Allgemeine Fragen zu kosmetischen Mitteln

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1 Inhaltsverzeichnis Vorwort Herausgeber und Autoren I Allgemeine Fragen zu kosmetischen Mitteln 0 In der Diskussion 0.1 Werbeaussagen J. WITTE 0.2 Die Mikroplastik-Problematik S. PÖRSCHKE 1 Wie bringe ich ein Produkt auf den Markt? 1.1 Was sind kosmetische Mittel und erfüllt das Produkt die Voraussetzungen hierfür? 1.2 Welche Rechtsvorschriften sind zu beachten? 1.3 Muss eine Zulassungspflicht beachtet werden? 1.4 Ist das kosmetische Mittel sicher? 1.5 Wie muss das Produkt gekennzeichnet werden? 1.6 Worauf ist bei der Bewerbung des Produkts zu achten? 1.7 Wer sind die zuständigen Überwachungsbehörden und wie ist das Verhältnis zu diesen? 2 Welche Rechtsvorschriften sind zu beachten? 2.1 Europäische Union EG-Kosmetik-Verordnung EU-Kosmetik-Claims-Verordnung REACH L. VOß GHS-/CLP-Verordnung Praxishandbuch Kosmetische Mittel

2 2.2 Deutschland Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch LFGB Kosmetik-Verordnung Eichgesetz, Fertigpackungsverordnung Gesetz über die Umweltverträglichkeit von Wasch- und Reinigungsmitteln Geräte- und Produktsicherheitsgesetz Dreizehnte Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz Aerosolpackungsverordnung Heilmittelwerbegesetz 2.3 Österreich G. ÖZELT Die kosmetikspezifischen Rechtsvorschriften in Österreich ein Überblick Das Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetz LMSVG Kosmetikverordnung Verordnung über Farbstoffe, die in kosmetischen Mitteln enthalten sein dürfen Verordnung über Kontrollmaßnahmen betreffend kosmetische Mittel Verordnung über die Nichteintragung eines oder mehrerer Bestandteile in die für die Kennzeichnung kosmetischer Mittel vorgesehene Liste Verordnung über Analysenmethoden zur Kontrolle der Zusammensetzung der kosmetischen Mittel Bundesgesetz über das Verbot des Inverkehrbringens von kosmetischen Mitteln, die im Tierversuch überprüft worden sind Kosmetik-Durchführungsverordnung Fertigpackungsverordnung Aerosolpackungsverordnung Gewerbeordnung Das Österreichische Lebensmittelbuch 2 Praxishandbuch Kosmetische Mittel

3 2.4 Schweiz U. EGGENBERGER STÖCKLI Lebensmittelgesetz Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung Verordnung über kosmetische Mittel Weitere gesetzliche Bestimmungen Verhältnis zur EU-Kosmetikverordnung Das Cassis de Dijon -Prinzip 3 Was sind kosmetische Mittel? 3.1 Begriffsbestimmung Anwendungsgebiet Kosmetische Zweckbestimmung 3.2 Abgrenzung zu anderen Produktkategorien Kosmetika Arzneimittel Kosmetika Lebensmittel Kosmetika Medizinprodukte Kosmetika Biozide Kosmetika Gebrauchsgegenstände Kosmetika Tätowiermittel 4 Welche Stoffe dürfen verwendet werden? 4.1 Keine allgemeine Zulassungspflicht G. MILDAU/ Verantwortung des Kosmetikherstellers Positiv- und Negativlisten 4.2 Sicherheitsbericht G. MILDAU/ Anforderungen an den Sicherheitsbericht Gegenstand des Sicherheitsberichts Anmerkungen zu den Leitlinien zu Anhang I der VO (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel G. MILDAU Praxishandbuch Kosmetische Mittel

4 5 Was steht auf dem Etikett/der Verpackung? 5.1 Zwingende Kennzeichnungselemente Name und Anschrift der verantwortlichen Person Ursprungsland bei außerhalb der EU hergestellten Erzeugnissen Nenninhalt Mindesthaltbarkeitsdatum und Verwendungsdauer Warnhinweise/Anwendungsbedingungen Chargennummer Verwendungszweck des Erzeugnisses Ingredients-Liste Ausnahmen 5.2 Freiwillige Kennzeichnung Angaben über Tierversuche Hinweise auf Bio/Natur/Umwelt Herkunft/Ursprungsland Piktogramme zur Gefahrenabwehr Kennzeichnung des Fluoridgehaltes 5.3 Art und Weise der Kennzeichnung Ort der Kennzeichnung Unverwisch-, Les- und Sichtbarkeit Sprache der Kennzeichnung Packungsgestaltung/Mogelpackung 6 Wie dürfen kosmetische Mittel beworben werden? 6.1 Schutz vor Täuschung Verbraucherleitbild Allgemeines Irreführungsverbot Regelbeispiele Schweiz 4 Praxishandbuch Kosmetische Mittel

5 6.2 Krankheitsbezogene Werbung Deutschland Österreich Schweiz 6.3 Erläuterung zur VO (EU) Nr. 655/2013 K. GROMANN Verordnung (EU) Nr. 655/2013 der Kommission vom 10. Juli 2013 zur Festlegung gemeinsamer Kriterien zur Begründung von Werbeaussagen im Zusammenhang mit kosmetischen Mitteln (ClaimsVO) Leitlinien zur Verordnung (EU) Nr. 655/2013 (Claims-Guidelines) 7 Was ist gegenüber der Überwachung zu beachten? 7.1 Aufbau der Überwachung Deutschland E. KRATZ Österreich G. ÖZELT Schweiz U. EGGENBERGER STÖCKLI 7.2 (in Vorbereitung) 7.3 Bereitzuhaltende Unterlagen Produktinformationsdatei Zugang der Behörden zur PID Zugang der Öffentlichkeit zur PID 7.4 Notifizierungs- und Berichtspflichten Rechtsrahmen Allgemeine Notifizierung Notifizierung von Nanomaterialien CPNP-Meldeverfahren 8 Welche Risiken gibt es? 8.1 Verantwortliche Person Hersteller/Importeur Händler Praxishandbuch Kosmetische Mittel

6 8.2 Wettbewerbsrechtliche Konsequenzen Person des Angreifers Wettbewerbsrechtlicher Anspruch Außergerichtliches Verfahren Gerichtliches Verfahren Schweiz U. EGGENBERGER STÖCKLI 8.3 Haftungsrechtliche Konsequenzen Produkthaftung nach Richtlinie 85/374/EWG Verschuldensabhängige Haftung Schweiz U. EGGENBERGER STÖCKLI 8.4 Strafrechtliche Konsequenzen Deutschland Österreich Schweiz U. EGGENBERGER STÖCKLI 8.5 Verwaltungsrechtliche Konsequenzen Pflichten der verantwortlichen Person Konsequenzen bei Nichteinhaltung Schweiz U. EGGENBERGER STÖCKLI 9 Fernabsatz N. AHMANN 9.1 Fernabsatzverträge 9.2 Informationspflichten des Unternehmers Einzelne Informationspflichten Formale Anforderungen an die Erfüllung der Pflichten 9.3 Rechte des Verbrauchers Widerrufsrecht des Verbrauchers 9.4 Ausgestaltung am Beispiel Online-Shop 9.5 Auszug relevanter Normen Auszug relevanter Normen aus dem Bürgerlichen Gesetzbuch BGB (Deutschland) 6 Praxishandbuch Kosmetische Mittel

7 9.5.2 Auszug der relevanten Normen aus dem Einführungsgesetz zum Bürgerlichen Gesetzbuch EGBGB (Deutschland) Auszug aus der Richtlinie 2011/83/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Oktober 2011 über die Rechte der Verbraucher, zur Abänderung der Richtlinie 93/13/EWG des Rates und der Richtlinie 1999/44/EG des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 85/577/EWG des Rates und der Richtlinie 97/7/EG des Europäischen Parlaments und des Rates II Spezialthemen 1 Naturkosmetik 1.1 Europäische Union 1.2 Deutschland H. DITTMAR 1.3 Österreich G. ÖZELT Naturkosmetik in Österreich Biokosmetik in Österreich 2 Anti-Aging T. REUTHER 2.1 Wirkstoffe in Kosmetika gegen Hautalterung Klinische Erscheinungsformen und Entstehungsmechanismen von Hautalterung Prüfung von Wirkstoffen gegen Hautalterung Prüfung von Effekten auf den Bindegewebsstoffwechsel 2.2 Wirkstoffe gegen Hautalterung: Ergebnisse aus wissenschaftlichen Untersuchungen Vitamine Flavonoide und andere pflanzliche Stoffe Aminosäuren, Peptide und Proteine Die Kombination von Wirkstoffen Praxishandbuch Kosmetische Mittel

8 3 Methoden zur in vivo Untersuchung der Haut T. REUTHER 3.1 Hydratation der Haut Wasserbindung in der Hornschicht Methoden zur Messung der Hydratation der Hornschicht 3.2 Hautoberflächentextur Profilometrie Ansätze zum Erstellen eines Hautoberflächenprofils Messmethoden zur Erstellung von Hautoberflächenprofilen Rauheitsparameter Quantifizierung des Grades der Anisotropie der Hautoberfläche 3.3 Mechanische Eigenschaften der Haut 3.4 Ultraschall-Untersuchung der Haut 3.5 Messung der Talglipide auf der Hautoberfläche 3.6 Hautoberflächen-pH-Wert 3.7 Transepidermaler Wasserverlust 4 Innovationen 4.1 Biowachse Eine Alternative für Mikroplastik in Kosmetikprodukten S. PÖRSCHKE Eigenschaften von Mikroplastik in Kosmetikprodukten Pulverisierung und Anwendung von Biowachsen Zusammenfassung 5 Deodorantien und Antitranspirantien S. BENARD, H. NERENZ, A. SCHRADER 5.1 Deodorantien Einleitung (Definition: Deodorant, Antitranspirant) Biologie der Haut Schweißbildung 8 Praxishandbuch Kosmetische Mittel

9 5.1.4 Mikroflora der Axille Entstehung von Körpergeruch Deowirkstoffe Produktformen Prüfmethoden 5.2 Antitranspirantien Funktionsweise Antitranspirantwirkstoffe Produktformen Diskussion zur Sicherheit von Aluminiumverbindungen Prüfmethoden III Rechtsvorschriften 1 Europäische Union 1.1 EU-Kosmetik-Verordnung (Auszug) * 1.2 ClaimsVO 1.3 Leitlinien zu Anhang I der VO (EG) Nr. 1223/ Deutschland 2.1 LFGB (Auszug) 2.2 Kosmetik-Verordnung (Auszug) * 3 Österreich 3.1 LMSVG (Auszug) 3.2 Kosmetik-Verordnung (Auszug) * 3.3 Kosmetik-Durchführungsverordnung 3.4 Verordnung über Kontrollmaßnahmen betreffend kosmetische Mittel * Den vollständigen Verordnungstext finden Sie auf der beiliegenden CD-ROM. Praxishandbuch Kosmetische Mittel

10 4 Schweiz 4.1 Lebensmittelgesetz (LMG) (Auszug) 4.2 Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung (LGV) (Auszug) 4.3 Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos) (Auszug) IV Gerichtsentscheidungen 1 Europäische Union 2 Deutschland 3 Österreich 4 Schweiz V Sonstige Materialien 1 Europäische Union 1.1 Leitlinien/Leitfäden der Europäischen Union Guidance Document: Cosmetic products Medicinal products Guidance Note: Labelling of ingredients in cosmetics directive 76/768/EEC Manual on the Scope of application of the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 (Art. 2(1)(a)) User Manual: Cosmetic Products Notification Portal * Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products Leitlinien für die Meldung von ernsten unerwünschten Wirkungen 1.2 Empfehlungen der Europäischen Union * Finden Sie aufgrund des Umfangs nur auf der beiliegenden CD-ROM. 10 Praxishandbuch Kosmetische Mittel

11 1.2.1 Empfehlung der Kommission über die Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln und diesbezügliche Herstellerangaben Empfehlung der Kommission zur Definition von Nanomaterialien 1.3 Empfehlungen des Europarats 2 Deutschland 2.1 Naturkosmetik Empfehlungen der Bundesregierung BDIH-Standard 2.2 Kosmetik-Behörden Für Kosmetika zuständige Behörden in Deutschland gemäß 5b KosmetikV Für Kosmetika zuständige Behörden in Deutschland gemäß 5d Abs. 1 KosmetikV 3 Österreich 3.1 Österreichisches Lebensmittelbuch Codexkapitel / B 33 / Kosmetische Mittel Codexkapitel / A 8 / Landwirtschaftliche Produkte 3.2 Kosmetik-Behörden Für Kosmetika zuständige Behörden in Österreich gemäß 1 Abs. 1 Nr. 2 der Verordnung über Kontrollmaßnahmen betreffend kosmetische Mittel Für Kosmetika zuständige Behörden in Österreich gemäß 1 Abs. 1 Nr. 1 der Verordnung über Kontrollmaßnahmen betreffend kosmetische Mittel 4 Schweiz (in Vorbereitung) S Stichwortverzeichnis Praxishandbuch Kosmetische Mittel