HumanTech. Medical Devices VENUS. DEFORMITY Lamina- und Pedikelhaken System

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1 HumanTech Medical Devices VENUS DEFORMITY Lamina- und Pedikelhaken System

2 System VENUS Pedikel- und Laminahaken ergänzen die innovativen Designmerkmale der Standardschrauben optimal. Sie ermöglichen die Korrektur und Stabilisierung der Wirbelsäule bei besonders komplizierten anatomischen Verhältnissen. An der Wirbelsäule gibt es 4 verschiedene Ansatzpunkte für Haken: am Pedikel, am Querfortsatz sowie supra- und intralaminar. Das VENUS Deformitysystem ermöglicht somit u.a. eine Reposition von dreidimensionalen Deformitäten, inklusive Kyphosen oder Skoliosen. Das transparente und übersichtlich gehaltene Instrumentarium erhöht die Handhabungssicherheit bekannter Operationstechniken, bei nachweisbar hoher biomechanischer Stabilität. Die umfassende Auswahl an Pedikel- und Laminahaken sowie Dominound Lateralkonnektoren maximieren die intraoperative Flexibilität des Operateurs. Zur Anpassung an verschiedenste chirurgische Gegebenheiten sind etliche einzigartige Features integriert. Das VENUS Deformitysystem ermöglicht dem Operateur eine erweiterte Präzision mit schneller und sicherer Implantation und bietet folgende herausragende produktspezifische Vorteile: anatomisch Auch zervikale Verwendung Niedriges Profil - geringes Volumen Erweiterte Kompressionsmöglichkeiten transparent Farbcodierte Implantate Übersichtliches und einfaches Instrumentarium stabil Erhöhte Stabilität bei reduziertem Risiko Sofortige und dauerhafte Stabilität Primärbelastungsfähige Fixation Belastungsoptimiertes Design flexibel Vielseitige Anwendung und Techniken Große Implantatauswahl Verschiedene Wirbelsäulenabschnitte Optimale Anpassbarkeit an Anatomie Kombinierbar mit allen VENUS Implantaten sicher Direkte knöcherne Fixation Thorakale und lumbale Korrekturmöglichkeiten Vereinfachte OP-Technik durch offene Implantate Einfache sekundäre Korrekturmöglichkeiten Toploading System für einfaches Arbeiten 2 HumanTech - Smart German Solutions

3 System Deformity System VENUS Produktspezifische Vorteile anatomisch flexibel transparent stabil sicher stabil 1. anatomisch 2. transparent 3. stabil 4. flexibel 5. sicher transparent sicher HumanTech - Smart German Solutions 3

4 Operationstechnik - VENUS Deformity Präparation des Pedikelhakensitzes Einführen des Pedikelhakens Präparation des Laminahakensitzes Pedikelhaken stehen in unterschiedlichen Größen und für unterschiedliche Applikationen zur Verfügung. Pedikelhaken werden nur im thorakalen Bereich in kranialer Richtung verwandt. Hierzu wird die kaudale Gelenkfacette rechtwinklig reseziert. Darunter wird die kraniale Gelenkfacette des kaudal davon gelegenen Wirbels sichtbar. Der Pedikel wird instrumentativ ertastet, indem auf der sichtbar gewordenen Facette, die Facette des kranialen Wirbels unterfahren wird. Um das Einführen des Pedikelhakens zu erleichtern, einen kleinen Teil der unteren Facette mit einem Osteotom entfernen. Den Hook Holder in den seitlichen Instrumentenaufnahmen des Hakens arretieren und anschließend den Hook Impactor in die Stabaufnahme des Hakens einschieben. Mit dieser Instrumentenkombination lässt sich der Pedikelhaken leicht in den Pedikelhakensitz eindrücken. Gegebenenfalls mit leichten Hammerschlägen unterstützen. Den Hook Holder lateral und kranial bewegen, um die optimale Position zu überprüfen. Nicht nach medial drücken. Laminahaken stehen in unterschiedlichen Größen und für unterschiedliche Applikationen zur Verfügung. Laminahaken werden sowohl lumbal als auch thorakal eingesetzt (kaudal-kranial, kranial-kaudal und in den Querfortsätzen). Am Querfortsatz wird der Hakensitz durch kraniales Umfahren mit einem Lamina- Finder präpariert. Zum kaudalen Setzen von Laminahaken, wird der Haken nach einer partiellen Flavektomie supra laminar, thorakal oder lumbal platziert. Wenn notwendig, werden die Dornfortsätze gekürzt, bis das Ligamentum flavum sichtbar wird. 4 HumanTech - Smart German Solutions

5 Operationstechnik - VENUS Deformity Einführen des Laminahakens Für eine sichere Identifikation und Platzierung des Hakensitzes, wird das Ligamentum flavum mit einem Rongeur so weit abgetragen, bis an einer Stelle die Dura sichtbar wird. Die Haken werden mit der Instrumentenkombination Hook Holder und Hook Impactor eingeführt. Sicherstellen, dass der Haken nicht zu tief liegt oder auf das Rückenmark drückt. Sonderkonstruktionen Durch Verwendung von zusätzlichen Implantaten (Lateral-, Domino-, Parallelconnectoren) sind Sonderkonstruktionen für spezifische Anforderungen wie z.b. eine Iliumverschraubung möglich. Anmerkung: Um die Stabilität des Gesamtkonstrukts sicherzustellen, müssen bei Verwendung des Parallel Connectors auf jeder Seite jeweils mindestens zwei dieser Implantate verbaut werden. Abschließendes Festdrehen und Endkontrolle Ineinanderstecken des Setscrew Drivers und des Drehmomentschlüssels (Torque Driver), dann beide Komponenten in den Rotationsgegenhalter (Counter Holder) einführen. Aufsetzen der zusammengesetzten Instrumente auf den Schraubenkopf. Separates Aufsetzen der beiden Instrumente ist auch möglich. Festdrehen der Setzschraube. Gleiches Vorgehen mit allen anderen Setzschrauben. Anmerkung: Das volle Drehmoment von 12Nm ist erreicht, wenn ein akustisches Signal hörbar ist. VENUS Endkontrolle der Konstruktion durch Röntgenkontrollaufnahmen in zwei Ebenen. Reinigung des Operationsgebietes und Verschluss der Wunde. HumanTech - Smart German Solutions 5

6 Implantate VENUS Deformity Art.Nr. Beschreibung Breite Länge Lamina Hook 5.8mm 9mm Lamina Hook 5.8mm 8mm Lamina Hook 5.8mm 7mm R Right Angled Lamina Hook 5.8mm 9mm R Right Angled Lamina Hook 5.8mm 8mm R Right Angled Lamina Hook 5.8mm 7mm L Left Angled Lamina Hook 5.8mm 9mm L Left Angled Lamina Hook 5.8mm 8mm L Left Angled Lamina Hook 5.8mm 7mm Pedicle Hook 10.5mm 9.5mm L Offset Hook Left 6.0mm 17mm R Offset Hook Right 6.0mm 17mm Lateral Connector 5.5mm 40mm Domino Connector 21mm 20mm Parallel Connector 21.7mm 10.5mm 6 Systeminhalt VENUS - Spine Fixation System

7 VENUS Deformity Instrumente Art.Nr. Beschreibung Lamina Finder Supra Lamina Finder Pedicle Finder Hook Impactor Hook Holder straight Hook Holder curved Systeminhalt VENUS - Spine Fixation System 7

8 HumanTech Medical Devices Herstellung und Vertrieb Europa Vertrieb Mittlerer Osten Vertrieb Latein Amerika Weitere Länder HumanTech Germany GmbH HumanTech Med. Sag. Tic. Ltd. HumanTech Mexico, S. DE R.L. DE C.V. HumanTech Germany GmbH Gewerbestr. 5 D Steinenbronn Germany Phone: +49 (0) 7157/ Fax: +49 (0) 7157/ info@humantech-solutions.de İkitelli OSB Tümsan 2. Kısım C-Blok No: 47 TR Başakşehir İstanbul Turkey Phone: +90 (0) 212/ Fax: +90 (0) 212/ info@humantech.com.tr Rio Mixcoac No Acacias del Valle Del. Benito Juárez C.P Mexico, D.F. Mexico Phone: +52 (0) 55/ Fax: +52 (0) 55/ info@humantech-solutions.mx Gewerbestr. 5 D Steinenbronn Germany Phone: +49 (0) 7157/ Fax: +49 (0) 7157/ info@humantech-solutions.de Edition 01/ Änderungen vorbehalten