PTS Training Service - Trainingsprogramm

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1 Bücher und Produkte Folgende Bücher und Produkte erhalten Sie kostenlos beim Besuch dieser Veranstaltung: Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch Stand: 25. Januar 2017, Seite: 1

2 Seminarleitung/Moderation Apotheker Reinhard Schnettler PTS Training Service Reinhard Schnettler ist Apotheker für Theoretische und Praktische Ausbildung und war in verschiedenen Institutionen für die Planung und Durchführung von Schulungsund Weiterbildungsaktivitäten verantwortlich. Reinhard Schnettler ist Lehrbeauftragter der Hochschule Albstadt-Sigmaringen an der Fakultät Life Science hat Reinhard Schnettler die Firma PTS Training Service gegründet, die Weiterbildungsprogramme zum Themenkomplex GMP entwickelt und durchführt. Bei renommierten deutschen, schweizerischen und österreichischen Unternehmen hat er erfolgreich Inhouse-Trainings geplant und realisiert. Ein Zusatzstudium der Betriebspädagogik unterstützt die Handlungskompetenz. Referententeam Volker Fey Novartis Manufacturing GmbH in Marburg Volker Fey ist seit 1980 mit der GMP-Thematik bei der Produktion von Impfstoffen beschäftigt, zunächst bei den Behringwerken, danach bei Chiron Vaccines und jetzt bei Novartis war er für die Qualifizierung von Geräten und Anlagen sowie die Validierung von Prozessen im Reinraum verantwortlich. Zur Zeit ist er für GMP-Schulungen am Standort Marburg zuständig. Er hat als DGQ Qualitätsmanager und interner Auditor bei europäischen und US-amerikanischen (FDA)-Inspektionen reichhaltige Kenntnisse und Erfahrungen bei der Durchführung von internen und externen Audits sammeln können. Dipl.-Inform. Volker Hattwig Coconeo Ltd. in Düsseldorf Nach einem Studium der Wirtschaftsinformatik führte Herr Hattwig eine Vielzahl von Integrations- und Migrationsprojekten im IT-Umfeld durch. Er war seit 1990 sowohl auf Softwarelieferantenseite als auch auf Anwenderseite tätig und hat als verantwortlicher Projektleiter und CIM-Manager alle Phasen eines Software- Lebenszyklus gestaltet. Seit 2000 hat er als selbstständiger Projekt-Coach, Berater und Trainer in zahlreichen Validierungsprojekten den risikobasierten Ansatz bei der Einführung, dem Betrieb und dem Change Management von Computersystemen Stand: 25. Januar 2017, Seite: 2

3 nach den aktuellen US-FDA- und EU-GxP-Regularien umgesetzt. Seit 2005 ist er Geschäftsführer der Coconeo Ltd. mit Sitz in Düsseldorf und unterstützt mittelständische Arzneimittel- und Medizingerätehersteller sowie Großhändler und Dienstleister bei der Spezifikation und Validierung von komplexen Informationsmanagement-Systemen, wie z.b. ERP/MES/EBR, DMS/Archivierung und LIMS, und bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur. Er ist Mitglied im GAMP D- A-CH Forum und leitet die SIG Interfaces. Martin Loch Boehringer Ingelheim microparts GmbH in Dortmund Martin Loch hat seit 2012 die Position eines Leiters Business Process Excellence und ist in dieser Funktion für die Lenkung und Koordination von Verbesserungsinitiativen wie LEAN, KVP, Six Sigma in der Prozesskette Respimat verantwortlich. Martin Loch hat nach dem Studium der Feinwerktechnik an der FH Gießen-Friedberg mehrere Jahre in der Optik-Industrie als Entwicklungsingenieur und zuletzt als Leiter Qualitätssicherung gearbeitet trat er als Validierungsingenieur in die Boehringer Ingelheim microparts GmbH ein und leitete diverse Prozess- und Computer-Validierungsprojekte. Bis 2005 war er Leiter System Quality Assurance. Björn Niggemann Elpro Buchs AG in CH-Buchs SG Björn Niggemann ist seit April 2016 bei der ELPRO-BUCHS AG in der Rolle des Global Head Quality (CQA). Den ersten Kontakt mit GMP hatte Björn Niggemann 2004, als er für die Wessling Gruppe am Standort in Münster mit dem Aufbau und der Implementierung von GMP parallel zur bestehenden DIN ISO Zertifizierung beauftragt wurde. Im Rahmen seines Good Quality Practice Studiums über PTS und der Hochschule Albstadt-Sigmaringen verfasste er zusammen mit Reinhard Schnettler die Broschüre GMP- I am part of it als einen einfachen Schulungsleitfaden, der die wesentlichen Bestandteile von GMP und die Herkunft von GMP einfach erläutert. Auszüge hieraus erschienen auch in der Fachpresse wurde er als Compliance Manager bei der vivo Science GmbH mit der gleichen Aufgabenstellung konfrontiert und hat zu einem bestehenden GLP System ein GMP System etabliert. Von 2009 bis 2010 war Herr Niggemann bei Kuros Biosurgery AG in Zürich in der Rolle als Compliance Manager für die Bereiche GLP, cgmp und ISO Stand: 25. Januar 2017, Seite: 3

4 17025 tätig. Von 2010 bis 2016 war er beim Biotech Start-up InSphero AG in Schlieren, CH unter anderem mit dem Aufbau eines QM Systems nach ISO 9001 verantwortlich. Seine Funktion bei InSphero: Head of Operations & Quality und Export Manager. Die ELPRO-BUCHS AG fertigt Produkte für physikalische Messungen. Diese sind mittlerweile Standard hinsichtlich Überwachung und Dokumentation in vielen pharmazeutischen, chemischen und lebensmittelproduzierenden Unternehmen. Das Unternehmen mit 7 Standorten ist ISO 9001 zertifiziert und akkreditiert und bietet darüber hinaus GMP Validierungen und Qualifizierungen von Temperaturüberwachungssystemen on-site an. Dr. Ingo Schneider Castringius Rechtsanwälte und Notare in Bremen Dr. Ingo Schneider studierte Anglistik, Politik-, Wirtschafts- und Rechtswissenschaften in Oldenburg, Bremen und Madrid nahm er seine Tätigkeit als juristischer Referent im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf, wo seine Schwerpunkte u.a. das Recht der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und das Medizinprodukterecht bildeten erhielt er einen Lehrauftrag für Arzneimittel-, Sozial- und Apothekenrecht an der Fachhochschule Köln. Seit Oktober 2004 ist Dr. Ingo Schneider als Rechtsanwalt tätig. Seine Schwerpunkte in der Kanzlei CASTRINGIUS Rechtsanwälte und Notare sind: Beratung von Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Medizinprodukteherstellern in allen Belangen des Pharmarechts. Er ist Fachanwalt für Medizinrecht. Stand: 25. Januar 2017, Seite: 4

5 Dieses Thema befindet sich in Planung oder ist möglicherweise ausgebucht oder abgelaufen. [2422] Train the Trainer: Ein Spezial für PTS-Referenten und PTS-Freunde, in Arnsberg Fax-Formular senden an Bitte tragen Sie Ihre Adresse gut leserlich in Druckbuchstaben ein. Informationsanforderung: Bitte senden Sie mir Informationen zu, wenn die Planung abgeschlossen ist. Name: Firma: Abteilung: Strasse/P.O.Box: PLZ/Ort: Fon/Fax: Bemerkungen: Stand: 25. Januar 2017, Seite: 5