Informationen für Ärzte. CoaguChek. Weil es mein Leben ist. CoaguChek XS Plus Die professionelle Lösung für Ihre tägliche Praxis

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1 Informationen für Ärzte CoaguChek Weil es mein Leben ist CoaguChek XS Plus Die professionelle Lösung für Ihre tägliche Praxis

2 CoaguChek XS Plus: Ärztliche INR-Kontrolle einfach und zuverlässig Regelmäßige INR-Kontrolle ist notwendig In Deutschland, Österreich und der Schweiz leben zurzeit rund Menschen, die auf eine orale Langzeitantikoagulation angewiesen sind hiervon allein in Deutschland. Häufige Indikationen für eine orale Langzeitantikoagulation sind: Vorhofflimmern Mechanischer Herzklappenersatz Rezidivierende Thromboembolien Schwere thrombophile Diathese Eine regelmäßige Kontrolle der INR-/%Quick-Werte ist notwendig, um den therapeutischen Bereich einhalten und Komplikationsrisiken reduzieren zu können. CoaguChek XS Plus maßgeschneidert für die INR-/%Quick-Kontrolle in niedergelassener Praxis und Klinik Mit dem CoaguChek XS Plus System können Sie oder medizinisches Fachpersonal den Gerinnungswert Ihrer Patienten direkt bestimmen. Das Gerät zeichnet sich aus durch: Zuverlässige Messergebnisse: Vergleichbarkeit mit Laborergebnissen: r = 0,989 Integrierte Qualitätskontrolle des Systems und der Teststreifen vor jeder Messung Einfache Handhabung: Berührungsempfindlicher Bildschirm (Touchscreen) Intuitive Menüführung Methodenvergleich von CoaguChek XS Plus gegenüber 1), 2) Thromboplastinreagenz Innovin CoaguChek XS Plus Innovin n = 297 r = 0,989 y = 1,01x + 0,01 *Abrechnungsfähigkeit der INR-Bestimmung: Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt vom : Die Bestimmung der Thromboplastinzeit für Systeme mit trägergebundenen Reagenzien ist über die EBM- Ziffer als Akutparameter im ärztlichen Präsenzlabor mit 4,70 Euro rückwirkend zum abrechenbar. Die neue GOP TPZ (Thromboplastinzeit) quantitative Bestimmung gibt einer situations- und zeitgerechten INR-Bestimmung im ärztlichen Akutlabor nun auch abrechnungstechnisch den notwendigen Rahmen.

3 Ein Plus an Effizienz CoaguChek XS Plus für den niedergelassenen Arzt In Deutschland überprüfen etwa Patienten ihren INR-/%Quick-Wert selbst. Diejenigen, die nicht für das Gerinnungs-Selbstmanagement in Frage kommen, müssen regelmäßig ihren Arzt zur Bestimmung des Gerinnungswertes aufsuchen. In der Regel wird dem Patienten hierzu eine venöse Blutprobe entnommen, die zur INR-Analyse in ein Labor eingeschickt wird. Dies bedeutet einen administrativen und zeitlichen Mehraufwand, da die Besprechung des gemessenen Wertes und die Dosisanpassung erst nach Erhalt des Laborergebnisses möglich ist. Patientennahe Messung ermöglicht sofortige Dosisanpassung Mit dem CoaguChek XS Plus System kann der INR- /%Quick-Wert innerhalb einer Minute in der Arztpraxis bestimmt werden. Auf Basis des so ermittelten INR-/%Quick-Wertes kann das Ergebnis direkt nach der Messung zusammen mit dem Patienten besprochen werden. Die gegebenenfalls notwendige Dosisanpassung des oralen Antikoagulanzes erfolgt sofort und im direkten Dialog mit dem Patienten. Ihre Vorteile im Praxisalltag INR-/%Quick-Werte in einer Minute: Direkte Besprechung der Ergebnisse mit dem Patienten und gegebenenfalls sofortige Dosisanpassung bzw. umgehend Einleitung weiterführender Maßnahmen Verbesserung des Arbeitsablaufes in der Praxis durch Reduzierung des administrativen Aufwandes Wegfall der Einsendung der Blutproben ins Labor Keine Kontaktaufnahme zum Patienten zur Besprechung des Laborergebnisses notwendig Blutentnahme aus der Fingerbeere (10 µl): Schonung der Venen Höhere Patientenzufriedenheit 3) Mobilität: Bestimmung des INR-/%Quick-Wertes direkt am Patienten Einsatz bei Hausbesuchen und in Pflegeheimen Nur 4 Schritte bis zum INR-/%Quick-Wert Durch den Einschub des Teststreifens wird das CoaguChek XS Plus Gerät automatisch eingeschaltet. Nach der Aufwärmphase gewinnen Sie mit der Stechhilfe Accu-Chek Safe-T-Pro Uno nahezu schmerzfrei einen Tropfen Kapillarblut (10 µl) aus der Fingerbeere ) Shiach CR et al. Reliability of point-of-care prothrombin time testing in a community clinic: a randomized crossover comparison with hospital laboratory testing. Br J Haematol. 2002; 119 (2):

4 und Sicherheit CoaguChek XS Plus für den Klinikarzt Ärzte in der Klinik sind häufig mit oral antikoagulierten Patienten konfrontiert. Vor allem in Notfallsitua-tionen und im Rahmen der intensivmedizinischen Betreuung (z.b. nach chirurgischen Eingriffen) ist die schnelle und flexible Bestimmung des INR-/%Quick- Wertes wichtig. In der Regel wird dem Patienten hierzu eine venöse Blutprobe entnommen, die zur INR-Analyse an das Labor geschickt wird. In Notfallsituationen ist jedoch vielfach nicht genügend Zeit vorhanden, um auf den Gerinnungswert aus dem Labor zu warten. Bei oral antikoagulierten Patienten richtet man sich häufig nach dem letztmalig gemessenen Wert, um entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Liegt dieser Wert nicht vor, finden weiterführende Schritte unter Umständen erst zeitverzögert statt. Schnelle Therapieentscheidung durch POCT optimiert Workflow Mit dem CoaguChek XS Plus System kann ab sofort der INR-/%Quick-Wert innerhalb einer Minute patientennah in der Notfallaufnahme oder auf der Station bestimmt werden. Auf Basis der schnell verfügbaren und präzisen Werte kann unmittelbar reagiert werden. Das CoaguChek XS Plus System lässt sich aufgrund der Handlichkeit flexibel auf der Station bei der INR-Bestimmung von mehreren Patienten einsetzen. Anschließend können die Messergebnisse in das Datenmanagementsystem (z.b. cobas IT 1000, der POC- Datenverwaltungslösung von Roche Diagnostics) übertragen werden. Ihre Vorteile im Klinikalltag INR-/%Quick-Werte in einer Minute: Mehr Sicherheit bei der Behandlungsentscheidung Umgehende Einleitung weiterführender Maßnahmen Verbesserung des Arbeitsablaufes durch Reduzierung der Wartezeit auf Laborergebnisse Mobilität: Bestimmung des INR-/%Quick-Wertes direkt am Patienten (auch von medizinischem Fachpersonal durchführbar) Verbesserung des Arbeitsablaufes durch Reduzierung des administrativen Aufwandes (Wegfall des Blutprobentransportes ins Labor) Integriertes Datenmanagement: Speicherkapazität für 500 Messergebnisse Keine Datenverwechslung: Ergebnisse können mit Patienten-ID gespeichert werden Einfacher Datentransfer zu POCT1-A-kompatiblen Informationssystemen (HIS/LIS), z.b. cobas IT 1000 der POC-Datenverwaltungslösung von Roche Diagnostics Danach tragen Sie diesen Tropfen innerhalb von 15 Sekunden von oben oder von der Seite auf den Teststreifen auf. Schon nach ca. einer Minute können Sie den aktuellen INR-/%Quick- Wert ablesen. 3 4

5 Technische Daten Testprinzip Messzeit Benutzeroberfläche Bedienung Elektrochemische Messung der Thromboplastinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit human-rekombinantem Thromboplastin Ca. 1 Minute Einfache Bedienung am Touchscreen Auf einer vibrationsfreien Oberfläche oder annähernd waagrecht in der Hand Messbereich %Q: SEC: INR: Anzeige INR/ %Quick/Sec Codierung Blutauftragsort Anzeige von INR oder INR + %Quick oder INR + SEC Per Code-Chip, der nicht im Gerät verbleiben muss; manuelle Bestätigung der Code-Nummer nicht notwendig Hygienisch außerhalb des Gerätes Gerät Messwertspeicher Datenübertragung Automatisches Ein-/Ausschalten 500 Werte mit Datum und Uhrzeit Infrarotschnittstelle mit Basis-Station Gerät schaltet sich durch Streifeneinschub ein und 3 Minuten nach der letzten Interaktion wieder automatisch aus Stromversorgung Anzahl Messungen pro Batteriesatz Maße Temperaturbereich Relative Luftfeuchtigkeit Zulässige Höhe Gewicht Per mitgeliefertem Netzteil, per 4 x 1.5 V AA Batterien (Alkali-Mangan) oder per Akkumulator-Battery-Pack (optionales Zubehör) Ca. 60 Messungen 185 x 98 x 42 mm +18 C bis + 32 C 10 bis 85% (ohne Kondensation) 4300 m 311 g (exkl. Batterien) Teststreifen Präzision CV = < 4,5% 1), 2) Richtigkeit der r = 0,989 Ergebnisse Internationaler 1,0 (entspricht WHO-Empfehlungen ISI < 1,7) Sensitivitätsindex (ISI) Kühlschrankpflicht Nicht kühlschrankpflichtig 1) Plesch W, Wolf T. Study LB Performance Evaluation of the CoaguChek XS Plus System. March 16, 2006; rev1. 2) Plesch W et al. Study LB Evaluation of the CoaguChek XS Plus System Equivalency to the CoaguChek XS System. September 26, 2005; rev1.

6 CoaguChek XS Plus Die professionelle Lösung für Ihre tägliche Praxis Bei Fragen rufen Sie bitte unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im CoaguChek Kunden Service Center an. Gerne stehen wir Ihnen von Mo. bis Fr. von 8.00 bis Uhr unter der kostenfreien Hotline 0800 / * zur Verfügung. Oder besuchen Sie unser Online-Portal unter *Diese Nummer gilt nur für Anrufe aus Deutschland. Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße Mannheim COAGUCHEK und WEIL ES MEIN LEBEN IST sind Marken von Roche Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten CoaguChek Weil es mein Leben ist

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