ÜBERSICHT ÜBER REFERENTENTÄTIGKEIT DR. IUR. MARTIN W. WESCH Rechtsanwalt Fachanwalt für Arbeitsrecht Fachanwalt für Medizinrecht

Transkript

1 Stand: Seite 1 von 13 ÜBERSICHT ÜBER REFERENTENTÄTIGKEIT DR. IUR. MARTIN W. WESCH Rechtsanwalt Fachanwalt für Arbeitsrecht Fachanwalt für Medizinrecht Datum Vortrag Ort Titel der Veranstaltung - Datenschutz-, betriebsverfassungs- Heidelberg Anforderungen an das und arbeitsrechtliche moderne Schulungssystem Durchsetzung de Schulungserfolges - Nachweis des Schulungserfolges - Vertragsmanagement Pharmaeinkauf GMP bei - Dokumentation zu GMP Materialien Beschaffung, Wartung und Was wird benötigt, Instandhaltung Aufbewahrungsfristen - Zulassungsmodalitäten, Wiesbaden Kleine Chargen Zulassungspflichten - Was ist was? Wo beginnt die Abgabe an Dritte und wo endet die Therapiefreiheit? Vertragsmanagement unter Berücksichtigung München Logistik und Distribution von von juristischen Prüfpräparaten Gesichtspunkten Haftung und Versicherung der QP Qualified Person (QP) Sampling and Documentation in order to make the Supplier liable for Defect Products (Neue) Arbeitsrechtliche Stolpersteine Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungsträger - Gestaltungsfragen bei Lohnerstellungsverträgen Prag Reduced Sampling/Reduced Testing Regensburg Führungskräftetagung 2014 Rechtssichere Verträge Kontrollmöglichkeiten des Arbeitgebers gegenüber Arbeitnehmern - Schulungen aus arbeitsrechtlicher und datenschutzrechtlicher Sicht - Erfolgskontrollen - GMP- und München Anti-Fraud-Management- Tagung Anforderungen an das moderne Schulungssystem

2 WESCH & BUCHENROTH Seite 2 von 13 rechtskonform Arbeitnehmerüberwachung im Grenzbereich Rechtssicherheit für Detektive Rechtliche Grundlagen zum Haftungsrecht Retention time for GMP Documents legal Requirements - Supplier Contract Management Sampling and Documentation in order to make the Supplier liable for Defect Products (Neue) Arbeitsrechtliche Stolpersteine Rechtliche Fallstricke beim Outsourcing von Produkten oder Prüfleistungen Electronical labeling Current requirements regarding pharmaceutical packing Gestaltungsfragen bei Lohnerstellungsverträgen - Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungsträger Friedrichshafen Persönliche Haftungsrisiken und rechtliches Umfeld - Versicherungen gegen Haftungsrisiken - Schulungen aus arbeitsrechtlicher und datenschutzrechtlicher Sicht - Erfolgskontrollen - GMP- und rechtskonform Gestaltungsfragen bei Qualitätssicherungsvereinbarungen - Rechtliche Grundlagen zum Haftungsrecht Vienenburg Fortbildungsseminar Dreieich Prag Arbeitsrechtliche Konsequenzen bei Auffälligkeiten/Abweichungen Prag GMP-Verträge Purchase, Procurement and GMP Compliance An Incompatibility? Fachtagung für Objekt- und Wachleiter Reduced Sampling/Reduced Testing Dresden Führungskräftetagung 2013 Osnabrück Tagung: Lebensmittelrecht und Verpackungen in Europa Laupheim Pharmazing Days 2013 Rechtssichere GMP-Verträge Die Sachkundige Person Top-Job oder Falle? Hameln Anforderungen an das moderne Schulungssystem Qualitätssicherungsvereinbarungen für Einkäufer

3 WESCH & BUCHENROTH Seite 3 von Ärztepfusch Was tun? Vereinsveranstaltung GMP Compliance durch Köln Pharma Track & Trace elektronische Kennzeichnung? - Patienten Information der Zukunft? Vertragsmanagement - Dokumentation zu GMP Materialien Was wird benötigt, Aufbewahrungsfristen Wichtige juristische Begrifflichkeiten aus dem Vertragswesen - Fallstudien: Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen Bewertung von Vertragsinhalten Pharmaeinkauf GMP bei Beschaffung, Wartung und Instandhaltung Rechtssichere GMP-Verträge Packmittelprüfung Neufahrn Kundensymposium 2012 Fachseminar für Sicherheitskräfte Haftung und Versicherung der QP Haftungsrisiken für (Sicherheits-) Manager Liability issues when purchasing raw materials Moderation und Diskussionsleitung Datenschutz-, betriebsverfassungs- und arbeitsrechtliche Durchsetzung des Schulungserfolgs - Nachweis des Schulungserfolgs Readability Guideline und Blindenschrift: Aktuelle Anforderungen an die Pharma- Verpackung - Workshop: Einhaltung der GMP-Compliance durch Packmittelhersteller Umsetzung der EU-Direktive /62/EU Arbeits- und Tarifrecht, Arbeitnehmerüberlassung und Werkvertrag Mainhardt- Stock Pharmaverpackungsforum Qualified Person (QP) Cadenabbia Fachtagung für Führungskräfte im Sicherheitsbereich Darmstadt Pharma Forum Frankfurt Rentenversicherung für Industrieapotheker Anforderungen an das moderne Schulungssystem Pharma Packaging Legal and regulatory issues and Outsourcing conference solutions Abwehr von Arzneimittelfälschun- - Pharma Track & Trace

4 WESCH & BUCHENROTH Seite 4 von gen: Vertragliche Vereinbarungen mit Zulieferern Persönliche Haftungsrisiken und rechtliches Umfeld - Versicherungen gegen Haftungsrisiken Beschäftigtendatenschutz und andere rechtliche Klippen Potsdam Die Sachkundige Person Top-Job oder Falle? Zeuthen bei Verbandstagung Aktuelle Anforderungen an die Fellbach Pharmaverpackungsforum Pharma-Verpackung Vertragsmanagement Der Pharma-Ingenieur Erfolgskontrollen und Mitarbeiterqualifikation Hannover Beschäftigtendatenschutz und andere rechtliche Klippen Rottach- Egern Fachtagung für Führungskräfte im Sicherheitsbereich Rechtliche Risiken für Hamburg Hamburger Converting Summit Gesellschaften und Geschäftsführer Workshop: Contractual relationships with suppliers regarding the subject of counterfeiting - Falsified Medicines liability and legal measures in Europe Global Pharma Authentication Haftung und Versicherung der Funktionsträger im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb Erfolgskontrollen und Mitarbeiterqualifikation Datenschutz-, betriebsverfassungs- und arbeitsrechtliche Durchsetzung des - Schulungserfolges - Rechtliche Durchsetzung und Nachweis des Schulungserfolges - Workshop: Erfolgskontrollen und Nachweis des - Schulungserfolges Qualitätssicherung und Haftung, Arbeitnehmerüberlassung und Betriebsübergang - Notwendige Inhalte Technischer Vereinbarungen - Schriftliche Vereinbarungen Schorndorf Inhouse-Schulung Heidelberg Anforderungen an das moderne Schulungssystem Heidelberg Lohnherstellung Spezialwissen für Führungskräfte

5 WESCH & BUCHENROTH Seite 5 von und Verträge, sichere und eindeutige Vertragsgestaltung für Auftraggeber und Auftragnehmer - Internationale Vertragsbedingungen Neues Schaffen und von Bewährtem nicht lassen: Welche (Haftungs-)Gefahren liegen in neuen Konstruktionen? Wie lässt sich diesen begegnen? Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungsträger - Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen Bewertung von Vertragsinhalten Osnabrück Lebensmittel gut verpackt Effizienz steigern und Trends nutzen Rechtssichere Verträge in der Pharmaindustrie Zivil- und strafrechtliche Haftung von Unternehmen und verantwortlichen Personen - Rechtliche Aspekte der Zulassung EU-Maßnahmen zum Schutz von Verpackung und Vertriebskette Moderation: Themengebiete: Qualitätssicherung und Technologie Update/Track and Trace aus einem anderen Blickwinkel - Workshop: Lieferantenqualifizierung zur Absicherung der GMP-Compliance der Zulieferer und zur Erschwerung von Fälschungen - Rechtliche Regelungen und Planungen gegen Arzneimittelfälschungen Arzneimittelsicherheit und Patienteninformationen, Kennzeichnung in neuen Formaten Aktuelle Anforderungen an die Pharma-Verpackung Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Landshut Pharmarecht kompakt Verpackungsprozess und Equipment Pharma Track and Trace Europarechtliche Regelungen gegen gefälschte Arzneimittel in der legalen Vertriebskette Kundensymposium

6 WESCH & BUCHENROTH Seite 6 von Counterfeit Medicines - Liability and legal Improvements in Europe Leitlinie zur Lesbarkeit der Packungsbeilage Marston, Lincolnshire Weil am Rhein Autumn Conference 2010, Counterfeits, Clinical Trials and Aseptic Processing Kundenevent Moderation: Themengebiet: E-Discovery - Arbeitnehmerdatenschutz im Wandel: Der richtige Umgang mit personenbezogenen Daten im Unternehmen - Moderation: Themengebiet: Anti counterfeiting Pharma International Developments & Strategies - Workshop: Anti-counterfeiting strategies - Contractual relationships with suppliers regarding the subject of counterfeiting Counterfeit Medicines Liability and legal improvements in Europe Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Arzneimittelrechtliche Anforderungen an die Prüfung von Packmittellieferanten Aufgaben und Haftung der Funktionsträger im Pharmabetrieb Betriebsübergang Voraussetzungen, Rechtsfolgen und Gestaltung Nachweis des Schulungserfolgs - Workshop: Erfolgskontrollen und Nachweis des Schulungserfolgs - Rechtliche Durchsetzung und Nachweis des Schulungserfolgs Rechtliche Aspekte bei der Herstellung und Verarbeitung von Sekundärpackmitteln GMP-Anforderungen an Sekundärpackmittel Workshop: Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern und Zulieferern - Blindenschrift auf Sekundärpackmitteln E-Discovery 2010 EDV-gestützte Verfahrenstechniken in Europa Records Management & Retention München Madrid Waldkirch Nürnberg Bochum Freiburg Global Pharma Authentication Pharma Meeting Vertriebsleitertagung Funktionsträger im Pharmabetrieb Vertriebsleitertagung Anforderungen an das moderne Schulungssystem Pharma Packaging 2010

7 WESCH & BUCHENROTH Seite 7 von Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungsträger - Fallstudien: Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen, Bewertung von Vertragsinhalten, Zivil- und strafrechtliche Haftung von Unternehmen und verantwortlichen Personen, - Rechtliche Aspekte der Zulassung Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Moderation: Internationale und regulatorische Entwicklungen - Haftungsfragen bei Arzneimittelfälschungen und regulatorische Entwicklungen Moderation: Pharmaverpackungsforum Pharma und Verpackung - Heutige Herausforderungen und Problemstellungen Qualitätssicherungsvereinbarungen, Arbeitnehmerüberlassung, Betriebsübergang Arbeitnehmerüberwachung und Konsequenzen im Arbeitsrecht Qualitätssicherung und Haftung bei Ärzten und Apothekern Moderation: Legal actions against QP s - Counterfeit Medicines - Liability and legal improvements Straf- und zivilrechtliche Haftung für Produktfehler in der Lebensmittel- und Verpackungsindustrie Karlsruhe Rechtssichere Verträge in der Pharmaindustrie Pharmarecht kompakt Pharma Track & Trace 2010 Basel Konstanz Pharmaverpackungsforum Outsourcing Führungskräftetagung Wiesbaden Eröffnung Logistikcenter Wiesbaden Anti-Counterfeiting Pharma Osnabrück Aggressive Füllgüter und Unverträglichkeiten Erfolgskontrollen und Bewertung Karlsruhe Train the Trainer der Mitarbeiterqualifikation Legal Requirements as to Medical Devices/Products and Liability Lucerne/ Fürigen 1 st International Conference on Medical Devices Rechtliche Sichtweise: Schwerpunkt Erfolgskontrollen Anforderungen an das moderne Schulungssystem Moderation: Fälschungssicher- Advanced Pharma

8 WESCH & BUCHENROTH Seite 8 von 13 heit und Smart Packaging - Fälschungssicherheit und Smart Packaging Beruf: Rechtsanwalt - Ausbildung und Tätigkeit Schüler im Gespräch mit Professoren, Dozenten und Berufspraktikern Corporate Governance Die arbeitsrechtliche Durchsetzung der Corporate Governance - Haftung des Unternehmens und der handelnden Personen Versicherungen Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Lessons Learned from the Heparin Case Legal Implications for Quality Assurance Personnel and/or QPs Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungs-träger - Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen und Beruf: Rechtsanwalt - Ausbildung und Tätigkeit Straf- und zivilrechtliche Haftung, Versicherung, Strategien gegen Arzneimittelfälschungen European and national legal requirements and exceptions regarding the duty to label products Beruf: Rechtsanwalt - Ausbildung und Tätigkeit Haftung und Versicherung einer Qualified Person Aktuelle Rechtssprechung zum Arztrecht, insbes. Aufklärung und Haftung Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Frankfurt Karlsruhe Würzburg Packaging Strategies against Counterfeit Medicines Rechtssichere Verträge in der Pharmaindustrie Schüler im Gespräch mit Professoren, Dozenten und Berufspraktikern Neufahrn Kundensymposium 2008 Nottingham The Pharmaceutical & Healthcare Sciences Society Nürnberg Karlsruhe Karlsruhe Schüler im Gespräch mit Professoren, Dozenten und Berufspraktikern Anforderungen an die sachkundige Person Kundensymposium

9 WESCH & BUCHENROTH Seite 9 von Workshop-Leitung: Absicherung der GMP-Compliance der Zulieferer - Arzneimittelfälschung, Haftung und Versicherung - Moderation Anti-Counterfeiting Pharma Moderation Eröffnung Pharmacenter Erfolgskontrollen und Bewertung Karlsruhe der Mitarbeiterqualifikation Verträge im Umfeld von Gewebe und Gewebezubereitungen Gewebe- und Gewebezubereitungen GMP/GFP? Erfolgskontrollen und Mitarbeiterqualifikation Karlsruhe Quality Agreements and Contracts Prag - Strategien gegen Arzneimittelfälscher - Workshop-Leitung: Überprüfung der GMP-Compliance der Zulieferer Rechtliche Aspekte der Mitarbeiterschulung Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungsträger - Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsver-trägen Bewertung von Vertragsinhalten Vertriebsleiter, Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter - Abgeben, Inverkehrbringen, Transportieren Rechtliche Anforderungen an Verpackungen zum Schutz vor Fehlund Missbrauch Spezial- und Sonderverpackungen Übertragung der Lieferantenprüfung auf Dritte GMP-Anforderungen an Packmittelhersteller Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Vertragsrechtliche Aspekte von Spezifikationen Vertragsgestaltung aus rechtlicher Sicht Karlsruhe Neresheim- Ohmenheim Dortmund Nürnberg Darmstadt Efficient Supplier Qualification Advanced Pharma Packaging Das moderne Schulungssystem Rechtssichere Verträge in der Pharmaindustrie Verantwortlichkeiten Delegation- Schnittstellen Sichere Verpackung durch praktikable Spezifikationen Abgrenzungsverträge und Zusammenarbeit mit externen

10 WESCH & BUCHENROTH Seite 10 von 13 Dienstleistern Anpassung Technical Agreements an die AMWHV GMP-Compliance in Lohnherstellung und -prüfung Moderation Freiburg Fachtagung Pharmamärkte Strukturen und Trends Quality Agreements and Contracts Prag Efficient Supplier Qualification Neue Anforderungen an die Lieferantenqualifizierung nach AMWHV und GDP/Joint Audits Bern Pharma Symposium Juristische Kenntnisse für Nicht- Juristen und Verantwortungsträger - Inhalt von Qualitätssicherungsbzw. Verantwortungsabgrenzungsverträgen - Gültigkeit und Haftung Übertragung der Lieferantenprüfung auf Dritte Erfolgskontrollen aus rechtlicher Sicht Legal actions against QP s what Göttingen GMP-Anforderungen an Packmittelhersteller Heidelberg Das moderne Schulungssystem can happen and when? Europäische und nationale rechtliche Erfordernisse und Ausnahmen bei der Kennzeichnungspflicht Vertragsgestaltung zwischen Pharmaunternehmer und Dienstleister Rechtssichere Verträge in der Pharmaindustrie Prag Kassel Freiburg Qualified Person Forum Blindenschrift Verpackung klinischer Prüfmuster Qualitätssicherungsver-träge in der pharmazeutischen Industrie Herstellerhaftung für gefälschte Arzneimittel Arzneimittelfälschungen die aktuelle regulatorische Situation Europe against Counterfeit Medicines Pharma und Verpackung Liability under Civil Law Supply Chain Safety Moderation einer Podiumsdiskussion Arbeitsrechtliche Durchsetzung personalpolitischer Zielsetzungen Europarechtliche Anforderungen an die Kennzeichnung von Pharmaverpackungen in Blindenschrift sowie deren Umsetzung in nationa- Neufahrn Würzburg Moskau Basel Schorndorf Nürnberg Kundensymposium Fortbildungsveranstaltung der Bezirkszahnärztekammer Blindenschrift auf Pharmaverpackungen

11 WESCH & BUCHENROTH Seite 11 von 13 les Recht Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie Rechtliche Aspekte bei der Lohnherstellung von klinischen Prüfmustern Haftungsverteilung zwischen pharmazeutischem Unternehmer und Zulieferer Arbeits- und datenschutzrechtliche Durchsetzung wirksamer Schulungen Patentrecht und gewerbliche Schutzrechte Wo endet die Verantwortung des Lebensmittelherstellers für seine Produkte? Arbeitnehmerüberlassung und Werkvertrag Zivil- und strafrechtliche Haftung bei Arzneimittelfälschungen Tragfähige Qualitätssicherungsvereinbarungen in der Lieferantenkette Rechtliche Aspekte bei der Lohnherstellung von klinischen Prüfmustern Arbeitsrechtliche Aspekte von arzneimittelrechtlich gebotenen, wirksamen Mitarbeiterschulungen Ulm Landshut Arbeitstagung pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Überwachungsbeamtinnen und beamten sowie der wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Arzneimitteluntersuchungsstellen der Länder GMP-/FDA-gerechte Herstellung und Prüfung klinischer Prüfmuster Anforderungen an Sekundärpackmittel Heidelberg Qualitätssicherung pharmazeutischer Schulungssysteme Göttingen Esslingen Strasbourg Fortbildung für Apotheker 9. Ahlemer UHT-Seminar Firmenpräsentation Counterfeit Medicines Supply Chain Optimierung durch Kooperation und Verträge mit Lieferanten GMP-FDA-gerechte Herstellung klinischer Prüfmuster Heidelberg GMP-Anforderungen an ein effizientes Schulungssystem Qualitätsvereinbarungen Darmstadt Auditierung aseptischer Herstellungsprozesse Rechtliche Aspekte bei der Lohnherstellung von klinischen Prüfmustern Heidelberg GMP-/FDA-gerechte Herstellung klinischer Prüfmuster Qualitätssicherungsvereinbarungen Pharma-Einkauf Arbeitsrecht für Führungskräfte, Sicherheitsbereich Köln Fachtagung WS-Leiter und leitende Sicherheitskräfte Übertragung der Lieferantenprüfung auf Dritte Aachen Lieferantenauditierung

12 WESCH & BUCHENROTH Seite 12 von Security in der Pharma Industrie Wuppertal Beverage/Wine, Food, Pharma Digital Range Qualitätssicherungsvereinbarungen Köln Pharma-Einkauf Haftung für gefälschte Arzneimittel Nürnberg TechnoPharm Rechtliche Einordnung der Produktion des Zulieferers am Ort des Freiburg Lieferantenintegration Kunden Rechtliche Aspekte bei der Lohnherstellung von klinischen Prüfmustern Mainhardt- Stock Mainhardt- Stock Personalwissen/ Arbeitsrecht Personalwissen/ Arbeitsrecht Herstellerhaftung für gefälschte Arzneimittel Rechtliche Rahmenbedingungen von GMP/QS-Verträgen Rechtliche Aspekte von QM- Vereinbarungen Rechtliche Aspekte bei Herstellung und Verblindung von Prüfmustern Rechtliche Rahmenbedingungen von GMP/QS-Verträgen GMP-/FDA-gerechte Herstellung klinischer Prüfmuster Werkschutz-Weiterbildung Werkschutz-Weiterbildung Arzneimittelfälschungen GMP-Verträge mit Pharmalieferanten und externen Dienstleistern GMPV Seminar für Vertriebsmitarbeiter Bereitstellung klinischer Prüfmuster GMP-Verträge mit Pharmalieferanten und externen Dienstleistern Sichere Verpackung für pharmazeutische Produkte Pharma Forum (ECMA) Rechtliche und wirtschaftliche Vorteile einer Zertifizierung Wien Economic and legal Advantages of Frankfurt GMP Certification Die rechtliche Einordnung der Produktion Saarbrücken Kostenoptimierung durch Just- des Zulieferers am Ort des In-Place-Production Kunden Just-In-Place-Production Haftung für gefälschte Arzneimittel Nürnberg Die fälschungssichere Verpackung Division of liability between pharmaceutical London Pharmaceutical Packaging company and outside supplier Rechtliche und wirtschaftliche Vorteile der Qualitätssicherung beim pharmazeutischen Zulieferer Ökonomische und juristische Vorteile von Qualitätssicherungsverein-barungen zwischen Arznei- und Budapest Bad Salzuflen Primärpackmittel-Kongress Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff

13 WESCH & BUCHENROTH Seite 13 von 13 Packmittelhersteller AMG, Grundlagen Stellung und Bedeutung von Pharmapackmitteln Leitfaden und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis Division of liability between pharmaceutical company and outside supplier Anforderung an Wareneingangskontrolle und Lieferantenprüfung Königswinter Die ökonomischen und juristischen Aspekte von Qualitätssicherungsvereinbarungen für pharmazeutische Packmittel Gütesicherung Pharma- Verpackungen Bietigheim- Bissingen Paris Darmstadt Aufgaben- und Haftungsverteilung zwischen Zulieferer und Lebensmittelhersteller Königswinter Kempten Bad Salzuflen Aufgaben- und Haftungsverteilung zwischen Zulieferer und Lebensmittelhersteller Die ökonomischen und juristischen Vorteile von Qualitätssicherungsverein-barungen zwischen Pharmaund Packmittelhersteller Die ökonomischen und juristischen Vorteile von Qualitätssicherungsvereinbarungen Ulm Aufbaulehrgang Global Selection of Suppliers Pharmazeutisches Packmaterial Wie geht man mit Abweichungen um? Rationelle Packmittel Bereitstellung Rechtliche Aspekte Systemeinkauf Neue Kommunikationswege Lebensmittelverpackung und präventives Qualitätsmanagement Kunststoffbehältnisse Moderne Packmittel für Pharmazeutika Risikoverminderung durch Qualitätssicherung beim Packmittelhersteller Risikoverminderung durch Qualitätssicherung beim Packmittelhersteller Verbandstagung