2011-05-20 WICHTIGE SICHERHEITSMITTEILUNG DRINGEND: RÜCKRUF IN ZUSAMMENHANG MIT EINEM MEDIZINISCHEN GERÄT BETROFFENE PRODUKTE Produkte: Versionen: Problembeschreibung: Batterien vom Typ TB8A, TB8B und TB12A für Geräte der Tobii C-Serie Alle Versionen Überhitzungs- und Brandgefahr HINTERGRUNDINORMATIONEN & KURZBESCHREIBUNG Sehr geehrter Benutzer von Geräten der C-Serie, im Rahmen der Überprüfung von Batterien aus bis Oktober 2010 verkauften Geräten der C-Serie wurde ein potenzielles Problem festgestellt. In seltenen Fällen kann es zur Überhitzung dieser Batterien kommen, wodurch eine gewisse Brandgefahr gegeben wäre. Um jedwedes Risiko für unsere Kunden auszuschließen, wird Tobii in Zusammenarbeit mit der FDA Product Safety Commission und den Aufsichtsbehörden in der EU auf freiwilliger Basis bestimmte Batterien der Marke Tobii vorsorglich zurückrufen und dafür kostenlosen Ersatz leisten. Das Risiko ist gering, bei 4000 ausgelieferten Batterien dieses Typs wurde uns nur ein einziger Vorfall gemeldet (keine Personenschäden). Um unsere Kunden jedoch keinerlei potenzieller Gefahr auszusetzen, werden wir allen Benutzern kostenlos neue Batterien zur Verfügung stellen, die sich darüber hinaus durch eine deutlich höhere Leistung auszeichnen. Die aktuell im Lieferumfang von Geräten der C-Serie enthaltenen Batterien sind sicher und von diesem Rückruf nicht betroffen. Potenziell betroffene Batterien wurden zusammen mit den Gerätetypen C8 und C12 der C-Serie oder aber separat als Sekundärbatterien für diese Einheiten ausgeliefert. Darüber hinaus wurden diese Batterien möglicherweise auch im Rahmen von Wartungsarbeiten eingesetzt. Die fraglichen Batterien wurden in der Zeit zwischen dem 1. August 2009 und Oktober 2010 ausgeliefert. Beachten Sie bitte, dass der Rückruf lediglich für die genannten Batterien und nicht für die Geräte der C-Serie selbst gilt. Von diesem Rückruf betroffene Batterien sollten bis zur Lieferung der Ersatzbatterien durch Tobii nicht verwendet werden. Sie können Ihr Gerät der C-Serie mit dem mitgelieferten Wechselstromadapterkabel weiterhin benutzen. Sie können darauf vertrauen, dass für Tobii die Lieferung hochwertiger Produkte immer an erster Stelle gestanden hat und auch künftig stehen wird. Ich bedauere die mit dieser Angelegenheit für Sie verbundenen Unannehmlichkeiten zutiefst und danke Ihnen für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung. Sollten Sie Fragen oder Bedenken zu diesem oder einem anderen Thema haben, können Sie sich gern jederzeit an uns wenden. Mit freundlichen Grüßen, Ulrica Wikström Qualitätsmanager Tobii Technology AB Telefon: +46 8 663 6990 E-Mail: ulrica.wikstrom@tobii.com
DAS SOLLTEN SIE UMGEHEND TUN SCHRITT 1 Sehen Sie nach, ob Ihr Gerät der C-Serie mit einer Batterie der betroffenen Version ausgestattet ist. Das erkennen Sie durch einen Blick auf die Batterien. Von diesem Rückruf betroffene Batterien Batterien, die von diesem Rückruf nicht betroffen sind, haben LEDs, wie hier gezeigt (weiter auf der nächsten Seite)
SCHRITT 2 Um ganz sicher festzustellen, ob Ihre Batterien vom Rückruf betroffen sind, bauen Sie sie aus dem Gerät der C-Serie aus und überprüfen Sie anhand der nachstehenden Tabelle die Seriennummer und den Produktcode. Falls Sie das optionale Tischladegerät haben, muss auch dieses ausgetauscht werden. Von diesem Zubehör geht keine Gefahr aus. Da wir Ihnen jedoch im Austausch neue, bessere Batterien einer neuen Bauart liefern, muss auch das Ladegerät ausgetauscht werden. Produktcode Seriennummer beginnt mit Allgemeine/gebräuchliche Bezeichnung TB8A TCBSS Batterie Std. für C8 (alte Version) Ja TB8B TCBSH Batterie HiCap für C8 (alte Version) Ja TB12A TCBLS Batterie Std. für C12 (alte Version) Ja TNB8B TNBSH Batterie Std. für C8 (neue Version) Nein TNB12A TNBLS Batterie Std. für C12 (neue Version) Nein Vom Rückruf betroffen Lage der Seriennummer und des Produktcodes auf der BatterieS Lage der Seriennummer am Boden des Batterieladegeräts.
SCHRITT 3 Überprüfen Sie bitte alle Batterien Ihrer Geräte der C-Serie, auch etwaige Ersatzbatterien! Wenn Ihre Batterien von diesem Rückruf nicht betroffen sind, dann sind sie sicher. Füllen Sie allerdings bitte dennoch das Bestätigungsformular aus und senden Sie es im beiliegenden frankierten Rückumschlag an uns zurück. WENN IHR BATTERIEN VON DIESEM RÜCKRUF BETROFFEN SIND SCHRITT 4 Nehmen Sie sie umgehend aus dem Gebrauch, da ein geringfügiges Risiko einer Überhitzung besteht und die Batterien in diesem Fall in Brand geraten könnten. SCHRITT 5 Füllen Sie das Bestätigungsformular aus und senden Sie es im beiliegenden frankierten Rückumschlag an uns zurück. Bitte senden Sie uns Ihre Bestätigung baldmöglichst, spätestens jedoch bis zum 30. Juni 2011. Sie erhalten die Ersatzbatterien, sobald Ihre Bestätigung bei uns eingegangen ist. SCHRITT 6 Entsorgen Sie Ihre Batterien bitte ordnungsgemäß unter Beachtung der in Ihrem Land geltenden Gesetze. KONTAKTINFORMATIONEN Verantwortlich: Tobii Technology AB Ulrica Wikström Box 743 S-182 17 Danderyd Schweden E-Mail: recall@tobii.com Internet: www.tobii.com Telefon: +46 8 663 6990 Fax: +46 8 30 14 00
WICHTIGE SICHERHEITSMITTEILUNG BESTÄTIGUNG Hiermit erkläre ich, dass ich diese Mitteilung erhalten und verstanden habe und dass die gefordertenmaßnahmen getroffen wurden. Seriennummern der Batterien (bitte nur eine Seriennummer pro Zeile): Seriennummern der Tischladegeräte (bitte nur eine Seriennummer pro Zeile): Organisation: Name: Anschrift: Telefon: E-Mail: Durch Ankreuzen dieses Kästchens erteile ich Tobii/Tobii ATI die Erlaubnis, mich per E-Mail zu kontaktieren Unterschrift: Datum: -- Füllen Sie dieses Formular bitte aus und senden Sie es im beiliegenden frankierten Rückumschlag an uns zurück.