Pipette Calibration System (PCS Pipetten-Kalibrierungssystem)

Transkript

1 PCS Pipette Caibration System (PCS Pipetten-Kaibrierungssystem)

2 Vertrauen Sie Ihren Pipetten, steigern Sie die Quaität und gewähreisten Sie Konformität. Gefährden Pipettenfunktion und technische Variabiität Ihre Ergebnisse? Pipetten sind in Laboren die am häufigsten verwendeten Instrumente, dennoch erhaten sie eider oftmas nicht die erforderiche Aufmerksamkeit. Ihre Funktionstüchtigkeit ist die Grundage für jede Probenzugabe, jede Verdünnung und ae Testergebnisse, und ist daher für die Erzeugung zuverässiger Daten entscheidend. Die Richtigkeit und Präzision von Pipetten kann durch mechanische oder eektronische Feher, Feheinsteungen, Umgebungsbedingungen im Labor oder durch mangehafte Pipettiertechnik beeinträchtigt werden. A diese Probeme können durch den Einsatz des Arte PCS Pipetten-Kaibriersystems vermieden werden. Das PCS ermögicht rasche, zuverässige, automatische Pipettenkaibrierungen, eingeschobene schnee Funktionsprüfungen sowie voständige Dokumentation und Datenmanagement. Darüber hinaus ist das System ein ideaes Mitte um die Handhabung von Pipetten zu verbessern.

3 Da wir ein neues Labor eingerichtet haben, woten wir die modernste und beste Ausstattung haben, die auf dem Markt erhätich ist. Die Instrumente von Arte unterstützen uns dabei, sicherzusteen, dass die CDC-Vorschriften eingehaten werden. Ich nehme die Pipetten, kaibriere sie neu und innerhab von einer Stunde sind sie einsatzbereit; im Gegensatz dazu nimmt ein Outsourcing Tage in Anspruch. Labor des öffentichen Gesundheitswesens PCS Pipetten Kaibrierungssystem Nimmt nur wenige Minuten in Anspruch. Erfordert keine besonderen Kenntnisse. Gewähreistet Konformität und Datenintegrität. Lässt Ihre Pipetten dort, wo sie hingehören in Ihrem Labor. Nutzen Sie die Vorteie dieser hochwertigen Technoogie Schneer & einfacher as andere Methoden Führt eine 10-Datenpunkt-Kaibrierung, voständig mit Dokumentation, in weniger as 3 Minuten durch. Akkurat & präzise in jeder Umgebung sebst bei niedrigen Voumina Das PCS ist unempfindich gegenüber Erschütterungen, Luftzug und Verdunstung. Schwankungen von Temperatur- und Luftfeuchtigkeit spieen keine Roe es sind keine Kontroen der Umgebungsbedingungen oder besondere Räumichkeiten erforderich. Die PCS Messgenauigkeit ist besser as 1%, sebst bei so geringen Voumina wie 0,1 µ. Objektive Pass-/Fai- Ergebnisse Eiminiert Abschätzungen, Ermessensentscheidungen und das Zensieren von Daten, um bestandene Ergebnisse zu erhaten, wie dies oftmas in der Gravimetrie praktiziert wird. Standardisiert PCS-Messergebnisse sind gemäß NIST (Nationa Institute of Standards and Technoogy, Bethesda, Maryand, USA) auf SI-Einheiten rückführbar. Sie gewähreisten damit einheitiche Messungen und ermögichen den direkten Vergeich zwischen aen Pipetten, Anwendern und Laboren. Idea as Ausbidungsinstrument Unmittebare, objektive Rückmedungen machen das PCS zu einem ausgezeichneten Instrument für Ausbidungszwecke und um die richtigen Pipettiertechniken im Labor beizubehaten.

4 Das PCS bietet Ihnen: Eine ISO-konforme Methode, die NIST-rückführbare Ergebnisse iefert Robuste Technoogie, die unempfindich gegenüber wechsenden Umgebungsbedingungen ist Sorgfätig dokumentierte Kaibrierung, kompett mit Überwachungsprotoko (Audit Trai) Voständig konform mit 21 CFR Part 11, ISO , CLIA und weiteren Richtinien Automatisches Datenmanagement mit Trendanayse und grafischer Darsteung Automatisches Ausdrucken der Kaibrierungsetiketten Vertrauen im tägichen Umgang mit Pipetten Den Komfort einer Kaibrierung dann, wenn Ihr Terminkaender dies eraubt Die Option, Ihre Pipetten nicht außer Haus geben zu müssen Das PCS ermögicht Ihnen: Training und Beurteiung der Pipettierfertigkeit ihrer Mitarbeiter Bescheunigung und Feherbehebung des Methodentransfers Funktionsprüfung zwischendurch zur Ergänzung einer voständigen Kaibrierung Kaibrierung von Pipetten direkt am Verwendungsort, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden (z.b. in einem PCR Labor) Schutz vor Gebrauch feherhafter Pipetten bei wichtigen Anwendungen Überprüfung der Pipettenfunktion nach einer externen Wartung Schnee Überprüfung einer Pipette, wenn ein Probem vermutet wird Trendanayse Das PCS ist idea für die Schuung der richtigen Pipettiertechnik. Ergebnisse vor der Schuung Ergebnisse nach einer Schuung mit dem PCS

5 Das PCS von Arte sorgt dafür, dass unser Unternehmen die hohen Standards des Gesundheitswesens aufrecht erhät, die im heutigen Laborbetrieb gefordert werden. Ein System zur Hand zu haben, das akkurat und präzise ist, unterstützt unser Zie, nämich erstkassige Arbeiten bei Labortests abzuiefern. ARUP Laboratories Präzise Kaibrierung in wenigen, einfachen Schritten. 1. Scannen. Zum Starten der Kaibrierung die Pipette scannen. 2. Dispensieren. Die Proben nacheinander in die Bank-Ampue dispensieren. 3. Ergebnisse abesen. Die Daten werden sofort anaysiert und in der Computerdatenbank aufgezeichnet. Das Kaibrierungsetikett wird automatisch ausgedruckt. Pipetten-ID wird automatisch durch Barcode-Scan eingegeben Methode und Testpan egen die Testvoumina, die Anzah der Datenpunkte und die Toeranzgrenzen fest Die Werte für Präzision und Richtigkeit werden automatisch berechnet Status basierend auf dem Vergeich benutzerdefinierter Toeranzgrenzen Für jede einzene Dispensierung wird das entsprechende Voumen angezeigt

6 PCS Reagenzien Lösungen für außergewöhniche Leistungsfähigkeit in aen Voumenbereichen. PCS Reagenzien sind Voumen-Messstandards, die sebst bei geringen Voumina wie beispiesweise 0,1 µ außergewöhniche Genauigkeit und Präzision ermögichen. Sie gewähreisten die Einheitichkeit zwischen Tests, die mit verschiedenen Pipetten, von verschiedenen Anwendern und in unterschiedichen Laboren wetweit durchgeführt wurden. PCS Reagenzien werden unter strenger Reinraumkontroe hergestet und für die Anwendung in dem erstkassigen, ISO zertifizierten Kaibrierabor von Arte getestet (A2LA Zert. Nr und ). Das bedeutet, dass das Labor von unabhängigen Experten geprüft und zertifiziert wurde, und dass die Ergebnisse Ihrer Pipetten-Kaibrierungen auch dem prüfenden Bick des strengsten Auditors standhaten werden. Die Probenösung ist in sechs unterschiedichen Konzentrationen erhätich. Range 1 hat eine niedrige Konzentration an roten Farbstoffmoeküen und dient für großvoumige Pipetten. Range 6 hat eine höhere Konzentration und dient für Pipetten mit keinen Sovoumina. Daher werden Pipetten in aen Voumenbereichen eine geeignete Menge an roten Farbstoffmoeküen iefern, um eine akkurate Messung ihrer Funktionstüchtigkeit durchführen zu können. PCS Reagenzien umfassen zwei Lösungen. Die Bank- Ampue enthät einen bauen Farbstoff mit einer exakt bestimmten Konzentration. Die Befüung erfogt unter extrem strengen Voumen- und Reinheitsspezifikationen. Die Probenösung, weche einen roten Farbstoff enthät, wird mittes der zu überprüfenden Pipette in die Bank-Ampue pipettiert. Signastärke Hoch Niedrig Niedrig PCS Sovoumen Gravimetrie Hoch Das PCS bietet eine akkurate Messeistung, die mit anderen Methoden, wie z.b. der Gravimetrie, nicht erziet werden kann. Je geringer das Sovoumen, desto höher ist die eingesetzte Farbstoffkonzentration der entsprechenden Probeösung. Auf diese Weise beibt die notwendige Absorptionssignastärke für eine akkurate Messung erhaten.

7 Bei einer kürzich durchgeführten CAP-Prüfung sprach ich die Prüferin auf das PCS an. Sie sagte Sie werden es nicht mehr missen woen; das PCS reduziert die Kaibrierungszeit in unserem Labor von 7 Stunden auf 30 Minuten. Wir haben jetzt ein PCS bestet und ich fühe mich wie ein Kind, das auf Weihnachten wartet! Frye Regiona Medica Center Ratiometrische Photometrie mit zwei Farbstoffen Pipettenkaibrierung unter aen Umgebungsbedingungen Die ratiometrische Photometrie mit zwei Farbstoffen von Arte ist die Grundage des PCS, und ist eine eistungsstarke Technoogie zur Sichersteung der Funktionstüchtigkeit von manueen Pipetten. Ihr Einsatz im Routineabor ist genau so effizient wie in einem kontroierten Metroogie-Umfed. Erfüt die ISO-Normen Ratiometrische Photometrie ist ein Verfahren, das expizit von der Internationaen Organisation für Standardisierungen (ISO) unter der ISO-Norm für die Pipettenkaibrierung anerkannt wurde. Die ISO-Norm unterstreicht die Vorteie dieser Technoogie gerade auch für soche Bedingungen, unter denen die Methode der Gravimetrie schwach ist Tests keinerer Füssigkeitsvoumina und Tests in reativ unkontroierten Umgebungen, wozu auch ein herkömmiches Arbeitsabor gehört. Beruht auf soider Wissenschaft Ratiometrische Photometrie ist eine innovative Anwendung des Lambert-Beerschen Gesetzes. Mit ihr wird das Voumen einer Probenösung, die mittes Pipette dispensiert wurde, in drei Schritten bestimmt: 1. Die Bank-Ampue enthät das Voumen (V B ) des bauen Farbstoffs, die Bank-Lösung, mit dem inearen dekadischen Absorptionskoeffizient (a b ). Die Absorption der Bank-Lösung (A 730 ) wird bei 730 nm gemessen, bevor roter Farbstoff hinzugefügt wird. (Abbidung 1) V S (Probenvoumen) V B (Bankvoumen) Lichtquee Ratiometrischen Photometrie mit zwei Farbstoffen Fiter 730 nm Abbidung 1 Erste Absorptionsmessung der Bank-Lösung A 730 A 520 Detektor 2. Eine Teimenge des rotes Farbstoffs, die Probenösung mit dem inearem dekadischen Absorptionskoeffizient (a r ), wird mittes der zu testenden Pipette hinzugefügt. Die Lösungen werden vermischt und die Absorption (A 520 ) wird bei 520 nm gemessen. (Abbidung 2) 3. Das Voumen der Probenösung (V S ) wird mittes ratiometrischem Abgeich nach dem Lambert-Beerschen Gesetz berechnet: Fiter 520 nm Detektor Abbidung 2 Absorptionsmessung einer mit Probenösung vermischten Bank-Lösung nach Probenzugabe. Das berechnete Ergebnis ist nur vom Verhätnis der gemessenen Absorptionen abhängig. Die Berechung des Verhätnisses ist akkurater und besser rückführbar as die absouten Werte der einzenen Absorptionsmessungen. Dadurch bietet diese Methode einen karen Vortei. Die Methode ist beispiesweise unabhängig von der Wegänge des Lichts durch die Ampue und unempfindich gegenüber Kratzern oder Unebenheiten an der Ampue.

8 Arte ist wetweit führend in der Quaitätssicherung von Liquid Handing. Seit 1982 haben sich Arte Systeme im tägichen Gebrauch in Tausenden pharmazeutischen, kinischen, forensischen, akademischen und umwetanaytischen Laboren, sowie Laboren des Gesundheitswesens und öffentichen Einrichtungen bewährt. Diese führenden Labore verassen sich auf die Arte Technoogie, um ihre Ziee hinsichtich Quaität, Produktivität und Einhatung von Richtinien zu erfüen. ISO 9001-zertifiziert PCS PATENTE USA: , , , Europa: EP , EP Japan: Trust Your Resuts. Today. Hauptsitz in USA 25 Bradey Drive, Westbrook, Maine 04092, USA te: fax: emai: Kontaktinformation für Deutschand, Österreich und Schweiz te: +49 (0) fax: +49 (0) emai: 19A5842A