Ein neues System aus Schweden zur Vermeidung von Infektionen Die rasende Verbreitung multiresistender Keime im Krankenhaus und die Erhöhung

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1 Ein neues System aus Schweden zur Vermeidung von Infektionen Die rasende Verbreitung multiresistender Keime im Krankenhaus und die Erhöhung nosokomialer Infektionen hat die schwedische Firma Toul Meditec veranlasst das Problem mit einer neuen innovativen Lösung zu bekämpfen

2 Klinik für Orthopädie und Sportorthopädie Rechts der Isar TU München (Prof. Dr. med Gradinger)

3 Neue Antibiotika Entwicklung neuer Antibiotika Entwickung MRSA in den USA in % bis In den Jahren 1980 bis 1990 wurden weltweit 37 neue Antibiotika auf den Markt gebracht. Ein Jahrzehnt später waren es gerade noch 7! Für die nächsten Jahren rechnet man nur noch mit wenigen neuen Antibiotika. Die Kosten für die Forschung und Entwicklung von neuen Antibiotika sind so drastisch gestiegen das sich viele Firmen aus diesem Sektor zurückgezogen haben waren 2 % der Staphylokokken resistent gegen MRSA, 1995 waren es 22 % und nun sind es über 60 % wobei die Zahl weiter ansteigt. (Quelle: CBS)

4 MRSA in Europa

5 Therapeutisch gibt es für MRSA-Infektionen nur wenige Möglichkeiten wie z. Bsp. Oxazolidinon, Linezolid, oder das Glykopeptid-Antibiotikum Vancomycin. Kosten: 30 Filmtabletten (N2) Zyvoxid (enthält Linezolid): ca EUR Vancomycin: 30 Kapseln: ca EUR

6 Keimbelastung während der OP Der Mensch verliert pro Stunde eine Million Keime, also Bakterien gehen an die Außenwelt, durch Sprechen, durch Husten, oder Schuppen, die irgendwo runterfliegen. Beim Niesen beispielsweise werden bis Bakterien durch Tröpfchen in die Luft befördert. In einem üblichen OP mit konventioneller Belüftung beträgt die Keimzahl KBE/m3 während der Operation Die meisten postoperativen Wundinfektionen werden über Hautpartikel (OP Kleidung in Kombination mit OP Instrumenten) übertragen. Schon wenige Minuten reichen aus um die mit großem Aufwand sterilisierten Instrumente und Implantate mit Mikroorganismen zu kontaminieren.

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8 Wundinfektionen In der Vergangenheit konnten die intraoperativ erworbenen Wundinfektionen zumeist mit wirksamen Antibiotika behandelt werden. Seit 1992 steigt in Deutschland die Verbreitung Multiresistenter Staphylococcus aureus(mrsa). Aufgrund der zunehmenden Verbreitung dieser Infektionserreger ist in den nächsten Jahren mit einer weiteren Verlängerung der durchschnittlichen Liegezeit durch Wundinfektionen und konsekutiv ein weiterer Kostenanstieg absehbar durch immer teurere Antibiotika.

9 Laminar Flow Umbau des gesamten OP-Traktes notwendig ca. : EUR Lösung? In vielen OP Räumen mit Laminar Flow schützt dieser das OP Feld nicht jedoch die Instrumente da diese sich außerhalb des Laminar Flows befinden. Kontaminierte Instrumente werden durch die Operation in die Wunde des Patienten getragen und Keime, die bis zum Knochen vordringen können dort noch nach Jahren zu folgenschweren Infektionen führen.

10 Toul mobil Toul Deckenstativ Toul Instrumententisch zum Schutz der chirurgischen Instrumente und Implantate

11 Extreme Reduzierung der Keimbelastung 5 KBE/m3 (Kolonienbildende Einheiten) durch zielgenauen Einsatz Ultra Clean Laminar Air Flow (LAF) ist eine Kombination von Laminar Flow und hoch effizientem HEPA Filter Beim Einsatz von konventioneller Belüftung bzw. Laminar Flow wird dieser durch die OP-Leuchte bzw. durch den Chirurgen selbst behindert, so dass die sterile Luft oft nicht bis zum OP-Feld gelangt. Durch die unmittelbare Nähe von Toul Laminar Flow wird die Keimkonzentration im OP Feld und auf dem Instrumententisch um bis zu 98 % reduziert.

12 Kolonienbildende Einheiten (KBE/m3 Luft) 0 KBE im Wundbereich Kein Infektionsrisiko 10 KBE im Wundbereich Hohes Infektionsrisiko 1 KBE im Wundbereich geringes Infektionsrisiko 30 KBE im Wundbereich Nicht akzeptabel!

13 RKI: Die Instrumente und das OP Feld sind mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung (Laminar Flow) gegen Mikroorganismen zu schützen Seit 2002 neue gemeinsame Richtlinie für die Ausführung und den Betrieb von RLTA in Krankenhäusern (DGKH, die SGSH und die ÖGHMP) (DIN 1946 Teil 4 (Stand: Dezember 1989), entspricht nicht mehr dem Stand des Wissens) OP Saal (Bei Neu- und Umbauten) : Turbulenzarme LAF-Systeme mit endständiger Filterstufe der Klasse H14 und mit Gewebeauslass für alle OP Säle zur polyvalenten Nutzung. OP Klasse 1 A für : Orthopädie und Traumatologie (s.bsp. Hüftprothesen, Knieprothesen, Spinalchirurgie) Allgemeinchirurgie (z.b. Hernienprothesen) Urologie (Prothesen) Gynäkologie (z.b. Brustprothesen) Organtransplantation Onkologische Eingriffe mit großem OP Feld Partikelkonzentration (Partikeldurchmesser > 0,5 µm/m³) Richtwert: Grenzwert: Luftkeimkonzentration (KBE/ m³) Richtwert: 4* Grenzwert: 10* Frischluft: mind m³ *(Diese Werte gelten für desinfizierte OP-Räume ohne OP-Betrieb. Wichtiger, aber bisher nicht geregelt, sind Prüfungen während des laufenden Betriebs der RLTA. Derzeit liegt diese Prüfung in der Entscheidung des Hygienikers.)

14 Eine englische Studie von Whyte hat nachgewiesen das 70% aller Wundbakterien indirekt z. Bsp. durch Instrumente sedimentiert werden. Das Skalpell trägt sie in die Tiefe, und Keime, die bis zum Knochen vordringen, können in dem empfindlichen Gewebe noch nach Jahren zu folgeschweren Infektionen führen. Viele Infektionen im OP Saal werden durch kontaminierte Instrumente verursacht da diese sich zum größten Teil ungeschützt außerhalb des laminaren Luftstroms befinden und durch die Dauer der OP wieder neu kontaminiert werden. Zum Schutz der sterilen Instrumente vor einer Kontamination mit Mikroorganismen (insbesondere bei langen Operationen) hat man Toul, einen mobilen Instrumententisch mit integriertem Laminar Air Flow entwickelt der die Sterilität der Instrumente selbst bei sehr langen Operationen garantiert. Keimmessungen in der Universitätsklinik Karolinska, Schweden bei Knieprothesen Test L1 Test L2 Test L3 Test L4 Test L5 Test L6 KBE/m³ mit Toul KBE/m³ ohne Toul Bei Test L5 wurde Toul abgeschaltet

15 TOUL Messmethoden CFU/m3 = (KBE/m3) Kolonienbildende Einheiten (CFU Colony forming units per m3) Sedimentationsplatten Sartorius

16 Karolinska, Svezia (Hüfttumor) OP Ergebnis KBE/m3 1 <1 2 <1 3 < < * 7 <1 *TOUL ausgeschaltet

17 OP Ergebnis in KBE/m3 Operation 1 0,5 Operation 2 1 Operation 3 0 Operation 4 1,5 Södersjukhuset hat Toul seit einem Jahr. Man hat ca. 400 Operationen durchgefuehrt. Infektionsrate < 0,5 % Operation5 0 Herzschrittmacher (Ehemalige Intensivstation) Södersjukhuset, KH Stockholm- OP- Umgebung 233 (99-383) Operationen vom 21 bis 27. April 2005

18 1994: Erste repräsentative bundesweite Studie zur Prävalenz nosokomialer Infektionen in Deutschland mit Patienten aus 72 zufällig ausgewählten Krankenhäusern. (NIDEP 1) ( Nosokomiale Infektionen in Deutschland - Erfassung und Prävention). Gruppe Prävalenz (nosokomial infizierte Patienten pro 100 Patienten). Chirurgischen Patienten 3,8 % Internistischen Patienten 3,0 % Gynäkologischgeburtshilflichen Patienten 1,5% Intensivpatienten 15,3%

19 2004: Studie in 50 Schweizer Spitälern mit 7783 Patienten Chirurgische Wundinfektionen: 5,8 % 181 Wundinfektionen von insgesamt 3663 Patienten der chirurgischen Abteilung (Chirurgie und Medizin - Chirurgie) Die betroffenen Patienten bleiben im Schnitt zwei Wochen länger im Krankenhaus, was zusätzliche Kosten in Form von Medikamenten, Bindung von medizinischem Personal, Verdienstausfall usw. verursacht Quelle: Hugo Sax, Didier Pittet Swiss- NOSO Band 12, Nummer 1, 2005 Häufigste Infektionsarten Chirurgische Wundinfektionen In % aller Infektionen 28,7 % Pneumonien 19,7 % Urininfektionen (ohne asymptomatische Bakteriurie) 18,7 % Primäre Bakteriämien 10,6 %

20 Jede Infektion ist mit zusätzlichen Leid verbunden und verursacht Zusatzkosten Jede Infektion kostet ca ,00 $ Pennsylvania hospital (USA Ceci Connolly Washington Post, July 13, 2005) Eine MRSA Infektion kostet $27,082, eine MSSA Infektion $9,661 (Dr. Murray Abramson, 9/28/1997 TORONTO, Ont. - Duke University Medical Center) Jede Infektion kostest ca. $22,000 South Australia (Dr Collignon, an infectious diseases specialist and microbiologist at Canberra Hospital April 9, 2005) Eine Infektion der Hüft Prothese kann eine permanente Invalidität verursachen oder zur Amputation des Beines führen : Kosten für die Gesellschaft ,-- Eine Infektion nach einem Herzeingriff:: > ,-- Euro(1) ,-- Euro(1) Eine MRSA Infektion > ,-- Euro (2) (1) Prof. Friberg, Stoccolma

21 Eine Infektion der Hüft Prothese kann eine permanente Invalidität verursachen oder zur Amputation des Beines führen : Kosten , ,--EUR(1) (1) Prof.Friberg Schweden

22 Zusatzkosten pro Jahr von Wundinfektionen per OP Saal mit 3,5 Eingriffen/Tag und 230 OP-Tagen Eingriffe pro Jahr: ca.800 Infektionsrate: 3% Patienten mit Infektionen: 24 (800 x 3 %= 24) Zusatzkosten pro Infektion: $ (~ *Pennsylvania hospital USA Ceci Connolly Washington Post, July 13, 2005) 24 x * = ,-- Zusatzkosten pro OP Saal..

23 Weltweit werden jährlich ca. 1 Mio. Hüftimplantate und ca. 1 Mio. Knieimplantate Operationen durchgeführt. Die Infektionsrate variiert zwischen 1 und 2.0% für Hüftimplantate und zwischen 2 bis 4 % für Knieimplantate. * Man erwartet für die nächsten 20 Jahre ein Verdopplung von Gelenksprothesen und damit auch ein Anstieg der Zahl der Infektionen sollte es nicht gelingen die Infektionsrate weiter zu reduzieren.* *Quelle: American Association of Orthopaedic Surgeons Bulletin AAOS 47 (3-14) 1999

24 Postoperative Infektionen im Samariterhemmet Krankenhaus, Uniklinik Uppsala von 1998 bis 2006 mit und ohne Toul Laminar Flow (Kreuzband Operationen) Ohne Toul Laminar Flow Mit Toul Laminar Flow

25 Telge Orthopädie KH, Södertälje Schweden 920 Knieoperationen mit Toul Laminar Flow Bisher ohne Infektionen

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27 Södersjukhuset Hospital Stockholm Groesstes Notfall KH Nordeuropas Notfall Patienten pro Jahr. Herzschrittmacher: 400 Operationen Bisher keine Infektionen gemeldet Referenz: Dr. Björn Kjellman

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29 Motala Hospital, Schweden (Orthopaedic center for Östergötland county) Primary partial hip prosthesis with cement Primary total hip without cement Primary total hip with hybrid technology Primary total hip without cement Primary partial knee with cement Primary total knee with cement Total: 295 operations with Toul So far, No reported infections Surgeon: Bengt Horn af Åminne Stockholm Results are to be published as an article in Swedish Orthopaedic Society Journal Motala

30 Vorteile 1 Sofort einsetzbar, auch für ältere OP Säle 2 Sterile Instrumente und Implantate auch bei langen Operationen 3 Sterilluft direkt im Op-Feld ohne Hindernisse 4 Angenehme Arbeitsatmosphäre ohne kalte Zugluft 5 Reduktion von Infektionen Weniger Kosten fürs Krankenhaus 6 Reduktion von Antibiotika 7 Keine Beeinträchtigung mit bestehenden Lüftungen 8 Geringste Keimzahlen auch in alten OP Sälen

31 Einsatzgebiet Alle chirurgischen Disziplinen Orthopädie, Herz-OP, Gefässchirurgie, Ophtalmologie, usw Erhaltung der Sterilität der chirurgischen Instrumente Feld OP-Saal Sofort einsetzbar Notfallabteilung Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko Brandverletzte Patienten Implantate Medizin Chemotherapie Patienten mit Abwehrschwäche Jede Operation kann in Ultra Clean Conditions ausgeführt werden

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