Humanarzneispezialitäten
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- Sophia Bader
- vor 6 Jahren
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1 Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 53 Übertragungen 54 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 58 Änderungen der Bezeichnung 58 Änderungen der Packungsgrößen 64 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 75 Registrierungen 95 Hinweis zur Veröffentlichung von neuen Zulassungen/Registrierungen/Parallelimporten: Die Zusammensetzung nach Art und Menge jener Bestandteile, die Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Haltbarkeit der Arzneispezialität haben und die Anwendungsgebiete, sofern zutreffend, entnehmen Sie bitte der Gebrauchs- und /oder Fachinformation. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien DVR: , Konto : BLZ: 12000, IBAN: AT ; BIC/SWIFT: BKAUATWW
2 Veröffentlichung (03/2009) über Zulassungen von Arzneispezialitäten sowie über Änderungen und Aufhebungen von Zulassungen Arzneispezialitäten - human Zulassungen gemäß AMG Toctino 10 mg Weichkapseln Z.: Basilea Medical Ltd GB - GU27EF Surrey Swiss Caps GmbH DE Bad Aibling Weichkapsel: Inhalt: Alitretinoin D11AX19 Dermatika / Andere Dermatika / Andere Dermatika / Andere Dermatika / Alitretinoin 1 30 Stück (PVC/PE/PVDC/Al Blister) 036 Monate 2 30 Stück (COC/Al-Blister) 036 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 1/95
3 2 Toctino 30 mg Weichkapseln Z.: Basilea Medical Ltd GB - GU27EF Surrey Swiss Caps GmbH DE Bad Aibling Weichkapsel: Inhalt: Alitretinoin D11AX19 Dermatika / Andere Dermatika / Andere Dermatika / Andere Dermatika / Alitretinoin 1 30 Stück (PVC/PE/PVDC/Al) 036 Monate 2 30 Stück (COC/Al- Blister) 036 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 2/95
4 3 Mavodilol 6,25 mg Filmtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Merckle GmbH. DE Blaubeuren Specifar S.A. GR Ag. Varvara, Athen Filmtablette: Kern: Carvedilol C07AG02 Kardiovaskuläres System / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Alpha- und Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Carvedilol 1 10 Stück (Blister) 036 Monate 2 14 Stück (Blister) 036 Monate 3 28 Stück (Blister) 036 Monate 4 30 Stück (Blister) 036 Monate 5 50 Stück (Blister) 036 Monate 6 56 Stück (Blister) 036 Monate 7 60 Stück (Blister) 036 Monate 8 98 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 3/95
5 4 Mavodilol 12,5 mg Filmtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Merckle GmbH. DE Blaubeuren Specifar S.A. GR Ag. Varvara, Athen Filmtablette: Kern: Carvedilol C07AG02 Kardiovaskuläres System / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Alpha- und Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Carvedilol 1 10 Stück (Blister) 036 Monate 2 14 Stück (Blister) 036 Monate 3 28 Stück (Blister) 036 Monate 4 30 Stück (Blister) 036 Monate 5 50 Stück (Blister) 036 Monate 6 56 Stück (Blister) 036 Monate 7 60 Stück (Blister) 036 Monate 8 98 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flasche) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 4/95
6 5 Mavodilol 25 mg Filmtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Merckle GmbH. DE Blaubeuren Specifar S.A. GR Ag. Varvara, Athen Filmtablette: Kern: Carvedilol C07AG02 Kardiovaskuläres System / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Alpha- und Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Carvedilol 1 10 Stück (Blister) 036 Monate 2 14 Stück (Blister) 036 Monate 3 28 Stück (Blister) 036 Monate 4 30 Stück (Blister) 036 Monate 5 50 Stück (Blister) 036 Monate 6 56 Stück (Blister) 036 Monate 7 60 Stück (Blister) 036 Monate 8 98 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Stück (HDPE Kunststoff-Flaschen) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 5/95
7 6 Pravasan 10 mg - Tabletten Z.: Sandoz GmbH AT Kundl Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette: Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 x Stück (Blister) 036 Monate 2 7 x Stück (Blister) 036 Monate 3 10 x Stück (Blister) 036 Monate 4 14 x Stück (Blister) 036 Monate 5 20 x Stück (Blister) 036 Monate 6 21 x Stück (Blister) 036 Monate 7 28 x Stück (Blister) 036 Monate 8 30 x Stück (Blister) 036 Monate 9 50 x Stück (Blister) 036 Monate x Stück (Blister) 036 Monate x Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 6/95
8 7 Pravasan 20 mg - Tabletten Z.: Sandoz GmbH AT Kundl Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette: Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 7/95
9 8 Pravasan 40 mg - Tabletten Z.: Sandoz GmbH AT Kundl Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette: Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 8/95
10 9 Fluvastatin-ratiopharm 80 mg Retardtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Pharmathen Pharmaceutics S.A. GR Pallini, Attika Filmtablette: Kern: Fluvastatin Natrium (entsprechend 80 mg Fluvastatin) C10AA04 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Fluvastatin 1 20 Stück (Blister) 024 Monate 2 28 Stück (Blister) 024 Monate 3 30 Stück (Blister) 024 Monate 4 50 Stück (Blister) 024 Monate 5 56 Stück (Blister) 024 Monate 6 60 Stück (Blister) 024 Monate 7 90 Stück (Blister) 024 Monate 8 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 9/95
11 10 Fluvalescobene 80 mg Retardtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Merckle GmbH. DE Blaubeuren Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Laboratoire ratiopharm S.A. FR Ivry Sur Seine Cedex Retardtablette Kern : Fluvastatin Natrium (entspricht 80mg Fluvastatin) C10AA04 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Fluvastatin 1 20 Stück (Blister) 024 Monate 2 28 Stück (Blister) 024 Monate 3 30 Stück (Blister) 024 Monate 4 50 Stück (Blister) 024 Monate 5 56 Stück (Blister) 024 Monate 6 60 Stück (Blister) 024 Monate 7 84 Stück (Blister) 024 Monate 8 90 Stück (Blister) 024 Monate 9 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (HDPE-Flasche) 024 Monate Stück (Braunglas-Flasche) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 10/95
12 11 Prezepa 5 mg Filmtabletten Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Teva Sante SA FR Sens TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Filmtablette: Kern: Finasterid G04CB01 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Urologika / Mittel bei Benigner Prostatahyperplasie / Testosteron-5-alfa-Reduktasehemmer / Finasterid 1 14 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 2 15 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 3 20 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 4 28 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 5 30 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 6 50 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 7 50x1 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister; Klinikpackung) 024 Monate 8 56 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate 9 60 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PVDC/Al-Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 11/95
13 12 Brimonidin Arcana 2 mg/ml - Augentropfen Z.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Pharma Stulln GmbH DE Stulln Lösung (1ml) : Brimonidin Tartrat S01EA05 Sinnesorgane / Ophthalmika / Glaukommittel und Miotika / Sympathomimetika in der Glaukomtherapie / Brimonidin 1 1 x 5 ml (LDPE Tropf-Flasche) 024 Monate 2 3 x 5 ml (LDPE Tropf-Flasche) 024 Monate 3 6 x 5 ml (LDPE Tropf-Flasche) 024 Monate 4 1 x 10 ml (LDPE Tropf-Flasche) 024 Monate 5 3 x 10 ml (LDPE Tropf-Flasche) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 12/95
14 13 Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Teva Sante SA FR Sens Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Teva Kutno S.A. PL Kutno Filmtablette: Kern: Montelukast Natrium R03DC03 Respirationstrakt / Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen / Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung / Leukotrienrezeptor-Antagonisten / Montelukast 1 7 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 2 14 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 3 15 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 4 20 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 5 28 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 6 30 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 7 50 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 8 56 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate 9 60 Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate Stück (Al-Al- Blister) 036 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 13/95
15 14 Bepanthen Plus - Spray Z.: Bayer Austria GmbH AT Wien Lichtenheldt GmbH DE Wahlstedt NN Hersteller AT Musterstadt NN2 Anmelder/Hersteller US Musterstadt Lösung (1ml) : Dexpanthenol Chlorhexidin Digluconat (entspricht 2,88 mg Chlorhexidin) D03AX03 Dermatika / Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren / Wundbehandlungsmittel / Andere Wundbehandlungsmittel / Dexpanthenol 1 30 ml 024 Monate Rpfrei, apothekenpflichtig Seite 14/95
16 15 Letrozol Synthon 2,5 mg Filmtabletten Z.: Synthon BV NL CM Nijmegen Synthon BV NL CM Nijmegen Rottendorf Pharma GmbH DE Ennigerloh Synthon Hispania S.L. ES Sant Boi de Llobregat, Barcelona Filmtablette Kern: Letrozol L02BG04 Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel / Endokrine Therapie / Hormonantagonisten und verwandte Mittel / Enzym-Inhibitoren / Letrozol 1 10 Stück (Blister) 024 Monate 2 28 Stück (Blister) 024 Monate 3 30 Stück (Blister) 024 Monate 4 50 Stück (Blister) 024 Monate 5 60 Stück (Blister) 024 Monate 6 84 Stück (Blister) 024 Monate 7 90 Stück (Blister) 024 Monate 8 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 15/95
17 16 Indapamid Teva 1,5 mg Retardtabletten Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Ivax Pharmaceuticals s.r.o. CZ Opava - Komarov Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Teva Sante SA FR Sens Filmtablette: Kern: Indapamid C03BA11 Kardiovaskuläres System / Diuretika / Low-Ceiling-Diuretika, exkl. Thiazide / Sulfonamide, rein / Indapamid 1 14 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate 2 15 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate 3 28 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate 4 30 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate 5 50 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate 6 60 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate 7 90 Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate Stück (PVC-Al-Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 16/95
18 17 Letrofam 2,5 mg - Filmtabletten Z.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.h. AT Wien Synthon BV NL CM Nijmegen Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Rottendorf Pharma GmbH DE Ennigerloh Synthon Hispania S.L. ES Sant Boi de Llobregat, Barcelona Filmtablette Kern: Letrozol L02BG04 Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel / Endokrine Therapie / Hormonantagonisten und verwandte Mittel / Enzym-Inhibitoren / Letrozol 1 10 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 2 28 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 3 30 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 4 50 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 5 60 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 6 84 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 7 90 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate 8 98 Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate Stück Blister (PVC/Al) 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 17/95
19 18 Cosaar 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Z.: Merck Sharp & Dohme GmbH AT Wien Merck Sharp & Dohme BV NL PC Haarlem Pulver in Folienbeutel, Lösungsmittel (200ml) Pulver : Losartan Kalium C09CA01 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Losartan 1 1 Stück Kombinationspackung mit 500 mg Pulver und 473 ml Lösungsmittel 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 18/95
20 19 Valsacor 40 mg Filmtabletten Z.: Krka d.d. SI Novo mesto Krka d.d. SI Novo mesto Filmtablette: Kern: Valsartan C09CA03 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Valsartan 1 7 Stück (Blister) 024 Monate 2 14 Stück (Blister) 024 Monate 3 28 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate 5 84 Stück (Blister) 024 Monate 6 98 Stück (Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 19/95
21 20 Valsacor 80 mg Filmtabletten Z.: Krka d.d. SI Novo mesto Krka d.d. SI Novo mesto Filmtablette: Kern: Valsartan C09CA03 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Valsartan 1 7 Stück (Blister) 024 Monate 2 14 Stück (Blister) 024 Monate 3 28 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate 5 84 Stück (Blister) 024 Monate 6 98 Stück (Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 20/95
22 21 Valsacor 160 mg Filmtabletten Z.: Krka d.d. SI Novo mesto Krka d.d. SI Novo mesto Filmtablette: Kern: Valsartan C09CA03 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Valsartan 1 7 Stück (Blister) 024 Monate 2 14 Stück (Blister) 024 Monate 3 28 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate 5 84 Stück (Blister) 024 Monate 6 98 Stück (Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 21/95
23 22 Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml Injektionslösung / Infusionslösung Z.: B. Braun Melsungen AG DE Melsungen hameln pharmaceuticals gmbh DE Hameln pro ml: Rocuronium Bromid M03AC09 Muskel- und Skelettsystem / Muskelrelaxanzien / Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel / Andere quartäre Ammonium-Verbindungen / Rocuroniumbromid 1 Packung mit 10 Durchstechflaschen zu je 2,5 ml 024 Monate 2 Packung mit 10 Durchstechflaschen zu je 5 ml 024 Monate 3 Packung mit 10 Durchstechflaschen zu je 10 ml 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 22/95
24 23 Oxydolor 5 mg Retardtabletten Z.: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH DE Friedrichsdorf Stada Arzneimittel AG DE Bad Vilbel Phast GmbH DE Homburg Retardtablette Kern : Oxycodon hydrochlorid N02AA05 Nervensystem / Analgetika / Opioide / Natürliche Opium-Alkaloide / Oxycodon 1 10 Stück (kindergesicherte Blister) 012 Monate 2 20 Stück (kindergesicherte Blister) 012 Monate 3 30 Stück (kindergesicherte Blister) 012 Monate 4 50 Stück (kindergesicherte Blister) 012 Monate Stück (kindergesicherte Blister) 012 Monate SG, apothekenpflichtig Seite 23/95
25 24 Oxydolor 10 mg Retardtabletten Z.: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH DE Friedrichsdorf Stada Arzneimittel AG DE Bad Vilbel Phast GmbH DE Homburg Retardtablette Kern : Oxycodon hydrochlorid N02AA05 Nervensystem / Analgetika / Opioide / Natürliche Opium-Alkaloide / Oxycodon 1 10 Stück (kindergesicherte Blister) 024 Monate 2 20 Stück (kindergesicherte Blister) 024 Monate 3 30 Stück (kindergesicherte Blister) 024 Monate 4 50 Stück (kindergesicherte Blister) 024 Monate Stück (kindergesicherte Blister) 024 Monate SG, apothekenpflichtig Seite 24/95
26 25 IPRAXA 250 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Teva Sante SA FR Sens Ivax Pharmaceuticals UK GB - WA7 3FA Runcorn, Cheshire 1 ml: Ipratropium Bromid (.H2O) R03BB01 Respirationstrakt / Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen / Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen / Anticholinergika / Ipratropiumbromid 1 5 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 2 10 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 3 15 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 4 20 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 5 25 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 6 30 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 7 40 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 8 50 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate 9 60 Stück (Transparente LDPE Ampullen,1ml Verneblerlösung) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 25/95
27 26 IPRAXA 500 Mikrogramm/2 ml Lösung für einen Vernebler Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Teva Sante SA FR Sens Ivax Pharmaceuticals UK GB - WA7 3FA Runcorn, Cheshire 2 ml: Ipratropium Bromid (.H2O) R03BB01 Respirationstrakt / Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen / Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen / Anticholinergika / Ipratropiumbromid 1 5 Stück (Transparente LDPE Ampullen, 2ml Verneblerlösung) 024 Monate 2 10 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 3 15 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 4 20 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 5 25 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 6 30 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 7 40 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 8 50 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate 9 60 Stück (Transparente LDPE Ampullen,2ml Verneblerlösung) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 26/95
28 27 ParoxePel 20 mg Filmtabletten Z.: Pelpharma Handels GmbH AT Wien Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft m.b.h. AT Wien Filmtablette: Kern: Paroxetin Hydrochlorid (entsprechend 20 mg Paroxetin) N06AB05 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Paroxetin 1 15 Filmtabletten im Al/Al-Blister 036 Monate 2 30 Filmtabletten im Al/Al-Blister 036 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 27/95
29 28 Donepezil HCl Arcana 5 mg - Filmtabletten Z.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Merck Farma y Quimica SA ES Mollet del Valles (Barcelona) McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories IE - Dublin 13 Filmtablette: Kern: Donepezil Hydrochlorid (entsprechend 4,56 mg Donezepil) N06DA02 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidementiva / Cholinesterasehemmer / Donepezil 1 7 Stück (Blister) 024 Monate 2 10 Stück (Blister) 024 Monate 3 28 Stück (Blister) 024 Monate 4 30 Stück (Blister) 024 Monate 5 56 Stück (Blister) 024 Monate 6 60 Stück (Blister) 024 Monate 7 84 Stück (Blister) 024 Monate 8 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate x 1 Stück (Einzeldosis-Blister) 024 Monate Stück (Tablettenbehältnis) 024 Monate Stück (Tablettenbehältnis) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 28/95
30 29 Pravapharm 10 mg - Tabletten Z.: A Pharma GmbH AT Wien Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette: Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 29/95
31 30 Pravapharm 20 mg - Tabletten Z.: A Pharma GmbH AT Wien Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette: Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 7 21 Stück (Blister) 036 Monate 8 28 Stück (Blister) 036 Monate 9 30 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 30/95
32 31 Donepezil HCl Arcana 10 mg - Filmtabletten Z.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Gerard Laboratories (a division of MacDermott Lab. Ltd.) IE - Dublin 13 Merck Farma y Quimica SA ES Mollet del Valles (Barcelona) Filmtablette: Kern: Donepezil Hydrochlorid (entsprechend 9,12 mg Donezepil) N06DA02 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidementiva / Cholinesterasehemmer / Donepezil 1 10 Stück (Blister) 024 Monate 2 28 Stück (Blister) 024 Monate 3 30 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate 5 60 Stück (Blister) 024 Monate 6 84 Stück (Blister) 024 Monate 7 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate 9 28 Stück (Kalenderpackung) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate x 1 Stück (Einzeldosis-Blister) 024 Monate Stück (Tablettenbehältnis) 024 Monate Stück (Tablettenbehältnis) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 31/95
33 32 Pravapharm 40 mg - Tabletten Z.: A Pharma GmbH AT Wien Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette: Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 32/95
34 33 Pravahex 20 mg - Tabletten Z.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette : Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 33/95
35 34 Pravahex 40 mg - Tabletten Z.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette : Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 34/95
36 35 Pravahex 10 mg - Tabletten Z.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Lek S.A. PL Strykow Lek S.A. PL Warszawa Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Tablette : Pravastatin Natrium C10AA03 Kardiovaskuläres System / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen / Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein / HMG-CoA-Reduktasehemmer / Pravastatin 1 1 Stück (Blister) 036 Monate 2 7 Stück (Blister) 036 Monate 3 10 Stück (Blister) 036 Monate 4 14 Stück (Blister) 036 Monate 5 20 Stück (Blister) 036 Monate 6 21 Stück (Blister) 036 Monate 7 28 Stück (Blister) 036 Monate 8 30 Stück (Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate Stück (Blister) 036 Monate x 1 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 35/95
37 36 Quetiapin "Interpharm" 25 mg - Filmtabletten Z.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Interpharm Produktions GmbH AT Wien Filmtablette: Kern: Quetiapin Fumarat (entsprechend 25 mg Quetiapin) N05AH04 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Quetiapin 1 6 Filmtabletten 024 Monate 2 30 Filmtabletten 024 Monate 3 60 Filmtabletten 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 36/95
38 37 Quetiapin "Interpharm" 100 mg - Filmtabletten Z.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Interpharm Produktions GmbH AT Wien Filmtablette: Kern: Quetiapin Fumarat (entsprechend 100 mg Quetiapin) N05AH04 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Quetiapin 1 60 Filmtabletten 024 Monate 2 90 Filmtabletten 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 37/95
39 38 Quetiapin "Interpharm" 150 mg - Filmtabletten Z.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Interpharm Produktions GmbH AT Wien Filmtablette: Kern: Quetiapin Fumarat (entsprechend 150 mg Quetiapin) N05AH04 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Quetiapin 1 60 Filmtabletten 024 Monate 2 90 Filmtabletten 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 38/95
40 39 Quetiapin "Interpharm" 200 mg - Filmtabletten Z.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Interpharm Produktions GmbH AT Wien Filmtablette: Kern: Quetiapin Fumarat (entsprechend 200 mg Quetiapin) N05AH04 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Quetiapin 1 60 Filmtabletten 024 Monate 2 90 Filmtabletten 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 39/95
41 40 Quetiapin "Interpharm" 300 mg - Filmtabletten Z.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Interpharm Produktions GmbH AT Wien Filmtablette: Kern: Quetiapin Fumarat (entsprechend 300 mg Quetiapin) N05AH04 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Quetiapin 1 60 Filmtabletten 024 Monate 2 90 Filmtabletten 024 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 40/95
42 41 Losartan/HCT Arcana 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten Z.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Merck Generics B.V. NL LB Bunschoten McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories IE - Dublin 13 Orifice Medical AB SE Ystad Merck dura GmbH DE Darmstadt Pharma-Pack Kft. HU Budaörs Inpac AB SE Lund Filmtablette: Kern: Losartan Kalium Hydrochlorothiazid C09DA01 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen / Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika / Losartan und Diuretika 1 10 Stück (Blister) 024 Monate 2 14 Stück (Blister) 024 Monate 3 20 Stück (Blister) 024 Monate 4 28 Stück (Blister) 024 Monate 5 30 Stück (Blister) 024 Monate 6 50 Stück (Blister) 024 Monate 7 56 Stück (Blister) 024 Monate 8 60 Stück (Blister) 024 Monate 9 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 41/95
43 42 Losartan/HCT Arcana 100 mg/25 mg - Filmtabletten Z.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Merck Generics B.V. NL LB Bunschoten McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories IE - Dublin 13 Orifice Medical AB SE Ystad Merck dura GmbH DE Darmstadt Pharma-Pack Kft. HU Budaörs Inpac AB SE Lund Filmtablette: Kern: Losartan Kalium Hydrochlorothiazid C09DA01 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen / Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika / Losartan und Diuretika Seite 42/95
44 Stück (Blister) 024 Monate 2 14 Stück (Blister) 024 Monate 3 20 Stück (Blister) 024 Monate 4 28 Stück (Blister) 024 Monate 5 30 Stück (Blister) 024 Monate 6 50 Stück (Blister) 024 Monate 7 56 Stück (Blister) 024 Monate 8 60 Stück (Blister) 024 Monate 9 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate Stück (Kalenderpackung) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 43/95
45 44 Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml - Infusionlösung Z.: Claris Lifesciences (UK) Limited GB - CW1 6UL Crewe, Cheshire Torrex-Chiesi Pharma GmbH AT Wien Sanico N.V. BE Turnhout UAB Norameda LT Vilnius Peckforton Pharmaceuticals Ltd GB - CW1 6UL Cheshire Hand Prod sp. Z.o.o. PL Warszawa Lavipharm S.A. GR Peania, Attica Pierrel S.p.A. IT Capua (CE) Infusionslösung (pro ml) : Ciprofloxacin Lactat (entspricht 2mg Ciprofloxacin) J01MA02 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Chinolone / Fluorchinolone / Ciprofloxacin 1 50 ml Ciprofloxacin 2 mg/ml (Klarglasflasche) 036 Monate ml Ciprofloxacin 2 mg/ml (Klarglasflasche) 036 Monate ml Ciprofloxacin 2 mg/ml (Klarglasflasche) 036 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 44/95
46 45 Bisoprolol/HCT Teva 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Teva Sante SA FR Sens Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Tablette: Kern: Bisoprolol Hemifumarat Hydrochlorothiazid C07BB07 Kardiovaskuläres System / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten und Thiazide / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten, selektiv, und Thiazide / Bisoprolol und Thiazide 1 28 Stück (Blister) 024 Monate 2 30 Stück (Blister) 024 Monate 3 50 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 45/95
47 46 Bisoprolol/HCT Teva 10 mg/25 mg Filmtabletten Z.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Teva Sante SA FR Sens Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Tablette: Kern: Bisoprolol Hemifumarat Hydrochlorothiazid C07BB07 Kardiovaskuläres System / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten und Thiazide / Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten, selektiv, und Thiazide / Bisoprolol und Thiazide 1 28 Stück (Blister) 024 Monate 2 30 Stück (Blister) 024 Monate 3 50 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 46/95
48 47 Metoject 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Z.: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh DE Hamburg Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh DE Wedel Excella GmbH DE Feucht pro ml: Methotrexat (in situ als Dinatriummethotrexate vorliegend) L01BA01 Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel / Antineoplastische Mittel / Antimetabolite / Folsäure-Analoga / Methotrexat Seite 47/95
49 x 0,15 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 2 4 x 0,15 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 3 6 x 0,15 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 4 12 x 0,15 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 5 24 x 0,15 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 6 1 x 0,20 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 7 4 x 0,20 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 8 6 x 0,20 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 9 12 x 0,20 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,20 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 11 1 x 0,30 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 12 4 x 0,30 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 13 6 x 0,30 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,30 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,30 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 16 1 x 0,40 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 17 4 x 0,40 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 18 6 x 0,40 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,40 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,40 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 21 1 x 0,50 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 22 4 x 0,50 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 23 6 x 0,50 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,50 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,50 ml (mit eingeklebter Injektionsnadel) 018 Monate 26 1 x 0,15 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 27 4 x 0,15 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 28 6 x 0,15 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,15 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,15 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 31 1 x 0,20 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 32 4 x 0,20 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 33 6 x 0,20 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,20 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,20 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 36 1 x 0,30 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 37 4 x 0,30 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 38 6 x 0,30 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,30 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,30 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 41 1 x 0,40 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 42 4 x 0,40 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 43 6 x 0,40 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,40 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,40 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 46 1 x 0,50 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 47 4 x 0,50 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate 48 6 x 0,50 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,50 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate x 0,50 ml (mit beigefügter Injektionsnadel) 018 Monate NR, apothekenpflichtig Seite 48/95
50 49 Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Merckle GmbH. DE Blaubeuren Haupt Pharma Münster GmbH DE Münster Filmtablette: Kern: Ethinylestradiol Gestoden G03AA10 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Gestoden und Estrogen 1 1 x 21 Stück (Blister, Kalenderpackung) 024 Monate 2 3 x 21 Stück (Blister, Kalenderpackung) 024 Monate 3 6 x 21 Stück (Blister, Kalenderpackung) 024 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 49/95
51 50 Dienille Filmtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Pharma Pack Gyógyszergyártó és Szolgáltató Kft. HU Budaörs Filmtablette: Kern: Dienogest Ethinylestradiol G03AA Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen 1 1 x 21 Stück (Blister) 036 Monate 2 3 x 21 Stück (Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 50/95
52 51 Urivesc 60 mg Retardkapseln Z.: Madaus GmbH DE Köln Madaus GmbH DE Köln Kapsel: Kapselinhalt: Trospium Chlorid G04BD09 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Urologika / Andere Urologika, inkl. Spasmolytika / Urologische Spasmolytika / Trospium Seite 51/95
53 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 2 7 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 3 10 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 4 14 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 5 28 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 6 30 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 7 56 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 8 60 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 9 84 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate x 28 Stück (PVC/Aluminium-Blister) 036 Monate 12 4 Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate 13 7 Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate x 28 Stück (PVC/PVDC/Aluminium-Blister) 018 Monate 23 4 Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate 24 7 Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate x 28 Stück (PVC/Aclar/Aluminium-Blister) 036 Monate Rp, apothekenpflichtig Seite 52/95
54 53 Homöopathische Arzneispezialitäten - human Travelex - Kaugummi Z.: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Kaugummi : Kern : Fructus Cocculi (Auszug) (D4) Radix Ipecacuanhae (Auszug) (D4) Folium Nicotianae (Auszug) (D10) Cortex Okoubaka (Auszug) (D4) Petroleum (rectificatum) (D10) V03AX Varia / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Andere therapeutische Mittel 1 10 Stück 036 Monate Rpfrei, apothekenpflichtig Seite 53/95
55 54 Übertragungen Ginsana (Ginseng-Extrakt G 115) 100 mg - Kapseln Z.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG AT Wien Ginsana (Ginseng-Extrakt G 115) 140 mg/ 15 ml - Tonikum Z.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG AT Wien Abelcet 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Z.: Cephalon GmbH DE Martinsried Zulassungsinhaber bisher: Cephalon Pharma GmbH DE Martinsried Seite 54/95
56 55 Periochip 2,5 mg Insert für Parodontaltaschen Z.: Dexcel Pharma GmbH DE Alzenau Zulassungsinhaber bisher: Dexcel-Pharma Ltd GB - NN11 5PN Daventry, Northamptonshire Uro-Vaxom - Kapseln Z.: OM Pharma SA PT Amadora, Lisboa Zulassungsinhaber bisher: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Rectogesic 4mg/g - Rektalsalbe Z.: ProStrakan Ltd. GB - TD1 1QH Galashiels Zulassungsinhaber bisher: Ferring Arzneimittel GmbH AT Wien Seite 55/95
57 56 Oxaliplatin UKR 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Z.: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh DE Hamburg Zulassungsinhaber bisher: UKR Regulatory Affairs Limited GB - HP17 8BY Bucks Carenox 20 mg Retardtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH DE Friedrichsdorf Carenox 40 mg Retardtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH DE Friedrichsdorf Seite 56/95
58 57 Carenox 80 mg Retardtabletten Z.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH DE Friedrichsdorf Spenglersan Kolloid Om - Lösung zur äußerlichen Anwendung Z.: Meckel-Spenglersan GmbH DE Bühl Zulassungsinhaber bisher: Apotheke Zum rothen Krebs AT Wien Neurolite Stechampullen Z.: Lantheus Medical Imaging UK Ltd. GB - MA North Billerica Zulassungsinhaber bisher: Bristol-Myers-Squibb Pharma Belgium SPRL BE Brüssel Seite 57/95
59 58 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG Änderungen der Bezeichnung Solu - Volon A 80 mg - Injektionslösung Z.: Dermapharm GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Solu - Volon A 80 mg - Ampulle Solu - Volon A 200 mg - Injektionslösung Z.: Dermapharm GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Solu - Volon A 200 mg - Ampulle DORMICUM "Roche" 5 mg/5 ml - Injektionslösung Z.: Roche Austria GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: DORMICUM "Roche" 5 mg/5 ml - Ampullen Seite 58/95
60 59 Clindac Sandoz 300 mg - Kapseln Z.: Sandoz GmbH AT Kundl Bezeichnung bisher: Clindac 300 mg - Kapseln Clindac Sandoz 150 mg - Kapseln Z.: Sandoz GmbH AT Kundl Bezeichnung bisher: Clindac 150 mg - Kapseln Etomidat - Lipuro 2 mg/ ml Emulsion zur Injektion Z.: B. Braun Melsungen AG DE Melsungen Bezeichnung bisher: Etomidat - Lipuro - Ampullen Seite 59/95
61 60 Cyproteronacetat-Ethinylestradiol "Genericon" - Dragees Z.: Genericon Pharma GmbH AT Graz Bezeichnung bisher: Diamite "Genericon" - Dragees Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten Z.: Grünenthal GmbH AT Brunn am Gebirge Bezeichnung bisher: Balanca - Filmtabletten Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten Z.: Grünenthal GmbH AT Brunn am Gebirge Bezeichnung bisher: Belara - Filmtabletten Seite 60/95
62 61 Pantip 20 mg - magensaftresistente Tabletten Z.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Bezeichnung bisher: Pantopralan 20 mg - magensaftresistente Tabletten Pantip 40 mg - magensaftresistente Tabletten Z.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Bezeichnung bisher: Pantopralan 40 mg - magensaftresistente Tabletten Gemcitabin STADA 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Z.: Stada Arzneimittel GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Gem-Cell 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Seite 61/95
63 62 Gemcitabin STADA 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Z.: Stada Arzneimittel GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Gem-Cell 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Z.: Madaus GesmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Glukohne 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber Z.: Baxter AG AT Wien Bezeichnung bisher: Tisseel - Fibrinkleber Seite 62/95
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 130 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 131 Übertragungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 75 Übertragungen 81 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 104
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 54 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 55 Übertragungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 94 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 99 Übertragungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 55 Radioaktive Arzneispezialitäten - human 56 Übertragungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 62 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 71 Änderungen der Bezeichnung 71 Änderungen der Packungsgrößen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 92 Übertragungen 96 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 101
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 10 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 11 Änderungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 107 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 121 Änderungen der Bezeichnung 121 Änderungen der
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 93 Übertragungen 95 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 106
Humanarzneispezialitäten. Inhaltsverzeichnis
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 56 Übertragungen 62 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 79
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 1 Übertragungen 4 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 1 Fütterungsarzneimittel - Vormischungen 4 Übertragungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 6 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 9 Änderungen der Bezeichnung 9 Änderungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 134 Genehmigung von Parallelimporten 137 Übertragungen 138 Änderungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Genehmigung von Parallelimporten 75 Übertragungen 76 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 82 Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090312
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090312 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Zulassungen gemäß AMG 1-4 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG 5 6 Übertragungen 7 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 8 Änderungen der Packungsgrößen 9 Aufhebungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 28 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 29 Genehmigung von
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 6 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 7 Änderungen der Bezeichnung 7 Änderungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 7 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 8 Änderungen der Bezeichnung 8 Änderungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 83 Radioaktive Arzneispezialitäten - human 92 Genehmigung von
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 67 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 69 Genehmigung von
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090108
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090108 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 81 Radioaktive Arzneispezialitäten - human 87 Übertragungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090312
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090312 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 13 Zulassungen von Arzneispezialitäten 12 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 2 Verlängerungen von Zulassungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 7 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 8 Änderungen der Bezeichnung 8 Änderungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 1 Übertragungen 2 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 181 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 185 Genehmigung
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 8 Übertragungen 9 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 53 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 54 Übertragungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Zulassungen gemäß AMG 1-29 Homöopathischer Arzneispezialitäten 30-40 Radioaktive Arzneispezialitäten 41 Übertragungen 42-60 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 88 Radioaktive Arzneispezialitäten - human 95 Genehmigung von
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090319
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090319 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 11 Zulassungen von Arzneispezialitäten 20 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 1 Verlängerungen von Zulassungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 96 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 97 Genehmigung von
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 35 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 78 Änderungen der Bezeichnung 78 Änderungen der Packungsgrößen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090709
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090709 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 21 Zulassungen von Arzneispezialitäten 19 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 7 Verlängerungen von Zulassungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 90 Genehmigung von Parallelimporten 93 Übertragungen 94 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090402
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090402 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 12 Zulassungen von Arzneispezialitäten 16 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 5 Verlängerungen von Zulassungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 25 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 27 Übertragungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Übertragungen 1 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 12 Änderungen der Bezeichnung 12 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 14 Hinweis
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100401
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100401 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090108
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090108 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 52 Zulassungen von Arzneispezialitäten 12 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 2 Verlängerungen von Zulassungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090326
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090326 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 30 Radioaktive Arzneispezialitäten - human 31 Übertragungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 1 Übertragungen 4 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2
BAnz AT B1. Beschluss
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX Festbetragsgruppenbildung Aktualisierung von Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120223
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120223 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 35 16 10 18 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen von
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080515 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 91 Übertragungen 92 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 109
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_071220 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090319
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090319 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110217
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110217 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ.-Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090625
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090625 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 38 Zulassungen von Arzneispezialitäten 19 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 2 Verlängerungen von Zulassungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 29 Genehmigung von Parallelimporten 36 Übertragungen 38 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090326
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090326 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 19 Zulassungen von Arzneispezialitäten 16 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 5 Verlängerungen von Zulassungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070105 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091008
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091008 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090716
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090716 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Preisveröffentlichung. Seite 1 von 7
Höchstpreise lt. Preisgesetz (BGBl.Nr. 145/1992) vom 01.01.2018 bis 31.01.2018 01.01.2018 Ein allenfalls noch bestehender Bescheid lt. Preisgesetz (BGBl.Nr. 145/1992) an den Inhaber der Registernummer
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090709
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090709 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (ES PharmMed, Verfahrensleitung)
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 51 Übertragungen 54 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 69
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110526
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110526 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 19 24 3 20 14 9 4 4 1 Zulassungen von Registrierungen von traditionell pflanzlichen Registrierungen von homöopathischen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_111124
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_111124 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Frau
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 4 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 10 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090409
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090409 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 31 Zulassungen von Arzneispezialitäten 9 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 7 Verlängerungen von Zulassungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120503
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120503 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 32 2 13 45 3 32 1 3 2 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierungen von traditionell pflanzlichen Arzneispezialitäten
zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie Weitere Regelungen zur wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung
Anlage X zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie Weitere Regelungen zur wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung Festbetragsgruppen von Arzneimitteln, bei denen die Vergleichsgrößen nach dem in 43 festgelegten
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111006
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111006 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 27 1 21 14 5 4 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111124
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111124 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 22 29 20 5 1 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120329
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120329 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 14 3 6 7 30 7 1 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierungen von traditionell pflanzlichen Arzneispezialitäten
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090924
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090924 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091022
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091022 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090806
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090806 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 64 31 7 7 3 19 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 7 Übertragungen 8 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100204
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100204 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 33 20 10 33 4 10 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080313 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110922
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110922 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Frau
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120412
Tagesordnung BASG_Abstimmung_2042 Tagesordnungspunkte. Positive Bescheiderledigung 29 7 29 26 8 3 2 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081127
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081127 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081211
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081211 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091001
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091001 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060707
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060707 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Berger (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070830 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Dr. Ecker (BMGFJ, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090910
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090910 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090924
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090924 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 84 20 4 17 2 17 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ 060413 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Herr
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070913 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110901
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_120419
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_120419 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG; Vorsitz) Herr Prof. Dr. Müllner (BASG / AGES Medizinmarktaufsicht; Verfahrensleitung
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. 56. Änderung des Erstattungskodex
Freigabe zur Abfrage: 9. August 009, 04.00 Uhr Verlautbarung Nr.: 76 Jahr: 009 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet: www.avsv.at Hauptverband der österreichischen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070323 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 29 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 31 Übertragungen
Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach 35 SGB V. vom 9. Mai 2012
Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach 35 SGB V vom 9. Mai 202 Der GKV-Spitzenverband hat gemäß 35 Abs. 5 SGB V die Festbeträge überprüft und beschlossen,
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Übertragungen 8 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 10 Änderungen der Bezeichnung 10 Aufhebungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090409
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090409 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (ES PharmMed, Verfahrensleitung)
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Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100121
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100121 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_061103 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Berger (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 20 Übertragungen 22 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und