PATIENTENNAHE SOFORTDIAGNOSTIK. Bestimmen Sie direkt in Ihrer Praxis Troponin T, NT-proBNP, D-Dimer mit dem cobas h 232 POC-Analysesystem von Roche

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1 PATIENTENNAHE SOFORTDIAGNOSTIK Bestimmen Sie direkt in Ihrer Praxis Troponin T,, D-Dimer mit dem cobas h 232 POC-Analysesystem von Roche

2 PATIENTENNAHE SOFORTDIAGNOSTIK. Bei Verdacht auf Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie ist eine unmittelbare Diagnose entscheidend. Je schneller eine gezielte Entscheidung getroffen werden kann, desto effektiver kann die weiterführende Therapie greifen. Daher hat sich die patientennahe Sofortdiagnostik, das Point-of- Care-Testing (POCT), als feste Größe in vielen Kliniken und Praxen etabliert. Schnelle Ergebnisse zur sofortigen Therapieentscheidung und einfach zu bedienende Systeme machen POCT heutzutage zu einem essentiellen Bestandteil der Patientenbetreuung. WELCHE TESTE EIGNEN SICH FÜR DAS PRAXISEIGENE LABOR? Für das Praxislabor wurden vor allem Schnellteste zum Erkennen und Bewerten von Akutsituationen und Screeningteste für sogenannte Check-up- Untersuchungen entwickelt. Etwa 66 % dieser Laborbefunde liegen innerhalb weniger Minuten vor und erleichtern die ärztliche Entscheidung. 1) Gerade für die Abklärung kardiovaskulärer Erkrankungen sind Point-of-Care-Analysesysteme zur Bestimmung kardialer Parameter im Praxisalltag nicht mehr wegzudenken. Dadurch ist eine klinische Beurteilung von Patienten mit bestehenden oder vermuteten kardiovaskulären Erkrankungen direkt in der Praxis möglich.

3 WELCHE VORTEILE BIETEN SCHNELLTESTS GEGENÜBER LABORTESTEN? Das Besprechen der Testergebnisse fördert bei 80 % der Patienten das Vertrauen und verbessert das Arzt-Patienten-Verhältnis. 2) Gerade bei kardiovaskulären Erkrankungen ist es wichtig, Risiken frühzeitig zu erkennen. Etwa 1,8 Millionen Bundesbürger leiden an einer Herzinsuffizienz 3) und lediglich 50% der Patienten mit einer manifesten chronischen Herzinsuffizienz überleben die nächsten 4 Jahre. Umso wichtiger ist eine frühzeitige Diagnose mit Hilfe der patientennahen Sofortdiagnostik. VORTEILE DER PATIENTENNAHEN SOFORTDIAGNOSTIK Zeitersparnis für Arzt und Patient, da Testergebnisse innerhalb weniger Minuten vorliegen Imagegewinn für Arzt und Praxis Therapien können schneller beginnen oder angepasst werden Steigerung der Lebensqualität Folgekosten können reduziert werden

4 AKUTES KORONARSYNDROM TROPONIN T. Kardiales Troponin T ist aufgrund seiner hohen Sensitivität und Spezifität als Goldstandard bei der Diagnose des Myokardinfarktes anerkannt und ist eine empfohlene Untersuchung nach den gültigen Leitlinien der Inneren Medizin. 4) In Kombination mit dem EKG liefert das Troponin T bei Patienten mit Brustschmerzen die Entscheidungsgrundlage für das weitere Vorgehen. 5) Ein positiver Troponin T-Test liefert den Nachweis einer Myokardzellschädigung bei einem Nicht-ST-Hebungsinfarkt (NSTEMI), wenn charakteristische EKG-Veränderungen im Rahmen eines akuten Koronarsyndroms fehlen. 5), 6) Ein mehrmals negativer Troponin T-Test schließt eine Schädigung von Myokardzellen aus. Eine ambulante Behandlung ist möglich. Neben Troponin T können auch CK-MB und Myoglobin auf dem cobas h 232 POC-Analysesystem bestimmt werden. Diagnoseschema bei akutem Koronarsyndrom 14) Einweisung Akuter Brustschmerz Kardiale Marker im Zeitverlauf nach Auftreten der Symptome 13), * Arbeitshypothese Verdacht auf akutes Koronarsyndrom EKG Biochemie Risikostratifizierung Diagnose Persistierende ST-Elevation STEMI ST/T- Veränderungen Toponin positiv Hohes Risiko NSTEMI Normales oder unspezifisches EKG Toponin 2 x negativ Geringes Risiko Instabile Angina Serumkonzentration, Bereich vielfach über dem AMI cut-off-wert Myoglobin CK-MB Troponin Behandlung Reperfusion Invasiv Non-invasiv Zeit nach Symptombeginn (h) * Daten sind auf einer relativen Skala dargestellt, bei der 1,0 der AMI cut-off-konzentration entspricht.

5 PRAKTISCHE ANWENDUNG INDIKATION Verdacht auf akuten Herzinfarkt MESSDAUER ca. 12 Minuten (Probematerial: li-heparinisiertes venöses Vollblut) CUT-OFF < 50 AMI nicht wahrscheinlich, aber möglich AMI möglich AMI wahrscheinlich > AMI sehr wahrscheinlich THERAPIEENTSCHEIDUNG Erforderliche Behandlung einleiten BESONDERER NUTZEN Risikoabschätzung und Einleitung der Behandlung Wichtige Entscheidungshilfe für die Patientenüberweisung Verlaufsbeurteilung möglich (Vergleich mit späteren Messungen) VERGÜTUNG 10) EBM-Ziffer: GOÄ-Ziffer: A3732 Abschätzung der Herzschädigung Standardisiertes Verfahren Hohe Übereinstimmung der cobas h 232-Messwerte mit vollautomatisierten Labormethoden

6 HERZINSUFFIZIENZ SICHERES WARNSYSTEM NT-PROBNP. ist ein aussagekräftiger diagnostischer und prognostischer Marker für die akute und chronische Herzinsuffizienz sowie eine empfohlene Untersuchung der gültigen Leitlinien der inneren Medizin. 4) Mit kann eine chronische Herzinsuffizienz z. B. gegenüber einer Lungenerkrankung bei Patienten mit wenigen Symptomen schnell und sicher ausgeschlossen und abgegrenzt werden. Die Verlaufskontrolle der -Werte kann ferner dazu beitragen, die Therapie der Herzinsuffizienz zu optimieren sowie die Prognose zu verbessern. In der Notfallsituation liegt bei Überschreiten altersbezogener Cut-off-Werte mit hoher Wahrscheinlichkeit eine akute Herzinsuffizienz vor. 7),8) Erhöhte - Spiegel sind bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, aber auch bei stabiler koronarer Herzkrankheit ein Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität. Mit der Bestimmung des können Untersuchungen wie die Echokardiographie oder Krankenhauseinweisung vermieden werden. 9A C) Symptomatischer Verdacht auf akute Herzinsuffizienz Anamnese, ärztliche Untersuchung, EKG, Röntgen und < 300 pg/ml pg/ml > pg/ml Akute Herzinsuffizienz unwahrscheinlich (NPV = 98 %) Akute Herzinsuffizienz mäßig wahrscheinlich Akute Herzinsuffizienz wahrscheinlich (PPV = 92 %) Symptomatischer Verdacht auf chronische Herzinsuffizienz oder linksventrikuläre Dysfunktion Berücksichtigung altersabhängiger Cut-off-Werte: Anamnese, ärztliche Untersuchung, EKG, Röntgen und (pg/ml) Alter des Patienten (pg/ml) Akute Herzinsuffizienz ist weniger wahrscheinlich, alternative Ursachen ermitteln < 50 Jahre Jahre > 75 Jahre > 450 > 900 > Akute Herzinsuffizienz ist wahrscheinlich, Störfaktoren berücksichtigen* < 125 pg/ml Chronische Herzinsuffizienz unwahrscheinlich (NPV = > 97 %) > 125 pg/ml Kardiologische Untersuchung mittels Echokardiographie oder durch andere Verfahren * Es sind stets alle verfügbaren klinischen Informationen zu berücksichtigen. Der -Wert kann auch bei anderen Störungen, wie z. B. Linksherzhypertrophie, Vorhofflimmern, nach einem Herzinfarkt, bei Rechtsherzbelastung oder bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren wie renaler Dysfunktion, Hypertonie und Diabetes erhöht sein.

7 PRAKTISCHE ANWENDUNG INDIKATION Symptomatischer Verdacht auf akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz oder linksventrikuläre Dysfunktion MESSDAUER ca. 12 Minuten (Probematerial: li-heparinisiertes venöses Vollblut) CUT-OFF - Ausschluss einer chronischen Herzinsuffizienz < 125 pg/ml - Ausschluss einer akuten Herzinsuffizienz < 300 pg/ml - Diagnose Herzinsuffizienz unter Berücksichtigung altersorientierter Cut-off Werte Patientenalter -Wert < 50 > 450 pg/ml > 900 pg/ml > 75 > pg/ml THERAPIEENTSCHEIDUNG Erforderliche Behandlung einleiten BESONDERER NUTZEN Frühzeitige Erkennung einer Herzinsuffizienz Einschätzung des Schweregrades der Herzinsuffizienz Hohe Übereinstimmung der cobas h 232-Messwerte mit vollautomatisierten Labormethoden VERGÜTUNG 10) EBM-Ziffer: GOÄ-Ziffer: A 4069

8 LUNGENEMBOLIE ODER TIEFE VENENTHROMBOSE: JEDE MINUTE ZÄHLT D-DIMER. Tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien können nicht allein aufgrund klinischer Symptome diagnostiziert werden. Die Bestimmung von D-Dimer kann eine tiefe Venenthrombose oder eine Lungenembolie bei Patienten mit unklaren Symptomen wie z. B. Spannungsgefühl in den Beinen, Thoraxschmerz oder Atemnot ausschließen. 11) Liegt eine Lungenembolie vor, korrelieren die D-Dimer-Werte mit der Schwere der Erkrankung. 12) Vereinfachtes Diagnoseschema bei Verdacht auf TVT/LE 15), * Patienten mit Verdacht auf akute LE* Verbesserte Bewertung bei Patienten mit akuter Atemnot durch D-Dimer und bei unverändertem NPV (98 %) 16) < 500 µg/l D-Dimer > 500 µg/l 100 Klinische Wahrscheinlichkeit % gering/mittel hoch negativ Klinische Wahrscheinlichkeit Spiral-CT* positiv Patienten (%) % 58 % gering hoch 25 Pulmonalisangiographie VP-Szinti*, US* mit Kompression D-Dimer D-Dimer + Ausschluss LE* negativ positiv Diagnose LE* Diagnose LE (Spezifität) * CT = Computertomographie, LE = Lungenembolie, TVT = tiefe Venenthrombose, VP-Szinti = Ventilations-Perfusions-Szintigraphie, US = Ultraschall.

9 PRAKTISCHE ANWENDUNG INDIKATION Ausschluss einer tiefen Beinvenenthrombose und/oder einer Lungenembolie MESSDAUER ca. 8 Minuten (Probematerial: li-heparinisiertes venöses Vollblut) CUT-OFF 0,5 μg/ml BESONDERER NUTZEN Ausschlussdiagnostik THERAPIEENTSCHEIDUNG Erforderliche Behandlung einleiten Sicherheit für den Patienten und für den Arzt Keine unnötige Krankenhauseinweisung VERGÜTUNG 10) EBM-Ziffer: GOÄ-Ziffer: 3937

10 INTERAKTIVE FORTBILDUNGEN. EINFACH, SCHNELL UND INFORMATIV Informieren Sie sich mit Hilfe des Fortbildungsportals im Internet und sammeln Sie nebenbei CME-Punkte. ROCHE DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND BIETET IHNEN FOLGENDE KURSE AN: Chronische Herzinsuffizienz (CME-Fortbildung) - Grundlagen zur Diagnostik und Therapie - Bedeutung der natriuretischen Peptide Diabetische Herzinsuffizienz (CME-Fortbildung) - Grundlagen zu kardiovaskulären Erkrankungen bei Diabetes - Stellenwert der natriuretischen Peptide Herzinsuffizienz-Diagnostik in der Arztpraxis mit Umsetzung der aktuellen Richtlinie der Bundesärztekammer am Beispiel des cobas h 232 POC- Analysesystems SO EINFACH KÖNNEN SIE AN DEN FORTBILDUNGEN TEILNEHMEN 1. Internetseite: aufrufen 2. Fortbildung auswählen 3. Fortbildung durchführen

11 EXTRATIPP: NEUE APPS. Auch als App verfügbar. Einfach den QR-Code mit Ihrem Smartphone einlesen schon gelangen Sie in den App-Store. Herzinsuffizienz i-pocketcards QR-Code zur App Alle wichtigen, aktuellen und leitlinienorientierten Informationen zur Diagnose und Therapie der Herzinsuffizienz im Taschenformat. SO EINFACH ERHALTEN SIE UNSERE APP Labormedizin i-pocket 1. App-Store öffnen 2. App suchen: QR-Code zur App - Herzinsuffizienz i-pocketcards - Labormedizin i-pocket Grundlagen, Analysemethoden und labormedizinische Befunderhebung nach Organ- bzw. Stoffwechselsystemen gegliedert. Besondere Gewichtung auf Prä- und Postanalytik. 3. Kostenlos downloaden

12 DAS ROCHE COBAS H 232 POC-ANALYSESYSTEM. Teststreifen einlegen 150 μl li-heparinisiertes venöses Vollblut auftragen Mit dem cobas h 232 POC-Analysesystem können Troponin T, und D-Dimer direkt nach der Blutentnahme einzeln bestimmt werden. Es ist kein Zentrifugieren notwendig. Das quantitative Ergebnis liegt jeweils innerhalb weniger Minuten vor. Das cobas h 232 POC-Analysesystem ist ein Hilfsmittel für die direkte klinische Beurteilung von Patienten mit bestehenden oder vermuteten kardiovaskulären Erkrankungen. So kann die zeitnahe und adäquate Weiterversorgung der Patienten ermöglicht werden. Die Testergebnisse sind dabei mit Laborergebnissen von Roche vergleichbar. Ist das cobas h 232 POC-Analysesystem über die Dockingstation mit der Software MediConnect von Fleischhacker verbunden, stehen Ihnen die Testergebnisse direkt in Ihrer Praxissoftware zur Verfügung. Weitere Arbeitsschritte können Sie nun mit Hilfe von MediConnect auf die zuständigen Mitarbeiter verteilen. Messergebnis ablesen Im Rahmen Ihres Qualitätsmanagements erfüllt das Roche cobas h 232 POC-Analysesystem die Anforderungen der POCT-Sonderregelung der seit dem in allen Abschnitten gültigen RiliBÄK.

13 ZUR EINFACHEN, SCHNELLEN UND PRÄZISEN BESTIMMUNG KARDIALER PARAMETER. COBAS H ist schnell Die Messergebnisse sind innerhalb weniger Minuten vor Ort in der Praxis verfügbar. Die Reagenzien können direkt nach Entnahme aus dem Kühlschrank eingesetzt werden. COBAS H ist patientenfreundlich Die Ableitung weiterer Maßnahmen kann unmittelbar mit dem Patienten besprochen und umgesetzt werden. Laufende Therapien können regelmäßig überprüft und angepasst werden. COBAS H ist kompatibel Gute Korrelation mit Zentrallabor-Ergebnissen. Standardisiertes Verfahren und daher Vergleich mit späteren Messungen möglich. COBAS H ist sicher Die automatische Aufzeichnung der Ergebnisse reduziert den administrativen Aufwand sowie die Fehleranfälligkeit. Mit MediConnect stehen die Testergebnisse direkt in Ihrer Praxissoftware zur Verfügung.

14 ÜBERSICHT COBAS H 232 EINFACH, SCHNELL UND PRÄZISE AM POINT OF CARE! Teststreifen und Kontrollen Parameter Klinischer Nutzen Messdauer Display-Anzeige Cut-off Roche CARDIAC T Art.-Nr Roche CARDIAC Control T RiliBÄK Art.-Nr Troponin T Diagnose des akuten Herzinfarkts gemäß den Leitlinien der kardiologischen Gesellschaften und Nachweis von kleinen Myokardschädigungen (MMD) Nachweis länger zurückliegender Infarkte (bis zu 14 Tage) 12 Min ng/l (quantitative Angabe ng/l) < 50 AMI nicht wahrscheinlich, aber möglich AMI möglich AMI wahrscheinlich Indikationsstellung der Therapie mit GP IIb/IIIa-Antagonisten > AMI sehr wahrscheinlich Roche CARDIAC probnp+ Art.-Nr Ausschluss einer linksventrikulären Dysfunktion trotz vorliegender Verdachtssymptomatik 12 Min pg/ml Ausschluss einer nichtakuten Herzinsuffizienz < 125 pg/ml Roche CARDIAC Control probnp Art.-Nr Frühzeitige Erkennung von Herzinsuffizienz- Patienten auch im Anfangsstadium mit milder bzw. diffuser Symptomatik Einschätzung des Schweregrades der Herzinsuffizienz bei Prognosestellung und Monitoring Ausschluss einer akuten Herzinsuffizienz < 300 pg/ml Diagnose Herzinsuffizienz unter Berücksichtigung altersorientierter Cut-off Werte Patienten- alter Wert < 50 > 450 pg/ml > 900 pg/ml > 75 > pg/ml Roche CARDIAC D-Dimer Art.-Nr Roche CARDIAC Control D-Dimer Art.-Nr D-Dimer Ausschluss einer tiefen Beinvenenthrombose und/oder Lungenembolie bei unspezifischen Bein- oder Brustschmerzen sowie Dyspnoe Nachweis einer intravasalen disseminierten Gerinnungsaktivierung, z. B. bei Polytrauma oder Sepsis 8 Min. 0,1 4,0 μg/ml 0,5 μg/ml Roche CARDIAC CK-MB Art.-Nr Roche CARDIAC Control CK-MB Art.-Nr CK-MB Diagnose eines akuten Myokardinfarktes und Re-Infarktes Kombinationsmöglichkeit mit Myoglobin und Troponin T zur umfassenden Beurteilung eines kardiovaskulären Ereignisses 12 Min. 1,0 40 ng/ml Frau: 4 ng/ml Mann: 7 ng/ml Roche CARDIAC M Art.-Nr Roche CARDIAC Control M Art.-Nr Myoglobin Frühzeitiger Nachweis eines akuten Myokardinfarktes (weniger als 2 Stunden nach Eintreten des Infarktes) Ausschluss eines akuten Myokardinfarktes bereits 6 Stunden nach Symptombeginn 8 Min ng/ml 70 ng/ml

15 QUELLEN: 1. HeCon Broschüre, 1999, Herausgeber: Walter Essig, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim. 2. Erste schweizerische Praxislaborstudie, , Universität Zürich 3. Deutsche Herzstiftung: Lexikon: Was ist eine Herzinsuffizienz. Autor: Prof. Dr. med. Hans-Jürgen Becker (Ehrenvorsitzender der Deutschen Herzstiftung). 4. Nationale Versorgungsleitlinie Herzinsuffizienz. Bekanntgabe der Bundesärztekammer, Kassenärztliche Vereinigung. Deutsches Ärzteblatt, JG. 108, Heft 25, Hamm CW. Leitlinien: Akutes Koronar-syndrom (ACS). Teil 1: ACS ohne persistierende ST-Hebung. Z Kardiol 2004; 93: Thygesen K, Alpert JS, White HD. Universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J 2007; 28: Bassand JP, Hamm CW, Ardissino D, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-st-segment elevation acute coronary syndromes. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2007; 28: Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, et al. testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of Study. Eur Heart J 2006; 27: Januzzi JL, Jr., Camargo CA, Anwaruddin S, et al. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol 2005; 95: A Fuat A, Hungin AP, Murphy JJ. Barriers to accurate diagnosis and effective management of heart failure in primary care: qualitative study. BMJ 2003; 9.B 326:196.Santas C. Cost-effectiveness of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide to rule out left ventricular systolic dysfunction in primary care. 7th Scientific Forum on Quality of Care and Outcomes Research in Cardiovascular Disease and Stroke 9.C 2006; Abstract #142. Siebert U, Januzzi JL, Jr., Beinfeld MT, Cameron R, Gazelle GS. Cost-effectiveness of using N-terminal pro-brain natriuretic peptide to guide the diagnostic assessment and management of dyspneic patients in the emergency department. Am J Cardiol 2006; 98: Abrechnungsziffern mit der Gültigkeit von Januar Änderungen vorbehalten, bitte erfragen Sie genauere Abrechnungsinformationen bei Ihrer kassenärztlichen Vereinigung oder den jeweiligen Versicherungsträgern. 11. Wells PS, Anderson DR, Rodger M, et al. Evaluation of D-dimer in the diagnosis of suspected deep-vein thrombosis. N Engl J Med 2003; 349: Ghanima W, Abdelnoor M, Holmen LO, Nielssen BE, Ross S, Sandset PM. D-dimer level is associated with the extent of pulmonary embolism. Thromb Res 2007; 120: Wu AH et al. National Academy of Clinical Biochemistry Standards of Laboratory Practice: recommendations for the use of cardiac markers in coronary artery diseases. Clin Chem. 1999; 45 (7): Hamm CW et al. Guidelines for the diagnose and treatment of non-st-segment elevation acute coronary syndroms. Eur Heart J 2007; 28: Kucher N et al. Novel management strategy for patients with suspected pulmonary embolism. Eur Heart J 2003; 24: Melanson SE et al. Combination of D-dimer and amino-terminal pro-b-type natriuretic Peptide testing for the evaluation of dyspneic patients with and without acute pulmonary embolism. Arch Pathol Lab Med Sep; 130 (9): Bild- und Nutzungsrechte Fleischhacker, Seite: 11; fotolia, Seite: 1, 5, 7, 9, 13; istockphoto, Seite: 10, 13; plainpictures, Seite: 3; Roche, Seite: 11, 12

16 Fleischhacker GmbH & Co. KG An der Silberkuhle Schwerte T F kardiologie@fleischhacker.biz Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße Mannheim T F mannheim.laborsysteme@roche.com Fleischhacker GmbH & Co. KG in Kooperation mit Roche Diagnostics Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten. MediConnect ist Eigentum der Fleischhacker GmbH & Co. KG und ist in Deutschland registriert. Cobas, Cobas h, Roche CARDIAC sind Marken von Roche.