Übersicht aller Studien der Klinik Med. II

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1 (WT1-AS01B- AML-002 (MET) 13vPnC AC Ambit ADMYRE APL-C AFM AIC II-02 AIDA AIO STO 0110 (NeoCAT) AmBi Guard AML-AZA AML2003-Studie Anidulafungin vs. Voriconazol Studie der I zur Bewertung der Sicherheit und klinischen Wirksamkeit der antigenspezifischen Krebsimmuntherapeutika WT1-A10 + AS01B bei erwachsenen Patienten mit WT1-positiver akuter myeloischer in der Teilremission oder in Vollremission mit unvollständiger Erholung des Blutbildes nach einer Induktionstherapie A 3, Open-label Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Followed by 23- valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine in Recipients of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant aged 2 Years and Older -2 open-label, AC220 monotherapy efficacy (ACE) study inn patients with acute myeloid leukemia (AML) with FLT3-ITD activating mutations Randomisierte, multizentrische und offene III-Studie zum Vergleich der Behandlung mit Plitidepsin in Kombination mit Dexamethason und der Monotherapie mit Dexamethason bei Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären multiplen Myelom. A Pharmacodynamically-Guided Dose Escalation I Study to Assess the Safety of AFM13 (Recombinant antibody construct against human CD30 and CD16A) in Patients with Refractory and/or Relapsed Hodgkin Lymphoma A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety, tolerability and antiviral activity of 12 weeks treatment with a new antiviral HCMV drug Catumaxomab in der Behandlung der Peritonealkarzinose bei Patienten mit Adenokarzinom des Magens vor der Gastrektomie A 3, Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Prophylactic Liposomal Amphotericin B (AmBisome ) for the Prevention of Invasive Fungal Infections (IFIs) in Subjects Receiving Remission-Induction Chemotherapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) A randomized multicenter phase II trial to assess the efficacy of 5-Azacytidine added to standard primary therapy in elderly patients with newly diagnosed AML Randomisierter Vergleich zwischen Standardtherapie und intensivierter Therapie der AML < 60J - AML2003 A PROSPECTIVE, RANDOMIZED TRIAL COMPARING THE EFFICACY OF ANIDULAFUNGIN AND VORICONAZOLE IN COMBINATION TO THAT OF VORICONAZOLE ALONE WHEN USED FOR PRIMARY THERAPY OF PROVEN OR PROBABLE INVASIVE ASPERGILLOSIS " Übersicht aller Studien der Klinik Med. II Empfehlung zur risikoadaptierten Behandlung der akuten Promyelozytenleukämie (APL) im Rahmen der AML-SAL-Studiengruppe (AIDA2009) -eine Beobachtungsstudie Akute myeloische I May 2010 Pneumokokken-Impfung III ca Apr 2011 Akute myeloische II Jan Dec 2012 Multiples Myelom III Oct 2010 Morbus Hodgkin I May 2011 Infektion mit dem Cytomegalievirus (CMV) II ca Feb 2010 Akute myeloische III ca Jan 1996 Magenkarzinom III 15 Apr 2011 III Jul 2011 Akute myeloische II Nov Dec 2011 Akute myeloische II Aug 2003 Dec 2009 Pilzerkrankung III Jan Dec 2011 Übersicht aller Studien der Klinik Med. II, Stand: Seite 1 von 6

2 AUY922 AVD Rev BRIDGE CA-046 CAO/ARO/AIO-04 CARMA Casphylax CLL11 / BO21004 CLL2O CLLX2 CML-IV CONKO-005 An open-label, multi-center, -I-IB/II study of AUY922 administered as single agent and in combination with bortezomib with or without dexamethasone in adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma I Studie mit AVD plus Lenalidomid (Revlimid) zur Behandlung von älteren Hodkinpatienten in intermediären oder fortgeschrittenen Stadien Clofarabine bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Eine randomisierte Studie der III zur wöchentlichen Verabreichung von ABI- 007 plus Gemcitabin gegenüber Gemcitabin allein bei Patienten mit metastasierendem Adenokarzinom des Pankreas Prospektiv randomisierte, multizentrische Studie der III: Präoperative Radiochemotherapie und adjuvante Chemotherapie mit 5-FU plus Oxaliplatin im Vergleich zu einer präoperativen Radiochemotherapie mit 5-FU beim lokal fortgeschrittenen Rektumcarcinom im UICC-Stadium II und III Nicht-interventionelle Studie zur Anwendung von Removab bei Patienten mit malignem Aszites bei EpCAM-positiven Tumoren Prospective trial to evaluate pharmacokinetic, safety and efficacy of intermittent application of increased doses of caspofungin for antifungal prophylaxis in high risk patients. An open-label, multi-center, three arm randomized, phase III study to compare the efficacy and safety of RO chlorambucil (GClb), rituximab + chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities. Prospektive, mulizentrische II-Studie zur subkutanen Anwendung von Alemtuzumab in Kombination mit oraler Dextamethason-Gabe und anschließender Erhaltungstherapie mit Alemtuzumab oder Stammzelltransplantaion bei cronischer lymphatischer, die mit einer 17p-Deletion assoziiert oder gegenüber Fludarabin-haltiger Therapie refraktär ist (CLL2O Protokoll der deutschen CLL- Studiengruppe) -III-Studie der Deutschen CLL-Studiengruppe (DCLLSG) und der Deutschen kooperativen Transplant- Studiengruppe (DKTSG) zum Stellenwert der allogenen Stamzelltransplantation bei cronischer lympahatischer (CLL) mit ungünstigen Risikoprofil (DCLLSG/DKTSG CLL-X2-Protokoll) Randomisierter kontrollierter Vergleich von Imatinib vs. Imatinib und Interferon-? vs. Imatinib 800 mg mit Prüfung des Stellenwertes der allogenen Stammzelltransplantation bei neu diagnostizierter CML in chronischer Adjuvante Therapie des R0-resezierten Pankreaskarzinoms mit Gemcitabin plus Erlotinib versus Gemcitabin über 24 Wochen eine prospektive, randomisierte III Studie Multiples Myelom I Sep Dec 2011 Morbus Hodgkin I Nov 2010 Akute myeloische II ca. 0 Jan Jul 2013 Pankreaskarzinom III 01 Jan 2011 Kolorektales Karzinom III Sep 2006 Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Kolorektales Karzinom Pankreaskarzinom Magenkarzinom Akute myeloische Pilzerkrankung Chronische myeloische Anwendungsbeobachtung May 2010 II May 2011 III May Dec 2018 II 0 III III Jan Dec 2011 Pankreaskarzinom III Jan 2009 Übersicht aller Studien der Klinik Med. II, Stand: Seite 2 von 6

3 Convince Kurzitel CR-AIR-004 (Kiadis- Studie) DSHNHL2006-1B/ACT-2 DSMM X DSMM XI a DSMM XI b DSMM XII DSMM XIII Emerge ENEST1st ETAL EuLITE EVIDENT Multicenter, randomized study comparing oral valganciclovir versus intravenous ganciclovir in patients following allogeneic stem cell transplantation An open-label, uncontrolled, multicenter, mulinational study on the efficacy and satety of administration of donor lymphocytes depleted of alloreactive T-cells (ATIR ), through the uns of TH9402 and light treatment in an ex vivo process, in patients receiving a CD34-selected peripheral blood sten cell graft from a related, haploidentical donor Chop-14 with or without the monoclonal Anti-CD52 antobody Alemtuzumab in elderly patients Bortezomib in der Konsolidierungstherapie bei Patienten im Alter Jahren mit MM Klinische Prüfung zur Remissionsinduktion mit Bortezomib (Vel), Dyclophosphamid (C) und Dexamethason (D) bei Patienten bis 60 Jahren mit unbehandeltem MM und geplanter Hochdosischemotherapie (VelCD) Bortezomib in der Konsolidierungstherapie bei Patienten im Alter bis 60 jahre mit MM Multizentrische -II-Studie der Deutschen Studiengruppe Multiples Myelom zur Induktionstherapie mit Lenalidomid (Revlimid ), Adriamycin, Dexamethason (RAD), gefolgt von einer risikoadaptierten Transplantationsstrategie und einer Lenalidomid-Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom (DSMM XII) The combination of Lenalidomide an Dexamethason with or without intensification by high-dose Melphalan in the treatment of multiple myeloma A PHASE 2, MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL STUDY To determine the Efficacy and Safety OF SINGLE-AGENT LENALIDOMIDE (REVLIMID ) IN PATIENTS WITH MANTLE CELL NHL WHO HAVE RELAPSED or progressed AFTER TREATMENT WITH BORTEZOMIB OR ARE REFRACTORY TO BORTEZOMIB Offene, multizentrische IIIb-Studie zu Nilotinib bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosomen-positiver und/oder BCR-ABL-positiver CML in chromischer Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation im Vergleich zur Standardchemotheapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter von </= 60 Jahren mit AML intermediären Risikos (Standardrisiko) und HLA-kompatibelem Geschwister - oder Fremdspender. Primary objective of this trial is to assess, in combination with trial chemotherapy, direct extracorporeal remocal of serum free light chains by extended haemodialysis using a high cut-off, protein permeable dialyser (Gambro HCO 100) is associated with improved rates of renal recovery, as compared standard haemodialysis in patients with dependent acute renal failure secondary to cast nephropathy. Eine offene, multizentrische, Expaned Access Studie mit Everolimus bei Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren Infektion mit dem Cytomegalievirus (CMV) III ca. 3 0 Aug 2010 Lymphom Stammzelltransplantation Multiples Myelom Chronische myeloische Akute myeloische II Jan 2009 Lymphom III 06 Aug Dec 2011 Multiples Myelom III Feb Oct 2009 Multiples Myelom III Mar Mar 2009 Multiples Myelom III Feb Oct 2009 Multiples Myelom III Aug 2009 Multiples Myelom III Dec 2010 Lymphom II Jun 2009 Chronische myeloische III Jul 2010 Akute myeloische 0 01 Sep Aug 2013 Multiples Myelom Jul 2010 Neuroendokriner Tumor III 1 1 Mar Sep 2012 Übersicht aller Studien der Klinik Med. II, Stand: Seite 3 von 6

4 EVOLVE-1 Kurzitel GMALL-B-ALL/B- NHL Eine randomisierte, doppelblinde, placebo - kontrollierte, multizentrische Studie der III zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Everolimus (RAD001) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Leberzell-Karzinom nach Thearpieversagen bei der Behandlung mit Sorafenib. Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für die Therapie der B-ALL und hochmaligne, B-Non- Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen Hepatozelluläres Karzinom III Mar 2011 Sep 2012 III 01 Jan Dec 2010 HD14 HD14 - Therapie der M. Hodgkin - intermediäre Stadien Morbus Hodgkin III 01 Jan Jul 2009 HD15 HD15 - Therapie des M. Hodgkin in fortgeschrittenen Stadien Morbus Hodgkin III 01 Jan Jul 2009 HD16 HD18 IPH (Phosphostim) LBH 589 B 2207 LYM2034 MC-PEGASP.1/adults Medac (MC- FludT.14/L) MM 015 MMVAR Morphosys MT HD16 für frühe Stadien; Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET A phase I/II open label study of IPH 1101 with low dose of interleukin-2 (IL2) in combination with rituximab re-treatment in patients with follicular lymphoma A phase Ib, multi-center, open-label, dose-escalation study of oral LBH589 and IV bortezomib in adult patients with multiple myeloma A randomized, open-label, multicenter, phase II study of the combination of VELCADE, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin and Prednisone (VR-Cap) or Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone (R-CHOP) in subjects with newly diagnosed non Germinal Center B-Cell Subtype of Diffuse Large B-Cell Lymphoma A randomized, mulit-centere, parallel-group, open label, Oncaspar controlled dose ranging trial of three doses of pegylated recombinant asparaginase in adult patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia Eine klinische III Studie zum Vergleich von einer Treosulfan - basierten Konditionierung mit einer Busulfan - basierten (reduzierte Intensität )Konditionierung vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit AML oder MDS bei denen eine Standardtherapie angewendet werden kann. A phase III multicenter randomised double-blind placebo-controlled 3-arm parallel group study to determine the efficacy and safety of lenalidomid in combination with melphalan, prednisone versus placebo plus melphalan and prednisone oin subjects with newly diagnosed multiple myeloma who are 65 years of age or older A Randomized controlled study of Velcade (Bortezomib) plus Thalidomide plus Dexamethasone compared to Thalidomide plus Dexamethasone for the treatment of myeloma patients progressing or relapsing after autologous transplantation A I/IIa, Open-Label, Multicentre, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of the Human Anti-CD38 Antibody MOR03087 as Monotherapy and in Combination with Standard Therapy in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma An open label, multicenter, phase II study to evaluate efficacy and safety of the BiTE antibody blinatumomab in adult patients with relapsed/refractory B-precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) Morbus Hodgkin III Dec Dec 2012 Morbus Hodgkin III Jul 2008 Dec 2012 Lymphom I/II 2 09 Feb Jan 2009 Multiples Myelom IB Jul Dec 2011 Lymphom II Nov 2010 I/II ca Jan 2011 Myelodysplastisches Syndrom (MDS) III 15 Feb 2009 Akute myeloische Lymphom III Apr Dec 2009 Multiples Myelom III Feb 2010 Multiples Myelom I/II Jul 2011 II Nov 2011 Übersicht aller Studien der Klinik Med. II, Stand: Seite 4 von 6

5 MT MT MT MT NEO-FLOT NEOPECX / AIO/CAO-STO P05520 Panorama PEAK R RATIFY-Studie RELAX (GIST) Sunitinib-Studie TUD-SORAML- 034 WSA-CS 003 An open-label, multi-center dose escalation phase I study to investigate the safety and tolerability of a continuous infusion of the bis pecific T-cell engager (BiTE) MT110, in patients with locally advanced, recurrent, or metastatic solid tumors which commonly express EpCAM and are not amenable to curative treatment An open-label, multicenter phase II study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of the bispecific T-cell engager (BITE) MT103 in patients with minimal residual disease (MRD) of positive B precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) A confirmatory multicenter, single-arm study to assess the efficacy, safety, and tolerability of the Bite antibody blinatomomab in adult patients with minimal residual disease (MRD) of B-precursor acute lymphoblastic leukemia An open Label, Mulitcenter, Explaratory II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of the Bite Antibody Blinatumomab in Adult Patients with Relapsed/Refractory B- Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Multizentrische II Studie zur perioperativen Chemotherapie beim resektablen Adenokarzinom des gastrooesophagealen Überganges und des Magens An open label randomized controlled phase II trial of Panitumumab in combination with Epirubicin, Cisplatin and Capecitabine (ECX) versus ECX chemotherapy alone in subjects with locally advanced gastric cancer or cancer of the gastroesophageal junction Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Intravenous Posaconazole Solution Followed by Oral Posaconazole Suspension (SCH 56592) in Subjects at High Risk for Invasive Fungal Infections A multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled phase III study of panabinostat in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma Kolorektales Karzinom Prostatakarzinom Magenkarzinom Bronchialkarzinom I Nov 2008 I Dec 2007 Feb 2010 II/III 0 29 Sep 2010 II 23 Sep 2010 Magenkarzinom II Jan 2009 Magenkarzinom II 0 02 Jul 2010 Pilzerkrankung IB ca Mar 2010 Multiples Myelom III Feb 2010 An open-label, multicenter, randomized phase Ib study to investigate the saftey and efficacy of RO given in comination with CHOP, FC or bendamustin chemotherapy in patients with CD20+ B-cell follicular lymphoma A III randomized, double-blind study of induction (Daunorubicin/Cytarabine) and consolidation (high-dose Cytarabine) chemotherapy + Midostaurin (PKC412) (Ind # ) or placebo in newly diagnosed patients < 60 years of age with FLT3 mutated acute myeloid leukemia (AML) An open label multicenter, expanded access study of imatinib mesylate in adult patients with GIST in adjuvant setting after R0 resection An open-label, multicenter phase II trail of Sunitinib for patients with chemo-refractory metastatic gastric cancer A double-blind, placebo-controlled, randomized, multicenter phase II-trial to assess the efficacy of Sorafenib added to standard primary therapy in patients with newly diagnosed AML < 60y of age Open Label Study of Isavuconazole in the Treatment of Patients With Aspergillosis and Renal Impairment or of Patients With Invasive Fungal Disease Caused by Rare Moulds, Yeasts or Dimorphic Fungi Randomisierte, multizentrische 2 Studie zum Vergleichen der Effektivität von Panitumumab in Kombination mit mfolfox6 mit der Effektivität von Bevacizumab in Kombination mit mfolfox bei Patienten mit vorher unbehandeltem, unresezierbarem, metastasiertem, Colorektalem Karzinom 71 Kolorektales Karzinom II Jan Dec 2012 vom KRAS Wild-Typ Lymphom I 4 01 Jan Dec 2012 Akute myeloische III 3 01 Jan Dec 2011 Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) III Jun Dec 2010 Magenkarzinom II Jul 2007 Jul 2009 Akute myeloische II Jun Dec 2011 Pilzerkrankung III ca. 1 0 Aug 2008 Übersicht aller Studien der Klinik Med. II, Stand: Seite 5 von 6

6 WSA-CS 004 WSA-CS 008 A III, Double Blind, Randomized Study to Evaluate Safety and Efficacy of Isavuconazole Versus Voriconazole for Primary Treatment of Invasive Fungal Disease Caused by Aspergillus Species or Other Filamentous Fungi A III, Double-Blind, Randomized Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Isavuconazole Versus Caspofungin Followed by Voriconazole in the Treatment of Candidemia and Other Invasive Candida Infections Pilzerkrankung III ca Oct Pilzerkrankung III ca. 2 0 Oct 2007 Übersicht aller Studien der Klinik Med. II, Stand: Seite 6 von 6