Humanarzneispezialitäten

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1 Humanarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - human 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human 29 Homöopathische Arzneispezialitäten - human 31 Übertragungen 33 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 38 Änderungen der Bezeichnung 38 Änderungen der Packungsgrößen 50 Änderungen der Abgabe 61 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 62 Registrierungen 91 Hinweis zur Veröffentlichung von neuen Zulassungen/Registrierungen/Parallelimporten: Die Zusammensetzung nach Art und Menge jener Bestandteile, die Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Haltbarkeit der Arzneispezialität haben und die Anwendungsgebiete, sofern zutreffend, entnehmen Sie bitte der Gebrauchs- und /oder Fachinformation. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien DVR: , Konto Nr.: BLZ: 12000, IBAN: AT ; ATU , BIC/SWIFT: BKAUATWW

2 280. Veröffentlichung (06/2008) über Zulassungen von Arzneispezialitäten sowie über Änderungen und Aufhebungen von Zulassungen Arzneispezialitäten - human Zulassungen gemäß AMG Venlafaxin G.L. 25 mg - Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette : Venlafaxin Hydrochlorid (entspricht 25mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Tabletten 012 Monate 2 60 Tabletten 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 1/91

3 Venlafaxin G.L. 37,5 mg - Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette : Venlafaxin Hydrochlorid (entspricht 37,5mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Tabletten 012 Monate 2 60 Tabletten 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 2/91

4 Venlafaxin G.L. 50 mg - Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette : Venlafaxin Hydrochlorid (entspricht 50mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Tabletten 012 Monate 2 60 Tabletten 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 3/91

5 Venlafaxin G.L. 75 mg - Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette : Venlafaxin Hydrochlorid (entspricht 75mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Tabletten 012 Monate 2 60 Tabletten 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 4/91

6 Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Z.Nr.: AstraZeneca Österreich GmbH AT Wien Hersteller: AstraZeneca AB SE Södertälje Wirkstoff(e): Granulat: Esomeprazol Magnesium (. 3 H2O) ATC-Klassifikation(en): A02BC05 Alimentäres System und Stoffwechsel / Mittel bei säure bedingten Erkrankungen / Mittel bei peptischem Ulkus und gastroesophagealer Refluxkrankheit / Protonenpumpenhemmer / Esomeprazol Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Beutel (Umkarton) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 5/91

7 Tercefon 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Z.Nr.: Excalibur Pharma Ltd GB - WC1R 4HE London Hersteller: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd IN - Kancheepuram District Bodycote Materials Testing Ltd GB - EH28 8PL Midlothian Wirkstoff(e): Trockensubstanz in Stechampulle : Ceftriaxon Dinatrium (.3,5H2O) ATC-Klassifikation(en): J01DD04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Andere Beta-Lactam-Antibiotika / Cephalosporine der 3. Generation / Ceftriaxon Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 Durchstechflasche 024 Monate 2 5 Durchstechflaschen 024 Monate 3 10 Durchstechflaschen 024 Monate 4 25 Durchstechflaschen 024 Monate 5 50 Durchstechflaschen 024 Monate Durchstechflaschen 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 6/91

8 Tercefon 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Z.Nr.: Excalibur Pharma Ltd GB - WC1R 4HE London Hersteller: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd IN - Kancheepuram District Bodycote Materials Testing Ltd GB - EH28 8PL Midlothian Wirkstoff(e): Trockensubstanz in Stechampulle : Ceftriaxon Dinatrium (.3,5H2O) ATC-Klassifikation(en): J01DD04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Andere Beta-Lactam-Antibiotika / Cephalosporine der 3. Generation / Ceftriaxon Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 Durchstechflasche 024 Monate 2 5 Durchstechflaschen 024 Monate 3 10 Durchstechflaschen 024 Monate 4 25 Durchstechflaschen 024 Monate 5 50 Durchstechflaschen 024 Monate Durchstechflaschen 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 7/91

9 Vinorelbin Sandoz 10 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Z.Nr.: Sandoz GmbH AT Kundl Referenzprodukt: Navelbine 10 mg - Infusionskonzentrat Boehringer Ingelheim Austria GmbH AT-1121 Wien Hersteller: Lek Pharmaceuticals d.d. SI Ljubljana Salutas Pharma GmbH DE Barleben Wirkstoff(e): Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (1ml) : Vinorelbintartrat (entspricht 10mg Vinorelbin) ATC-Klassifikation(en): L01CA04 Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel / Antineoplastische Mittel / Pflanzliche Alkaloide und andere Natürliche Mittel / Vinka-Alkaloide und Analoga / Vinorelbin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 1 ml (Durchstechflasche) 018 Monate 2 5 x 1 ml (Durchstechflasche) 018 Monate 3 10 x 1 ml (Durchstechflasche) 018 Monate 4 1 x 5 ml (Durchstechflasche) 012 Monate 5 5 x 5 ml (Durchstechflasche) 012 Monate 6 10 x 5 ml (Durchstechflasche) 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 8/91

10 Lamotrigin G.L. 5 mg - lösliche Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette Lamotrigin ATC-Klassifikation(en): N03AX09 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Lamotrigin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 lösliche Tabletten 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 9/91

13 Lamotrigin G.L. 100 mg - lösliche Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette Lamotrigin ATC-Klassifikation(en): N03AX09 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Lamotrigin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 50 lösliche Tabletten 036 Monate 2 60 lösliche Tabletten 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 12/91

14 Lamotrigin G.L. 200 mg - lösliche Tabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Hersteller: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette Lamotrigin ATC-Klassifikation(en): N03AX09 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Lamotrigin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 50 lösliche Tabletten 036 Monate 2 60 lösliche Tabletten 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 13/91

15 YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Bayer Austria GmbH AT Wien Hersteller: Schering GmbH und Co. Produktions KG DE Weimar Bayer Schering Pharma AG DE Berlin Wirkstoff(e): Kombination: Wirkstoff-Filmtablette: Kern: Ethinylestradiol x Betadex (entsprechend 0,02 mg Ethinylestradiol) Drospirenon ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Stück 060 Monate 2 3 x 28 Stück 060 Monate 3 6 x 28 Stück 060 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 14/91

16 Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Z.Nr.: Bayer Austria GmbH AT Wien Hersteller: Schering GmbH und Co. Produktions KG DE Weimar Bayer Schering Pharma AG DE Berlin Wirkstoff(e): Kombination: Wirkstoff-Filmtablette: Kern: Ethinylestradiol x Betadex (entsprechend 0,02 mg Ethinylestradiol) Drospirenon ATC-Klassifikation(en): G03AA12 Urogenitalsystem und Sexualhormone / Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems / Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung / Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen / Drospirenon und Estrogen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 28 Stück 060 Monate 2 3 x 28 Stück 060 Monate 3 6 x 28 Stück 060 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 15/91

17 Venlafab 25 mg - Tabletten Z.Nr.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Hersteller: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette : Venlafaxin Hydrochlorid (entspricht 25mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Tabletten 012 Monate 2 60 Tabletten 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 16/91

18 Venlafab 37,5 mg - Tabletten Z.Nr.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Hersteller: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Wirkstoff(e): Tablette : Venlafaxin Hydrochlorid (entspricht 37,5mg Venlafaxin) ATC-Klassifikation(en): N06AX16 Nervensystem / Psychoanaleptika / Antidepressiva / Andere Antidepressiva / Venlafaxin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 30 Tabletten 012 Monate 2 60 Tabletten 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 17/91

21 Volulyte 6 % Infusionslösung Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Hersteller: Fresenius Kabi Deutschland GmbH DE Bad Homburg v.d. Höhe Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Wirkstoff(e): ml Hydroxyäthylstärke (mittl. MG , molare Substitution 0,38-0,45) Natriumacetat (. 3H2O) Natriumchlorid Kaliumchlorid Magnesiumchlorid (. 6H2O) Hauptindikation(en)(WHO): TI400 Blutersatz (makromolekular) ATC-Klassifikation(en): B05AA07 Blut und Blut bildende Organe / Blutersatzmittel und Perfusionslösungen / Blut und verwandte Produkte / Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen / Hydroxyethylstärke Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 250 ml (Glasflasche) 048 Monate 2 1 x 500 ml (Glasflasche) 048 Monate 3 10 x 250 ml (Glasflasche) 048 Monate 4 10 x 500 ml (Glasflasche) 048 Monate 5 1 x 250 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate 6 1 x 500 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate 7 15 x 500 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate 8 20 x 250 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate 9 20 x 500 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate x 250 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate x 250 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate x 250 ml (Polyolefin Beutel) 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 20/91

22 Gabalster 100 mg - Hartkapseln Z.Nr.: APS Alster Pharma Service GmbH DE Hamburg Hersteller: Zambon Group S.p.A. IT Almisano di Lonigo Catalent Germany Schorndorf GmbH DE Schorndorf Wirkstoff(e): Kapsel Kapselinhalt: Gabapentin Hauptindikation(en)(WHO): TA300 Antiepileptika ATC-Klassifikation(en): N03AX12 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Gabapentin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Stück 036 Monate 2 20 Stück 036 Monate 3 30 Stück 036 Monate 4 50 Stück 036 Monate 5 60 Stück 036 Monate 6 90 Stück 036 Monate Stück 036 Monate Stück 036 Monate Stück 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 21/91

23 Gabalster 300 mg - Hartkapseln Z.Nr.: APS Alster Pharma Service GmbH DE Hamburg Hersteller: Zambon Group S.p.A. IT Almisano di Lonigo Catalent Germany Schorndorf GmbH DE Schorndorf Wirkstoff(e): Kapsel Kapselinhalt: Gabapentin Hauptindikation(en)(WHO): TA300 Antiepileptika ATC-Klassifikation(en): N03AX12 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Gabapentin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Stück 036 Monate 2 20 Stück 036 Monate 3 50 Stück 036 Monate 4 60 Stück 036 Monate Stück 036 Monate 6 30 Stück 036 Monate 7 90 Stück 036 Monate Stück 036 Monate Stück 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 22/91

24 Gabalster 400 mg - Hartkapseln Z.Nr.: APS Alster Pharma Service GmbH DE Hamburg Hersteller: Zambon Group S.p.A. IT Almisano di Lonigo Catalent Germany Schorndorf GmbH DE Schorndorf Wirkstoff(e): Kapsel Kapselinhalt: Gabapentin Hauptindikation(en)(WHO): TA300 Antiepileptika ATC-Klassifikation(en): N03AX12 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Gabapentin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Stück 024 Monate 2 20 Stück 024 Monate 3 50 Stück 024 Monate 4 60 Stück 024 Monate Stück 024 Monate 6 30 Stück 024 Monate 7 90 Stück 024 Monate Stück 024 Monate Stück 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 23/91

25 Nexodal 0,4 mg/ml Injektionslösung Z.Nr.: Orpha-Devel Handels- und Vertriebs GmbH AT Purkersdorf Referenzprodukt: Narcanti 0,4 mg - Ampullen Torrex-Chiesi Pharma GmbH AT-1010 Wien Hersteller: Hikma Italia S.p.a. IT Pavia (PV) Wirkstoff(e): pro ml: Naloxon Hydrochlorid ATC-Klassifikation(en): V03AB15 Varia / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Antidote / Naloxon Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 x 1ml 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 24/91

26 Gababurg 100 mg - Hartkapseln Z.Nr.: APS Alster Pharma Service GmbH DE Hamburg Hersteller: Zambon Group S.p.A. IT Almisano di Lonigo Catalent Germany Schorndorf GmbH DE Schorndorf Wirkstoff(e): Kapsel Kapselinhalt: Gabapentin Hauptindikation(en)(WHO): TA300 Antiepileptika ATC-Klassifikation(en): N03AX12 Nervensystem / Antiepileptika / Antiepileptika / Andere Antiepileptika / Gabapentin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 Stück 036 Monate 2 20 Stück 036 Monate 3 50 Stück 036 Monate 4 60 Stück 036 Monate Stück 036 Monate 6 30 Stück 036 Monate 7 90 Stück 036 Monate Stück 036 Monate Stück 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 25/91

29 Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Hersteller: Hameln pharmaceuticals GmbH DE Hameln Wirkstoff(e): pro 2 ml: Clindamycin Phosphat (entsprechend 300 mg Clindamycin) ATC-Klassifikation(en): J01FF01 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Antibiotika zur systemischen Anwendung / Makrolide, Lincosamide und Streptogramine / Lincosamide / Clindamycin Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 5 x 2 ml 018 Monate 2 10 x 2 ml 018 Monate 3 5 x 4 ml 018 Monate 4 10 x 4 ml 018 Monate 5 5 x 6 ml 018 Monate 6 10 x 6 ml 018 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 28/91

30 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - human Mencevax ACWY Pulver in Durchstechflasche und Lösungsmittel in Fertigspritze zur Herstellung einer Injektionslösung Z.Nr.: GlaxoSmithKline Pharma GmbH AT Wien Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. BE Rixensart Wirkstoff(e): Pulver und Lösungsmittel - Angaben pro Dosis = 0,5 ml rekonstituierte Lösung: Pulver: Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup A) Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup C) Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup W135) Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup Y) ATC-Klassifikation(en): J07AH04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Impfstoffe / Bakterielle Impfstoffe / Meningokokken-Impfstoffe / Meningokokkus tetravalent, gereinigtes Polysaccharid-Antigen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Lösungsmittel 036 Monate 2 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Nadel mit 0,5 ml Lösungsmittel 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 29/91

31 Mencevax ACWY Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Einzeldosisbehältnis Z.Nr.: GlaxoSmithKline Pharma GmbH AT Wien Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. BE Rixensart Wirkstoff(e): Pulver und Lösungsmittel - Angaben pro Dosis = 0,5 ml rekonstituierte Lösung: Pulver: Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup A) Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup C) Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup W135) Neisseria meningitidis (Auszug, Produkte) (Serogroup Y) ATC-Klassifikation(en): J07AH04 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung / Impfstoffe / Bakterielle Impfstoffe / Meningokokken-Impfstoffe / Meningokokkus tetravalent, gereinigtes Polysaccharid-Antigen Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel 036 Monate Durchstechflaschen mit Pulver und 100 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel 036 Monate 3 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel 036 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 30/91

32 Homöopathische Arzneispezialitäten - human Otodolor - Ohrentropfen Z.Nr.: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Hersteller: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Wirkstoff(e): g Fructus Capsici (Auszug) (D4) Herba et Radix Chamomillae (Auszug) (D4) Herba Pulsatillae cum radice (Auszug) (D4) Kieselsäure (D12) Borsäure (D4) Hauptindikation(en)(WHO): TU200 Auge,Ohr,Nase und Rachen Mittel, andere ATC-Klassifikation(en): V03AX Varia / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Andere therapeutische Mittel Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 ml 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rpfrei, apothekenpflichtig Seite 31/91

33 Otodolor forte - Ohrentropfen Z.Nr.: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Hersteller: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co AT Wien Wirkstoff(e): g Fructus Capsici (Auszug) (D4) Herba et Radix Chamomillae (Auszug) (D4) Herba Pulsatillae cum radice (Auszug) (D4) Kieselsäure (D12) Borsäure (D2) Hauptindikation(en)(WHO): TU200 Auge,Ohr,Nase und Rachen Mittel, andere ATC-Klassifikation(en): V03AX Varia / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Alle übrigen therapeutischen Mittel / Andere therapeutische Mittel Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 ml 024 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rpfrei, apothekenpflichtig Seite 32/91

34 Übertragungen Antabus - loesliche Tabletten Z.Nr.: Actavis Group PTC ehf IS Hafnarfjördur Zulassungsinhaber bisher: Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH AT Wien Stesolid 5 mg - Rektaltuben Z.Nr.: Actavis Group PTC ehf IS Hafnarfjördur Zulassungsinhaber bisher: Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH AT Wien Stesolid 10 mg - Rektaltuben Z.Nr.: Actavis Group PTC ehf IS Hafnarfjördur Zulassungsinhaber bisher: Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH AT Wien Seite 33/91

35 Stesolid Emulsion - Ampullen Z.Nr.: Actavis Group PTC ehf IS Hafnarfjördur Zulassungsinhaber bisher: Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH AT Wien Baroprine 10 mg/20 mg Tabletten Z.Nr.: Ferrer International S.A. ES Barcelona Zulassungsinhaber bisher: Vita Cientifica,S.L. ES Sant Joan Despi Barcelona Cenipres 10 mg/20 mg Tabletten Z.Nr.: Ferrer International S.A. ES Barcelona Zulassungsinhaber bisher: Vita Cientifica,S.L. ES Sant Joan Despi Barcelona Seite 34/91

36 Risperidon +pharma 1 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Zulassungsinhaber bisher: Genericon Pharma GmbH AT Graz Risperidon +pharma 2 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Zulassungsinhaber bisher: Genericon Pharma GmbH AT Graz Risperidon +pharma 3 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Zulassungsinhaber bisher: Genericon Pharma GmbH AT Graz Seite 35/91

37 Risperidon +pharma 4 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Zulassungsinhaber bisher: Genericon Pharma GmbH AT Graz Faxiprol 75 mg Retardtabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Liconsa S.A. ES Barcelona Faxiprol 150 mg Retardtabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Liconsa S.A. ES Barcelona Seite 36/91

38 Faxiprol 225 mg Retardtabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Liconsa S.A. ES Barcelona Seite 37/91

39 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG Änderungen der Bezeichnung Riopan 1600 mg - MagenGel Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Riopan 2000 mg - orale Suspension Neupogen 48 Mio E./1 ml - parenterale Lösung Z.Nr.: Amgen Europe BV NL ZK Breda Bezeichnung bisher: Neupogen 48 Mio E./1,6 ml - parenterale Lösung Midazolam "ERWO" 1 mg/ml - Ampullen Z.Nr.: Erwo Pharma GmbH AT Brunn am Gebirge Bezeichnung bisher: Midazolam "ERWO" 1 mg/ml - Injektionslösung Seite 38/91

40 Midazolam "ERWO" 5 mg/ml - Ampullen Z.Nr.: Erwo Pharma GmbH AT Brunn am Gebirge Bezeichnung bisher: Midazolam "ERWO" 5 mg/ml - Injektionslösung Magnesium "Kwizda" 10 mmol - Pulver Z.Nr.: Kwizda Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Emgecard 10mmol - Pulver Magnesium "Kwizda" 7,5 mmol - Brausetabletten Z.Nr.: Kwizda Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Emgecard 7,5mmol - Brausetabletten Seite 39/91

41 Luuf Efeu Kapseln Z.Nr.: Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH AT Graz Bezeichnung bisher: Luuf-Efeu - Hustenkapseln Luuf Efeu Brausetabletten Z.Nr.: Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH AT Graz Bezeichnung bisher: Luuf-Efeu - Husten Brausetabletten Flumazenil "ERWO" 0,1 mg/ml - Injektionslösung Z.Nr.: Erwo Pharma GmbH AT Brunn am Gebirge Bezeichnung bisher: Flumazenil "Nycomed" 0,1 mg/ml - Ampullen Seite 40/91

42 Alpinamed Echinapur - Sirup Z.Nr.: Gebro Pharma GmbH AT Fieberbrunn Bezeichnung bisher: Echinapur - Sirup Doloproct 1 mg + 40 mg Zäpfchen Z.Nr.: Intendis Austria Handels GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Doloproct - Suppositorien Doloproct 0,1 % + 2 % Rektalcreme Z.Nr.: Intendis Austria Handels GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Doloproct - Creme Seite 41/91

43 Budenobronch 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler Z.Nr.: Arrow Generics Ltd GB - SG1 4SZ Stevenage, Herts. Bezeichnung bisher: Budesonid "Arrow" 0,25 mg/ml Suspension für einen Vernebler Budenobronch 1,0 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler Z.Nr.: Arrow Generics Ltd GB - SG1 4SZ Stevenage, Herts. Bezeichnung bisher: Budesonide "Arrow" 0,5 mg/ml Suspension für einen Vernebler Amoxacid 875 mg/125 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. PT Terrugem SNT Bezeichnung bisher: Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/125 mg - Filmtabletten Seite 42/91

44 Risperidon +pharma 1 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Bezeichnung bisher: Risperinorm "Genericon" 1 mg - Filmtabletten Risperidon +pharma 2 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Bezeichnung bisher: Risperidon +pharma 2 mg - Filmtabletten Risperidon +pharma 3 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Bezeichnung bisher: Risperinorm "Genericon" 3 mg - Filmtabletten Seite 43/91

45 Risperidon +pharma 4 mg - Filmtabletten Z.Nr.: pharma arzneimittel gmbh AT Graz Bezeichnung bisher: Risperinorm "Genericon" 4 mg - Filmtabletten Epirubicinhydrochlorid Hospira 2 mg/ml Injektionslösung Z.Nr.: Hospira Deutschland GmbH DE München Bezeichnung bisher: Epirubicinhydrochlorid Mayne 2 mg/ml Injektionslösung Dr. Böhm Traubensilberkerze 6,5 mg Filmtabletten Z.Nr.: Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH AT Graz Bezeichnung bisher: Dr. Böhm Cimicifuga 6,5 mg Filmtabletten Seite 44/91

46 Trevissage 250 mg Tabletten Z.Nr.: Medimpex France SA FR Paris Bezeichnung bisher: Terbinafin Medimpex 250 mg Tabletten Bicamed 50 mg Filmtabletten Z.Nr.: Dermapharm GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Bicalutamid Dermapharm 50 mg-filmtabletten Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung Z.Nr.: Insight Agents GmbH DE Heidelberg Bezeichnung bisher: Gadopentetsäure Curagita 500 Mikromol/ml Injektionslösung Seite 45/91

47 Lanosar comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Bezeichnung bisher: Losartan/HCT G.L. 50 mg/12,5 mg-filmtabletten Lanosar comp.100mg/25mg Filmtabletten Z.Nr.: G. L. Pharma GmbH AT Lannach Bezeichnung bisher: Losartan/HCT G.L. 100mg/25mg-Filmtabletten Olanzapin Hexal 2,5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Olanzafloc 2,5 mg - Filmtabletten Seite 46/91

48 Olanzapin Hexal 5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Olanzafloc 5 mg - Filmtabletten Olanzapin Hexal 7,5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Olanzafloc 7,5 mg - Filmtabletten Olanzapin Hexal 10 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Olanzafloc 10 mg - Filmtabletten Seite 47/91

49 Olanzapin Hexal 15 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Olanzafloc 15 mg - Filmtabletten Olanzapin Hexal 20 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Hexal Pharma GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Olanzafloc 20 mg - Filmtabletten Pantomed 20 mg - magensaftresistente Tabletten Z.Nr.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Bezeichnung bisher: Pantolan 20 mg-magensaftresistente Tabletten Seite 48/91

50 Pantomed 40 mg - magensaftresistente Tabletten Z.Nr.: Lannacher Heilmittel GmbH AT Lannach Bezeichnung bisher: Pantolan 40 mg-magensaftresistente Tabletten Seite 49/91

51 Änderungen der Packungsgrößen Pankreoflat - Dragees Z.Nr.: Solvay Pharma GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück Stück 024 gelöscht Prostaflor - Tabletten Z.Nr.: F&E Pharmaconsult AB SE - S Lund Nr Laufzeit Status [Monate] Tabletten 024 neu Tabletten 024 neu Stück 048 gelöscht Stück 048 gelöscht Gutron 2,5 mg - Tabletten Z.Nr.: Nycomed Austria GmbH AT Linz Nr Laufzeit Status [Monate] Stück Stueck 024 gelöscht Seite 50/91

52 Felden 10 mg - Kapseln Z.Nr.: Pfizer Corporation Austria GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 048 neu Stück Stück 000 gelöscht Felden 20 mg - Kapseln Z.Nr.: Pfizer Corporation Austria GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 048 neu Stück 000 gelöscht Stück Stück 000 gelöscht Kreon Einheiten - Kapseln Z.Nr.: Solvay Pharma GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 024 neu Stück Stück x 50 Stück (Bündelpackung) 024 Seite 51/91

53 Zienam 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Z.Nr.: Merck Sharp & Dohme GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Infusionsflasche zu 120 ml mit Transfernadel 024 gelöscht Infusionsflaschen zu 120 ml mit Transfernadeln 024 gelöscht Infusionsflasche zu 20 ml mit Transfernadel 024 Felden 20 mg - lösbare Tabletten Z.Nr.: Pfizer Corporation Austria GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stueck 048 neu Stueck Stueck 048 gelöscht Gastromiro - nichtionisches Röntgenkontrastmittel - enterale Lösung Z.Nr.: Bracco Österreich GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] x 50 ml x 100 ml x 50 ml x 100 ml x 20 ml 036 gelöscht x 20 ml 036 gelöscht Seite 52/91

54 Riopan 1600 mg - MagenGel Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] x 12,5 ml 036 neu x 12,5 ml 012 gelöscht x 12,5 ml x 12,5 ml 036 Kreon Einheiten - Kapseln Z.Nr.: Solvay Pharma GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 036 neu Stück 036 neu Stück x 50 Stück (Bündelpackung) 036 Felden Quick-Solve 20 mg - Lyotabletten Z.Nr.: Pfizer Corporation Austria GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 060 neu Stück Stück 060 gelöscht Seite 53/91

55 Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung Z.Nr.: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG AT Unterach am Attersee Nr Laufzeit Status [Monate] x 10 ml 036 neu x 2,5 ml x 5 ml x 10 ml x 20 ml x 50 ml x 5 ml 036 Carboplatin "Ebewe" 10 mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung Z.Nr.: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG AT Unterach am Attersee Nr Laufzeit Status [Monate] x 5 ml (50 mg) 018 neu x 5 ml (50 mg) x 15 ml (150 mg) x 45 ml (450 mg) x 100 ml (1000 mg) 018 Seite 54/91

56 Carboplatin - Austropharm 10 mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung Z.Nr.: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG AT Unterach am Attersee Nr Laufzeit Status [Monate] x 5ml (50 mg) 036 neu x 5 ml (50 mg) x 15 ml (150 mg) x 45 ml (450 mg) x 100 ml (1000 mg) 036 Lisinopril-ratiopharm 20 mg Tabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) (10 x 40) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Flasche) x 1 Stück (Blister) x 1 Stück (Blister) Stück (Flasche) Stück (Blister) 048 gelöscht Seite 55/91

57 Ebexantron 2 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Z.Nr.: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG AT Unterach am Attersee Nr Laufzeit Status [Monate] x 5ml Durchstechflasche 024 neu x 10ml Durchstechflasche 024 neu x 5 ml Durchstechflasche x 10 ml Durchstechflasche 024 Kreon Einheiten - Kapseln Z.Nr.: Solvay Pharma GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 036 neu Stück Stück Stück x 50 Stück (Bündelpackung) 036 Seite 56/91

58 Pravastatin "Interpharm" 10 mg - Tabletten Z.Nr.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 036 neu Stück Stück Stück Stück Stück Stück Stück Stück 036 Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten Z.Nr.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 036 neu Stück Stück Stück Stück Stück Stück Stück Stück 036 Seite 57/91

59 Pravastatin "Interpharm" 40 mg - Tabletten Z.Nr.: Interpharm Produktions GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 036 neu Stück Stück Stück Stück Stück Stück Stück Stück 036 Lansoprazol STADA 15 mg Kapseln Z.Nr.: Stada Arzneimittel GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) Stück (Blister) 036 Seite 58/91

60 Lansoprazol STADA 30 mg Kapseln Z.Nr.: Stada Arzneimittel GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) 036 Finasterid STADA 5 mg Filmtabletten Z.Nr.: Stada Arzneimittel GmbH AT Wien Nr Laufzeit Status [Monate] Stück (Blister) 036 neu Stück (Blister) Stück (Blister) x 1 Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) x 1 Stück (Blister) Stück (HDPE Flasche) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (Blister) Stück (HDPE Flasche) 036 Seite 59/91

61 Dr. Böhm Traubensilberkerze 6,5 mg Filmtabletten Z.Nr.: Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH AT Graz Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 048 neu Stück 048 gelöscht Dr.Böhm Mönchspfeffer 4 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH AT Graz Nr Laufzeit Status [Monate] Stück 048 neu Stück 048 gelöscht Seite 60/91

62 Änderungen der Abgabe Riopan 1600 mg - MagenGel Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Abgabe: Rpfrei mit W9, apothekenpflichtig Abgabe bisher: Rp (gem. 2(1) RG), apothekenpflichtig Batrafen Shampoo Z.Nr.: sanofi-aventis GmbH AT Wien Abgabe: Rpfrei (gem. 2(2) RG), apothekenpflichtig Abgabe bisher: Rp, apothekenpflichtig Zalasta (Olanzapin) 15 mg Schmelztablette; EMEA/H/C/792 Z.Nr.: EU/1/07/415/ Krka d.d. SI Novo mesto Abgabe: NR, apothekenpflichtig Seite 61/91

63 Aufhebungen gemäß 23 des AMG Isozid H - Tupfer zur Hautdesinfektion Z.Nr.: Gebro Pharma GmbH AT Fieberbrunn Diphlogen - Umschlagpaste Z.Nr.: 3745 Novartis Consumer Health - Gebro GmbH AT Fieberbrunn/Tirol Prostigmin 12,5 mg/5 ml - Durchstichflasche Z.Nr.: 5030 Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH DE Eschborn Deca - Durabolin 25 mg - Spritzampulle Z.Nr.: 5135 Organon GesmbH. AT Wien Seite 62/91

64 Deca - Durabolin 50 mg - Spritzampulle Z.Nr.: 5136 Organon GesmbH. AT Wien Ascorbin 0,5 g - Ampullen Z.Nr.: 6036 Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH AT Absam Tussimag Codein - Tropfen Z.Nr.: 7603 Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH AT Absam Nausex 100 mg - Suppositorien Z.Nr.: 8475 Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 63/91

65 Tavipec - Ampullen Z.Nr.: 8806 Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH AT Absam Asthma 23 D - Tabletten Z.Nr.: 9552 Phafag Pharma Research & Trading GmbH AT Graz Normoxin - Dragees Z.Nr.: 9564 Meda Pharma GmbH AT Wien Systral - C - Dragees Z.Nr.: 9565 Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 64/91

66 Perphyllon - Ampullen Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Contravert B6 - Tabletten Z.Nr.: Sanochemia Pharmazeutika AG AT Wien Selvigon - Hustentropfen Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Panto Liquid 250 mg/ml - Durchstichflasche Z.Nr.: Pharmaselect Handels GmbH AT Wien Seite 65/91

67 Antihydral - Salbe Z.Nr.: Dr. A. & L. Schmidgall KG AT Wien Antihydral M - Salbe Z.Nr.: Dr. A. & L. Schmidgall KG AT Wien Rilfit - Tabletten Z.Nr.: Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH AT Graz Intralipid 10% - Emulsion zur Infusion Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Seite 66/91

68 Umadren - Gelee Z.Nr.: Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH AT Absam Ce - Limo - Calcium - Brausetabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Akrinor - Filmtabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Umadren - Puder Z.Nr.: Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH AT Absam Seite 67/91

69 Trifluoperazin "Esparma" retard - Kapseln Z.Nr.: Esparma GmbH DE Osterweddingen Ildamen - Tropfen Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Umadren - Waschkonzentrat Z.Nr.: Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH AT Absam Cedocard 5 mg - Tabletten Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Seite 68/91

70 China - Eisenwein "Hoefer" Z.Nr.: Mayrhofer Pharmazeutika GmbH & Co KG AT Leonding Mydocalm - Ampullen Z.Nr.: PP Nature-Balance Lizenz GmbH DE Hamburg Actol - Kapseln Z.Nr.: Mayrhofer GmbH. AT Linz Novodigal 0,4 mg - Ampullen Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 69/91

71 Cedocard retard 20 mg - Tabletten Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Nitrolingual 0,2 mg - Kapseln Z.Nr.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Semap - Tabletten Z.Nr.: Janssen - Cilag Pharma GmbH AT Wien Bronchatoda - Bronchialtropfen Z.Nr.: Dr. A. & L. Schmidgall KG AT Wien Seite 70/91

72 Cinnabene - Kapseln Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Ixoten - Manteltabletten Z.Nr.: Baxter Vertriebs GmbH AT Wien Duolip 250 mg - Kapseln Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Ambenat - Salbe Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Seite 71/91

73 Parodontax med - Zahnpasta Z.Nr.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.KG DE Herrenberg Geroaslan H3 - Dragees Z.Nr.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Gerovital H 3 - Ampullen Z.Nr.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Lipovenös 20 % - Infusionsflaschen Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Seite 72/91

74 Cedocard 20 mg - Tabletten Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Kalma - Infusionslösung Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Vaminolact - Infusionsflaschen Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Fluocalcic - Brausetabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 73/91

75 Dorehydrin retard 4,5 mg - Kapseln Z.Nr.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Dorehydrin retard 2,5 mg - Kapseln Z.Nr.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Dorehydrin 1 mg/ml - Tropfen Z.Nr.: Sanova Pharma GmbH AT Wien Gyno Oceral - Vaginaltablette Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 74/91

76 Loesferron-Fol - Brausetabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Taurolin (Taurolidin "Geistlich") 4 % - Grobgranulat Z.Nr.: Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH AT Wien Bronchospasmin - Ampullen Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Vamin elektrolytfrei 14 g N/l - Infusionsflaschen Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Seite 75/91

77 Vamin elektrolytfrei 18 g N/l - Infusionsflaschen Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Ulcometin 800 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Ulcometin 400 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Lavagin - Konzentrat für Vaginalspülungen Z.Nr.: Mayrhofer Pharmazeutika GmbH & Co KG AT Leonding Seite 76/91

78 Etalpha "Leo" 0,2 µg/ml - Saft Z.Nr.: Leo Pharma Gesellschaft mbh. AT Wien Protaxon - Kapseln Z.Nr.: Opfermann Arzneimittel GmbH DE Wiehl Lomaherpan - Spray Z.Nr.: Lomapharm, Rudolf Lohmann GmbH KG DE Emmerthal Ceremin 4 % - Tropfen Z.Nr.: Austroplant Arzneimittel GmbH AT Wien Seite 77/91

79 Aminosteril Neu - Hepa 5 % - Infusionsflasche Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Captocomp - Kapseln Z.Nr.: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG AT Unterach am Attersee Pirabene 1 g - Ampullen Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Captocomp mite - Kapseln Z.Nr.: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG AT Unterach am Attersee Seite 78/91

80 Glycophos - Infusionszusatzlösung Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Magnosolv - Kautabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Arestal 1 mg - Tabletten Z.Nr.: Janssen - Cilag Pharma GmbH AT Wien Contramal retard 100 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Grünenthal GmbH AT Brunn am Gebirge Seite 79/91

81 Contramal retard 150 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Grünenthal GmbH AT Brunn am Gebirge Contramal retard 200 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Grünenthal GmbH AT Brunn am Gebirge Triatop 1 % - medizinisches Shampoo Z.Nr.: Janssen - Cilag Pharma GmbH AT Wien Cymevene "Roche" 500 mg - Kapseln Z.Nr.: Roche Austria GmbH AT Wien Seite 80/91

82 Dilaplus - Filmtabletten Z.Nr.: Roche Austria GmbH AT Wien Aciclovir "Genthon" 400mg - Tabletten Z.Nr.: Genthon B.V. NL CM Nijmegen Aciclovir "Genthon" 800mg - Tabletten Z.Nr.: Genthon B.V. NL CM Nijmegen Aciclovir "Genthon" 200mg - Tabletten Z.Nr.: Genthon B.V. NL CM Nijmegen Seite 81/91

83 Myocardon mono retard - Kapseln Z.Nr.: Nycomed Pharma GmbH AT Wien Structolipid 20% - Emulsion zur intravenösen Infusion Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz RescueFlow - Lösung zur Infusion Z.Nr.: BioPhausia AB SE Stockholm Dilatrend 3,125 mg - Tabletten Z.Nr.: Roche Austria GmbH AT Wien Seite 82/91

84 Laitan 100 mg - Kapseln Z.Nr.: Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co KG DE Karlsruhe Aminoven 5% - Infusionslösung Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Crataefortan - Tropfen Z.Nr.: Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co KG DE Karlsruhe Cardicor 1,25 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Merck Gesellschaft m.b.h. AT Wien Seite 83/91

85 Cardicor 2,5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Merck Gesellschaft m.b.h. AT Wien Cardicor 3,75 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Merck Gesellschaft m.b.h. AT Wien Cardicor 5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Merck Gesellschaft m.b.h. AT Wien Cardicor 7,5 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Merck Gesellschaft m.b.h. AT Wien Seite 84/91

86 Cardicor 10 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Merck Gesellschaft m.b.h. AT Wien Thioctacid 300 mg - Filmtabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Plantival novo - Dragees Z.Nr.: Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co KG DE Karlsruhe Osteopro SR - Filmtabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 85/91

87 Bisoprolol - HCT "ratiopharm" - Filmtabletten Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Voltamicin - Augentropfen Z.Nr.: Novartis Pharma GmbH AT Wien Intralipid 30% - Emulsion zur Infusion Z.Nr.: Fresenius Kabi Austria GmbH AT Graz Cyklokapron 1g - Brausetabletten Z.Nr.: Meda Pharma GmbH AT Wien Seite 86/91

88 Lacrisic - Augentropfen Z.Nr.: Alcon Ophthalmika GmbH AT Wien Dinatrium Etidronat "Arcana" 400 mg - Tabletten Z.Nr.: Arcana Arzneimittel GmbH AT Wien Cefixim "ratiopharm" 100 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension Z.Nr.: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT Wien Gabapentin 1A Pharma 600 mg - Filmtabletten Z.Nr.: A Pharma GmbH AT Wien Seite 87/91