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1 QM - HANDBUCH DIN EN ISO 9001:2008 Awite Bioenergie GmbH Grünseiboldsdorfer Weg Langenbach/ Niederhummel Tel.: / Fax: /

2 1. Identifikation Exemplar-Nr. : 1 Inhaber dieses Exemplars: Geschäftsleitung Dieses Qualitätsmanagementhandbuch regelt die von den verschiedenen Abteilungen der Awite Bioenergie GmbH (nachfolgend Awite genannt) wahrgenommenen Tätigkeiten und Funktionen, die in der Definition des Leistungsumfangs umrissen sind: Herstellung von Prozessanalysesystemen und Automatisierung von Biogasanlagen Das Awite-Qualitätssicherungssystem erfüllt die Anforderungen nach DIN EN ISO 9001 : Verteiler Exemplar Nr. 1: Geschäftsleitung Exemplar Nr. 2: unkontrolliertes Exemplar Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 2 von 17

3 3. Inhaltsverzeichnis 1. Identifikation Verteiler Inhaltsverzeichnis Änderungen Das Unternehmen Awite Qualitätsmanagementsystem Verantwortung der Leitung Management von Ressourcen Produktrealisierung Messung, Analyse und Verbesserung Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 3 von 17

4 4. Änderungen Sämtliche Exemplare dieses Qualitätsmanagementhandbuches werden mit größter Sorgfalt verwaltet und gepflegt, um die Zuverlässigkeit des Awite-Qualitätsmanagementsystems zu gewährleisten. Die nachstehend beschriebenen Vorgehensweisen stellen sicher, dass das System auf dem jeweils neuesten Stand ist und die aktuellen Anforderungen erfüllt. 1) Alle Exemplare des Handbuchs sind nummeriert; die Namen der Inhaber der Exemplare werden in einem Verteilerdokument festgehalten. 2) Die Seiten des Handbuchs sind nummeriert. 3) Jeder Wunsch nach Änderung und/oder Ergänzung dieses Handbuches wird an den QM- Beauftragten weitergeleitet. Wenn der Änderung oder Ergänzung nach einer Beratung mit den betroffenen Parteien zugestimmt wird, werden die entsprechenden Änderungen durchgeführt. 4) Der für das Qualitätsmanagement verantwortliche Mitarbeiter (QM-Beauftragte) trägt dafür Sorge, dass sämtliche Änderungen und Zusätze vorschriftsmäßig eingetragen und festgehalten werden. 5) Sämtliche Änderungen des Handbuchs werden im Intranet-Portal AwiPedia eingetragen und die Exemplare, die im Umlauf sind, werden entsprechend aktualisiert. 6) Dieses Handbuch wird in seiner kontrollierten Form nur an Awite ausgegeben; als unkontrolliertes Exemplar kann es an beliebige Empfänger verteilt werden. Ein unkontrolliertes Exemplar ist mit dem Hinweis UNKONTROLLIERTES EXEMPLAR versehen. Unkontrollierte Exemplare unterliegen nicht dem Änderungsdienst. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 4 von 17

5 5. Das Unternehmen Name: Awite Bioenergie GmbH Anschrift: Grünseiboldsdorfer Weg Langenbach/Niederhummel Telefon: 08761/ Telefax: 08761/ info@awite.com 5.1 Geschäftstätigkeit Die Firma wurde am von Herrn Dr.-Ing. Martin Grepmeier, Dr.-Ing. Ernst Murnleitner und Dr.-Ing. Uwe Behmel in München gegründet. Am wurde der Betrieb in Langenbach durch Herrn Dr.-Ing. Martin Grepmeier und Dr.-Ing. Ernst Murnleitner neu angemeldet und am der Sitz in München abgemeldet. Wir entwickeln, fertigen, vertreiben und warten individuelle Prozessanalysesysteme für den Einsatz in industriellen und landwirtschaftlichen Biogasanlagen, Kläranlagen, Biogasaufbereitungsanlagen zur Einspeisung ins Erdgasnetz, für Brennstoffzellenanwendungen und für Forschung und Entwicklung an Hochschulen. Mit unseren Prozessanalysesystemen übernehmen wir auch weitere Steuerungsaufgaben. Wir vertreiben Sensoren für Druck-, Temperatur-, Füllstand- und Gasdurchflussmessung. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Automatisierung und Visualisierung von Biogasanlagen. Die Automatisierungssoftware AwiControl und die Visualisierung AwiView wurden speziell für Biogasanlagen entwickelt. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 5 von 17

6 5.2 Prozesslandschaft Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 6 von 17

7 5.3 Organigramm Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 7 von 17

8 6. Awite Qualitätsmanagementsystem (Verweis: DIN EN ISO 9001:2008 Kapitel 4) Allgemeines Die Awite Bioenergie GmbH, vertreten durch die Geschäftsführer, hat sich für die Einrichtung und Pflege eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems entschieden. Das vorliegende Handbuch erfüllt die Anforderungen nach DIN EN ISO 9001:2008 für Qualitätsmanagementsysteme im Hinblick auf die auszuführenden Arbeiten. Relevante Dokumente interner Herkunft werden entsprechend gekennzeichnet und ihre Verteilung wird gelenkt. Wo dies möglich war, haben wir Qualitätskontrollen in vorhandene Systeme (Umweltschutz, Gesundheitsschutz, Unfallverhütung) integriert und zum besseren Verständnis entsprechende Kreuzverweise vorgesehen. Die wirksame Implementierung des Qualitätsmanagementsystems wird durch regelmäßige Audits, Revisionen und Auswertungen überwacht, die die Managementpraxis mit den Anforderungen der vorgegebenen Standards für Qualitätsmanagement vergleicht. Je nach Erfordernis werden Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen getroffen und auf ihre Effektivität überprüft. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 8 von 17

9 Dokumentation Die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems entspricht den Forderungen der Norm DIN EN ISO 9001:2008 und umfasst die schriftlich festgelegten Verfahren, sowie alle Dokumente, die Awite für eine wirkungsvolle Arbeit und die Kontrolle aller qualitätsrelevanten Tätigkeiten benötigt. Alle Dokumente und Verfahrensanweisungen werden, wie dieses Handbuch, regelmäßig auf Aktualität überprüft und entsprechend gelenkt. Die Struktur der Dokumentation ist in nebenstehender Abbildung dargestellt. 6.1 Verantwortung der Leitung (Verweis: DIN EN ISO 9001:2008 Kapitel 5) Verpflichtungserklärung Die Geschäftsleitung stellt sicher, dass alle Mitarbeiter sich der Verpflichtung bewusst sind, die Anforderungen unserer Kunden, sowie die gesetzlichen Vorschriften zu erfüllen und dass dafür die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung stehen. Die Grundsätze und Ziele des Awite-Qualitätsmanagementsystems werden durch regelmäßige Überprüfung im Rahmen der Managementbewertung auf den jeweils neuesten Stand gebracht. Kundenorientierung Awite ermittelt und definiert die Erwartungen seiner Kunden, damit diese zur Zufriedenheit erfüllt werden können. Hierbei berücksichtigen wir ebenfalls die gesetzlichen Anforderungen oder sonstige Vorschriften bezüglich des Produkts und/ oder der Leistung. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 9 von 17

10 Qualitätspolitik Wie auch immer die jeweilige Kundenanforderung aussieht, erstklassige Qualität, Beratung und die individuelle Lösung stehen im Fokus sämtlicher Leistungen. Jeder Mitarbeiter der Awite Bioenergie GmbH verkörpert diesen Anspruch, von der Beratung über die Planung bis hin zur Umsetzung: Kompetenz und Ehrlichkeit für zufriedene Kunden Der persönliche Kontakt und ein ehrlicher Umgang mit Kunden und Partner liegen uns am Herzen. Wir gewährleisten eine individuelle und fachgerechte Beratung, sowie eine ständige Erreichbarkeit kompetenter Ansprechpartner und schnelle Lösungen in Problemfällen. Damit Kompetenz kein Zufall ist, arbeiten wir stets an fundierten Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen für alle Mitarbeiter. Aktives Verbesserungsmanagement Wir legen sehr hohen Wert auf die ständige Verbesserung unserer Produkte und Serviceleistungen. Als Basis dienen hierfür die regelmäßige Erfassung von Kundenzufriedenheits- und, Reklamationsdaten, Mitarbeiter-Ideen, sowie das Durchführen von internen Audits. Durch die aktive Einbindung aller Mitarbeiter können Fehlerquellen und deren Ursachen identifiziert und schnell beseitigt werden. Innovationen für hohen Kundennutzen Um den steigenden Kundenanforderungen auch in Zukunft gerecht zu werden, bilden diese die Grundlage unserer Produktentwicklung. Durch innovative Eigenentwicklungen wollen wir eine Verbesserung der Zuverlässigkeit unserer Systeme Preisstabilität unserer Produkte und Eine anwendungsfreundliche, intuitive Bedienung erzielen. Langfristiges Lieferantenmanagement Wir streben mit allen Lieferanten eine intensive und langfristige Zusammenarbeit an, um auch eine hohe Qualität unserer Zulieferprodukte zu gewährleisten und stetig zu verbessern. Auch intern alles unter Kontrolle Eine kontinuierliche und nachhaltige Weiterentwicklung des Managementsystems und der Unternehmensprozesse fördern ein gesundes Unternehmenswachstum. Durch die regelmäßige Überprüfung interner Prozesse, können diese transparent und strukturiert gestaltet werden und dienen so als Basis für effiziente Arbeitsabläufe. Nur die richtigen Arbeitsvoraussetzungen in Produktion, Service und Büro können auch qualitativ hochwertige Produkte und Leistungen hervorbringen. Qualität ist eine persönliche Einstellung Unser Qualitätsdenken spiegelt sich nicht nur in unseren Produkten wider, sondern auch in Eigenschaften, wie Zuverlässigkeit Gewissenhaftigkeit Engagement Fairness Freundlichkeit Pünktlichkeit, die für uns bei allen Arbeiten, sowohl im Büro, als auch in der Fertigung und vor Ort beim Kunden selbstverständlich sind. Niederhummel, den Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 10 von 17

11 Planung Awite hat für alle relevanten Organisationsfunktionen und -ebenen klar umrissene und messbare Qualitätsziele gesetzt, die die Qualitätspolitik sowie die Produktanforderungen erfüllen. Zur Erfüllung dieser Ziel und Produktanforderungen stellen wir stets ausreichende Ressourcen zur Verfügung. Die Planung unseres Leistungsangebots unterliegt, entsprechend den Erfordernissen des Qualitätsmanagementsystems, einer ständigen Kontrolle, wobei wir die Notwendigkeit der ständigen Verbesserung unseres Leistungsangebots nicht aus den Augen verlieren. Verantwortung, Befugnis und Kommunikation Die Elemente des Awite-Qualitätsmanagementsystems sind definiert und werden allen für das Qualitätsmanagement zuständigen Unternehmensbereichen zur Verfügung gestellt. Awite hat Mitarbeiter der Organisation benannt, die für die Einrichtung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich sind. Sie sorgen ebenfalls dafür, dass Berichte über die Leistungsfähigkeit des Systems, sowie über Verbesserungsmöglichkeiten vorgelegt werden. Die Wichtigkeit der Erfüllung von Kundenanforderungen ist allen Mitarbeitern klar. Eine wirksame Kommunikation zwischen allen Ebenen und Funktionen sichert die Effizienz des Qualitätsmanagementsystems. Das Qualitätsmanagementhandbuch unterliegt einer ständigen Überprüfung und Pflege. Es definiert den Umfang des Leistungsangebots und umfasst ausführlich dokumentierte Vorgehensweisen und Verfahren. Ein schriftlich dokumentiertes Verfahren bietet die Gewähr dafür, dass alle für das Qualitätsmanagement relevanten Informationen kontrolliert, verwaltet und je nach Erfordernis überprüft, revidiert, auf den neuesten Stand gebracht und genehmigt werden. Der jeweilige Stand der Dokumente ist auf den ersten Blick ersichtlich, und die Stellen innerhalb der Unternehmensorganisation, die sie benötigen, können sie jederzeit einsehen. In Fällen, in welchen die Dokumente aus Quellen außerhalb des Unternehmens stammen, sind diese entsprechend gekennzeichnet; ihre Verteilung unterliegt einer Kontrolle, und nicht mehr gültige Dokumente werden klar gekennzeichnet, um deren unbeabsichtigte Benutzung auszuschließen. Awite verfügt über festgelegte Verfahrensweisen für Kennzeichnung, Ablage/Speicherung, Suche/Abruf, Schutz, Archivpflege und Verteilung der Qualitätsdokumente. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 11 von 17

12 Managementbewertung Das gesamte Awite-Qualitätsmanagementsystem wird in planmäßigen Zeitabständen überprüft um sicherzustellen, dass es weiterhin geeignet, angemessen und wirksam ist und um eventuell notwendige Änderungen zu identifizieren. Diese Überprüfung umfasst eine Auswertung der derzeitigen Leistungsdaten und Verbesserungsmöglichkeiten auf der Grundlage von Auditberichten, Kundenkommentaren, Leistungsdaten für Verfahren und Produkte, Auswertungen aus früheren Bewertungen, sowie sonstiger Veränderungen, die die Qualität unserer Produkte oder Leistungen beeinflussen können. Die Ergebnisse dieser periodischen Systemprüfungen, bei denen die Ressourcen und das Qualitätsmanagementsystem mit seinen Verfahrensweisen und entsprechend den Anforderungen des Kunden verbesserten Produkten einen wesentlichen Teil des Überprüfungsprozesses darstellen, werden festgehalten und dokumentiert. 6.2 Management von Ressourcen (Verweis: DIN EN ISO 9001:2008 Kapitel 6) Bereitstellung von Ressourcen Die erforderlichen Mittel, die für die Einrichtung und Verbesserung des Awite- Qualitätsmanagementsystems und für die Zufriedenstellung unserer Kunden notwendig sind, werden von der Geschäftsführung bereitgestellt. Personelle Ressourcen Es wird gewährleistet, dass Mitarbeiter, die mit Aufgaben des Qualitätsmanagements betraut werden über ausreichende fachliche Ausbildung, Kompetenz und Berufserfahrung verfügen. Bei Feststellung von Schulungsbedarf durch den entsprechenden Vorgesetzten oder durch den Mitarbeiter selbst werden die entsprechenden Schulungskurse organisiert bzw. durchgeführt. Die Ergebnisse werden bewertet und in den Schulungsunterlagen dokumentiert. Infrastruktur Den Awite-Mitarbeitern werden geeignete Arbeitsplätze, ausgestattet mit den entsprechenden Arbeitsmitteln, bereitgestellt. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 12 von 17

13 Arbeitsumgebung Alle personenabhängigen und physischen Aspekte des Arbeitsumfelds, die die Qualität des Produkt- oder Leistungsangebotes oder die Gesundheit der Mitarbeiter beeinflussen können, werden identifiziert und geregelt. 6.3 Produktrealisierung (Verweis: DIN EN ISO 9001:2008 Kapitel 7) Planung der Produktrealisierung Alle Verfahren, die für die Herstellung von Produkten und die Erbringung von Leistungen betreffen, werden entsprechend den Vorgaben des Awite-Qualitätsmanagementsystems geplant und dokumentiert. Dabei definieren wir Qualitätsziele, Ressourcen, Verfahren und Dokumentationsbedarf, sowie akzeptable Kriterien für die Verifikation und Qualitätsprüfung. Verfahrens- und Produktdaten werden unter Berücksichtigung der erforderlichen Geheimhaltung gespeichert. Kundenbezogene Prozesse Wir definieren und implementieren die Anforderungen unserer Kunden in Bezug auf Verfügbarkeit, Lieferfähigkeit und unterstützende Leistungen anhand des geplanten Verwendungszwecks sowie der gesetzlichen und sonstigen Vorschriften. Die Anforderungen unserer Kunden werden überprüft und ggf. werden Aufträge um zusätzliche Anforderungen erweitert. In den Fällen, wo keine dokumentierten Anforderungen des Kunden vorliegen, prüfen wir die Einzelheiten des Auftrags vor der Auftragsbestätigung. Änderungen in den Auftragskonditionen oder Kostenvoranschläge werden abgestimmt, bevor der Auftrag ausgeführt wird. Die Fähigkeit, die definierten Anforderungen zu erfüllen, wird von uns bestätigt. Unsere Kunden werden in Bezug auf Produktinformationen, Anfragen, Auftragsänderungen und der Bearbeitung von Kundenreklamationen stets auf dem Laufenden gehalten. Entwicklung Wir planen und überwachen den gesamten Entwicklungsprozess für ein Produkt, um sicherzustellen, dass das Produkt seinen Funktionszweck und die Anforderungen unserer Kunden/ Anwender erfüllt. Sämtliche Aspekte der Produktentwicklung werden geprüft, damit das Endergebnis den Vorgaben entspricht und eventuelle gesetzliche Vorschriften erfüllt. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 13 von 17

14 Sämtliche Zuständigkeitsbereiche und Verantwortlichkeiten während des Entwicklungsprozesses werden im Rahmen von Entwicklungsteams festgelegt und dokumentiert. Änderungen werden entsprechend den Verfahrensvorschriften überwacht und sind vor ihrer Durchführung zu genehmigen. Beschaffung Awite kontrolliert seine Beschaffung um sicherzustellen, dass die eingekauften Erzeugnisse den Anforderungen genügen. Wir beurteilen unsere Lieferanten in planmäßigen Zeitabständen auf der Basis von vorgegebenen Kriterien. Das Beurteilungsergebnis, sowie daraus resultierende Maßnahmen werden dokumentiert und mit dem jeweiligen Lieferanten kommuniziert. Einkaufsunterlagen werden vor ihrer Freigabe auf ausreichende Informationen bezüglich Produkt, Verfahren, Ausrüstung und Personal geprüft. Wir führen eine Wareneingangskontrolle der gelieferten Produkte durch. In den Fällen, in denen die Abnahme beim Lieferanten erfolgt, werden die Einzelheiten der Abnahme und Freigabe vorgeschrieben. Produktion und Dienstleistungserbringung Unsere Produktion und Dienstleistung kontrollieren wir anhand von Produktspezifikationen, Prüf- und Arbeitsplänen. Hierzu verwenden wir die spezifizierten Mess- und Überwachungsgeräte und warten diese vorschriftsmäßig. Ebenfalls sind die Verfahren und Kriterien für die Produktfreigabe, die Lieferung und den Kundendienst eindeutig definiert. Ein Produkt ist aufgrund seiner kundenspezifischen Anforderungen während des gesamten Produktionsprozesses und der anschließenden Kontrollverfahren eindeutig identifizierbar. Wir können, falls gefordert, jederzeit Auskunft über den Status in Bezug auf Fertigung, Überprüfung und Lieferung geben. In Fällen, in welchen eine Zurückverfolgung des Erzeugnisses gefordert wird, können wir dies anhand der dokumentierten Gerätenummern, Pläne, Prüfergebnisse, etc. nachweisen. Gelangt von unserem Kunden ein zur Produktion beigestelltes Produkt in den Produktionsprozess, wird dieses identifiziert, geprüft, entsprechend gewartet und geschützt; über etwaige Mängel wird der Kunde in Kenntnis gesetzt. Vom Zeitpunkt der Auftragserteilung bis zur Auslieferung sorgen wir dafür, dass die Produkt- oder Leistungsvorschriften eingehalten werden. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 14 von 17

15 Wenn eine Kontrolle des Produkts oder der Leistung während der Produktion nicht durch eine Messung oder Überwachung sichergestellt werden kann, erfolgt die Kontrolle durch die Qualifizierung von Verfahren, Ausrüstung und Personal mit Hilfe definierter Methoden, Verfahren und Dokumentation, sowie bei Bedarf mittels einer erneuten Qualitätsprüfung. Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Überwachungs- und Messmittel werden in allen mit dem Qualitätsmanagement betrauten Unternehmensbereichen gekennzeichnet. Wir kontrollieren die verwendeten Geräte, anhand von entsprechenden Qualitätsstandards, auf gleichbleibende Messleistung. Die Messmittel werden gegen unbefugte Verstellung, Beschädigung und Leistungsverlust geschützt, und die Ergebnisse der Kalibrierungsvorgänge werden dokumentiert. 6.4 Messung, Analyse und Verbesserung (Verweis: DIN EN ISO 9001:2008 Kapitel 8) Planung Der Gerätebedarf und die Anwendungsverfahren für die Überwachungs- und Messmittel sind festgelegt und deren Wartung wird geplant und durchgeführt. Messung und Überwachung Zur Überwachung der Zufriedenheit unserer Kunden und der Erfüllung der Qualitätsvorschriften haben wir eindeutige Verfahren definiert und implementiert. Entsprechend geschulte und unparteiische Mitarbeiter führen in regelmäßigen Zeitabständen in allen Unternehmensbereichen interne Audits durch. Sämtliche Aspekte dieser internen Audits werden von diesen dokumentiert und mit früheren Ergebnissen verglichen; ggf. werden zeitnah Korrektur- und/ oder Vorbeugemaßnahmen ergriffen. Prozesse, die auf die Anforderungen unserer Kunden einen Einfluss haben, werden von uns regelmäßig überprüft um sicherzustellen, dass der angestrebte Zweck erreicht wird. Durch die Messung und Überwachung des Produkts über den gesamten Herstellungsprozess hinweg wollen wir sicherstellen, dass das Fertigerzeugnis die Spezifikationen erfüllt und seine Freigabe der Kontrolle der Mitarbeiter unterliegt, die mit dem Qualitätsmanagement betraut sind. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 15 von 17

16 Lenkung fehlerhafter Produkte Zur Identifizierung und Aussonderung von mangelhaften Produkten sind entsprechende Verfahrensanweisungen definiert. Reparierte oder nachgearbeitete Teile durchlaufen vor der Einleitung in den Produktionsprozess eine erneute Qualitätskontrolle. Sollte ein mangelhaftes Produkt an einen Kunden ausgeliefert worden sein, werden von uns sofort entsprechende Korrekturmaßnahmen eingeleitet. Datenanalyse Alle Daten, die mit dem Qualitätsmanagement zusammenhängen werden gesammelt und regelmäßig durch unseren Qualitätsbeauftragten ausgewertet. Entsprechende Änderungen des Qualitätssicherungsverfahrens erfolgen dann, wenn sie zu einer Verbesserung führen. Besondere Beachtung wird dabei folgenden Bereichen geschenkt: Kundenreklamationen Erfüllung der Anforderungen unserer Kunden Produktmerkmale und Leistung unserer Zulieferer Verbesserung Das Awite-Qualitätsmanagementsystem wird so geführt, dass es eine ständige Verbesserung erzielt in Bezug auf die Qualitätspolitik, Zielsetzung, Prüfungsergebnisse, Datenanalyse, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen sowie auf die Managementbewertung. Durch geeignete, dokumentierte Maßnahmen beheben wir Mängel im System und verhindern ihr wiederholtes Auftreten. Die Anforderungen zur Feststellung von Mängeln und ihrer Ursachen, sowie geeignete Abhilfemaßnahmen werden ebenfalls dokumentiert und die Ergebnisse werden auf Effektivität geprüft. Um ein erneutes Auftreten von Qualitätsmängeln zu verhindern, schulen wir regelmäßig unsere Mitarbeiter und integrieren sie in die Identifikation und Durchführung von Vorbeugemaßnahmen. Das Ergebnis dieser Maßnahmen wird dokumentiert und in Bezug auf deren Wirksamkeit ausgewertet. Qualitätsmanagement-Handbuch gültig ab: Seite 16 von 17

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