Qualitätsmanagement am Universitätsklinikum Heidelberg, Stand der Zertifizierungen und Akkreditierungen Referentin: Susann Rusch Universitätsklinikum Heidelberg Stellv. Leiterin Bereich QM der Stabsstelle für Qualitätsmanagement/ Medizincontrolling
Gründe für Qualitätsmanagement im KH Risiko Management Rechtliche Vorgaben Professionelles Handeln Bild:Quelle:www.ju gend-will-sicherleben.de/aktion 2003/b...(11.01.05) Bild:Quelle:www.mi etsachverstaendige. de/justizia.jpg (11.01.05) Effizienz Bild:Quelle:www.riv m.nl/.../bul1409/geld.jpg(11.01.05) Bild: Quelle: www.zelm.de/urkunde.jpg(11.01.05) Patienten-, Kunden - Zufriedenheit Bild:Quelle:www.let go.no/images/smily.j pg(11.01.05) Januar 2006 2
QM im Krankenhaus Überbetriebliche QS-Programme statistischer Vergleich spezifischer Parameter von Krankheit- und Behandlungsabläufen Externe QS Methodisches Vorgehen in Arbeitsgruppen, Qualitätszirkeln => Absprachen, Leitlinien, Standards... Internes QM Qualitätssicherung (QS)/ Qualitätsmanagement (QM) Gesetzliche Grundlagen Januar 2006 3
Externe QS: Datensätze (Module) Januar 2006 4
Externe QS: gewünschte Transparenz: Alternative Behandlungsformen geprüft? Entlassungszeitpunkt? Komplikationen? Angemessene Leistungen bei Diagnostik, Therapie, medizinische und pflegerische Versorgung...? Ergebnis der Behandlung und Versorgung? Ausreichende Personelle und sachliche Voraussetzungen? Januar 2006 5
QM am Universitätsklinikum Heidelberg: Prozessorientierung Med.Versorgung, Pflege und Betreuung Aufnahme Diagnostik Therapie Beginnende Rehabilitation Entlassung Prozess Januar 2006 6
Stärkere Patientenorientierung der Prozesse am Klinikum Kontinuierliche Verbesserung der Abläufe am Klinikum Adäquater Umgang mit Ressourcen und Risiken... Steigerung der Kunden - Zufriedenheit Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit des Klinikums Organisationsentwicklung... QM am Universitätsklinikum Heidelberg: Ziele im QM: Wichtig: Kommunikation! Januar 2006 7
QM am Universitätsklinikum Heidelberg: QM- Struktur Aufsichtsrat Klinikumsvorstand Vorstände: Kliniken, Hauptabteilungen, Institute... Stationen Abteilungen QM-Leitungsgremium QM-Kommission QM-Lenkungsgremien QM-Arbeitsgruppen Stabsstelle QMMC Januar 2006 8
QM am Universitätsklinikum Heidelberg: QM-Struktur Aufsichtsrat Klinikumsvorstand Vorstände: Kliniken, Hauptabteilungen, Institute... Stationen Abteilungen QM-Leitungsgremium QM-Kommission QM-Lenkungsgremien QM-Arbeitsgruppen Stabsstelle QMMC Januar 2006 9
QM am UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM- Leitungsgremium Zusammensetzung: QM Leitungsgremium Kaufmännische Direktorin Ltd. Ärztlicher Direktor Pflegedirektor Leiter der Stabsstelle für QM/MC Tagt bedarfsbezogen, mindestens jedoch halbjährlich Januar 2006 10
QM UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM- Struktur Aufsichtsrat Klinikumsvorstand Vorstände: Kliniken, Hauptabteilungen, Institute... Stationen Abteilungen QM-Leitungsgremium QM-Kommission QM- Labor- Kommission QM-Lenkungsgremien QM-Arbeitsgruppen Stabsstelle QMMC Januar 2006 11
QM am Universitätsklinikum Heidelberg: QM- Kommission Zusammensetzung: QM Kommission Qualitätsbeauftragte der Einrichtungen: Kliniken Hauptabteilungen Institute Leiter QM/MC tagt mindestens vierteljährlich Januar 2006 12
QM am UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM-Struktur Aufsichtsrat Klinikumsvorstand Vorstände: Kliniken, Hauptabteilungen, Institute... Stationen Abteilungen QM-Leitungsgremium QM-Kommission QM-Lenkungsgremien QM-Arbeitsgruppen Stabsstelle QMMC Januar 2006 13
QM UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM-Lenkungsgremien Zusammensetzung: QM Lenkungs gremien Chefärzte/ Abteilungsleiter Pflegedienstleitung QM- Beauftragte/r Ggf. Weitere Personen tagt mindestens vierteljährlich Januar 2006 14
QM UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM-Struktur Aufsichtsrat Klinikumsvorstand Vorstände: Kliniken, Hauptabteilungen, Institute... Stationen Abteilungen QM-Leitungsgremium QM-Kommission QM-Lenkungsgremien QM-Arbeitsgruppen Stabsstelle QMMC Januar 2006 15
QM UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM- Struktur QM- Leitungsgremium strategisch QM-Kommission Klinikumsebene: Bereichsebene: QM- Lenkungsgremium QM- QM- QM- Lenkungsgremium Lenkungsgremium Lenkungsgremium (CA, PDL, QMB, HAL...) Projekte Projekte Projekte Projekte operativ Januar 2006 16
Themenbearbeitung in QM- Projekten: PDCA- Zyklus nach E. Deming Thema, Ziele, Ist (Probleme), Soll Plan Durchführung Do Modifikation Readjustierung Act Check Soll = IST? Januar 2006 17
QM Universitätsklinikum Heidelberg: Ergebnisse Bereich: Klinikumsebene Klinikebene (Fach)-Abteilungsebene Stationsebene Labor Funktionsbereich Schule... Ergebnisse: Leitlinien Merkblätter QS- Standards QM- Handbücher Verfahrens- und Arbeitsanweisungen Info-Broschüren Berichte, Kennzahlen Datenbanken... Januar 2006 18
QM am Universitätsklinikum Heidelberg: Vorreiter Pflege: erste Datenbank Ende 90er-Jahre Link zu den Leitlinien der Chirurgischen und Anästhesiologischen Universitätsklinik Januar 2006 19
QM am Universitätsklinikum Heidelberg: Vorreiter Pflege: erste Datenbank Ende 90er-Jahre z. B. Aufnahme eines stationären Patienten Januar 2006 20
QM UniversitätsKlinikum Heidelberg: QM- Struktur Aufsichtsrat Klinikumsvorstand Vorstände: Kliniken, Hauptabteilungen, Institute... Stationen Abteilungen QM-Leitungsgremium QM-Kommission QM-Lenkungsgremien QM-Arbeitsgruppen Stabsstelle QMMC Januar 2006 21
QM Universitätsklinikum Heidelberg: Stabsstelle für Qualitätsmanagement/ Medizincontrolling Koordination der QM- Aktivitäten am Klinikum Beschwerdemanagement (P-I-M) Beraten bei der Einführung eines QM- Systems und bei Vorbereitung einer Zertifizierung, Akkreditierung Durchführen von Audits Schulungen Datenauswertungen Risikomanagement U.a.m. Siehe auch : http://www.klinikum.uni-heidelberg.de/qmmc... Januar 2006 22
QM im KH: Ziele und Wirkung einer Zertifizierung Nach Außen: Erzeugen von Vertrauen beim potenziellen Kunden in die Qualität der Leistung = ein Dritter, statt dem Kunden selbst, hat vorab die Qualität geprüft und für gut beurteilt (sichtbares Zeichen: Zertifikat)... Nach Innen: Optimierung der Abläufe Transparenz Schnellere Einarbeitung der Mitarbeiter... Januar 2006 23
Führende QM- Systeme in Deutschland: DIN EN ISO 9001:2000 Zertifikat, international gültig KTQ Kooperation für Transparenz und Qualität im Krankenhaus Zertifikat, national gültig EFQM (European Foundation for Quality Management) Punktbewertung ggf. Bewerbung um Qualitätspreis, europaweit gültig Januar 2006 24
QM im KH: Ablauf einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000 Anfrage bei der Zertifizierungsstelle QM- Systemanalyse: Ggf. Vor- Audit Zertifizierungsaudit QM-Handbuch und mitgeltende Unterlagen Vor-Ort Besuch Fragen Vertrag Bedingungen erfüllt? Ja nein Korrekturmaßnahmen umsetzen Erteilung des Zertifikates Ggf. Nach-Audit Überwachungsaudit (jedes Jahr) Re-Zertifizierung (alle 3 Jahre) Januar 2006 25
QM im KH: Ablauf einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9000 ff Interne Audits EXTERN Zertifizierungsaudit Erteilung des Zertifikates Interne Audits Bewertung des QM- Systems durch das Management Mind. 1 x/ Jahr EXTERN Überwachungsaudit jedes Jahr EXTERN Interne Audits Re-Zertifizierung alle 3 Jahre Januar 2006 26
Definition: Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement: Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität DIN ISO 9000:2000 Januar 2006 27
Prozessmodell der DIN EN ISO 9001:2000 (Kapitel) Kapitel 5 Kunden, Kunden, Patienten Kapitel 6 Kapitel 8 Patienten...... Dienstleistung Dienstleistung Kapitel 7 Modifiziert nach Quelle: DIN EN ISO 9001:2000 Januar 2006 28
Normforderungen der ISO 9001: 2000 zur Zertifizierung: Die Norm sagt was zu tun ist aber sie sagt nicht wie. Januar 2006 29
Zertifizierte Bereiche (1): Apotheke Brustzentrum der Frauenklinik (UFK) Interdisziplinäres Uveitiszentrum Hauptabteilung 3, Technik und Gebäudemanagement (DIN EN ISO 9001: 1994) DIN EN ISO 9001: 2000 -DIN EN ISO 9001: 2000, -Kriterien der Onko Cert (FAB) -EUSOMA- Zertifizierung DIN EN ISO 9001: 2000 DIN EN ISO 9001: 2000 Januar 2006 30
Zertifizierte Bereiche (2): Hauptabteilung 4/ KSG (inkl. Zentralsterilisation) Kinderklinik: Mukoviszidose- Amb. Gefäßchirurgie: Gefäßzentrum DIN EN ISO 9001: 2000 DIN EN ISO 13485, EN 554 Richtlinien Cystischer- Fibrose Gesellschaft Kriterien der Deutschen Gesellschaft für Gefäßchirurgie Januar 2006 31
Zertifizierung in Vorbereitung: Chirurgische Klinik, Sektion Viszerale Organstransplantation Neurochirurgische Klinik DIN EN ISO 9001: 2000 DIN EN ISO 9001: 2000 Stroke Unit, Neurologie Alle: Februar 2006! Kriterien der Fachgesellschaft in Anlehnung an DIN EN ISO 9001: 2000 Januar 2006 32
Zertifizierung: Definition Verfahren, nach dem eine dritte Stelle für eine Einheit* schriftlich bestätigt, dass ein Produkt* oder ein Prozess mit festgelegten Forderungen konform ist. *Die Einheit kann ein QM- System sein, ein Umweltschutz- Managementsystem oder eine Person. **Ergebnis eines Prozesses (auch Dienstleistung ) Januar 2006 33
Akkreditierung: Definition Verfahren, nach dem eine autorisierte Stelle die formelle Anerkennung erteilt, dass eine Stelle oder Person kompetent ist, bestimmte Aufgaben auszuführen. z.b. akkreditiert wird die Kompetenz einer Zertifizierungsstelle, festgelegte Zertifizierungen auszuführen z.b. akkreditiert wird die Fähigkeit eines Prüflaboratoriums festgelegte Prüfungen und Prüfungsarten auszuführen Lat. accredere: Glauben schenken Januar 2006 34
Akkreditierte Bereiche (1): Hygieneinstitut Kinderklinik, Stoffwechsellabor, Neugeborenen-Screening Kinderklinik, Speziallabor: Päd. Onkol., Hämat., Immunol. DIN EN ISO 15189: 2003 DIN EN ISO 17015: 2000 DIN EN ISO 15189: 2003 DIN EN ISO 15189: 2003 Januar 2006 35
Akkreditierte Bereiche (2): Institut für Immunologie: Transplantationsimmunologie Institut für Rechts- und Verkehrsmedizin: Begutachtungsstelle für Fahreignung Analysezentrum/ Zentrallabor Labor des Instituts für Rechtsmedizin DIN EN ISO 13485:2003 DIN EN ISO 9001:2000 (Zert.) DIN EN ISO 45013 DIN EN ISO 15189:2003 DIN EN ISO 17025:2000 Januar 2006 36
Akkreditierung in Vorbereitung: Pathologisches Institut DIN EN 45004 bzw. ISO/IEC 17020/ ISO 9001:2000 Institut für Humangenetik Institut für Immunologie: Allg. Immunologie, Immunchemie, Immunbiologie, Molekulare Immundiagnostik DIN EN ISO 15189: 2003 DIN EN ISO 15189: 2003 Januar 2006 37
Alles Fertige wird angestaunt, alles Werdende wird unterschätzt. (Friedrich Nietzsche (1844-1900), dt. Philosoph) Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Januar 2006 38