Herstellungsprotokoll- Station I, Aufgabe 1.2.3
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- Marcus Steinmann
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1 Herstellungsprotokoll- Station I, Aufgabe Darreichungsform: Extruderdüse: Schneckengeschwindigkeit: Friktionsplatte: Ausgangsstoffe Charge Funktion Herstellungsbeschreibung: Rotationsgeschwindigkeit: Soll- Einwaage Ist- Einwaage Kürzel 1
2 Herstellungsprotokoll - Station I, Aufgabe Siebe: Mischgerät: Mischdauer: Tablettenpresse: Stempel: Presskraft: Mischgeschwindigkeit: Tablettenmasse (Soll): Ausgangsstoffe Charge Funktion Soll- Einwaage Ist- Einwaage Kürzel Herstellungsbeschreibung: 2
3 Prüfprotokoll - Siebanalyse-Station I, Aufgabe Auswaage Pellets: Ausbeute (%): Messgeräte: Amplitude: Siebzeit: Einwaage (g): Sieb Masse leer (g) Masse mit Rückstand (g) Differenz (g) Anteil (%) Summe: Prüfung nach Arzneibuch - Monographie: Bitte das Histogramm und die Summenhäufigkeitskurve (siehe Skript) auf einem gesonderten Blatt beifügen. Prüfprotokoll - Restfeuchte - Station I, Aufgabe1.2.3 Messgerät: Trocknungszeit: Restfeuchte: 3
4 Prüfprotokoll - Zerfallszeit- Station I, Aufgabe Messgerät: Medium: Prüfvolumen: Prüftemperatur: Dipgeschwindigkeit: (min) Mittelwert (min) Standardabweichung (min) Prüfung nach Arzneibuch - Monographie: Grenzwerte: entspricht: ja nein 4
5 Prüfprotokoll - Gleichförmigkeit einzeldosierter AF: Masse - Station I, Aufg Messgerät: A (%) T (%) Masse Kapsel voll (g) Masse Kapsel leer (g) Masse Differenz w i (g) Gehalt WS x i (%) Mittelwert w i(g) (=W ) Formel zur Berechnung von x i: Mittelwert x i (%) (=X ) Standardabweichung (%) Formel zur Berechnung von AV: Prüfung nach Arzneibuch - Monographie: Grenzwerte: entspricht: ja nein Berechnung des theoretischen Wirkstoffgehalts einer Kapsel: theoretischer Wirkstoffgehalt: 5
6 Kalibrierung - Station I, Aufgabe Substanz: Einwaage: Volumen: Charge: Medium: Konzentration Stammlösung: Messgerät: Wellenlänge: Schichtdicke der Küvette: Verdünnung Konzentration Steigung Kalibrationsgeraden: y-achsenabschnitt Kalibrationsgeraden: Bestimmtheitsmaß: Bitte die graphische Darstellung der Kalibrationsgeraden inklusive Geradengleichung und Bestimmtheitsmaß auf einem gesonderten Blatt beifügen. 6
7 Prüfprotokoll - Wirkstofffreisetzung in der Blattrührerapparatur - Station I, Aufgabe Messgerät: Paddleumdrehungsgeschwindigkeit: Medientemperatur: Wellenlänge: Schichtdicke der Küvette: Probevolumen: Medium: Steigung Kalibrationsgeraden: Prüfvolumen: y-achsenabschnitt Kalibrationsgeraden: Kapsel 1 un 7
8 Prüfprotokoll - Wirkstofffreisetzung in der Blattrührerapparatur - Fortsetzung 1 - Station I, Aufgabe Kapsel 2 un Kapsel 3 un 8
9 Prüfprotokoll - Wirkstofffreisetzung in der Blattrührerapparatur - Fortsetzung 2 - Station I, Aufgabe Tablette 1 un Tablette 2 un 9
10 Prüfprotokoll - Wirkstofffreisetzung in der Blattrührerapparatur - Fortsetzung 3 - Station I, Aufgabe Tablette 3 un Prüfung nach Arzneibuch - Monographie: Grenzwert: entspricht: ja nein Bitte alle nötigen Berechnungen und das Wirkstoffmenge--Diagramm (siehe Skript) auf einem gesonderten Blatt beifügen. 10
Herstellungsprotokoll- Station I, Aufgabe 1.3
Herstellungsprotokoll- Station I, Aufgabe. Gruppe: Namen: Darreichungsform: Herstellungsmethode: Rezeptur : Ausgangsstoffe Charge Funktion Soll- Einwaage Ist- Einwaage Kürzel Rezeptur : Ausgangsstoffe
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