Zertifizierung / Rezertifizierung

Ähnliche Dokumente
Handbuch Apotheke. Handbuch Apotheke. -Apotheke Fürth

Was geht Qualitätsmanagement/ Qualitätsicherung die Physiotherapeutenan? Beispiel einer zertifizierten Abteilung

Petra Corbé Systemauditorin TQM Dozentin in der Fort- und Weiterbildung Inhouse - Fortbildungen. Auditbericht

Protokolle, Bericht der Managementbewertung, Übersicht der QM-Dokumente. Durchgeführt von/am: Max Mustermann am Freigegeben durch:

Die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 Eine erste Einschätzung

Kundencheckliste zur DIN EN ISO 9001

VERANTWORTUNG DER LEITUNG

Anleitung für die Managementbewertung

Verantwortung der Leitung (ISO 9001 Kap. 5)

Fahrschule Handbuch. Fahrschule Simonstr Fürth

Zuordnung der Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 im QMS-Reha

ISO 9001: vom Praktiker für Praktiker. Bearbeitet von Norbert Waldy

Übersicht über ISO 9001:2000

Nachaudit durchführen 5.4 Auditor nicht möglich bei Bedarf Korrekturmaßnahmen umsetzen und kontrollieren

Unternehmens Handbuch

LEISTUNGSBESCHREIBUNG ZERTIFIZIERUNG NACH ISO 9001 UND ISO 14001

Normrevision DIN EN ISO 9001:2015. Seite: 1

Auditcheckliste Praxis: Datum:

QM nach DIN EN ISO 9001:2015. copyright managementsysteme Seiler Tel:

Interne Audits VA Diese VA regelt den strukturierten Ablauf der Internen Audits.

Das vollständige Dokument erhalten Sie nach der Bestellung.

Qualitätsmanagement. von der Theorie zur Praxis. (Einführung und Umsetzung im Arbeitsalltag) Seite 0

Fragen eines Auditors zur ISO 9001:2015

QM-Handbuch. der. ReJo Personalberatung

Lenkung fehlerhafter Produkte mit dem Werkzeug einer QAB Datenbank

Auditprotokoll prozessorientiert Audit-Nr.: 01/2017

Auditbericht Auftragsnummer:

VA-0001: Internes Systemaudit Seite 1 von 5

Die erkannten Feststellungen werden bei der Vor-Ort-Prüfung dokumentiert. Dies

Qualitätsmanagement. Denny Bayer

Tübingen Berlin Köln Zagreb Fort Collins. Tübingen Berlin Köln Zagreb Fort Collins. ISO 9001 / Glossar

eickert Prozessablaufbeschreibung Notarztdienst Bodenwerder, Anette Eickert 1 Prozessdaten 2 Zweck 3 Ziel 4 Prozessverantwortlicher

STANDARD Systematische Qualitätssicherung

Gemeinsam sind wir besser ISO 9001 als systemischer Rahmen für Qualität an der Universitätsbibliothek der TUM

Audit-Bericht ISO 9001

TÜV NORD CERT GmbH DIN EN ISO 9001:2015 und Risikomanagement Anforderungen und Umsetzung

Revision der DIN EN ISO 9001 Dokumentierte Informationen. Ausschlüsse : nicht zutreffende Anforderungen begründen

Entwicklung von Qualitätskriterien für Autismus-Therapie-Zentren

Die wichtigsten Änderungen

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Umsetzung der MAAS-BGW für IQMP-Reha als Vorbereitung für die erfolgreiche Zertifizierung

Internes Audit. Beispiel

Qualitätsmanagementhandbuch (Auszug)

Gegenüberstellung der Normkapitel

Musterhandbuch AZAV & ISO 9001

Die Neuerungen bei den Anforderungen nach dem DStV-Qualitätssiegel. Anforderungen nach dem DStV-Qualitätssiegel

Qualitätsmanagement-Handbuch gemäß den Anforderungen der Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung AZAV

Polier- und Lasertechnik Feldbergstraße 24 a Todtnau

REORGANISATION DER AEMP ALS GESAMTBETRACHTUNG DER INFRASTRUKTUR UND DER PROZESSE IM KONTEXT DER GESETZESKONFORMITÄT

ISO 9001:2015 FÜHRUNG. Arbeitskreis Qualitätsmanagement WKO Tirol Meeting Waltraud Dietrich

Qualitätsmanagement- Handbuch

Maximalpunkt zahl Gesamt Name d. Prüfers ERGEBNIS:

1 Zweck, Ziel. 2 Geltungsbereich. Unabhängige Prüfung von Audits gemäß der Verordnung (EG) Nr. 882/2004. Länderübergreifende Verfahrensanweisung

DQ S UL Management Systems Solutions

Herkunft: audire = (lat.) hören, zuhören Audit = (engl.) (Rechnungs- /B Buch-)Prüfung h)p Definition nach DIN EN ISO 9000:

Unternehmens Handbuch

Erstellung eines QM-Handbuches nach DIN. EN ISO 9001: Teil 2 -

Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015. und DIN EN ISO 9001:2008

Zertifizierungserfahrungen mit der ISO 9001:2015

Qualitätsmanagement nach QS 9000 und VDA 6.1

Vorgehensweise zur Einführung der ISO/IEC 27001: Sven Schulte

Qualitätsmanagement Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses. vom

Release: 001 Stand 02.Juni 2003 Stand:

Legende: Keine Aktion erforderlich! Anpassung erforderlich Neue Anforderung

ISO 9001:2015 Delta Audits und Neuerungen der Norm. Claus Engler, Produktmanager für Risikomanagementsysteme, TÜV SÜD Management Service GmbH

Anlage 6.1 Fragebogen zur Beantragung der Trägerzulassung

Integriertes Management-Handbuch

QM in der Zahnarztpraxis Muster-QM-Handbuch

ISO/TS Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie umsetzen

Werks-Anlagen und Einrichtungsplanung

Qualitätsmanagement in der Apotheke

Umstellung eines nach DIN EN ISO 9001:2008 bestehenden QMS auf DIN EN ISO 9001:2015 im Rahmen einer Dokumentenprüfung

UMSTELLUNGSHILFE ISO 9001:2008 auf ISO 9001:2015

Prozessmanagement: Ausgewählte Projektbeispiele und Referenzen

Gegenüberstellung von ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008

IATS 16949:2016 ISO/TS 16949:2009

Umweltmanagementsysteme / ISO 14001: Bedeutung, Prinzipien & Funktionsweise

Informationsblatt zum Übergang eines bestehenden Zertifikates von der DIN EN ISO 9001:2008 auf die DIN EN ISO 9001:2015

ConformityZert GmbH. Zertifizierungsprozess ISO 27001

Selbstbewertung Fremdbewertung Chancen, Risiken und Nebenwirkungen von Zertifizierungen QEP-Aktuell

Unternehmens Handbuch

Gegenüberstellung IATF 16949:2016 und ISO/TS 16949:2009

Ausbildungsinstitut und Fachfortbildungsstätte für Heilpraktiker - Verbandsschule VDH e.v. Handbuch

Ist die primäre Dienstleistung in der Psychosomatik messbar? Sind Verbesserungen spürbar? Gibt es eine bessere Psychosomatik?

Fragebogen. zur Beurteilung der Zertifizierungsfähigkeit des Betrieblichen Gesundheitsmanagements nach DIN SPEC

Selbstdeklaration Interne Audits im Remote-Verfahren

Bereich. Datum. Zeit. Auditoren. Mitarbeiter. The spirit of good work. CL ISO-Bewertung Krankenhaus (06-0) TB GREEN & IBEX GmbH

ZERTPUNKT GmbH FAX: Kurparkallee 1

K O N V E K T A. Am Nordbahnhof D Schwalmstadt. Verfahrensanweisung. Management von Ressourcen. Geltungsbereich : Konvekta AG VA

1 GELTUNGSBEREICH UND ZWECK 2 MITGELTENDE DOKUMENTE 3 VERWENDETE ABKÜRZUNGEN 4 VERANTWORTLICHE/R DES QM-DOKUMENTS

COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEME (CMS) ISO

AUDITBERICHT. Nr.: KD für. Reg.-Nr.: SEC-DE /11. Muster Logistik Musterstraße Musterhausen

Qualitätsmanagement: Typischer Ablauf eines Zertifizierungsprojektes. bbu-unternehmensberatung, Hannover

Herzlich willkommen! Nach dieser Präsentation können Sie die DIN EN ISO 9001 einführen

EINFÜHRUNG UND UMSETZUNG

LESEPROBE. Qualitätsmanagement im Gesundheits- und Sozialwesen

Inhaltsverzeichnis. Claudia Brückner. Qualitätsmanagement - Das Praxishandbuch für die Automobilindustrie ISBN:

Ablauf einer AZAV-Zertifizierung

ZSVA: Zertifizierung + Barcode Klinikum Heidenheim

Was muss ich noch für meine Zertifizierung tun, wenn meine Organisation. organisiert

Transkript:

Zertifizierung / Rezertifizierung Christine Nowarra MTRA, QMB Klinikum Dortmund ggmbh Radiologische Klinik Leipziger Allerlei 18.02.2012

QM- Zertifikat - und was dann? QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Zertifizierung / Rezertifizierung Verändertes Bewusstsein Zertifikate und QM wohin man schaut

Zertifizierung / Rezertifizierung Zertifizierungsaudit auf der Basis der ISO 9001:2008 Gültigkeitsdauer 3 Jahre Durchführung eines jährlichen Überwachungsaudits mit positivem Ergebnis Rezertifizierungsaudit vor Ablauf der Gültigkeitsdauer

Zertifizierung / Rezertifizierung Qualitätsmanagementhandbuch (QMH) Prozessnetzwerk Organigramm Festgelegte Strukturen und Prozesse Verfahrensanweisungen Qualitätspolitik Qualitätsziele... Ist-Zustand = Soll-Zustand

Zertifizierung / Rezertifizierung Prozessnetzwerk Dienstleistungsprozess Darstellung der Nebenprozesse und Einwirkung auf den Hauptprozess QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Zertifizierung / Rezertifizierung Organigramm Verantwortlichkeiten QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Zertifizierung / Rezertifizierung Dokumentierte Strukturen Definierte workflows Verantwortlichkeiten QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Zertifizierung / Rezertifizierung Die Norm nach ISO 9001:2008 fordert: Ständige Verbesserung der Wirksamkeit des QM- Systems durch Einsatz u.a. von Qualitätspolitik, Qualitätszielen, Auditergebnissen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und Managementbewertungen Aktive Suche nach Verbesserung der Prozesse einschließlich Kosten Nicht warten bis Fehler auftreten oder die Wettbewerbssituation zu einer Verbesserung zwingt

Zertifizierung / Rezertifizierung Qualitätspolitik / messbare Qualitätsziele Kundenzufriedenheit Personalentwicklung Einführung neuer Techniken QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Qualitätsverbesserung Interne Audits Prozesskontrolle Befragungen Ermittlung der Kundenzufriedenheit Fehlermeldesystem Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen Prozesskennzahlen Leistungsfähigkeit einzelner Prozesse

Qualitätsverbesserung Ideen oder Vorschläge werden umgesetzt Qualitätszirkel Zielformulierung Beteiligung aller Disziplinen Projekte Zielformulierung Einführung neuer Methoden Neuorganisation einer Abteilung begrenzter Zeitraum

Interne Audits Verfahrensaudit oder Prozessaudit Wirksamkeit der eingesetzten Prozesse und Verfahren Die vorgegebenen Anforderungen werden erfüllt Anwendungen sind zweckmäßig Systemaudit Nachweis der Wirksamkeit und Funktionsfähigkeit einzelner Elemente oder des gesamten QM-Systems eines Unternehmens

Interne Audits Ablauf eines Audits Planung (Auditplan) Vorbereitung Durchführung

Interne Audits - Auditor Soziale Kompetenz Angemessenes Verhalten gegenüber den Befragten Personen und Gegebenheiten vor Ort respektieren Zweck des Audits treu bleiben Neutralität

Interne Audits - Auditor Methodik Offene und wertungsfreie Fragen stellen Aktives Zuhören (lateinisch audire = zuhören) Bei Unklarheiten nachfragen Nach Tatsachen bewerten Beobachtungen dokumentieren Sichtung relevanter Nachweise

Interne Audits - Ablauf Vorstellung der Auditoren Info- warum wird das Audit durchgeführt Lockere Atmosphäre schaffen Keine Prüfung von Personen Erfüllung von Anforderungen Gesetzliche Eigene Festgelegte Qualitätsanforderungen

Interne Audits - Durchführung Prozessdokumentation sind die Abläufe bekannt? Dokumentenprüfung SOP's AAW's Röntgenpässe Hygienepläne Notfallpläne Gerätehandbücher

Interne Audits - Durchführung QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Interne Audits - Auswertung Dokumentation Analyse ist -Zustand Verbesserungen / Änderungen Wer / bis wann Durchführung der Änderung Kontrolle

Kundenbefragungen Erhebung der Zufriedenheit der Kunden mit der Radiologischen Klinik und deren Leistungen Systematische Schwachstellenanalyse bzw. Erschließung von Verbesserungspotentialen aus Sicht der Kunden In regelmäßigen Abständen Zuweiserbefragung Patientenbefragung Mitarbeiterbefragung

Bsp. Kundenbefragungen Auswertung einer Patientenbefragung Wartezeiten zwischen den Vor- und Nachuntersuchungen zur Angiographie sind zu lang Ziel: Verkürzung der Wartezeiten Bildung eines Qualitätszirkels Teilnahme aller betroffener Fachabteilungen Höhere Akzeptanz Kennenlernen der verschiedenen Disziplinen

Bsp. Kundenbefragungen Maßnahme: Qualitätszirkel Ungeordnete Sammlung von Ideen Vorsortieren QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Bsp. Kundenbefragungen Ordnen einzelner Aspekte Darstellung verbesserter Abläufe QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Bsp. Kundenbefragungen Ergebnis des Qualitätszirkels: Erstellen eines Laufzettels Verbesserte Abläufe Zufriedene Patienten und Mitarbeiter Überprüfen im nächsten internen Audit QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Fehlermeldesystem QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Fehlermeldesystem Korrekturmaßnahmen Fehler werden im Fehlermeldesystem ermittelt, kategorisiert und korrigiert Vorbeugemaßnahmen Maßnahmen, die dazu geeignet sind das wiederholte oder erstmalige Auftreten von Fehlern zu verhindern Fehler aus gleichartigen Organisationen werden zu Kenntnis genommen

Fehlermeldesystem QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Prozesskennzahlen Darstellung der Leistungsfähigkeit einzelner Prozesse Messbare Parameter werden in regelmäßigen Zeitabständen erhoben Kennzahlen Befundlaufzeiten aufgeteilt nach Diktatzeit, Schreibzeit und Befundfreigabe Zusatzbefunde Wartezeit auf einen Termin Anteil der am gleichen Tag herausgehende Befunde

Bsp. Prozesskennzahlen Wartezeiten angemeldet - untersucht QM- Handbuch Radiologische Klinik, Klinikum Dortmund ggmbh

Benchmarking Das eigene Potential für Verbesserungen wird an einem Vergleich mit anderen Krankenhäusern und Abteilungen sichtbar. Kennzahlen und Kriterien transparent festlegen Kriterien der Prozessoptimierung Wirtschaftlichkeit Servicequalität Medizinische Qualität

Zertifizierung / Rezertifizierung Managementbewertung (-review) Qualitätsbericht der Abteilung durch die Institutsleitung Angemessenheit und Wirksamkeit aller Elemente des QM- Systems werden überwacht Erfüllung der Anforderungen Quantifizierte Institutsziele bzw. Ergebnisse Investitionen Qualifizierungen

Zertifizierung / Rezertifizierung Regelmäßige QM-Sitzungen Austausch und Reflektion Regelmäßige Besprechungen Regelmäßige Informationsweitergabe Einsehbare Protokolle Transparenz

Kein (!) QM-Zertifikat - und was dann? Minorabweichung Maßnahmeplan erstellen innerhalb von 30 Tagen dem Auditor bekannt geben Umsetzung wird in dem nächsten geplanten Audit überprüft Majorabweichung Maßnahmeplan erstellen innerhalb von 30 Tagen dem Auditor bekannt geben Innerhalb von 90 Tagen Durchführung eines Folgeaudits

Zertifizierung / Rezertifizierung Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Leipziger Allerlei 18.02.2012