Medizinprodukte-Beauftragter (MP-Beauftragter)

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1 Medizinprodukte-Beauftragter (MP-Beauftragter) Themenbereich: Retten und Helfen (Rettungsdienst KatS Betriebssanitätsdienst) Themengruppe: Rettungsdienst: Fort- und Weiterbildung Lehrgangsbeschreibung: Der MP-Beauftragter ist für alle Medizinprodukte in der Rettungswache verantwortlich. Gegenüber Behörden und Ämtern ist er unter anderem für die regelmäßige Durchführung der MTK und die sachgerechte Einweisung der Kollegen zuständig. Was ist im Rahmen der Sicherheitstechnischen Kontrollen zu beachten, welche Anforderungen stellt das Medizinproduktegesetz an Betreiber, Anwender und Hersteller? Dieses und viele Fragen mehr beantwortet dieses zweitägige Seminar zum MP- Beauftragten, bzw. Verantwortlichen für Medizinprodukte in einer Rettungswache. Lehrgangsbeschreibung Langfassung: Medizinproduktebeauftragte oder "Beauftragte Personen" nach MPG/ MPBetreibV überwachen in medizinischen Einrichtungen die Voraussetzungen der erstmaligen Inbetriebnahme von Medizinprodukten und führen nach einer Beauftragteneinweisung durch den Hersteller (bzw. einer vom Hersteller befugten Person) die Anwendereinweisungen durch. Außerdem überwachen sie die Sachkunde der Anwender und führen die erforderlichen Dokumentationen. Eine weitere Aufgabe ist die Überwachung von Prüf- und Wartungsfristen. Medizinproduktebeauftragte sind ein wichtiges Bindeglied zwischen dem Betreiber, den Anwendern, Medizinprodukteberatern und Behörden bzw. sonstigen Stellen und tragen durch ihre Tätigkeit zu mehr Sicherheit und Qualität beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten bei. Der Lehrgang vermittelt praxisnah alle Kenntnisse, die für eine Tätigkeit als "Beauftragte Person" erforderlich sind. Ausbildung Die Ausbildung umfasst 16 Stunden und vermittelt wesentliche Inhalte des MPG und der MPBetreibV. Nachfolgende Inhalte werden im Einzelnen bearbeitet und am Ende des Lehrgangs bestätigt. - Einführung in das Medizinprodukterecht - Rechtsgrundlagen und Grundbegriffe - Stellung und Aufgaben des Medizinproduktebeauftragten - Dokumentationen - Sicherheitstechnische bzw. messtechnische Kontrollen und Wartung - Kontrollmessungen nach 4 a MPBetreibV - 13-Punkte-Programm: Richtiges Einweisen in Medizinprodukte - Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten - Medizinische, technische und hygienische Sicherheit - Haftungsvorsorge und Verhalten bei (Beinahe-) Vorkommnissen, MPSV, BetrSichV - Qualitätssichernde Maßnahmen und erste Schritte der praktischen Umsetzung 1

2 Zugangsvoraussetzungen - Es wird eine Ausbildung in einem medizinischen Beruf empfohlen. 2

3 Termine und Preise Nr. Lehrgangs- Nr. 0 MS MPB 13/01 Zeitraum EZ DZ SP Bemerkungen 342,- 318,- 258,- 1 MS MPG 18/ ,- 303,- 257,- Zweck des Medizinproduktegesetzes (MPG) ist es, den Verkehr mit Medizinprodukten zu regeln und dadurch für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen ( 1 MPG). Medizinprodukte dürfen nur nach Maßgabe der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, angewendet und in Stand gehalten werden. Medizinprodukte-Beauftragte unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten bei. EZ=Einzelzimmer/DZ=Doppelzimmer/SP=Seminarpreis Erstellungsdatum: Die Abkürzungen bei den Lehrgangs-Nr. stehen für folgende Bildungsinstitute. Bei Fragen können Sie sich an die entsprechenden Servicestellen wenden: TRO = Troisdorf Standort Troisdorf Von-Loe-Str. 1 Tel Fax H = Hannover Bildungsinstitut Hannover Büttnerstr. 19 Tel Fax bildungsinstitut.hannover@johanniter.de E = Essen Standort Essen Henricistrasse 100 Tel Fax bildungsinstitut.essen@johanniter.de K = Köln Standort Köln Siegburger Str. 197 B = Berlin Bildungsinstitut Berlin Colditzstraße 34 Tel Fax bildungsinstitut.berlin@johanniter.de L = Leipzig Bildungsinstitut Mitteldeutschland Witzgallstr. 20 Tel Fax bildungsinstitut-mitteldeutschland@johanniter.de F = Frankfurt am Main (Frankfurt am Main) Berner Straße Tel Fax MS = Münster Standort Münster Weißenburgstraße Tel OB = Oberhausen Standort Oberhausen Musikweg 2 Tel / OF = Rodgau (Rodgau) Borsigstraße 56 Tel Fax V = Viernheim (Viernheim) Johanniterplatz 1 Tel Fax LU = Ludwigshafen (Rettungsdienstschule Ludwigshafen) Sternstraße 195 Tel Fax

4 KRD = Köln Standort Rettungsdienstschule Köln Frankfurter Str ausbildung.koeln@johanniter.de FAQ: Kann an dem Grundlehrgang auch ein Techniker teilnehmen? Ja! Beim Medizinproduktebeauftragten handelt es sich um eine Funktion, die mehrere Personen gemeinsam ausüben können. In Pflegeheimen findet häufig eine Arbeitsteilung statt. Der Haustechniker übernimmt die Dokumentationen und Überwachung der Prüf- und Wartungsfristen, während sich die medizinische Fachkraft um Einweisungen und die medizinische/ hygienische Sicherheit kümmert. Worin unterscheidet sich ein Medizinproduktebeauftragter von einem Medizinprodukteberater? Der Medizinproduktebeauftragte ist in der Einrichtung tätig und hilft dem Betreiber bei der Umsetzung der Betreiberpflichten nach Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Medizinprodukteberater nach 31 Medizinproduktegesetz (MPG) ist, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist (Medizinprodukteberater). Medizinprodukteberater arbeiten z. B. im Außendienst/ Innendienst (fernmündliche Auskünfte) des Herstellers oder eines Fachhändlers, Sanitätshauses usw. Mit welchen Unterrichtszeiten muss ich rechnen? Wir beginnen am ersten Lehrgangstag um Uhr und beschließen den Tag gegen Uhr (8 UE). Der zweite Lehrgangstag beginnt bereits um 8.30 Uhr dauert allerdings lediglich bis ca Uhr. Die Lehrgangszeiten berücksichtigen eine möglichst späte Anreise am ersten Lehrgangstag und eine möglichst frühe Abreise am letzten Lehrgangstag. Kann ich zusätzliche Übernachtungen buchen? In den Lehrgangskosten ist eine Übernachtung enthalten. Gerne ermöglichen wir Ihnen zusätzliche Übernachtungen. Bei einer zusätzlichen Übernachtung im EZ müssen Sie mit 59,- Euro inklusive Frühstück rechnen. Eine Übernachtung im DZ berechnen wir mit 42,- Euro pro Person inklusive Frühstück. Mit der Anmeldung erhalten Sie einen entsprechenden Fragebogen. Welche Leistungen sind in den Seminarpreisen enthalten? Die Seminarpreise im EZ und DZ verstehen sich mit einer Übernachtung inklusive Vollpension. Beim reinen Seminarpreis ist ein Mittagessen enthalten. Bei allen Buchungen sind die Tagungsgetränke enthalten. Wird das Seminar auch als Inhousevariante Angeboten? Gerne bringen wir unser know-how zu Ihnen und führen vor Ort ein Inhousseminar durch. In der Regel sind die Inhousevarianten ab 8-10 Personen interessant. Am besten wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot. 4

5 Gibt es für die Schulung von MP Beauftragten eine gesetzliche Regelungen bzw. Verordnung? Für Schulung von MP Beauftragten gibt es ist derzeit noch keinen rechtlich verbindlichen Rahmen. Sowohl Inhalt als auch zeitlicher Umfang werden von den Bildungseinrichtungen definiert. Die Inhalte in unserem Seminar richten sich an den praktischen Anforderungen im beruflichen Alltag eines MP Beauftragten aus und sind das Ergebnis langjähriger Erfahrung. Um eine nachhaltige Schulung der Teilnehmer zu gewährleisten und genügend Raum für aufkommende Fragen zu bieten ist der Lehrgangsumfang von zwei Tagen erforderlich. Unsere Schulungen werden ausschließlich von Referenten durchgeführt die neben Ihrer pädagogischen Eignung als Ausbilder auch eine fachlich fundierte Ausbildung und reichhaltige Erfahrung aus der Praxis besitzen. Kann ich für die Fortbildung eine Freistellung nach dem Arbeitnehmerweiterbildungsgesetz (AWbG) beantragen? Nein, eine Freistellung für Maßnahmen nach dem Arbeitnehmerweiterbildungsgesetz ist nur möglich wenn die Fort- bzw. Weiterbildung an mindestens fünf, in Ausnahmefällen drei aufeinander folgenden Tagen stattfindet. 5