Primär-systemische Therapie Studien (neo-adjuvante Therapie Studien)

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1 Übersicht der aktuellen n beim Mamma-Carcinom Stand: Juli 2009 Primär-systemische Therapie n (neo-adjuvante Therapie n) A: Her-2-negativ 4 x EC +/- Bev A1 bei CR/PR 4 x T +/- Bev OP A2 bei NC P weekly +/- Rad001 OP Gepar- Quinto Sentina Substudie von Gepar- Quinto nziel: pcr-rate Klinisch T 2 cm; Sono 1 cm N 0-2, M0 incl. T4 Kontraindikationen: > 35 J. + T1-2 + G1-2 + ER/PR + Klinisch T 2 cm; Sono 1 cm N 0-2, M0 incl. T4 Kontraindikationen: > 35 J. + T1-2 + G1-2 + ER/PR + B: Her-2-positiv B1: 4 x EC 12 x T/Trast OP Trast 34w B2: 4 x EC 12 x T/Lap OP Trast 1y Postoperativ: alle ER/PR pos.: + endokrine Th +/- Bisphosphonat-Therapie (NATAN-) Bev: Bevazicumab = Avastin Rad001 = Everolimus Lap: Lapatinib = Tyverb Trast: Trastuzumab = Herceptin cn = LK-Status klinisch und sonographisch cn0 SNB A: pn0 (sn) PST OP Mamma B: pn+ (sn) PST OP + SNB + AD cn+ PST C: cn0 OP + SNB + AD D: cn+ OP + AD SNB = Sentinel-node-Biopsie AD = Axilladissektion KBK aktuelle n beim Mamma-Carcinom; Version 2, Stand Juli 2009; erstellt: Sözgen Seite 1 von 5

2 Adjuvante Therapie n: SOFT Panther ALTTO SUCCESS C Supression of Ovarian Funktion Trial (IBCSG 24-02; BIG 2-02) Primärer Endpunkt: krankheitsfreies Überleben Fragen: Nutzen der Ovarsuppression; Tam vs. Exemestan -Prämenopause; ER/PR pos. -M0; Zeit zur Randomisierung: Wenn keine ChTh 12 Wochen nach OP Wenn ChTh bis 8 Monate nach Ende ChTh An die Nebenwirkung der Patientin angepasste dosisdichte Chemotherapie im Vergleich mit einer Standard-Chemoth. Primäres nziel: rezidivfreies Überleben N+, unabhängig von ER/PR-Status und Her2-Status Alter < 65 Jahre (BIG 2-06; EGF ) Her2-pos. MammaCa M0 - OP und PST oder adjuv. CHT abgeschlossen -pn0 >pt1b (> 1cm) oder pn+; nicht ct4, nicht mf Lapatinib täglich 1500 mg po; in Kombi 1000 mg tgl. po Bei HR+ parallel endokrine Therapie (AGO; NOGGO; AGOB; CIRG; BNGO; u.a.) - Her-2- neg. Mamma-Ca M0 - N+ oder - N0 high-risk (pt 2 cm oder G3 oder triple-neg oder 35 J. Ausschluss: - inflammatorisches Mamma-Ca; - insulinabhängiger Diabetes mellitus (IDDM) A: Tamoxifen 5 Jahre B: Triptorelin 5 Jahre + Tam 5 Jahre C: Triptorelin 5 Jahre + Exemestan 5a A: 4 x dtec (qd14) 4 x dt T (qd14) B: 3 x FEC (qd21) 3 x T (qd21) Herceptin / endokrine Th. ggf. im Anschluss Design 1: Anthracyclin, kein Taxol Design 2: parallel Taxol weekly A: Herceptin qw3 über 1 Jahr B: Lapatinib über 1 Jahr C: 12 x Herceptin qd8 Pause 6 Wo Lapatinib 34 Wochen D: Lapatinib + Herceptin qw3 über 1 Jahr A1: 6 x Doc 75 / Cycloph. 600 B A2: 3 x FEC 3 x Doc B B1+C: Telefonbasierte Lebensstil Intervention: Reduktion BMI, Erhöhung Sportaktivität (2a) B2+C: Kontrollarm ohne Lebensstil Intervention C: endokrine Therapie bei Rp.pos. Mamma-Ca nach nprotokoll ExpANd Primäres Mamma-Ca M0 ER/PR positiv Z.n. 4-6 Jahren Tamoxifen-Therapie (vor max. 6 Monaten) A: Femara über 3 Jahre B: Femara + Zometa (4mg 2x/Jahr) über 3 Jahre KBK aktuelle n beim Mamma-Carcinom; Version 2, Stand Juli 2009; erstellt: Sözgen Seite 2 von 5

3 Adjuvante Therapie n (Ff.): Evaluate- + LQ-Bogen Woche 0, nach Monaten Preface- + LQ-Tagebuch im 1. Jahr + Laborwerte + MG-Bilder Geplante weitere n: ICE II; Plan B KBK aktuelle n beim Mamma-Carcinom; Version 2, Stand Juli 2009; erstellt: Sözgen Seite 3 von 5

4 Palliative Therapie-n beim Mamma-Carcinom LEA RADAR TABEA RiTa CARIN b T-DM 4450g Niedriges Risiko, keine Indikation zur Chemotherapie Metastasiert oder lokal fortgeschritten (LR) Nur ossäre Filia; Niedriges Risiko, keine Indikation zur Chemotherapie met. Mamma-Ca Hohes Risiko, aber Her-2-negativ oder primär met. met. Mamma-Ca in Her-2 negativ Einarmige First oder second-line Therapie Lokal fortgeschrittenes inoperables oder metastasiertes Her- 2neu negatives Mamma-Ca Her-2 negativ Taxan-freie Therapie Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mamma-Ca Her-2 positiv EF > 50% A: Letrozol 2,5 mg/d B: Letrozol 2,5 mg/d + Bevacizumab (15 mg/kg q3w) RAD 001 über 8 Wochen Randomisation: A: CR / PR: Rad001 weiter B: NC B1: Rad001 weiter B2: Plazebo C: PD: nende +/- endokrine Therapie Rad 001: 10 mg tgl. p.o. Taxan + Bevacizumab (15 mg/m 2 i.v. qd22) R: A: + nihil B: + Capecitabine (1800mg/m 2 d1-14, qd22) Taxan freie Wahl: Paclitaxel oder Docetaxel Bendamustin 70 mg/m 2 i.v. d1,8,15 qd28 Paclitaxel 90 mg/m 2 i.v. d1,8,15, qd28 Therapie über 6 Monate Alle: Capecitabin x/d po d Bev d1 iv Zyklusdauer 21 Tage A: + nihil B: + Vinorelbin 25 iv d 1+8 Dauer: bis Progress oder NW inakzeptabel A: Trastuzumab MCC-DM1 (Mayotonsine) (3,6 mg/kg i.v. d1,qd22) B: Trastuzumab + Docetaxel (75 oder 100 mg/m2) d1,qd22 Dauer: bis Progress oder NW inakzeptael KBK aktuelle n beim Mamma-Carcinom; Version 2, Stand Juli 2009; erstellt: Sözgen Seite 4 von 5

5 Palliative Therapie-n beim Mamma-Carcinom (Ff.) T-DM 4370g = EMILIA Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mamma-Ca Her-2 positiv, Vorbehandlung muss Herceptin und Taxan beinhalten EF > 50% second-line-therapie A: Trastuzumab MCC-DM1 (Mayotonsine) (3,6 mg/kg i.v. d1,qd22) B: Capecitabine + Lapatinib (Tyverb) Dauer: bis Progress oder NW inakzeptael Evaluate- + LQ-Bogen Woche 0, nach Monaten Preface- + LQ-Tagebuch im 1. Jahr + Laborwerte + MG-Bilder KBK aktuelle n beim Mamma-Carcinom; Version 2, Stand Juli 2009; erstellt: Sözgen Seite 5 von 5