DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN. Viertes internationales QC-Experten Meeting in Köln, Teil 4

Transkript

1 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS September 2013 AUSGAbe 54 getconnected DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN Viertes internationales QC-Experten Meeting in Köln, Teil 4 Die zahlreichen Anfragen, die uns zum QC-Experten Meeting 2012 erreichen, zeugen weiterhin von großem Interesse. Aus diesem Grund setzen wir die Artikelserie in dieser Ausgabe fort und beleuchten die in Köln diskutierten Themen POCT und Harmonisierung der externen Qualitätskontrolle (Ringversuche). Bio-Rad Laboratories Q U A L I T Y C O N T R O L POCT Über die Anwendung der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK) beim Einsatz im Bereich der patientennahen Sofortdiagnostik oder auch point-of-care-testing, kurz POCT genannt, berichtete Herr Professor Nauck aus Deutschland. Bei der patientennahen Sofortdiagnostik sind nachfolgende Aspekte zu beachten: 2012 Convocation of Experts on Laboratory Quality Embracing the Need of Continued Vigilance to Assure Quality Outcomes in the Modern Laboratory June 5-6, 2012 Cologne, Germany Cologne Marriott Hotel Johannisstrasse Cologne es handelt sich um eine laboratoriumsmedizinische Untersuchung ohne Probenvorbereitung Lesen Sie weiter auf Seite 2 > Durchführung als Einzelprobenmessung unmittelbare therapeutische Konsequenz muss abgeleitet werden können With the collaboration of Bio-Rad Laboratories Rili-BÄK Teil B 5: Bestellung der Referenzinstitutionen und Änderung im Abschnitt Pflichten der Referenzinstitutionen Der Vorstand der Bundesärztekammer hat die Referenzinstitutionen für die Ringversuche bestellt. Lesen Sie weiter auf Seite 4 > TANGO infinity TM. Eine neue Dimension in der Probenabarbeitung für die Immunhämatologie Unser neu entwickelter Vollautomat ist nun für Sie verfügbar! Lesen Sie weiter auf Seite 5 > Die Zukunft in der HbA1c Analytik: D-100 Entdecken Sie den D-100 und überzeugen Sie sich selbst, was in ihm steckt. Lesen Sie weiter auf Seite 7 >

2 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 2 Viertes internationales QC-Experten Meeting in Köln, Teil 4 Die Erfüllung der vorgenannten Kriterien stellt in der Anwendung der Rili-BÄK noch keine Sonderbedingung dar, z. B. hat dies keine Auswirkung auf die Frequenz der internen Qualitätskontrolle. Erst die Kombination mit der Bedingung Unit-use (Reagenz ist für eine Bestimmung vorportioniert und mit einer einzelnen Messung verbraucht) und die benutzungstägliche Anwendung von elektronischen / physikalischen Standards führt zu einer Sonderregelung. Sind alle vorgenann- ten Kriterien erfüllt, erlaubt die Rili-BÄK Teil B 1, die Frequenz der internen Qualitätskontrollmessung auf einmal wöchentlich pro Analyt und Gerät zu reduzieren. Um alle Messungen, inklusive der Qualitätskontrolle, zu überwachen, wird beispielsweise eine elektronische Datenverarbeitung empfohlen. Die POCT-Einzelgeräte können mit der LIS verbunden werden, um somit eine effiziente Überwachung zu gewährleisten. Zusätzlich zur internen Qualitätskontrolle definiert die Rili-BÄK auch eine Frequenz für die Durchführung der externen Qualitätskontrolle (Ringversuche). Wie bei der Analytik im Zentrallabor muss auch die externe Qualitätskontrolle bei quantitativen POCT-Verfahren einmal pro Quartal erfolgen (Rili-BÄK Teil B 1). Es existiert jedoch eine Ausnahme- regelung, wenn die Überwachung der internen Qualitätskontrolle dem Zentrallabor obliegt. Auf die externe Qualitätskontrolle beim POCT kann dann verzichtet werden. Es wird allerdings davon ausgegangen, dass das Zentrallabor Überprüfungen mittels Patientenproben zwischen dem POCT-Gerät und der Analytik des Zentrallabors durchführt, um sicher zu stellen, dass die Ergebnisse vergleichbar sind. Außerdem ist darauf zu achten, dass die Messung der internen Qualitätskontrollproben nur vom Personal, welches mit den POCT-Geräten arbeitet, durchgeführt wird. Aus diesem Grund ist das Training des Personals ebenfalls ein wichtiger Beitrag zur Qualität im Bereich des POCT. Nach Ansicht von Herrn Professor Lippi aus Italien sind die Qualitätsbeurteilung und die dauernde Überwachung der Laborprozesse Meilensteine der Labordiagnostik, die in allen Gebieten der Labormedizin, einschließlich des POCT, angewandt werden sollten. Es ist beachtenswert, dass die Fehlerquote für POCT variabel ist und beträchtlich höher sein kann als die des Zentrallabors. Üblicherweise ist die Fehlerrate in der prä- und postanalytischen Phase höher als in der eigentlichen analytischen Phase. Im POCT fällt es besonders schwer, Fehler in der präanalytischen Phase vom Anwender zu detektieren, da als Ausgangsmaterial häufig Vollblut verwendet wird und die Qualität der Probe (z. B. Hämolyse) somit nicht beurteilt werden kann. Die Qualitätskontrolle im Bereich des POCT wird als schwierig oder umständlich beschrieben, jedoch bewirkt ein Gesamtqualitätsmanagement (Total Quality Management) auch hier eine deutliche Senkung möglicher Fehlerraten. Grundsätzlich trägt ein Qualitätsprogramm nicht zu höheren Betriebskosten oder zu Schwierigkeiten im Umgang mit den POCT-Geräten bei. Das Programm sollte jedoch erweitert werden, um alle Aspekte des Probenprozesses, einschließlich der präanalytischen, analytischen sowie postanalytischen Probleme, zu umfassen. Es sollte eine klar verständliche Dokumentation, Bedienungsanweisung, Bedienerausbildung, Überwachung und Instrumentenwartung zur Folge haben. Darüber hinaus sollte das Qualitätsprogramm spezifische Tätigkeiten definieren und auch den ganzen Bereich des POCT-Einsatzes, einschließlich der Wartung, abdecken. Eine allgemein angewendete und wirksame Strategie ist es, z. B. Teststreifenpatronen oder Teststreifen bei der Anlieferung zu überprüfen und eine Qualitätskontrollprobe mindestens einmal monatlich durchzuführen, um Lagerungsbedingungen zu überprüfen und Anwenderfehler zu minimieren. Wenn keine elektronische Gerätekontrolle verfügbar ist, sollten tägliche Messungen von Qualitätskontrollproben durchgeführt werden. Professor Lippi empfiehlt außerdem die Norm ISO in Kombination mit der ISO zu befolgen. Grundsätzlich ist festzustellen, dass das Management von Labordienstleistungen der Verantwortliche des Laboratoriums - für die POCT Durchführung und Überwachung die Verantwortung trägt. Diese Person sollte alle jene Prozesse identifizieren, die für das Qualitätsmanagementsystem für POCT in der Organisation erforderlich sind, die Folge- und Wechselwirkung dieser Prozesse bewerten, sowie Kriterien und Methoden analysieren. Die Sicherstellung der Ressourcen, die Unterstützung für die Umsetzung, Überwachung, Korrektur und ständige Verbesserung der Prozesse ist zu gewährleisten. Eine Person mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung sollte als Qualitätsbeauftragter berufen werden, der für die POCT Qualität verantwortlich ist, sowie die Bedingungen im Umfeld des POCT prüft und überwacht.

3 3 Eine häufi ge Messung von Qualitätskontrollproben kann tatsächlich einen besseren Überblick über die Leistungsfähigkeit der gesamten POCT Umgebung (Bediener, Gerät, Reagenz, etc.) geben. Hierüber kann auch schnell erkannt werden, ob etwaige Schulungen oder Aktionen notwendig werden. Harmonisierung der externen Qualitätskontrolle (Ringversuche) Es gibt sehr wenige einheitliche, länderübergreifende Ringversuche im Bereich der Laboratoriumsmedizin. Jedes Land - teilweise auch Region - regelt das Design, die Durchführung, Aus- und Bewertung nach eigenen Vorstellungen / Vorgaben oder folgt ggf. gesetzlichen Maßgaben (z. B. in Deutschland die Rili-BÄK, in Frankreich die ISO 15189). Dr. Lefèvre aus Frankreich beschreibt in seinem Vortrag die Ringversuche als ein wichtiges Element der Qualitätssicherung des medizinischen Laboratoriums und als eine Komponente des Gesamtqualitätsmanagements. Die Durchführung von Ringversuchen erlaubt den Vergleich der Qualität zwischen verschiedenen Laboratorien. Die ISO regelt den Bereich und sollte von den Ringversuchsorganisationen befolgt werden. Idealerweise ist die Ringversuchsorganisation nach diesem Standard akkreditiert. Üblicherweise werden für Ringversuche Proben ausgewählt, deren Zusammensetzung nur dem Ringversuchsveranstalter bekannt ist. Die Ringversuchsproben sollen wie gewöhnliche Patientenproben gemessen werden. Hierbei dürfen keine Maßnahmen zur Erhöhung der Qualität getroffen werden, wie z. B. separate Kalibration, Messen von mehreren Kontrollproben der internen Qualitätskontrolle oder gar Doppelbestimmungen. Die erhaltenen Resultate sind der Ringversuchsorganisation mitzuteilen. Dort fi ndet eine statistische Auswertung der eingesandten Ergebnisse statt. Eine anschließende Beurteilung rundet das Programm ab. Üblicherweise wird das Laborresultat mit dem Mittelwert der Gruppe, die das gleiche Analysensystem, Reagenz, etc. benutzt, bewertet. In Deutschland werden Ringversuche nach dem Referenzmethodenkonzept, gemäß Rili-BÄK, bewertet. Nur in den Fällen, bei denen entweder der Referenzmethodenwert nicht verwendet werden kann (z. B. Matrixprobleme) oder es aber keine Referenzmethode gibt, gilt eine Ausnahmeregelung. Hier kann der Konsensusmittelwert zur Bewertung herangezogen werden. Das Ziel des Ringversuches ist es, zwischen den Laboratorien einen Vergleich zu ermöglichen. Das Laboratorium erhält somit eine rückblickende Einschätzung seiner Qualität und kann eine Bewertung seiner Leistung im Vergleich zu anderen Laboratorien vornehmen. Bei auffälligen Bewertungen, die zu einer Abweichung geführt haben, ist das Labor gehalten die Ursachen zu klären und zu beheben. In den Ringversuchen kann auch die mangelnde Standardisierung von Analyseverfahren aufgedeckt werden. In Zukunft sollten Ringversuche eingesetzt werden, um die globale Vergleichbarkeit der Laborresultate zu fördern und anzustreben. Für die Harmonisierung der Ringversuche sind einige kritische Schritte des Prozesses erforderlich, wie: Verwendung des geeigneten Probenmaterials Auswahl der Ringversuchsproben, die sich wie Patientenproben verhalten Harmonisierung der Datensammlung und Auswertung Bewertung der Übertragbarkeit (engl. Commutability) Harmonisierung von Verfahren zur Ermittlung der Zielwerte (Mittelwert aller Teilnehmer einer Methode / Verfahren (engl. Peer group mean) oder einem eventuell vorhandenen Referenzmethodenwert Schließlich ist die Harmonisierung der Ringversuche ein Teil eines allgemeinen Prozesses, in dem Ringversuchsveranstalter und medizinische Laboratorien gemeinsam handeln, um den Fortschritt in der Qualität des analytischen Prozesses zu fördern. Auch Dr. Meijer aus den Niederlanden sieht die externe Qualitätskontrolle als einen wichtigen Bestandteil des Gesamtqualitätsmanagements eines medizinischen Laboratoriums. Die Ringversuche ermöglichen dem Labor seine Leistung (Qualität) mit anderen Laboratorien zu vergleichen. Im Grunde liegt der Hauptfokus auf der Überprüfung der Richtigkeit der verwendeten Methode (Instrument, Reagenz, Kalibratoren). Um diese Aufgabe richtig zu erfüllen, bedarf es eines sehr gut entwickelten Programms für die Durchführung der externen Qualitätskontrollmaßnahmen. Das wiederum bedeutet eine gute Auswahl von Proben, diese sollen möglichst identisch zu humanen Proben sein, und geeignete statistische Verfahren zur Bewertung der gewonnenen Resultate. Eine Umfrage der European Organisation for External Quality Assurance Providers (EQALM) hat gezeigt, dass deutliche Schwankungen im Design und bei der Bewertung der externen Qualitätskontrolle bestehen. Es ist bekannt, dass innerhalb der Laboratoriumsdiagnostik nur einige der eingesetzten Methoden standardisiert sind. Ringversuche könnten hier einen wichtigen Beitrag liefern, um das weitere Standardisierungsbestreben zu unterstützen, insbesondere bei solchen Analyten, die mittels verschiedener Methoden und Kalibratoren gemessen werden.

4 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 4 Manchmal ist es jedoch nicht einfach den gemessen Analyt eindeutig zu defi nieren. Zum Beispiel wird in der Gerinnungsanalytik die Bestimmung der APTT (activated Partial Thromboplastin Time) und der PT (Prothrombin Time, Quick) durchgeführt. Die PT wurde durch Einführung der INR (International Normalized Ratio) einer Harmonisierung unterzogen. Es zeigen sich jedoch immer noch deutliche Unterschiede in Abhängigkeit der verwendeten Reagenzien. Wegen der hohen Mobilität der Patienten wird der Einsatz von elektronischen Datenträgern mit Patientenbefunden und die Vergleichbarkeit der Laborergebnisse immer wichtiger. Auch aus diesem Grund sollte eine Harmonisierung des Designs, der Durchführung sowie der Aus- und Bewertung für die externe Qualitätskontrolle angestrebt werden. Die Rolle der Organisatoren von Ringversuchen ist hierbei offensichtlich. In der nächsten Ausgabe von getconnected stellen wir Ihnen weitere Themen vor. Bleiben Sie gespannt Die Abstracts zum vierten QC-Experten Meeting sind in Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2012, Volume 50 Number 10: A295-A305 erschienen. Ein persönliches Exemplar senden wir Ihnen gerne zu. Sehr gerne informieren wir Sie auch über zukünftige Veranstaltungen rund um die Qualitätssicherung. Schreiben Sie einfach eine an: diagnostics.germany@bio-rad.com. Oswald Sonntag, International Scientific and Professional Affairs Manager Rili-BÄK Teil B 5: Bestellung der Referenzinstitutionen und Änderung im Abschnitt Pflichten der Referenzinstitutionen Der Vorstand der Bundesärztekammer hat Ende März 2013 die Referenzinstitutionen für die Ringversuche nach Rili-BÄK Teil B 5 bestellt und den Text im Abschnitt E 5 Pfl ichten der Referenzinstitutionen geändert: Für die Durchführung der Ringversuche für molekulargenetische laboratoriumsmedizinische Untersuchungen (Rili-BÄK Teil B 5) wurden das Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB) und INSTAND e.v. bestellt. Der Berufsverband Deutscher Humangenetiker (BVDH) e.v. wurde für die Durchführung der Ringversuche für zytogenetische laboratoriumsmedizinische Untersuchungen bestellt. Im Abschnitt Pfl ichten der Referenzinstitutionen (E 5,1) wurde der Text im Absatz 1 geändert, so dass die Ringversuchsorganisationen entweder molekulargenetische oder zytogenetische laboratoriumsmedizinische Untersuchungen anbieten können. Die Bekanntmachung erfolgte im Deutschen Ärzteblatt, Ausgabe vom 24. Mai 2013, Heft 21, Jahrgang 110 und ist bereits in der aktuellen Gesamtausgabe der Rili-BÄK enthalten. Einen Link zur Gesamtausgabe und viele weitere Informationen zur Rili-BÄK fi nden Sie in unserem Internetportal für die Qualitätskontrolle unter Die Rili-BÄK steht auch im Focus unserer diesjährigen Seminarreihe Qualität im modernen Labor managen und sichern. Details zum Programm senden wir Ihnen gerne zu. Schreiben Sie einfach eine an: diagnostics.germany@bio-rad.com. Veranstaltungsorte und Termine: e: Mainz, 11. September 2013 Berlin, 17. Oktober 2013 Köln, 6. November 2013 Hamburg, 21. November 2013 München, 28. November 2013 Wir freuen uns auf Sie! Bio-Rad Laboratories F O R T B I L D U N G S P R O G R A M M Bio-Rad Fortbildungsprogramm 2013 Qualität im modernen Labor managen und sichern Für Fragen zur Richtlinie und zur Seminarreihe steht Ihnen unsere Produktmanagerin Carmen Hansen sehr gerne zur Verfügung: Tel.: 089/ , carmen_hansen@bio-rad.com. Carmen Hansen, Product Manager Controls

5 5 Der TANGO infinity TM. Eine neue Dimension in der Probenabarbeitung für die Immunhämatologie Sie legen Wert auf ein hohes Maß an Sicherheit, Flexibilität, Qualität und Komfort? Für den Fall, dass Sie auch nur einen Punkt mit Ja beantwortet haben, lesen Sie gespannt weiter - wir haben für Ihre Wünsche die perfekte Lösung. Unser neu entwickelter Vollautomat, mit der Zuverlässigkeit der bewährten und bereits langjährig zugelassenen Mikrotiterplattentechnologie, ist nun für Sie verfügbar! Der TANGO infinity TM erfüllt in vollem Umfang die Anforderungen und Bedürfnisse eines modernen und zeitgemäßen Laboratoriums. Er bietet Ihnen einen echten Random-Access-Betrieb, mit der Möglichkeit jederzeit ohne Unterbrechung Proben zu be- und entladen. Auch die Wartung erfordert von Ihnen nur einen minimalen Zeitaufwand: 15 Minuten wöchentlich und 30 Minuten monatlich. Lassen Sie sich begeistern von der beeindruckenden On-Board Kapazität des TANGO infinity TM : 27 Reagenzien, 15 gekühlt und 12 bei Raumtemperatur 10 Mikrotiterplatten á 96 Kavitäten bis zu 120 Proben Dies bedeutet für Sie: keine Vorbereitungszeit eine rund um die Uhr Betriebsbereitschaft eine sofortige Notfallprobenbearbeitung = STAT und für Ihre Routineproben eine direkte Abarbeitung Die innovative und intuitive TANGO-Software steuert, überwacht und protokolliert alle Prozesse. Eine zeitnahe Befunderstellung wird durch die vollständige Validierung von einzelnen Proben bis hin zu ganzen Proben-Batches ermöglicht. Garantiert wird hierbei eine geringe Personalbindung, so dass Ihr Personal in dem alltäglichen und zeitaufwendigen Routinebetrieb entlastet wird und Ihnen mehr Ressourcen für alle anderen anfallenden Tätigkeiten im Labor zur Verfügung stehen. Im Zusammenhang mit unserer IH-Com Datenbankmanagement Software werden Wünsche wahr. Weltweit einzigartig werden 2 Methoden Mikrotiterplatte und ID-Gelkarte - in der Immunhämatologie in einer gemeinsamen und übergreifenden Datenbank vereint. All unsere Geräte sind unabhängig von der Technologie oder Anzahl mit- und untereinander kompatibel. So können wir auf Sie und Ihre Anforderungen und Wünsche eingehen und speziell eine für Sie maßgeschneiderte Lösung anbieten. Haben wir Sie neugierig gemacht? Herzlich laden wir Sie ein, den TANGO infinity TM auf unserem Stand Nummer 13 auf der Jahrestagung der DGTI vom 24. bis 27. September 2013 in Münster live in Aktion zu sehen. Wir freuen uns auf ihren Besuch! Weitere Informationen erhalten Sie selbstverständlich auch direkt von unserer Produktmanagerin für die Immunhämatologie Andrea Diestelmann: Tel.: , andrea_diestelmann@bio-rad.com. Andrea Diestelmann, Product Manager Immunohematology

6 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS 6 Unity Real Time jetzt auch für qualitative Kontrollergebnisse Die einfache und bequeme Softwarelösung zur Bewertung und Dokumentation Ihrer Qualitätskontrollergebnisse nach den Rili-BÄK Vorgaben. Unity Real Time enthält neben dem Modul B 1 für Ihre quantitativen Qualitätskontrollergebnisse nun auch ein Modul zur Bewertung und Dokumentation der qualitativen Kontrollergebnisse nach den Vorgaben der Rili-BÄK. Das neue Modul B 2 deckt alle Möglichkeiten zur Dokumentation qualitativer und semi-quantitativer Kontrollergebnisse ab. Die ausgeklügelte Software führt viele Zuordnungen automatisch durch, zum Beispiel durch die Auswahl der verwendeten Maßeinheiten bei der Testanlage wird die Beurteilung automatisch nach den Vorgaben der Rili-BÄK Teil B 2 durchgeführt. Wie schon bei vorangegangenen Softwareerweiterungen haben wir einen besonderen Wert darauf gelegt, die Oberfläche des Basismoduls so wenig wie möglich zu verändern. Als Anwender erhalten Sie dadurch ein sicheres Gefühl und ein sofortiges Verständnis für das neue Modul. Kontrollergebnisse, z. B. können Sie Ihre Daten nach den QUALAB-Vorgaben bewerten oder auch nach den Westgard- Regeln beurteilen. Die Anbindung / Kopplung der Software an Ihre Messgeräte bzw. an das Laborinformationssystem ist ebenfalls problemlos möglich. Unity ermöglicht optimal zugeschnittene QC Datenmanagementlösungen für jedes Labor: Von der einfachen internetbasierenden Datenübertragung für die Teilnahme am Kontrollvergleichsprogramm Interlaboratory Report (Benchmarking) mittels Unity Web über die grundlegende Regelüberprüfung mit Unity Real Time LT bis hin zur leistungsstarken Überprüfung und Verwaltung der Qualitätskontrolldaten in Unity Real Time. Die neue Applikation Unity Alarm ermöglicht eine sofortige Information über fehlerhafte Ergebnisse und Ausreißer per direkt an Ihr Smartphone bzw. an Ihren Rechner. Wir entwickeln und optimieren die Software permanent weiter. Das Rili-BÄK Modul zur Dokumentation der Vorgaben des Richtlinienteils B 3 Direkter Nachweis und Charakterisierung von Infektionserregern ist bereits in Arbeit. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Sehr gerne stellen wir Ihnen die Unity Real Time Software 60 Tage lang kostenlos zur Erprobung zur Verfügung. Bitte wenden Sie sich an Ihren zuständigen Bio-Rad Mitarbeiter vor Ort oder rufen Sie uns an: 089 / Neben den Rili-BÄK Vorgaben enthält Unity Real Time viele weitere Funktionen und Möglichkeiten zur Verwaltung Ihrer Olaf-Peter Kirchner, Product Manager Informatics Unity Real Time Anwendertrainings und Trainings über das Internet Für alle Softwareprodukte bieten wir regelmäßig Anwendertrainings vor Ort und Internet-Trainings an. Anwendertrainings 2013: Leipzig, 10. Oktober 2013 München, 26. November 2013 Angebot für Internet-Trainings: QCNet TM Unity TM Connect Professional Interlaboratory Report Unity Real Time Basismodul + Modul Rili-BÄK B 1 Unity TM Alarm Modul Rili-BÄK B 2 Unity TM Connect Basic Für weitere Informationen zu unserem Trainingsangebot stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Eine kurze genügt: informatics.centraleurope@bio-rad.com, Tel.: 089 / Olaf-Peter Kirchner, Product Manager Informatics

7 7 Die Zukunft in der HbA1c Analytik Entdecken Sie den D-100 und überzeugen Sie sich selbst, was in ihm steckt. Mit dem neuen D-100 kombiniert Bio-Rad die Sicherheit und Qualität eines HPLC- Verfahrens mit einem einfachen und effizienten Arbeitsablauf. Besuchen Sie uns an unserem Stand 27 während der Jahrestagung der DGKL vom Oktober 2013 in Dresden. Heike Schanz, Product Manager Clinical Systems My einserts - jetzt noch einfacher! Nutzen Sie schon unseren neuen kostenlosen und benutzerfreundlichen online-service? My einserts bietet Ihnen zahlreiche Vorteile, die den Laboralltag erleichtern: unverzügliche -Benachrichtigung bei Zielwertaktualisierungen maßgeschneiderte und übersichtliche Zielwerttabellen einfache Verwaltung Ihrer individuell erstellten einserts Reduzierung von Papierabfall Die Erstellung und Verwaltung Ihrer Packungsbeilagen ist für Sie jetzt noch einfacher: Zusatzinformationen: Hinter dem Fragezeichen verbirgt sich eine Legende mit Erklärungen zu den verschiedenen Datenblättern: Einfache Produktsuche: Sie haben nun auch die Möglichkeit, über die Funktion Suche direkt zu dem gewünschten Produkt zu gelangen. Geben Sie dazu einfach den Produktnamen, die Chargennummer oder die Artikelnummer ein * = Für diese Kontrollcharge können keine individuellen Packungsbeilagen erstellt werden 12320D* = Aktualisierte Zielwerttabelle für die Charge V* = Datenblatt mit 2D-Barcode für Siemens Dimension Vista Systeme (für Kontrollprodukte in Vista Fläschchen) 12330B* = Datenblatt mit 2D-Barcode für Siemens Dimension Vista Systeme (für Standard- Kontrollprodukte) Ausführliche Informationen zu My einserts sowie ein kurzes Lernvideo finden Sie auf Darüber hinaus steht Ihnen das Münchner Team für die Qualitätskontrolle für Fragen gerne zur Verfügung: 089/ oder schreiben Sie eine an: qcfragen@bio-rad.com. Stephanie Hahn, Supervisor QSD Value Assignment

8 Bio-Rad Laboratories CLINICAL DIAGNOSTICS DGTI in Münster: September Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie e.v. Industrieausstellung: Messestand Bio-Rad Laboratories Stand 13 Deutschland-Premiere des neuen TANGO infinity TM Wir freuen uns sehr, Ihnen unser neues vollautomatisches System mit Mikrotiterplatten-Technologie auf unserem Messestand vorstellen zu dürfen. Erleben Sie den TANGO infinity TM in Aktion und nutzen Sie die einmalige Gelegenheit sich mit dem TANGO- Team (Produktmanagement, Technik und Applikation) auszutauschen. Get-Together in der Industrieausstellung Dienstag, 24. Sept. 19:30 21:00 Uhr Lassen Sie uns den ersten gemeinsamen Abend auf der Tagung entspannt bei einem kühlen Getränk und einem leckeren Snack beginnen. Schauen Sie einfach an unserem Messestand vorbei und nutzen Sie die Gelegenheit Kolleginnen und Kollegen zu treffen und neue Kontakte zu knüpfen. Für eine gelungene musikalische Atmosphäre sorgt eine Jazzband. Besuchen Sie uns in der Industrieausstellung am Stand 13 und informieren Sie sich über weitere interessante Themen zur Immunhämatologie wie z. B. manueller Arbeitsplatz und Vollautomation mit integriertem QC-Modul und vieles mehr. Mit unserem sehr breiten Produktportfolio von Reagenzien und Geräten bieten wir Ihnen die Komplettlösung für die sichere Transfusion in Ihrem Labor. Unsere Produktmanagerin Ute Krispenz steht Ihnen gerne für weitere Fragen zu unserem Kongressprogramm zur Verfügung. Einfach anrufen: 089/ oder schreiben Sie eine an: Ausführliche Informationen zur Jahrestagung fi nden Sie auch auf der Internet-Seite der DGTI unter Lunch-Symposium Donnerstag, 26. Sept. 12:15 13:30 Uhr Positiver DAT, Elution Fallbeispiele und Erfahrungen eines Referenzlabors Dr. Erwin-Andreas Scharberg, DRK Blutspendedienst, Baden-Baden Positiver DAT, Elution Aktuelle Diskussion über die Indikationen und über the State of the Art Dr. Christof Geisen, DRK Blutspendedienst, Frankfurt a.m. Qualitätsverbesserung der Identifizierungspanel durch Blutgruppen Genotypisierung Paul Aerts, Bio-Rad Laboratories, Cressier, Schweiz getconnected DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN Herausgeber Bio-Rad Laboratories GmbH Clinical Diagnostics Group Heidemannstrasse München Tel.: 089/ Fax: 089/ Das Lunch-Symposium ist kostenfrei. Für eine Anmeldung senden Sie einfach eine an: Ute Krispenz, Senior Product Manager Immunohematology