DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN. My einserts der innovative Service zur Erstellung von individuellen Packungsbeilagen für Ihre Qualitätskontrollen

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1 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS MÄRZ 2012 AUSGABE 48 getconnected DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN My einserts der innovative Service zur Erstellung von individuellen Packungsbeilagen für Ihre Qualitätskontrollen Im Rahmen unserer Bestrebungen effiziente und effektive Qualitätskontrollsysteme für Laboratorien in der ganzen Welt bereitzustellen, sind wir stolz darauf, Ihnen My einserts präsentieren zu können. My einserts ist ein kostenloser, benutzerfreundlicher Online-Service zur Erstellung individueller Packungsbeilagen für Ihre Bio-Rad Kontrollprodukte. Darüber hinaus ermöglicht Ihnen My einserts die automatische und zeitnahe Benachrichtigung bei Zielwertaktualisierungen. Lesen Sie weiter auf Seite 2 > Wenn Effizienz auf Schnelligkeit trifft Schnelltest für die Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT). Lesen Sie weiter auf Seite 5 > VRE Vancomycin Resistente Enterokokken Enterokokken sind grampositive, fakultativ anaerobe Kokken und gehören zur normalen Darmflora von Mensch und Tier. Lesen Sie weiter auf Seite 4 > Das neue Fortbildungsprogramm ist da Auch in diesem Jahr bieten wir Ihnen ein umfangreiches Fortbildungsprogramm zur Qualitätssicherung im medizinischen Labor an. Lesen Sie weiter auf Seite 7 >

2 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 2 My einserts der innovative Service zur Erstellung von individuellen Packungsbeilagen für Ihre Qualitätskontrollen Ihre Vorteile auf einen Blick: unverzügliche -Benachrichtigung bei Zielwertaktualisierungen maßgeschneiderte und übersichtliche Zielwerttabellen einfache Verwaltung Ihrer individuell erstellten einserts Reduzierung von Papierabfall Um alle Funktionen von My einserts nutzen zu können, registrieren Sie sich zunächst kostenlos unter als Benutzer von QCNet. Für einige Kontrollchargen steht der neue Service bereits zur Verfügung. Im Laufe der Zeit werden immer mehr Produkte als einserts erhältlich sein. Sie erkennen die Chargen im neuen Format an folgenden Hinweisen auf der Gebrauchsanweisung: Der Link weist Sie auf die My einserts Seite Ihrer Kontrollcharge hin. Alle Angaben zur Verwendung, Stabilität, Lagerung etc. der Kontrolle sind nach wie vor in jeder Kontrollpackung enthalten. Die Zielwerttabellen können Sie nun ganz nach Wunsch erstellen und bearbeiten: Wählen Sie nur die gewünschten Analyte, Geräte und/oder Methoden sowie die Einheiten aus. Beilagen können in über 25 Sprachen erstellt werden. Einfach die gewünschten Angaben auswählen, abspeichern oder ausdrucken.

3 3 Und schon erscheint Ihre individuelle Zielwerttabelle als einsert im pdf-format: Nachdem Sie Ihr einsert gespeichert haben, können Sie es in der Ansicht Meine gespeicherten einserts jederzeit bearbeiten, drucken oder löschen: Die ausgewählten Einstellungen können bei Chargenwechsel direkt übernommen werden. Außerdem haben Sie die Möglichkeit, Ihre Auswahl bei Chargenwechsel für die nächste Kontrollcharge direkt zu übernehmen. Darüber hinaus informiert My einserts Sie zeitnah per über Zielwertaktualisierungen. Sie erhalten automatisch eine Benachrichtigung über Zielwertaktualisierungen für Ihre ausgewählten Kontrollchargen: Die Benachrichtigung erfolgt individuell. Sie werden nur informiert bei Aktualisierungen, die Ihre registrierten Geräte bzw. Methoden betreffen. Die automatische Benachrichtigung bei Zielwertaktualisierungen erfolgt an die Adresse, die Sie bei der Registrierung in QCNet hinterlegt haben. Unter finden Sie zusätzliche Informationen wie die Kurzanleitung, ein Trainingsvideo und das ausführliche Handbuch. Falls Sie keinen Internetzugang besitzen, schicken wir Ihnen gerne die komplette Packungsbeilage per FAX, als CD oder in Papierform zu. Haben Sie Fragen zu My einserts? Das Münchner Team für die Qualitätskontrolle steht Ihnen gerne zur Verfügung. Schreiben Sie eine an: oder rufen Sie uns an: +49 (0) 89/ Stephanie Hahn, Product Support Specialist Quality Controls

4 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 4 VRE Vancomycin Resistente Enterokokken Ein häufiger Erreger nosokomialer Infektionen Enterokokken sind grampositive, fakultativ anaerobe Kokken und gehören zur normalen Darmflora von Mensch und Tier. Auch Schleimhäute von Mundhöhle, Vagina und Harnröhre können von diesen besiedelt werden. Im Normalfall lösen diese Bakterien keine Infektionen aus, sobald es aber zu einer Schwächung des Immunsystems, wie z. B. bei immunsupprimierten Patienten, kommt, können sie Wund- und Harnwegsinfektionen, Peritonitiden, intraabdominale Abszesse sowie Septikämien und Endokarditiden hervorrufen. Daher spielen sie vor allem in Krankenhäusern sowie Alten- und Pflegeheimen eine große Rolle und zählen zu einem der häufigsten Erreger nosokomialer Infektionen. Unter den zahlreichen Enterokokken-Spezies haben Entercoccus faecalis und Enterococcus faecium die größte klinische Bedeutung. Enterokokken sind nur bedingt pathogen. Dennoch stellen ihre natürlichen und erworbenen Antibiotikaresistenzen ein großes Risiko dar, speziell die erworbene Resistenz von E. faecalis und E. faecium gegenüber dem Glycopeptidantibiotika Vancomycin. Vancomycin galt lange Zeit als Reserveantibiotikum für die Therapie von multiresistenten grampositiven Kokken. Da VRE-Infektionen nur mit einer sehr eingeschränkten Auswahl an Reserveantibiotika zu therapieren sind, können die Infektionen einen schweren Verlauf nehmen. Die Ausbreitung von Vancomycin-resistenten Enterokokken erfolgt üblicherweise auf zwei Wegen: entweder als endogene oder als nosokomiale Enterokokken-Infektion. Um eine Ausbreitung so gering wie möglich zu halten, sollte zur Sicherheit ein Screening von VRE-Trägern und kolonisierten Patienten durchgeführt werden, damit diese sofort isoliert werden können. Eine effiziente Methode gegenüber traditionellen Verfahren ist die schnelle und eindeutige Differenzierung und Identifizierung von E. faecium und E. faecalis mit erworbener Vancomycin-Resistenz anhand eines chromogenen Mediums aus Stuhl und Rektalabstrichen. Bio-Rad bietet Ihnen mit der VRESelect Platte ein chromogenes Medium zur Anzucht und direkten Identifizierung von Vancomycin-resistenten E. faecalis und E. faecium Stämmen: Hohe Selektivität und Spezifität Schnelle Ergebnisse nach Stunden Einfache Ablesung Direkte Identifizierung von E. faecium und E. faecalis Für weitere Informationen zum VRESelect Medium füllen Sie einfach das Formular aus und faxen Sie es an die folgende Nummer: +49 (0) 89/ Nachname: Institut/Firma: Straße: Telefon: Vorname: Abteilung: PLZ und Ort: Fax: Bitte senden Sie mir folgendes zu:.ausführliche Arbeitsanleitung zum VRESelect Medium.Eine kostenlose Musterpackung (20 Platten Art.-Nr ).Ich wünsche eine Beratung durch Ihren Außendienstmitarbeiter. Bitte rufen Sie mich zur Terminabsprache an. Ingrid Hallmen, Field Product Manager Microbiology

5 5 Wenn Effizienz auf Schnelligkeit trifft ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest. Der Schnelltest für die Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT) Die Symptome beim HIT-Syndrom umfassen primär eine Abnahme der Thromobozytenzahl und beinhalten die Gefahr von venösen und/oder arteriellen thromboembolischen Komplikationen. Dies wird durch die Heparin-induzierte Entwicklung von Antikörpern gegen Heparin/PF4 Komplexe verursacht. Mit dem ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest werden nachweisbare Antikörper gegen diese Komplexe bestimmt. Der ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest ist ein Partikel-Gel-Immunoassay (PaGIA). Synthetische Polymerpartikel mit hoher Dichte sind mit einem Komplex Heparin/Plättchenfaktor 4 (HPF4) beschichtet. Werden diese Partikel mit Serum des Patienten vermischt, reagieren Anti-HPF4-Antikörper aller Immunglobulin-Klassen mit dem HPF4 auf der Partikeloberfläche und lösen die Agglutination der Partikel aus. Um eine räumliche Trennung von agglutinierten und nicht-agglutinierten Partikeln zu erreichen, wird das Reaktionsgemisch durch eine Gelmatrix zentrifugiert. Agglutinierte Partikel verbleiben an der Oberfläche des Gels oder werden im Gel verteilt = positive Reaktion. Während nicht-agglutinierte Partikel ein Sediment am Boden des Mikroröhrchens bilden = negative Reaktion. Aufgrund der starken roten Färbung der Partikel kann das Ergebnis visuell leicht abgelesen werden. Ihre Vorteile auf einen Blick: Resultate in weniger als 15 Minuten verfügbar Geringer Arbeitsaufwand: maximale Arbeitszeit ca. 2 min Notfalltauglich Anwendbar für Einzeluntersuchungen Exzellenter negativer prädiktiver Wert Sehr gute Korrelation mit funktionellen Tests Ökonomisch, da unbenutzte Kavitäten der Gelkarte zu einem späteren Zeitpunkt weiterverwendet werden können Wir bieten Ihnen mit dem ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest einen innovativen Test, mit dem Sie effizient und schnell eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie ausschließen können. Produktbeschreibung: ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörper Test Kit (Art.-Nr: 45580) ID-Karten (18 Teste)... 1 x 3 Partikel...1 x 1 ml Positive Kontrolle...1 x 0.2 ml Negative Kontrolle...1 x 0.2 ml Sehr gerne senden wir Ihnen ausführliche Informationen zum ID-PaGIA H/PF4 Antikörpertest zu. Senden Sie einfach eine an unsere Produktmanagerin: andrea_diestelmann@bio-rad.com oder wenden Sie sich an Ihren Bio-Rad Außendienstmitarbeiter. Andrea Diestelmann, Product Manager Immunohematology Unity Interlaboratory Program Ein weiteres Element zur Qualitätssicherung Dieses weltweit anerkannte und größte Labordatenvergleichsprogramm ermöglicht Ihnen den Vergleich Ihrer Qualitätskontrollergebnisse mit anderen Laboratorien. Auch aufgrund der Anforderungen zur Qualitätssicherung wird es immer wichtiger, die Qualität der eigenen Werte im Vergleich zu anderen Anwendern genauer unter die Lupe zu nehmen (Benchmarking). Unity Interlaboratory Program bietet Ihnen diese Möglichkeit. Lesen Sie weiter auf Seite 6 >

6 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 6 Es stehen Ihnen im Unity Interlaboratory Program über 20 verschiedene Reports mit unterschiedlicher Aussagekraft zur Verfügung, wie z. B. der Report Übersicht der Analysenqualität. Der Report kombiniert die Richtigkeit und die Präzision des jeweiligen Tests für den entsprechenden Monat: Der monatliche Standardabweichungsindex (SAI), berechnet aus den statistischen Werten des Laboratoriums und der Vergleichsgruppe, liefert eine Aussage bezüglich der Richtigkeit. Das Variationskoeffizientenverhältnis (VKV), berechnet aus dem Quotienten des VK des Laboratoriums und der Vergleichsgruppe, ist ein Maß für die Analysenpräzision. VKV und SAI sind in einem Koordinatensystem auf x- und y-achsen in drei Bereiche unterteilt: einem akzeptablen, einem grenzwertigen und einem unakzeptablen Bereich. Der Report Übersicht der Analysenqualität zeigt Ihren SAI (positiver oder negativer Standardabweichungsindex) auf der y-achse und Ihr VKV (Variationskoeffizientenverhältnis) auf der x-achse der Grafik. A B C Gute Analysenergebnisse, identisch mit der Gruppe der Vergleichslaboratorien. Grenzwertige Analysenergebnisse. Es könnte sinnvoll sein das Analysensystem auf Richtigkeit bzw. Präzision zu überprüfen. Unakzeptable Analysenergebnisse im Vergleich zur Anwendergruppe. Korrigierende Maßnahmen zur Verbesserung der Analysenergebnisse erscheinen notwendig. Beurteilung Ihres Laboratoriums in Bezug auf Richtigkeit und Präzision basierend auf der Methodengruppe. Beurteilung Ihres Laboratoriums in Bezug auf Richtigkeit und Präzision basierend auf Ihrer Anwendergruppe. Die Teilnahme am Unity Labordatenvergleichsprogramm ermöglicht Ihnen ein echtes analytisches Benchmarking und erhöht die Sicherheit und das Vertrauen in Ihre Patientenergebnisse: Basierend auf Routinedaten Über teilnehmende Laboratorien weltweit Schnelle Entscheidungshilfe bei unerwarteten Ergebnissen durch den Vergleich mit anderen Laboratorien: - täglicher Vergleich mittels Instant QC - monatlicher Vergleich mittels Unity Web In Verbindung mit der Internetplattform QCNet kombiniert Bio-Rad fortschrittlichste Datenverarbeitungstechniken: - Automatisch: Daten können von einem Messgerät, aus jedem Qualitätskontrollprogramm oder einem Laborinformationssystem direkt und online übertragen werden - Manuell: Über unsere Internetplattform Unity Web können die Kontrollergebnisse manuell eingegeben werden. - Und ab Mitte 2012 auch in Verbindung mit der neuen webbasierten Version von Unity Real Time. Möchten Sie mehr über das Unity Labordatenvergleichsprogramm und die Teilnahmemöglichkeiten erfahren? Unser Informatics Team steht Ihnen gerne zur Verfügung. Eine kurze genügt: Informatics.CentralEurope@bio-rad.com oder rufen Sie uns an: +49 (0) 89/ Olaf-Peter Kirchner, Product Manager Informatics

7 7 Das neue Fortbildungsprogramm ist da! Auch in diesem Jahr bieten wir Ihnen ein umfangreiches Fortbildungsprogramm zur Qualitätssicherung im medizinischen Labor an. Profitieren Sie von unseren Seminaren vor Ort, und lassen Sie Ihr gesamtes Team von unseren QC-Experten in Ihren Räumlichkeiten schulen. Ihre Vorteile:. Maßgeschneidert: Inhalt, Umfang und Struktur werden entsprechend Ihrer Anforderungen bedarfsgerecht gestaltet.. Praxisnah: Konkrete Fallbeispiele aus Ihrem Labor können diskutiert und Lösungsansätze erarbeitet werden.. Flexible Termingestaltung: Wir kommen zu Ihnen. Sie bestimmen den Termin, die Anzahl der Teilnehmer und den für Sie optimalen Zeitpunkt. Effizient: Sie sparen Zeit und Geld. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Fordern Sie unsere neue Broschüre an. Einfach ausfüllen und faxen an: +49 (0) 89/ Nachname: Institut/Firma: Straße: Telefon: Vorname: Abteilung: PLZ und Ort: Fax: Häufig gestellte Fragen zur Rili-BÄK aktualisiert Die Bundesärztekammer hat im Februar die Sammlung der Häufig gestellten Fragen zur Rili-BÄK um fünf Fragen und Antworten erweitert. Die aktuelle Version ist über die Homepage der Bundesärztekammer unter abrufbar. Einen direkten Link zur Veröffentlichung finden Sie auch in QCNet, unserem Internetportal für die Qualitätskontrolle, unter Sehr gerne senden wir Ihnen ein persönliches Exemplar zu. Eine kurze genügt: oder rufen Sie uns an: +49 (0) 89/ Wir freuen uns von Ihnen zu hören! Carmen Hansen, Product Manager Quality Controls

8 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 8 Beteiligen Sie sich am Kampf gegen HIV Herzlichen Dank für Ihre Bestellungen von HIV Test-Kits! Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass Sie sich erfolgreich am Kampf gegen HIV beteiligt haben! Dank Ihrer im Dezember getätigten Bestellungen von HIV Test-Kits können wir je an vier ausgewählte HIV-Hilfsorganisationen spenden: AIDS Action Europe ist eines der größten HIV-Netzwerke in 53 europäischen und zentralasiatischen Ländern mit über 400 NGOs (Nichtregierungs-Organisationen): Das europäische QC-Experten Meeting findet in diesem Jahr in Köln statt..anlaids, eine italienische Organisation unterstützt Studien und AIDS-Forschung, organisiert Aufklärungskampagnen, unterstützt Wohnungsprojekte für AIDS-Patienten und führt Hilfsprojekte in Entwicklungsländern durch: Children With Aids Charity unterstützt HIV-infizierte und an AIDS erkrankte Kinder und betroffene Familien finanziell. Sie organisiert und finanziert Transporte und fördert die Aufklärung über die Erkrankung: Fortbildungsveranstaltung Plataforma HIV fördert in Spanien die öffentliche Wahrnehmung und HIV Früherkennung. Wie das ECDC und das WHO Regionalbüro Europa berichten, gibt es keinen signifikanten Rückgang von HIV-Übertragungen in Europa wurde in Europa bei Patienten HIV neu diagnostiziert. Dies entspricht einem Anstieg um 4% gegenüber Der Kampf geht weiter Dr. Johannes Köller, Product Manager Serology Antibiotika-Empfindlichkeitsprüfung nach EUCAST am 9. Mai 2012 in Köln Viele mikrobiologische Laboratorien vollziehen bei der Resistenztestung gegenwärtig die Umstellung von den alten nationalen Normensystemen (z. B. DIN, CLSI) auf die aktuelle europäische EUCAST-Norm. Bio-Rad konnte namhafte Referenten gewinnen, die in einer halbtägigen Veranstaltung alle wichtigen Aspekte des neuen Regelwerks beleuchten. Weitere Informationen zur Veranstaltung und Anmeldung senden wir Ihnen gerne zu: Micro-Sero-Support@bio-rad.com, Telefon +49 (0) 89/ Gebhard Geier, Sales Support Serology Am 5. und 6. Juni 2012 diskutieren in der Domstadt europäische Meinungsbildner moderne Aspekte der Qualitätssicherung. Speziell die Sicherheit der Patientenergebnisse steht im Fokus der Experten. Für weitere Informationen zum Experten Meeting steht Ihnen unsere Produktmanagerin Carmen Hansen gerne zur Verfügung: carmen_hansen@bio-rad.com Telefon: +49 (0) 89/ getconnected DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN Herausgeber Bio-Rad Laboratories GmbH Clinical Diagnostics Group Heidemannstrasse München Tel.: +49 (0)89/ Fax: +49 (0)89/