Übersicht. Forschungsförderung des BMBF zur Stärkung der patientenorientierten klinischen Forschung

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1 Forschungsförderung des BMBF zur Stärkung der patientenorientierten klinischen Forschung DACH Symposium, Freiburg, Dr. Christiane Steinmüller Übersicht Projektträger im Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt Rahmenprogramm Gesundheitsforschung der Bundesregierung Förderung klinischer Studien Aktuelle Bekanntmachungen Beispiele für internationale Kooperationen 1

2 Projektträger im Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR PT) Politiken Beratung zur Politikgestaltung Analysen zur Politikimplementierung Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit Begleitung und Vertretung der Interessen unserer Auftraggeber in nationalen und internationalen Gremien und Institutionen Programme Konzeptionen Kommunikationsprozesse Förderbekanntmachungen Förderentscheidungen (ggf. in beliehener Funktion) Programmbegleitung / Evaluationen / Fortschreibung und Weiterentwicklung der Programme Projekte Beratung und Vernetzung von Förderinteressenten Antragsbegutachtungen Zuwendungen Fördermittelverwaltung Prüfung der Fördermittelverwendung (fachlich und betriebswirtschaftlich) Begleitung der Ergebnisverwertung Berichterstattung / Erfolgsgeschichten DLR-PT Folie 4 > Der DLR Projektträger: Aufgaben, Strukturen, Arbeitsweise > Vortragender > Unsere Auftraggeber» Bundesministerien, Landesministerien, Behörden» Stiftungen, Verbände, Wissenschaftsorganisationen» Europäische Kommission, ausländische Regierungsstellen DLR-PT, Köln Auswahl: 2

3 Rahmenprogramm Gesundheitsforschung ressortübergreifendes Rahmenprogramm der Bundesregierung, Federführung beim BMBF Laufzeit von 8 Jahren (2011 bis 2019) geplanter Mitteleinsatz des BMBF : rund 5,5 Milliarden Euro (Summe aus institutioneller Förderung, Projektförderung und Bundesanteil an der DFG Förderung) hinzu kommen weitere Ausgaben anderer Ressorts (v. a. BMG) Projektförderung: Lebenswissenschaftliche Grundlagenforschung 142 Mio. in 2016 Gesundheitsforschung/ Gesundheitswirtschaft 244 Mio. in Rahmenprogramm Gesundheitsforschung Ziele Beitrag zu einer qualitativ hochwertigen, aber bezahlbaren Gesundheitsversorgung Translation: effizientere Übertragung von Forschungsergebnissen in die Versorgung Förderung von Innovationen, z.b. in der Medizintechnik und der Pharmaforschung Verbesserung der Kooperation von Wissenschaft und Wirtschaft Erreichen führender Weltmarktpositionen in zentralen Bereichen der Medizintechnik und der Pharmaforschung 3

4 Aktionsfelder des Rahmenprogramms Gesundheitsforschung 1. Gebündelte Erforschung von Volkskrankheiten 2. Individualisierte Medizin 3. Präventions- und Ernährungsforschung 4. Versorgungsforschung 5. Gesundheitswirtschaft 6. Gesundheitsforschung in globaler Kooperation Hierzu wird ein aufeinander abgestimmtes Spektrum an Förderinitiativen angeboten und weiterentwickelt, das die Stufen des Innovationsprozesses adressiert. Reine Grundlagenforschung Angewandte Grundlagenforschung bis zum proof of principle Präklinische Forschung Phase I Pharmakokinetik Verträglichkeit Sicherheit Phase II Therapiekonzept (Proof of Concept) Therapiedosis Phase IV Phase III sehr seltene Wirkungsnachweis Nebenwirkungen Umsetzung des GF-programms : Förderschwerpunkte Förderung von Forschungsprojekten grundsätzlich nur im Rahmen von Förderschwerpunkten zu spezifischen Themen mit geeignetem Förderinstrument Veröffentlichung von Bekanntmachungen im Bundesanzeiger und unter Bekanntmachungen: Thema, Förderrichtlinien und Termin für Antragstellung Zusätzlich sind Leitlinien für die Antragstellung vorgegeben (Antragsverfahren und Mustervorlagen) 4

5 Der Weg zu den Fördermitteln. Verfahren 1. Förderrichtlinien/ Bekanntmachungen des BMBF 2. Einreichen von Anträgen / Vorhabenbeschreibungen 3. Begutachtung durch ein internationales Expertengremium 4. Förderentscheidung des BMBF 5. Formantrag 6. Zuwendungsbescheid Öffentliche Bekanntmachung neuer Fördermaßnahmen im Bundesanzeiger und im Internet Langfristige Strategie des BMBF zur Stärkung der klinischen Studienforschung Ziele: Verbesserung der Studienkultur und -qualität in Deutschland: einheitlicher Maßstab nach internationalen Standards Verbesserung des Stellenwerts und des wissenschaftlichen Ansehens klinischer Studien bei forschenden Ärztinnen und Ärzten Erhöhung der Wahrnehmung des Prinzips der Evidenz-basierten Medizin bei Ärztinnen und Ärzten sowie und Patientinnen und Patienten Verbesserung der Akzeptanz der breiten Öffentlichkeit Verbesserung der medizinischen Versorgung der Bevölkerung 5

6 Langfristige Strategie des BMBF zur Stärkung der klinischen Studienforschung Infrastrukturen für Klinische Studien: Koordinierungszentren für klinische Studien Studiennetzwerke für die Pädiatrie und Chirurgie Deutsches Register für Klinische Studien Deutsches Cochrane Zentrum/ CHMG KKS Netzwerk Klinische Studienzentren Klinische Studien/ Systematische Reviews: : BMBF/DFG Fördermaßnahme Klinische Studien seit 2013: BMBF Programm Klinische Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung Förderung klinischer Studien - Überblick : BMBF/DFG Fördermaßnahme Klinische Studien 8 Förderrunden insgesamt über 2000 eingegangene Skizzen Förderung von rund 150 klinischen Studien (beide Förderer) Förderung von 90 systematische Übersichtsarbeiten Durchschnittliches Finanzvolumen: BMBF geförderte Studien: ca Mio. BMBF geförderte Systematische Reviews: 95 T > 180 Mio. Euro von beiden Förderern 6

7 Neue BMBF-Fördermaßnahme seit 2013 Stärker im Fokus: Bedeutung der Fragestellung für die betroffenen Patientinnen und Patienten und für den klinischen Alltag in Deutschland Schwerpunkt: Projekte, die durch das Schließen von Evidenzlücken eine hohe Relevanz für das deutsche Gesundheitssystem aufweisen Weiterentwicklung: Einbindung von Patientenorganisationen/ -vertretern Öffentliche Zugänglichkeit der Forschungsdaten Projektbegleitung durch DLR-PT Klinische Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung 08. Juni BMBF-Fördermaßnahme seit

8 Welche Studientypen können gefördert werden? interventionell konfirmatorisch kontrolliert prospektiv IITs/ kein kommerzielles Intresse zum Wirksamkeitsnachweis von therapeutischen, diagnostischen, prognostischen Verfahren oder von Verfahren zur Sekundärprävention 08. Juni BMBF-Fördermaßnahme seit 2013 Klinische Studien und systematische Reviews Methodik: Standard, IPD, MTM, Diagnose, Prognose, Meta-Meta-Analyse, Einschluß qualitativer Studien Updates von systematischen Reviews die Arbeiten dürfen noch nicht begonnen sein (max. Registrierung des Themas bei der zuständigen Cochrane Gruppe) 16 8

9 Förderung klinischer Studien - Überblick Klinische Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung Seltene Erkrankungen: Nationale Verbünde Seltene Erkrankungen: E-RARE Palliativversorgung Forschungsnetz zu psychischen Erkrankungen Gesund - ein Leben lang: Ältere/ hochbetagte Menschen weitere Förderschwerpunkte Gesund - ein Leben lang: Kinder/ Jugendliche 17 Dr. Christiane Steinmüller Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e. V. (DLR) Projektträger Gesundheitsforschung Tel: christiane.steinmueller@dlr.de 9

10 Aktionsfeld Internationale Kooperation Europäische Infrastrukturen Beteiligung an ERA-Netzen Beteiligung am Joint Programming der EU Förderkonzept vernachlässigte und armutsbedingte Krankheiten Internationale Kooperation Beispiele: Nationale Förderbekanntmachungen (z.b. Klinische Studien) Zuarbeit im internationalen Bereich mit unmittelbarer Förderung durch BMBF: z.b. ERA-Netze (E-Rare, NEURON, HIVERA, TRANSCAN) Zuarbeit im internationalen Bereich ohne unmittelbare Förderung durch BMBF: z.b. Vorbereitung, ggf. Vertretung bei Sitzungen (z.b. ECRIN, BBMRI; Health; IRDiRC) Projektträger im DLR 20 10

11 Bestandsaufnahme/ Evaluation der Fördermaßnahme 2011/ 2012 gemeinsam mit der DFG Klinische Studien Nationaler / internationaler Studienkontext (n=90) Die Studie wird nur in Deutschland durchgeführt. 56 Beteiligung von Zentren im Ausland (mit DFG/ BMBF- Finanzierung), Studienzentrale in Deutschland Beteiligung von Zentren im Ausland (eigene Finanzierung), Studienzentrale in Deutschland Beteiligung von Zentren im Ausland (eigene Finanzierung), Studienzentrale im Ausland Sonstiges Anzahl der Studien Anzahl der Studien 21 Bestandsaufnahme/ Evaluation der Fördermaßnahme 2011/ 2012 gemeinsam mit der DFG Systematische Reviews Aufgaben der ausländischen Partner Unterstützung mit methodischer Expertise 16 Unterstützung mit klinischer Expertise Unterstützung bei Literaturrecherche Peer-Review Verfahren für Protokoll und Manuskript 11 Zur Verfügung stellen von individuellen Patientendaten 8 Unterstützung bei Beurteilung der Studienqualität 5 Unterstützung bei Datenextraktion aus Studien Absolute Zahlen. 11

12 Seltene Erkrankungen: National/ europäisch/ international Nationale Forschungsverbünde Nationales Aktionsbündnis für Menschen mit seltenen Erkrankungen (NAMSE) ERA-Net für seltene Erkrankungen: E-RARE International Rare Diseases Research Consortium (IRDiRC) E-RARE 3 CIHR FRQS GC 25 partners in 17 countries Michaela Girgenrath 24 12

13 ERA-Net für Seltene Erkrankungen: E-Rare 2 ( ) Förderangebot der EU an nationale Förderorganisationen in den MS mit den Zielen: Austausch von Informationen über die Erforschung Seltener Erkrankungen in den beteiligten Ländern strategische Abstimmung von Fördermaßnahmen gemeinsame Förderung von grenzüberschreitenden Forschungsprojekten 6 gemeinsame Aufrufe, Förderung von 65 Projekten mit rund 37 Mio., davon 53 mit dt. Beteiligung ca. 15 Mio. E-Rare-3 ( ) Calls JTC 2015 und 3 weitere calls Kooperation mit weiteren Partnern Zusammenarbeit mit europäischen Infrastrukturen (ECRIN, BBMRI, EATRIS) Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen (Förderung) JTC Anträge, 51 Vollanträge, Förderung von19 Projekten 19 Mio für 3 Jahre, Förderung ab

14 E-Rare-3 ( ): JTC Juni International Rare Diseases Research Consortium (IRDiRC) Gründung des Konsortiums 2010 von der EU- Kommission gemeinsam mit dem US National Institute of Health (NIH), inzwischen 43 internationale Partner Neue Diagnostik Neue Therapien Ziele: einen Beitrag leisten, um bis 2020 die Entwicklung von 200 neuen Therapien für Seltene Erkrankungen und Diagnosemittel für die meisten seltenen Erkrankungen zu ermöglichen Verpflichtung der Partner: beginnend mit 2010 jeweils mindestens 10 Mio. US-$ in 5 Jahren für die Forschungsziele von IRDiRC bereitzustellen Mitgliedschaft des BMBF mit Förderung von nationalen Verbünden für Seltene Erkrankungen und E-Rare 14

15 Zusammenfassung Gesundheitsforschungsprogramm des BMBF- Projektförderung Nationaler Förderschwerpunkt Klinische Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung Beispiele für multinationale Zusammenarbeit: ERA-Netz: gemeinsame Förderbekanntmachungen aus getrennten Mitteln IRDIRC: Gremium zur Erarbeitung von Standards für aufeinander abgestimmte nationale Strategien 29 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit 30 15