Fokussierte Laminar Air Flow Geräte

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1 Fokussierte Laminar Air Flow Geräte In vielen Bereichen können erstmals kleinere, invasive Eingriffe unter absolut aseptischen Bedingungen durchgeführt werden wie z. Bsp. das Legen von Kathetern, Biopsien, Operationen an Neu- und Frühgeborenen, Gewebeentnahme für Transplantationszwecke, bei denen man bisher nicht die notwendigen aseptischen Voraussetzungen hatte. Mit dem mobilen und auf den OP- Bereich fokussierten Laminar Air Flow Gerät kann man schnell und kostengünstig sichere, sterile OP- Bedingungen schaffen. Aufgrund der horizontalen Strömung kann sowohl das OP- Feld als auch die Instrumente wirksam vor Partikeln und Mikroorganismen geschützt werden.

2 Fokus TAV Konventionelle TAV Decke Der Schutzbereich wird weder vom OP- Personal noch von den OP-Leuchten behindert. Die Köpfe des OP-Teams befinden sich außerhalb der Schutzzone. Der sterile Luftstrom wird je nach Größe und Positionierung der OP-Leuchte behindert. Ein Keimeintrag des OP- Personals kann nicht immer effektiv verhindert werden.

3 Der sterile Luftstrom bildet durch Überdruck einen Schutzbereich, welcher die Instrumente und das OP- Feld, schützt. Der Schutzbereich wird von nahezu keimfreier, schwebstoffgefilterter Luft überflutet und von der übrigen Umgebung dynamisch abgeschirmt, also auch gegen die von den anwesenden Personen abgegebenen mikrobiell besiedelten Hautpartikel. Aufgrund der horizontalen Strömung wird dieser kaum durch OP-Leuchten oder das OP-Personal behindert.

4 Funktionsweise: Die mobilen Laminar Air Flow Geräte produzieren einen gleichbleibenden sterilen Luftstrom in Richtung Instrumente, der Keime und Partikel aus dem kritischen Bereich fernhält. Der Luftstrom ist steril (ultrarein), weil verschiedene, unter dem Gerät angebrachte Ansaugdüsen, die Luft durch einen hochreinigenden sogenannten HEPA-Filter H14 führen. Auf diese Weise wird sie fast vollständig (99,995%) von Bakterien gereinigt. Die Geräte sind mobil und können ohne großen technischen Aufwand auch in peripheren Räumen eingesetzt werden. Das mobile Laminar Air Flow System ist in drei verschiedenen Varianten erhältlich: - Operio mobil, fahrbar mit Monitoring - Steristay als mobiler Instrumententisch mit integriertem Laminar Air Flow - Operio Deckenstativ als deckenhängende Variante

5 Konventioneller Augen OP Augenchirurgie Mobiler TAV Mobiler TAV: der sterile Luftstrom wird weder durch das OP-Mikroskop noch das OP-Team behindert! Aufgrund der Kürze der Eingriffe gibt es in der Augenchirurgie einen sehr hohen Patientenfluss im OP. Diese Patienten können selbst Keime in den OP mitbringen die dann auch für nachfolgenden Patienten zum Risiko werden können. Durch die kurzen Pausen zwischen den einzelnen Operationen ist es mit konventionellen RLT-Anlagen kaum möglich den kritischen Bereich des OP-Feldes und der Instrumente steril zu halten. Durch die horizontale Strömung ohne Hindernisse erreicht man eine um bis zu 95 % höhere Keimarmut als mit traditioneller OP- Lüftung.

6 Augenchirurgie Richten Verschieben OP Im Gegensatz zu einem konventionellen 1b Operationssaal können die Instrumente immer im Schutzbereich mit dem mobilen TAV Gerät vorbereitet werden. Anschließend wird der Instrumententisch einfach zum OP-Gebiet verschoben und der Schutzbereich wird dann auch um das OP-Gebiet erweitert.

7 Intravitreale Injektionen Intravitreale Injektionen können aus der zentralen OP- Abteilung verlegt werden. Das Ein- und Ausschleusen der Patienten im Zentral-OP ist sehr zeit- und kostenintensiv. Dies spart Ressourcen und steigert die Effizienz. Diese Technologie kann in jedem bestehenden OP-Raum und Eingriffsraum eingesetzt werden ohne lästige und kostenintensive Umbauarbeiten. Dieser Laminar Air Flow wird vom Personal als sehr angenehm empfunden, da es keine Kaltluft erzeugt. Intravitreale Injektionen können aus der zentralen OP- Abteilung verlegt werden. Dies spart Ressourcen und steigert die Effizienz.

8 Operationen an Frühchen auf der Station mit mobilem TAV System Verbesserung der Hygiene bei Perinatalzentren Vermeidung von Erschütterungen durch Transport Schutzbereich Jedes zehnte Kind wird zu früh geboren. Oft müssen sie auch operiert werden. Der Transport der Frühchen zum OP ist oft nicht möglich da dadurch das Risiko einer Gehirnblutung erhöht wird. Mit dem mobilen TAV-Gerät kann nun die hygienische Situation auf der Station enorm verbessert werden. Die Geräte sind mit einem Hepa Filter H14 ausgestattet und erzeugen keine Kaltluft und können daher auch auf der Station eingesetzt werden um das OP-Gebiet und die Instrumente steril zu halten. Die Geräte sind sofort einsetzbar ohne Wartezeiten. Durch die Mobilität kann man die mobilen TAV-Geräte überall wo man eine hohe Keimarmut braucht sofort einsetzen.

9 Postoperativer Verschluss von Thorax auf Station (Kinder-Herz Chirurgie)

10 Hand -OP Kleinere Eingriffe wie Bsp.. die Hand Chirurgie können aus der zentralen OP- Abteilung in den Eingriffsraum verlegt werden. Dies schafft sehr schnell Zusatz Kapazitäten für den eigentlichen OP Saal.. Mit den mobilen Laminar Air Flow Geräten kann man sicher unter aseptischen Bedingen operieren. Dies spart Ressourcen und steigert die Effizienz

11 1b OP-Saal Mobiler TAV Die Geräte verfügen über eine 2-stufige Filterung (F7 und H14 Hepa Filter). Beim konventionellen Ib OP- Saal gibt es keine Schutzzone weder für das OP-Gebiet noch für die Instrumente. Die Keimbelastung beim Ib OP-Saal liegt nach 60 Minuten über 63,5 KBE/m3 (Thomas Benen1, Frank Wille1*, Lüder Clausdorff2. Einfluss von unterschiedlichen Lüftungssystemen auf die mikrobiologische Instrumentenreinheit Hyg Med 2013; 38 4). Operio verfügt über eine elektrische Höhenverstellung welches es erlaubt den Schutzbereich individuell den Erfordernissen der OP-Situation anzupassen. Durch die ständige Reinigung der Luft mit Hepa Filtern wird auch der Keimpegel im gesamten OP gesenkt.

12 Entfernung von Platten, Schrauben, Nägel, Drähte nach OP

13 VAC Therapie auf Station Viele VAC-Therapien werden derzeit im Zentral OP ausgeführt weil man nur dort über entsprechende aseptische Bedingungen verfügt. Der Transport der Patienten zum OP und zurück auf die Station/ Intensivstation ist oft sehr zeit- und personalintensiv welches mit hohen Kosten verbunden ist. Mit den mobilen Laminar Air Flow Geräten kann die notwendige Asepsis auch auf der Station oder in einem lokalen Eingriffsraum ausgeführt werden ohne Kompromisse für die Hygiene. Dies spart Ressourcen und steigert die Effizienz

14 Liquorentnahme aus einem Hirnventrikel (Ventrikelpunktion)

15 Notoperationen auf Intensivstation Herztamponade Auch bei Notoperationen kann man mit Hilfe der mobilen Laminar Air Flow- Geräte aseptischen Bedingungen schaffen.

16 Herzkatheter, TAVI, Herzschrittmacher Operio mit Instrumententisch Beistelltisch TAVI Die mobilen TAV Geräte verbessern auch bei bestehenden Herzkatheter Labors die aseptischen Voraussetzungen (insbesondere beim Einsatz von Implantaten)

17 Notsectio im Eingriffsraum

18 Knochenmarkpunktionen Entnahme von Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit

19 Herzschrittmacher, Port- Implantation, -Explantation

20 Aseptischen Bedingungen für kritische Biopsien, Postmortale Gewebeentnahme für Transplantationszwecke mit mobilen TAV- Geräten Hornhautbank Die Gewebeentnahme (auch postmortal für Transplantationszwecke) erfordert aseptische Bedingungen. Die Durchführung im OP Saal ist sehr kostenintensiv und vielleicht auch nicht immer möglich aus logistischen Gründen.

21 Brustimplantate (Ambulantes Operieren)

22 Kreuzband Operationen: Die Aufbereitung der körpereigene Sehne (Autologes Transplantat) kann mit dem mobilen LAF Instrumententisch unter aseptischen Bedingungen auch außerhalb der sterilen Zone erfolgen.

23 Sterilität im OP nach 60 min 1a OP-Saal Schutzbereich Schutzbereich Ausserhalb des Schutzbereiches 1b 1a innen: 0,4-2,4 KBE* 1a aussen: ,2 KBE* 63,5-381 KBE * 0,2-0,52 KBE * * Possible instrument contamination in the operating room during implantation of knee and hip arthroplasty. Journal for orthopedic and trauma surgery. April 2016, * Influence of different ventilations systems upon the contamination of medical devices; Hyg Med 2013; 38 4.

24 Eingriffsraum Herzschrittmacher KBE/m3 0 1 KBE/m3 Karolinska University Laboratory Report on a bacteriological air analysis of examination rooms at the intensive care unit, 4th floor, Södersjukhuset Hospital in Stockholm Sweden.

25 Mobiler TAV KBE MVZ 0 KBE OP Bereich OP- mit TAV Gerät Operio: 372 KBE 0 KBE

26 Ergänzung von TAV-Decken zur Vergrößerung der sterilen Schutzzone Die Instrumententische mit TAV-Strömung können als Ergänzung zur Vergrößerung des Schutzbereiches im OP genutzt werden da die meisten Zuluftdecken zu klein sind um das komplette Instrumentarium im direkten Schutzbereich zu positionieren. Die mobilen TAV-Geräte werden außerhalb der TAV-Decke positioniert. Diese Geräte erzeugen keine Verwirbelungen da sie nur eine begrenzte Reichweite haben. Mit dem TAV-Instrumententisch werden die Instrumente und Implantate selbst bei sehr langen Operationen vor einer erneuten Verkeimung mit Bakterien durch hocheffiziente Hepa Filter (H 14) geschützt.

27 Verkürzung von Wechselzeiten im OP mit mobilen Laminar Air Flow Geräten

28 Mobile Laminar Air Flow Geräte ermöglichen die Schaffung von Rüsträumen und Rüstplätzen zur Vorbereitung von Instrumenten und OP- Materialien ohne bauliche Umbauarbeiten. Diese Geräte können sofort eingesetzt werden unter Einhaltung der Asepsis und sind außerdem sehr kostengünstig. Aufgrund der fast horizontalen Strömung können die Instrumente und das Sterilgut unter aseptischen Bedingungen vorbereitet werden.

29 Der Transport vom Rüstraum zum OP Der Transport des OP- Instrumentariums in den OP-Raum muss in jedem Fall unter Wahrung der Asepsis erfolgen. Sollte der Rüstraum oder der sterile Flur nicht unmittelbar an den OP-Raum angrenzen kann man das sogenannte Kokon Verfahren anwenden. Der Kokon ist eine spezielle, aus mehreren Schichten bestehende sterile Einmal-Schutzfolie, welche die sterilen Instrumente und Materialen sowie den Instrumententisch vor Kontamination schützt. Der Kokon ist in verschiedenen Größen, je nach Beschaffenheit des Instrumenten- oder Beistelltisches, der verwendet werden soll, erhältlich. Mit diesen sterilen Schutzfolien wird der Transport der sterilen Instrumente durch unsterile Bereiche zum OP-Raum unter Wahrung der Asepsis gewährleistet. Ferner besteht durch die Verwendung dieses Systems auch die Möglichkeit, abgedeckte fertig vorbereitete Tische kurzzeitig zwischenzulagern. Unmittelbar vor der geplanten Operation werden die Schutzfolien im OP wieder entfernt

30 Orthopädie, Herzchirurgie

31 Uni Greifswald Ex- Präsident deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene

32 Deutschsprachige Hygiene Gutachten Freistaat Thüringen vom 1/9/1999: Partikelzahlen: die Zuluft entspricht den Bedingungen der Reinheitsklasse ISO 5 und ist dementsprechend keimarm entsprechend kleiner 1 KBE/m3). Sedimentationsplatten: Sowohl bei simuliertem OP Betrieb (0,2 KBE) als auch nach dem OP Betrieb (0,3 KBE) wurden im Schutzbereich sehr geringe Keimzahlen nachgewiesen. Damit wurden die beispielhaften Richtwerte nach DIN 1946 /4 für Raumklasse 1a (unter 1 KBE) eingehalten. Infektiologische Bedeutung von Raumlufttechnischen Anlagen (RLTA) in Operations- und Eingriffsräumen (A. Kramer1, R. Külpmann2, u. Kollegen: die Kolonien bildenden Einheiten wurden bei simuliertem OP-Betrieb um das 250 fache reduziert. Hybeta report 2014: Die Positionierung der Testtische mit Toul Laminar Air flow erfolgte im Randbereich des OPs. Der OP entspricht der aktuellen Anforderung der Raumklasse Ib gemäß DIN : Hochschule Luzern, Schweiz 2011: Schutzgradmessungen mit dem sterilen Instrumententisch Toul Die Schutzwirkung nach DIN 1946 Teil 4 wurden erfüllt für Instrumententische im Schutzbereich Priv.-Doz. Dr. Ulrich Quint St. Marien Hospital Hamm (Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie April 2016) Mögliche Instrumentenkontamination im Operationssaal während der Implantation von Hüft und Kniegelenkendoprothesen

33 Internationale Studien Journal of Hospital Infection (2002) 50: 286±292 Mobile zoned/exponential LAF screen: a new concept in ultra-clean air technology for additional operating room ventilation B. Friberg*, M. Lindgren*, C. Karlssony, A. BergstroÈm* and S. Friberg *Departments of Nursing; Clinical Microbiology and Orthopaedics, Umea University, S Umea, Sweden Journal of Hospital Infection (2003) 55, The addition of a mobile ultra-clean exponential laminar airflow screen to conventional operating room ventilation reduces bacterial contamination to operating box levels S. Friberga,*, B. Ardnorb, R. Lundholmc, B. Friberg Departments of Nursing; Clinical Microbiology and Orthopaedics, Umea University Journal of Hospital Infection (2010) 76: Assessment of horizontal laminar air flow instrument table for additional ultraclean space during surgery Nilsson KG, Lundholm R, Friberg S. Departments of Nursing; Clinical Microbiology and Orthopaedics, Umea University J Orthopaed Traumatol (2011) 12: Mobile laminar air flow screen for additional operating room ventilation: reduction of intraoperative bacterial contamination during total knee arthroplasty D. Sossai G. Dagnino F. Sanguineti F. Franchin Genova

34 Andreas Kunze