Humanarzneispezialitäten
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1 Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 75 Übertragungen 81 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 104 Änderungen der Bezeichnung 104 Änderungen der Packungsgrößen 119 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 136 Ruhende Zulassungen 156 Neueintragung ruhender Zulassungen 156 Aufhebungen von Registrierungen 157 Hinweis zur Veröffentlichung von neuen Zulassungen/Registrierungen/Parallelimporten: Die Zusammensetzung nach Art und Menge jener Bestandteile, die Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Haltbarkeit der Arzneispezialität haben und die Anwendungsgebiete, sofern zutreffend, entnehmen Sie bitte der Gebrauchs- und /oder Fachinformation. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien DVR: , Konto Nr.: BLZ: 12000, IBAN: AT ; BIC/SWIFT: BKAUATWW
2 Veröffentlichung (01/2010) über Zulassungen von Arzneispezialitäten sowie über Änderungen und Aufhebungen von Zulassungen Arzneispezialitäten - human Zulassungen gemäß AMG Olanzapin easypharm 2,5 mg Filmtabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: ZYPREXA 2,5 mg - Filmtabletten Eli Lilly Nederland B.V., NL 3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Olanzapin ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 1/157
3 2 Olanzapin easypharm 5 mg Filmtabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: ZYPREXA 5 mg Filmtabletten Eli Lilly Nederland B.V., NL 3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Olanzapin ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 2/157
4 3 Olanzapin easypharm 15 mg Filmtabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: ZYPREXA 15 mg Filmtabletten Eli Lilly Nederland B.V., NL 3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Olanzapin ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 3/157
5 4 Olanzapin easypharm 10 mg Filmtabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: ZYPREXA 10 mg Filmtabletten Eli Lilly Nederland B.V., NL 3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Olanzapin ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate 2 60 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 4/157
6 5 Escitalopram +pharma 5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Referenzprodukt: Cipralex 5 mg - Filmtabletten H.Lundbeck A/S DK-2500 Kopenhagen - Valby Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH DE Tittmoning Wirkstoff(e): Filmtabletten: Kern: Escitalopram Oxalat (entsprechend 5 mg Escitalopram) ATC-Klassifikation(en): N06AB10 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Escitalopram Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 2 10 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 3 14 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 4 15 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 5 20 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 6 28 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 7 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 8 50 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 9 56 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 5/157
7 6 Escitalopram +pharma 10 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Referenzprodukt: Cipralex 10 mg - Filmtabletten H.Lundbeck A/S DK-2500 Kopenhagen - Valby Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH DE Tittmoning Wirkstoff(e): Filmtabletten: Kern: Escitalopram Oxalat (entsprechend 10 mg Escitalopram) ATC-Klassifikation(en): N06AB10 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Escitalopram Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 2 10 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 3 14 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 4 15 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 5 20 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 6 28 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 7 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 8 50 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 9 56 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 6/157
8 7 Escitalopram +pharma 20 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Referenzprodukt: Cipralex 20 mg - Filmtabletten H.Lundbeck A/S DK-2500 Kopenhagen - Valby Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH DE Tittmoning Wirkstoff(e): Filmtabletten: Kern: Escitalopram Oxalat (entsprechend 20 mg Escitalopram) ATC-Klassifikation(en): N06AB10 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Escitalopram Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 2 10 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 3 14 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 4 15 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 5 20 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 6 28 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 7 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 8 50 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 9 56 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 7/157
9 8 Escitalopram Genericon 5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Genericon Pharma GmbH AT Graz Referenzprodukt: Cipralex 5 mg - Filmtabletten H.Lundbeck A/S DK-2500 Kopenhagen - Valby Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH DE Tittmoning Wirkstoff(e): Filmtabletten: Kern: Escitalopram Oxalat (entsprechend 5 mg Escitalopram) ATC-Klassifikation(en): N06AB10 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Escitalopram Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 2 10 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 3 14 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 4 15 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 5 20 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 6 28 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 7 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 8 50 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 9 56 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 8/157
10 9 Escitalopram Genericon 10 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Genericon Pharma GmbH AT Graz Referenzprodukt: Cipralex 10 mg - Filmtabletten H.Lundbeck A/S DK-2500 Kopenhagen - Valby Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH DE Tittmoning Wirkstoff(e): Filmtabletten: Kern: Escitalopram Oxalat (entsprechend 10 mg Escitalopram) ATC-Klassifikation(en): N06AB10 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Escitalopram Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 2 10 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 3 14 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 4 15 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 5 20 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 6 28 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 7 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 8 50 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 9 56 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 9/157
11 10 Escitalopram Genericon 20 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Genericon Pharma GmbH AT Graz Referenzprodukt: Cipralex 20 mg - Filmtabletten H.Lundbeck A/S DK-2500 Kopenhagen - Valby Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH DE Tittmoning Wirkstoff(e): Filmtabletten: Kern: Escitalopram Oxalat (entsprechend 20 mg Escitalopram) ATC-Klassifikation(en): N06AB10 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer / Escitalopram Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 2 10 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 3 14 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 4 15 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 5 20 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 6 28 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 7 30 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 8 50 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate 9 56 Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Filmtabletten in Blister (Al/Al) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 10/157
12 11 Olanzapin easypharm 5 mg Schmelztabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: EU/1/99/125/001,005,009,013 ZYPREXA VELOTAB (Olanzapin) 5 mg Schmelztabletten Eli Lilly Nederland B.V. NL-3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Tablette: Olanzapin (Form I) ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Schmelztabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate 2 30 Schmelztabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 11/157
13 12 Olanzapin easypharm 10 mg Schmelztabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: EU/1/99/125/002,006,010,014 ZYPREXA VELOTAB (Olanzapin) 10 mg Schmelztabletten Eli Lilly Nederland B.V. NL-3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Tablette: Olanzapin (Form I) ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Schmelztabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate 2 30 Schmelztabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 12/157
14 13 Olanzapin easypharm 15 mg Schmelztabletten Z.Nr.: Easypharm GmbH & Co KG AT Gießhübl Referenzprodukt: EU/1/99/125/003,007,011,015 ZYPREXA VELOTAB (Olanzapin) 15 mg Schmelztabletten Eli Lilly Nederland B.V. NL-3991 RA Houten Hersteller: Actavis hf IS Hafnarfjördur Actavis Ltd MT - ZTN 3000 Zejtun Wirkstoff(e): Tablette: Olanzapin (Form I) ATC-Klassifikation(en): N05AH03 Nervensystem / Psycholeptika / Antipsychotika / Diazepine, Oxazepine und Thiazepine / Olanzapin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Schmelztabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate 2 30 Schmelztabletten in Blister (Al/Al) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 13/157
15 14 Amoxicillin Sandoz 500 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Laboratoire GlaxoSmithKline; FR Hersteller: Sandoz GmbH AT Kundl Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Amoxicillin (.3H2O) ATC-Klassifikation(en): J01CA04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Betalactam-Antibiotika, Penicilline / Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum / Amoxicillin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Stück 048 Monate 2 10 Stück 048 Monate 3 12 Stück 048 Monate 4 14 Stück 048 Monate 5 16 Stück 048 Monate 6 20 Stück 048 Monate 7 28 Stück 048 Monate 8 30 Stück 048 Monate Stück 048 Monate Stück 048 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 14/157
16 15 Amoxicillin Sandoz 750 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Laboratoire GlaxoSmithKline; FR Hersteller: Sandoz GmbH AT Kundl Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Amoxicillin (.3H2O) ATC-Klassifikation(en): J01CA04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Betalactam-Antibiotika, Penicilline / Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum / Amoxicillin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 4 Stück 048 Monate 2 7 Stück 048 Monate 3 10 Stück 048 Monate 4 12 Stück 048 Monate 5 14 Stück 048 Monate 6 16 Stück 048 Monate 7 20 Stück 048 Monate 8 28 Stück 048 Monate Stück 048 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 15/157
17 16 Amoxicillin Sandoz 1000 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Laboratoire GlaxoSmithKline; FR Hersteller: Sandoz GmbH AT Kundl Salutas Pharma GmbH DE Gerlingen Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Amoxicillin (.3H2O) ATC-Klassifikation(en): J01CA04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Betalactam-Antibiotika, Penicilline / Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum / Amoxicillin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Stück 048 Monate 2 10 Stück 048 Monate 3 12 Stück 048 Monate 4 14 Stück 048 Monate 5 16 Stück 048 Monate 6 20 Stück 048 Monate 7 28 Stück 048 Monate 8 30 Stück 048 Monate Stück 048 Monate Stück 048 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 16/157
18 17 Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Clamoxyl 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Laboratoire GlaxoSmithKline; FR Hersteller: Sandoz GmbH AT Kundl Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Pulver (Dosis) für 5ml Suspension : Amoxicillin (.3H2O) ATC-Klassifikation(en): J01CA04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Betalactam-Antibiotika, Penicilline / Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum / Amoxicillin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 5,10 g Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension zum Einnehmen (Braunglasflasche) 036 Monate 2 8,50 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen (Braunglasflasche) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 17/157
19 18 Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Clamoxyl 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Laboratoire GlaxoSmithKline; FR Hersteller: Sandoz GmbH AT Kundl Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Pulver (Dosis) für 5ml Suspension : Amoxicillin (.3H2O) ATC-Klassifikation(en): J01CA04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Betalactam-Antibiotika, Penicilline / Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum / Amoxicillin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 11,00 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen(Braunglasflasche) 036 Monate 2 6,60 g Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension zum Einnehmen (Braunglasflasche) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 18/157
20 19 Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Clamoxyl 500 gm/5 ml, poudre pour suspension buvable Laboratoire GlaxoSmithKline; FR Hersteller: Sandoz GmbH AT Kundl Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Pulver (Dosis) für 5ml Suspension : Amoxicillin (.3H2O) ATC-Klassifikation(en): J01CA04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Betalactam-Antibiotika, Penicilline / Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum / Amoxicillin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 20,00 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen (Braunglasflasche) 036 Monate 2 12,00 g Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension zum Einnehmen (Braunglasflasche) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 19/157
21 20 Oxaliplatin Medico Uno 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Z.Nr.: Medico Uno Pharma Kft. HU Biatorbagy Referenzprodukt: Eloxatin 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sanofi-aventis GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Venus Pharma GmbH DE Werne Cemelog-BRS Kft. HU Budaörs Wirkstoff(e): Pulver - pro ml rekonstituierter Lösung: Oxaliplatin ATC-Klassifikation(en): L01XA03 Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel / Antineoplastische Mittel / Andere antineoplastische Mittel / Platin-haltige Verbindungen / Oxaliplatin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 50 mg (Durchstechflasche) 024 Monate 2 1 x 100 mg (Durchstechflasche) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 20/157
22 21 Venlafaxin Teva 25 mg Tabletten Z.Nr.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Referenzprodukt: Efectin 50 mg - Tabletten Wyeth Lederle Pharma GmbH AT-1150 Wien Hersteller: Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva Sante SA FR Sens TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö Wirkstoff(e): Tablette: Venlafaxin Hydrochlorid (entsprechend 25 mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 2 60 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 3 50 Stück (Klinikpackung; PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 21/157
23 22 Venlafaxin Teva 37,5 mg Tabletten Z.Nr.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Referenzprodukt: Efectin 50 mg - Tabletten Wyeth Lederle Pharma GmbH AT-1150 Wien Hersteller: Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva Sante SA FR Sens TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö Wirkstoff(e): Tablette: Venlafaxin Hydrochlorid (entsprechend 37,5 mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 2 20 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 3 28 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 4 30 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 5 50 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 6 56 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 7 60 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 9 50 Stück (Klinikpackung; PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 22/157
24 23 Venlafaxin Teva 50 mg Tabletten Z.Nr.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Referenzprodukt: Efectin 50 mg - Tabletten Wyeth Lederle Pharma GmbH AT-1150 Wien Hersteller: Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva Sante SA FR Sens TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö Wirkstoff(e): Tablette: Venlafaxin Hydrochlorid (entsprechend 50 mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 2 30 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 3 42 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 4 56 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 5 60 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 7 50 Stück (Klinikpackung; PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 23/157
25 24 Venlafaxin Teva 75 mg Tabletten Z.Nr.: Teva Pharma B.V. NL DR Utrecht Referenzprodukt: Efectin 50 mg - Tabletten Wyeth Lederle Pharma GmbH AT-1150 Wien Hersteller: Teva UK Ltd GB - BN22 9AG Eastbourne, East Sussex Pharmachemie B.V. NL RN Haarlem Teva Sante SA FR Sens TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Debrecen Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU Gödöllö Wirkstoff(e): Tablette: Venlafaxin Hydrochlorid (entsprechend 75 mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 20 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 2 28 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 3 30 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 4 50 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 5 56 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 6 60 Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Stück (PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate 8 50 Stück (Klinikpackung; PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate (10x50) Stück (Klinikpackung; PVC/PVdC-Al- Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 24/157
26 25 Glimepirid STADA 6 mg Tabletten Z.Nr.: Stada Arzneimittel GmbH AT Wien Referenzprodukt: Amaryl 6 mg Tabletten sanofi-aventis GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Aliud Pharma GmbH DE Laichingen Balkanpharma-Dupnitsa AD BG Dupnitsa Stada Arzneimittel AG DE Bad Vilbel Centrafarm Services B.V. NL Etten-Leur Stada Production Ireland IE - Clonmel, Co. Tipperary Wirkstoff(e): Tablette: Glimepirid ATC-Klassifikation(en): A10BB12 Alimentäres System und Stoffwechsel / Antidiabetika / Antidiabetika, Exkl. Insuline / Sulfonylharnstoff-Derivate / Glimepirid Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate 2 20 Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate 3 30 Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate 4 50 Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate 5 60 Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate 6 90 Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate Stück (PVC/Al- Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 25/157
27 26 Losartan +pharma 12,5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Referenzprodukt: Cosaar 12,5 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Laboratorios Liconsa S.A. ES Azuqueca de Henares (Guadalajara) Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Losartan Kalium ATC-Klassifikation(en): C09CA01 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Losartan Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 2 10 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 3 14 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 4 15 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 5 21 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 6 28 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 7 30 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 8 50 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate 9 56 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 26/157
28 27 Losartan +pharma 50 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Referenzprodukt: Cosaar 50 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Laboratorios Liconsa S.A. ES Azuqueca de Henares (Guadalajara) Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Losartan Kalium ATC-Klassifikation(en): C09CA01 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Losartan Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 2 10 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 3 14 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 4 15 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 5 21 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 6 28 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 7 30 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 8 50 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 9 56 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 27/157
29 28 Losartan +pharma 100 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Referenzprodukt: Cosaar 100 mg Filmtabletten Merck Sharp & Dohme GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Genericon Pharma GmbH AT Graz Laboratorios Liconsa S.A. ES Azuqueca de Henares (Guadalajara) Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Losartan Kalium ATC-Klassifikation(en): C09CA01 Kardiovaskuläres System / Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System / Angiotensin-Ii-Antagonisten, rein / Angiotensin-II-Antagonisten, rein / Losartan Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 7 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 2 10 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 3 14 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 4 15 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 5 21 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 6 28 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 7 30 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 8 50 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate 9 56 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Stück (PVC/PE/PVDC-Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 28/157
30 29 Ethinylestradiol/Drospirenon León Farma 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Referenzprodukt: Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Drospirenon Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 21 Stück 024 Monate 2 2 x 21 Stück 024 Monate 3 3 x 21 Stück 024 Monate 4 6 x 21 Stück 024 Monate 5 13 x 21 Stück 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 29/157
31 30 Iopamigita 300 mg J/ml Injektions- oder Infusionslösung Z.Nr.: Insight Agents GmbH DE Heidelberg Referenzprodukt: Jopamiro 300 mg J/ml - Ampullen Bracco Österreich GmbH AT-1210 Wien Hersteller: Solupharm GmbH Melsungen Wirkstoff(e): pro ml: Iopamidol ATC-Klassifikation(en): V08AB04 Varia / Kontrastmittel / Röntgenkontrastmittel, Iod-haltig / Wasserlösliche nephrotrope niederosmolare Röntgenkontrastmittel / Iopamidol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Durchstechflaschen à 20 ml 024 Monate 2 30 Durchstechflaschen à 20 ml 024 Monate 3 10 Durchstechflaschen à 50 ml 024 Monate 4 30 Durchstechflaschen à 50 ml 024 Monate 5 10 Durchstechflaschen à 75 ml 024 Monate 6 30 Durchstechflaschen à 75 ml 024 Monate 7 10 Durchstechflaschen à 100 ml 024 Monate 8 30 Durchstechflaschen à 100 ml 024 Monate 9 10 Durchstechflaschen à 200 ml 024 Monate Durchstechflaschen à 200 ml 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 30/157
32 31 Iopamigita 370 mg J/ml Injektions- oder Infusionslösung Z.Nr.: Insight Agents GmbH DE Heidelberg Referenzprodukt: Jopamiro 370 mg J/ml - Ampullen Bracco Österreich GmbH AT-1210 Wien Hersteller: Solupharm GmbH Melsungen Wirkstoff(e): pro ml: Iopamidol ATC-Klassifikation(en): V08AB04 Varia / Kontrastmittel / Röntgenkontrastmittel, Iod-haltig / Wasserlösliche nephrotrope niederosmolare Röntgenkontrastmittel / Iopamidol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Durchstechflaschen à 20 ml 024 Monate 2 30 Durchstechflaschen à 20 ml 024 Monate 3 10 Durchstechflaschen à 50 ml 024 Monate 4 30 Durchstechflaschen à 50 ml 024 Monate 5 10 Durchstechflaschen à 75 ml 024 Monate 6 30 Durchstechflaschen à 75 ml 024 Monate 7 10 Durchstechflaschen à 100 ml 024 Monate 8 30 Durchstechflaschen à 100 ml 024 Monate 9 10 Durchstechflaschen à 200 ml 024 Monate Durchstechflaschen à 200 ml 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 31/157
33 32 Alendronsäure betapharm 70 mg einmal wöchentlich Tabletten Z.Nr.: betapharm Arzneimittel GmbH DE Augsburg Referenzprodukt: Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd GB - HU17 0LD Beverley/East Yorkshire betapharm Arzneimittel GmbH DE Augsburg Wirkstoff(e): Tablette: Natrium Alendronat (entsprechend 70 mg Alendronsäure) ATC-Klassifikation(en): M05BA04 Muskel- und Skelettsystem / Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen / Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation / Bisphosphonate / Alendronsäure Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 4 Stück (Alu/Alu-Blister) 024 Monate 2 12 Stück (Alu/Alu-Blister) 024 Monate 3 24 Stück (Alu/Alu-Blister) 024 Monate 4 28 Stück (Alu/Alu-Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 32/157
34 33 Ethinylestradiol/Drospirenon León Farma 0,03 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Referenzprodukt: Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Drospirenon Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 21 Stück 024 Monate 2 2 x 21 Stück 024 Monate 3 3 x 21 Stück 024 Monate 4 6 x 21 Stück 024 Monate 5 13 x 21 Stück 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 33/157
35 34 Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen Z.Nr.: Omnivision GmbH DE Puchheim Referenzprodukt: Trusopt - Augentropfen Merck Sharp & Dohme GmbH AT-1220 Wien Hersteller: Bruschettini srl IT Genova Gammarad Italia SpA IT Minervio (BO) Wirkstoff(e): pro ml : Dorzolamid Hydrochlorid (entspricht 20mg Dorzolamid) ATC-Klassifikation(en): S01EC03 Sinnesorgane / Ophthalmika / Glaukommittel und Miotika / Carboanhydrasehemmer / Dorzolamid Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 5 ml 024 Monate 2 3 x 5 ml 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 34/157
36 35 Ethinylestradiol/Chlormadinon Hexal 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Referenzprodukt: Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten Grünenthal GmbH AT-2345 Brunn am Gebirge Hersteller: Haupt Pharma Münster GmbH DE Münster Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Chlormadinonacetat Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate 2 3 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate 3 4 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate 4 6 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 35/157
37 36 Sylvela 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Referenzprodukt: Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Wirkstoff(e): Wirkstoff- und Placebo-Filmtabletten: Wirkstoff-Filmtablette: Kern: Drospirenon Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 28 Stück 024 Monate 2 2 x 28 Stück 024 Monate 3 3 x 28 Stück 024 Monate 4 6 x 28 Stück 024 Monate 5 13 x 28 Stück 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 36/157
38 37 Bilmon 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten Z.Nr.: A Pharma GmbH AT Wien Referenzprodukt: Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten Grünenthal GmbH AT-2345 Brunn am Gebirge Hersteller: Haupt Pharma Münster GmbH DE Münster Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Filmtablette: Kern: Chlormadinonacetat Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate 2 3 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate 3 4 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate 4 6 x 21 Stück (PVC/COC/PVDC-Folie-Aluminiumblister) 030 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 37/157
39 38 Sylvela 0,03 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Referenzprodukt: Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Wirkstoff(e): Filmtablette: Wirkstoff-Filmtablette: Kern: Drospirenon Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 28 Stück 024 Monate 2 2 x 28 Stück 024 Monate 3 3 x 28 Stück 024 Monate 4 6 x 28 Stück 024 Monate 5 13 x 28 Stück 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 38/157
40 39 Glepark 0,088 mg Tabletten Z.Nr.: Glenmark Generics (Europe) Ltd GB - HA3 0BU Middlesex Referenzprodukt: EU/1/97/050/ SIFROL 0,088 mg Tabletten Boehringer Ingelheim International GmbH DE Ingelheim / Rhein Hersteller: Medicamenta a.s. CZ Prague6 Wirkstoff(e): Tablette: Pramipexol Dihydrochlorid (. H2O) ATC-Klassifikation(en): N04BC05 Nervensystem / Antiparkinsonmittel / Dopaminerge Mittel / Dopamin-Agonisten / Pramipexol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 39/157
41 40 Glepark 0,18 mg Tabletten Z.Nr.: Glenmark Generics (Europe) Ltd GB - HA3 0BU Middlesex Referenzprodukt: EU/1/97/050/ SIFROL 0,18 mg Tabletten Boehringer Ingelheim International GmbH DE Ingelheim / Rhein Hersteller: Medicamenta a.s. CZ Prague6 Wirkstoff(e): Tablette: Pramipexol Dihydrochlorid (. H2O) ATC-Klassifikation(en): N04BC05 Nervensystem / Antiparkinsonmittel / Dopaminerge Mittel / Dopamin-Agonisten / Pramipexol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 40/157
42 41 Azithromycin Arcana 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Z.Nr.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Referenzprodukt: Zithromax 200 mg/5 ml - Trockensaft Pfizer Corporation Austria GmbH AT-1210 Wien Hersteller: Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Sandoz GmbH AT Kundl McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories IE - Dublin 13 Sandoz S.R.L. RO Targu Mures Wirkstoff(e): Pulver: Azithromycin (. H2O - entsprechend 200 mg Azithromizin) ATC-Klassifikation(en): J01FA10 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Makrolide, Lincosamide und Streptogramine / Makrolide / Azithromycin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 15 ml mg (HDPE- Flasche) 036 Monate 2 20 ml mg (HDPE- Flasche) 036 Monate 3 22,5 ml mg (HDPE- Flasche) 036 Monate 4 30 ml mg (HDPE- Flasche) 036 Monate 5 37,5 ml mg (HDPE- Flasche) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 41/157
43 42 Glepark 0,35 mg Tabletten Z.Nr.: Glenmark Generics (Europe) Ltd GB - HA3 0BU Middlesex Referenzprodukt: EU/1/97/050/ SIFROL 0,35mg Tabletten Boehringer Ingelheim International GmbH DE Ingelheim / Rhein Hersteller: Medicamenta a.s. CZ Prague6 Wirkstoff(e): Tablette: Pramipexol Dihydrochlorid (. H2O) ATC-Klassifikation(en): N04BC05 Nervensystem / Antiparkinsonmittel / Dopaminerge Mittel / Dopamin-Agonisten / Pramipexol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 42/157
44 43 Azithromycin Arcana 500 mg Filmtabletten Z.Nr.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Referenzprodukt: Zithromax 500 mg - Filmtabletten Pfizer Corporation Austria GmbH AT-1210 Wien Hersteller: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories IE - Dublin 13 Sandoz GmbH AT Kundl Sandoz S.R.L. RO Targu Mures Wirkstoff(e): Filmtablette Kern : Azithromycin (.H2O) ATC-Klassifikation(en): J01FA10 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Makrolide, Lincosamide und Streptogramine / Makrolide / Azithromycin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 2 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate 2 3 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate 3 6 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate 4 12 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate 5 24 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate 6 30 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate 7 50 Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate Stück (PVC/PVDC/Al- Blister) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 43/157
45 44 Glepark 0,7 mg Tabletten Z.Nr.: Glenmark Generics (Europe) Ltd GB - HA3 0BU Middlesex Referenzprodukt: EU/1/97/050/ SIFROL 0,7 mg Tabletten Boehringer Ingelheim International GmbH DE Ingelheim / Rhein Hersteller: Medicamenta a.s. CZ Prague6 Wirkstoff(e): Tablette: Pramipexol Dihydrochlorid (. H2O) ATC-Klassifikation(en): N04BC05 Nervensystem / Antiparkinsonmittel / Dopaminerge Mittel / Dopamin-Agonisten / Pramipexol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 44/157
46 45 Lactulose Resolution 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen Z.Nr.: Resolution Chemical Ltd GB - SG1 4QT Stevenage, Hertfordshire Referenzprodukt: Duphalac - Sirup Solvay Pharma GmbH AT-1200 Wien Hersteller: Juta Pharma GmbH DE Flensburg Thorpe Laboratories Ltd. GB - LN12 1NB Mablethorpe, Lincolnshire Wirkstoff(e): pro 5ml : Lactulose-Sirup (entspricht 3,3g Lactulose) ATC-Klassifikation(en): A06AD11 Alimentäres System und Stoffwechsel / Laxanzien / Laxanzien / Osmotisch wirkende Laxanzien / Lactulose Packungsgrößen: Nr. Laufzeit ml (HDPE-Flasche) 024 Monate ml (HDPE-Flasche) 024 Monate ml (HDPE-Flasche) 024 Monate ml (HDPE-Flasche) 024 Monate ml Klinikpackung (HDPE-Flasche) 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp (gem. 2(1) RG), apothekenpflichtig Seite 45/157
47 46 Galantamin Arcana 8 mg - Retardkapseln Z.Nr.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Referenzprodukt: Reminyl 8 mg Retardkapseln Janssen - Cilag Pharma GmbH AT-1232 Wien Hersteller: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories IE - Dublin 13 Pharma-Pack Kft. HU Budaörs Wirkstoff(e): Kapsel: Kapselinhalt: Galantamin Hydrobromid (entsprechend 8 mg Galantamin) ATC-Klassifikation(en): N06DA04 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidementiva / Cholinesterasehemmer / Galantamin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 14 Stück (Blister) 024 Monate 2 28 Stück (Blister) 024 Monate 3 30 Stück (Blister) 024 Monate 4 56 Stück (Blister) 024 Monate 5 84 Stück (Blister) 024 Monate 6 90 Stück (Blister) 024 Monate 7 98 Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Blister) 024 Monate Stück (Tablettenbehältnis) 027 Monate Stück (Tablettenbehältnis) 027 Monate Stück (HDPE-Fläschchen) 036 Monate Stück (HDPE-Fläschchen) 036 Monate Stück (HDPE-Fläschchen) 036 Monate Stück (HDPE-Fläschchen) 036 Monate Stück (HDPE-Fläschchen) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 46/157
48 47 Naraya 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Referenzprodukt: Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Wirkstoff(e): Wirkstoff- und Placebo-Filmtabletten: Wirkstoff-Filmtablette: Kern: Drospirenon Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 28 Stück 024 Monate 2 2 x 28 Stück 024 Monate 3 3 x 28 Stück 024 Monate 4 6 x 28 Stück 024 Monate 5 13 x 28 Stück 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 47/157
49 48 Naraya 0,03 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Referenzprodukt: Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller: Laboratorios León Farma SA ES Villaquilambre Leon Wirkstoff(e): Filmtablette: Wirkstoff-Filmtablette: Kern: Drospirenon Ethinylestradiol ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 28 Stück 024 Monate 2 2 x 28 Stück 024 Monate 3 3 x 28 Stück 024 Monate 4 6 x 28 Stück 024 Monate 5 13 x 28 Stück 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 48/157
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Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 10 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 11 Änderungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 1 Übertragungen 4 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 28 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 29 Genehmigung von
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 90 Genehmigung von Parallelimporten 93 Übertragungen 94 Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100401
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100401 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Übertragungen 1 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 12 Änderungen der Bezeichnung 12 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 14 Hinweis
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090625
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090625 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 38 Zulassungen von Arzneispezialitäten 19 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 2 Verlängerungen von Zulassungen
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 91 Übertragungen 92 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 109
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091008
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091008 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081127
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081127 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080515 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100204
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100204 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 33 20 10 33 4 10 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 8 Fütterungsarzneimittel - Vormischungen 10 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_091008
Tagesordnung BASG_Abstimmung_091008 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 30 Zulassungen von Arzneispezialitäten 16 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 1 Genehmigung für den
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 29 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 31 Übertragungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091022
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091022 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090924
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090924 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 84 20 4 17 2 17 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090312
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090312 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090108
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090108 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 29 Genehmigung von Parallelimporten 36 Übertragungen 38 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120329
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120329 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 14 3 6 7 30 7 1 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierungen von traditionell pflanzlichen Arzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 1 Fütterungsarzneimittel - Vormischungen 3 Übertragungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090924
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090924 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 9 Übertragungen 11 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 4 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 10 Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_111013
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_111013 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 21 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 22 Genehmigung von
Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Mai 2010
Nr. 81 / Mai 2010 Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Mai 2010 Informationsstand Mai 2010 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: C07 BETAADRENOREZEPTORANTAGONISTEN
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_071220 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110922
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110922 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Frau
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111124
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111124 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 22 29 20 5 1 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070119 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Frau Dr.
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. 64. Änderung des Erstattungskodex
Freigabe zur Abfrage: 30. April 010, 04.00 Uhr Verlautbarung Nr.: 4 Jahr: 010 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet: www.avsv.at Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100909
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100909 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 33 Zulassungen von 17 Änderungen von zugelassenen 5 Verlängerungen von Zulassungen 2 Aufhebung der Registrierungen
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. 62. Änderung des Erstattungskodex
Freigabe zur Abfrage: 6. Februar 010, 04.00 Uhr Verlautbarung Nr.: 1 Jahr: 010 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet: www.avsv.at Hauptverband der österreichischen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080110 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120223
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120223 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 35 16 10 18 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen von
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100318
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100318 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 18 20 26 19 21 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Tagesordnung Bundesamt_080417
Tagesordnung Bundesamt_080417 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 14 Zulassungen von 15 Änderungen von zugelassenen 1 Verlängerung einer Zulassung 12 Registrierungen von homöopathischen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100408
Tagesordnung BASG_Abstimmung_100408 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 19 21 20 32 4 2 12 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten Verlängerungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100408
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100408 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Dr. Ecker (BMG, Vorsitz-Stellvertreter) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Top-Anbieter Ergebnisse der Studie Benchmarking Websites Pharma 2008
Top-Anbieter Ergebnisse der Studie Benchmarking Websites Pharma 2008 Aus der aktuellen Studie Benchmarking Websites Pharma 2008 mit 100 einbezogenen Pharmaunternehmen ergab sich folgendes Ranking (Auszug
Name Stärke Darreichungsform. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten
Anhang I Liste der Namen, die Darreichungsform (en), Stärke (n) des Arzneimittels (s) Art (en) der, Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten 1 Bulgarien Bulgarien Tschechische Republik Kwizda Pharma GmbH
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_081113
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_083 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100107
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100107 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Wichtige EKO Änderungen
Wichtige EKO Änderungen ab April 2016 (lt. 138. Änderung des EKO vom 31. März 2016) Grüner Bereich Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate: C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENINANGIOTENSINSYSTEM C09CA06
Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab April 2016
Nr. 140 / April 2016 Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab April 2016 Informationsstand April 2016 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF
04123828 ALFACALCIDOL 1A Pharma 1 µg Weichkapseln Alfacalcidol 1 A Pharma GmbH
Rabattarzneimittel-Tabelle (Originale und Generika) der DAK-Gesundheit (Stand: 01.11.2015) Tipp: Für die Suchfunktion drücken Sie + und geben Sie dann den Suchtext ein. PZN Arzneimittel Wirkstoff
Ergebnisse Top-Benchmarking Indikationen 2007
Ergebnisse Top-Benchmarking Indikationen 2007 Allergologie Atmungssystem, Pulmologie Chirurgie & Intensivmedizin Endokrine-, Ernährungs- Stoffwechselkrankheiten Herz-Kreislauf, Kardiologie Infektionskrankheiten
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111117
Tagesordnung BASG_Abstimmung_111117 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 28 Zulassungen von Arzneispezialitäten 33 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 23 Verlängerungen von
Beschluss. I. Die Arzneimittel-Richtlinie wird wie folgt geändert:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX Festbetragsgruppenbildung Anlage X Aktualisierung von Aktualisierung der für 11 Festbetragsgruppen
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 15 Übertragungen 16 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091210
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_091210 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ.-Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veterinärarzneispezialitäten
Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 13 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 15 Änderungen
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090312
Tagesordnung BASG_Abstimmung_090312 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 13 Zulassungen von Arzneispezialitäten 12 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 2 Verlängerungen von Zulassungen
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. 56. Änderung des Erstattungskodex
Freigabe zur Abfrage: 9. August 009, 04.00 Uhr Verlautbarung Nr.: 76 Jahr: 009 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet: www.avsv.at Hauptverband der österreichischen
Tagesordnung Bundesamt_070913
Tagesordnung Bundesamt_070913 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 12 von Arzneispezialitäten 34 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 14 Verlängerungen von 2 Bestellungen von
Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Juli 2011 Informationsstand Juli 2011
Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Juli 2011 Informationsstand Juli 2011 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: A02 MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02BC02
Diagnoseklassifikationen in der Analyse von Verordnungsdaten
TÜV Rheinland Leben und Gesundheit Diagnoseklassifikationen in der Analyse von Verordnungsdaten 53. gmds-jahrestagung Stuttgart, 15. September 2008 PG AIS / PG STM: Terminologien in der Arzneimittelversorgung
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_120329
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_120329 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr MMMag. Unterkofler (AGES / BASG, Verfahrensleitung - Ersatzmitglied
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110414
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110414 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 20 1 22 8 18 8 5 14 3 3 1 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität
Ergebnisse Top-Benchmarking Indikationen
Ergebnisse Top-Benchmarking Indikationen Allergologie Athmungssystem / Pulmologie Chirurgie & Intensivmedizin Endokrine-, Ernährungs- Stoffwechselkrankheiten Gynäkologie Haut-Krankheiten Herz-Kreislauf,
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120503
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120503 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 32 2 13 45 3 32 1 3 2 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierungen von traditionell pflanzlichen Arzneispezialitäten
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070705 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120412
Tagesordnung BASG_Abstimmung_2042 Tagesordnungspunkte. Positive Bescheiderledigung 29 7 29 26 8 3 2 Zulassungen von Arzneispezialitäten Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070202 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (ES PharmMed, Verfahrensleitung) Frau Dr.
Aprotinin-haltige Arzneimittel mit einer Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
Anhang I Verzeichnis der Phantasiebezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der arzneimittel(s), Arten der, und der für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten 1 Aprotinin-haltige Arzneimittel mit
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110526
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110526 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Herr
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070105 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Preisveröffentlichung
Höchstpreise lt. Preisgesetz (BGBl.Nr. 145/1992) vom 01.02.2016 bis 29.02.2016 Ein allenfalls noch bestehender Bescheid lt. Preisgesetz (BGBl.Nr. 145/1992) an den Inhaber der Registernummer gilt mit Veröffentlichung
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_111124
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_111124 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Frau
Tagesordnung Bundesamt_071025
Tagesordnung Bundesamt_071025 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 13 Zulassungen von Arzneispezialitäten 17 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 1 Verlängerung einer Zulassung
V vanredna sednica CKL, godine 1
Tačka 3. Tabela 1. Spisak lekova sa Liste A i A1 koji se skidaju sa Liste lekova za koje nosioci dozvola nisu prihvatili cenu usklađenu sa odredbama člana 29. Pravilnika o kriterijumima JKL ATC INN Zaštićeno
Humanarzneispezialitäten
Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 18 Übertragungen 19 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 27
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110601
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110601 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 23 Zulassungen von Arzneispezialitäten 1 Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität 42 Änderungen
Top-Anbieter Ergebnisse der Studie Benchmarking Websites Pharma 2009
Top-Anbieter Ergebnisse der Studie Benchmarking Websites Pharma 2009 Bei der aktuellen Studie Benchmarking Websites Pharma 2009 mit 75 einbezogenen Pharmaunternehmen ergab sich folgendes Ranking (Auszug
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120202
Tagesordnung BASG_Abstimmung_120202 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigung 38 Zulassungen von Arzneispezialitäten 1 Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneimittelspezialität 1 Genehmigung
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110804
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110804 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Mag. Hofbauer (BMG, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr MMMag. Unterkofler (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie Weitere Regelungen zur wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung
Anlage X zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie Weitere Regelungen zur wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung Festbetragsgruppen von Arzneimitteln, bei denen die Vergleichsgrößen nach dem in 43 festgelegten
Bewilligungsantrag Nucala (Mepolizumab) - Erstdokumentation
Bewilligungsantrag - Erstdokumentation Sozialversicherungsnummer: Anwendungsgebiet: ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei erwachsenen Patienten (siehe Fachinformation
BAnz AT B1. Beschluss
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX Festbetragsgruppenbildung Aktualisierung von Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der
Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach 35 SGB V. vom 9. Mai 2012
Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach 35 SGB V vom 9. Mai 202 Der GKV-Spitzenverband hat gemäß 35 Abs. 5 SGB V die Festbeträge überprüft und beschlossen,
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060519
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_060519 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Herr Dr. Hrabcik (BMGF, Vorsitz) Herr Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Herr Dr.
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070209
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_070209 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder Frau Mag. Hofbauer (BMGF, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_ Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder:
Veröffentlichungsprotokoll der BASG_Abstimmung_080221 Abstimmung im Umlauf; teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Dr. Ecker (BMGFJ, Vorsitz, Ersatzmitglied) Herr Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung,
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090319
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_090319 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMGFJ, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_101223
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_101223 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ.-Doz. Dr. Pittner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung, Ersatzmitglied)
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. 63. Änderung des Erstattungskodex
Freigabe zur Abfrage: 30. März 010, 04.00 Uhr Verlautbarung Nr.: 30 Jahr: 010 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet: www.avsv.at Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110303
Tagesordnung BASG_Abstimmung_110303 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 32 Zulassungen von 1 Registrierung einer homöopathischen od. traditionell pflanzlichen Arzneispezialität 3 Änderungen
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110630
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_110630 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Frau Dr. Türk (BMG, Vorsitz) Herr Univ. Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung) Herr
therapie tipps Änderungen im EKO ab Februar 2015 Informationsstand Februar 2015 INFORMATION FÜR VERTRAGSÄRZTINNEN UND -ÄRZTE Sondernummer Februar 2015
Sondernummer Februar 2015 therapie www.wgkk.at INFORMATION FÜR VERTRAGSÄRZTINNEN UND ÄRZTE tipps Änderungen im EKO ab Februar 2015 Informationsstand Februar 2015 therapie tipps Inhalt Aufnahme kostengünstiger
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100318
Veröffentlichungsprotokoll BASG_Abstimmung_100318 Abstimmung im Umlauf teilnehmende Bundesamtsmitglieder: Herr Prof. Dr. Hrabcik (BMG, Vorsitz) Herr Univ.-Prof. Dr. Müllner (AGES PharmMed, Verfahrensleitung)
Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Dezember 2016 Informationsstand Dezember 2016
Änderungen im Erstattungskodex (EKO) ab Dezember 2016 Informationsstand Dezember 2016 ROT GRÜN Aufnahme kostengünstiger Nachfolgepräparate in den Grünen Bereich: C07 BETAADRENOREZEPTORANTAGONISTEN C07AG02