leitlinien: Alexander PE, Bero L, Montori VM, Brito JP, Stoltzfus R, Djulbegovic B, et al. World Health Organization recommendations are often strong based on low confidence in effect estimates. J Clin Epidemiol 2014;67:629e34.

4 1. Kommentar 2015: 1. Good Practice Empfehlungen sind häufig 2. Good Practice Empfehlungen sind starke Empfehlungen - unterlegt mit keiner oder als (sehr) schwach eingeschätzten direkten Evidenz 3. Bei Good Practice Empfehlungen sind die Autoren vom Nutzen der Intervention dennoch überzeugt sie sind einleuchtend! GRADE Prozess nicht zielführend Guyatt GH1, Schünemann HJ2, Djulbegovic B3, Akl EA4. Guideline panels should not GRADE good practice statements J Clin Epidemiol May;68(5): doi: /j.jclinepi Epub 2014 Dec 31.

5 Guyatt GH1, Schünemann HJ2, Djulbegovic B3, Akl EA4. Guideline panels should not GRADE good practice statements J Clin Epidemiol May;68(5): doi: /j.jclinepi Epub 2014 Dec 31. Entscheidend: Es gibt starke indirekte Evidenz (bzw. unstrittige ethische Grundprinzipien)

6 2. Kommentar 2016: 1. Guideline panels should seldom make good practice statements! 2. Prüfen ist eine Good Practice Empfehlung wirklich erforderlich und gerechtfertigt? 3. Rationale für Good Practice bleibt bestehen! Guyatt GH, Alonso-Coello P, Schünemann HJ, Djulbegovic B, Nothacker M, Lange S, Murad MH, Akl EA. Guideline panels should seldom make good practice statements: guidance from the GRADE Working Group. J Clin Epidemiol Dec;80:3-7.

7 Rationale weiterhin: Good practice statements characteristically represent situations in which a large and compelling body of indirect evidence, made up of linked evidence including several indirect comparisons, strongly supports the net benefit of the recommended action. By linked evidence, we mean that several separate bodies of evidence together allow inferences regarding net benefit Guyatt GH, Alonso-Coello P, Schünemann HJ, Djulbegovic B, Nothacker M, Lange S, Murad MH, Akl EA. Guideline panels should seldom make good practice statements: guidance from the GRADE Working Group. J Clin Epidemiol Dec;80:3-7.

8 Beispiel: Monitoring von Patienten mit Adrenogenitalem Syndrom unter lebenslang erforderlicher Hydrocortisonsubstitution Mehrere Evidenzschritte 1. Evidenz für unerwünschte Wirkungen bei Überdosierung 2. Evidenz für diagnostische Möglichkeiten 3. Evidenz für therapeutische Möglichkeiten Guyatt GH, Alonso-Coello P, Schünemann HJ, Djulbegovic B, Nothacker M, Lange S, Murad MH, Akl EA. Guideline panels should seldom make good practice statements: guidance from the GRADE Working Group. J Clin Epidemiol Dec;80:3-7.

9 Prüfen: Guyatt GH, Alonso-Coello P, Schünemann HJ, Djulbegovic B, Nothacker M, Lange S, Murad MH, Akl EA. Guideline panels should seldom make good practice statements: guidance from the GRADE Working Group. J Clin Epidemiol Dec;80:3-7.

10 Empfehlung: - Antworten auf Fragen im Hintergrundtext ausweisen Good Practice Empfehlungen extra kennzeichnen! - In USA: vor allem monodisziplinäre Leitlinien Konsens unter Gleichen Ian Coulter, Alan Adams, and Paul Shekelle

11 - Vorgehen auch für deutsche Leitlinien sinnvoll?

12 AWMF-Regel: für S3-Leitlinien - sollte die Leitliniengruppe repräsentativ für den Adressatenkreis sein und Vertreter der entsprechend zu beteiligenden Fachgesellschaft/en und/oder Organisation/en in die Leitlinienentwicklung frühzeitig eingebunden werden - ist eine systematische Recherche, Auswahl und Bewertung wissenschaftlicher Belege ('Evidenz') zu den relevanten klinischen Fragestellungen erforderlich. - sind die Methoden zur Formulierung der Empfehlungen klar beschrieben, dazu sind formale Konsensustechniken erforderlich

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