AcUMEDr. Mayo Clinic. KoNGRUENTES ELLENBOGENPLATTEN- SYSTEM

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1 AcUMEDr Mit Tap-Loc Technologie Mayo Clinic KoNGRUENTES ELLENBOGENPLATTEN- SYSTEM

2 KoNGRUENTE ELLENBOGENPLATTEN Seit 1988 bietet Acumed anspruchsvolle Lösungen für Chirurgen, Krankenhäuser und ihre Patienten. Dabei sind wir der Strategie gefolgt, uns ein klares Bild von der Indikation zu erarbeiten, eine passende Lösung zu entwickeln und Qualitätsprodukte sowie Qualitätsinstrumente anzubieten. Das Mayo Clinic kongruente Ellenbogenplattensystem ist gemäß dieser Philosophie enstanden. Mayo Clinic kongruente Ellenbogenplatten sind vorgeformte, indikationsspezifische Platten mit Tap-Loc Technologie für variable Winkel zur Behandlung von Frakturen des distalen Humerus, des Olecranons sowie des Coronoids. INHALT Einführung zum System 2 Systemeigenschaften 4 Die Platten Platten für den distalen Humerus 8 Platten für Olecranon und Coronoid 9 Operationstechniken Operationstechnik für den distalen Humerus 10 Operationstechnik für das Olecranon 14 Operationstechnik für das Coronoid 16 Instrumentarium und biomechanische Daten 18 Bestellinformation 19 In der Chirurgie werden fortwährend verbesserte Methoden der Frakturfixation und Rehabilitation entwickelt. Für Acumed ist klar, dass diese neuen Fixationsmethoden in vielen Fällen Veränderungen und Weiterentwicklungen bei den Implantaten und der Technologie erforderlich machen. Acumed hat es sich zum Ziel gesetzt, Implantate und Instrumentarien anzubieten, die für neue Fixationstechniken geeignet sind, die Probleme bei aktuellen Fixationsmethoden lösen und die für den Patienten zum bestmöglichen Ergebnis führen. Mayo Clinic kongruente Ellenbogenplatten nach Shawn O Driscoll, Ph.D., M.D., haben Behandlung und Management von Ellenbogenfrakturen in der Chirurgie revolutioniert. Dr. O Driscoll hat nachgewiesen, dass die parallele Plattenplatzierung am distalen Humerus kombiniert mit erhöhter Plattenstärke gegenüber den standardmäßigen Rekonstruktionsplatten 1 frühzeitige Rehabilitation und den Erhalt von Funktion und Bewegung des Ellenbogens ermöglicht. 2 Acumed gibt den Chirurgen die Möglichkeit, den Winkel der Verriegelungsschrauben im distalen Humerus selbst zu bestimmen. Damit erhält der Chirurg die Option an die Hand, die Fixation in den distalen Fragmenten zu optimieren und für den Patienten das bestmögliche Ergebnis zu erreichen.

3 Vorgeformte Platten haben den Vorteil, dass der Chirurg die Platten zur Anpassung an die Anatomie des Patienten nicht anbiegen muss. Bei komplexen Frakturen dienen die Platten bei der Wiederherstellung der natürlichen anatomischen Form des distalen Humerus auch als Schablone. Parallele Plattenplatzierung gewährleistet einen stabileren Aufbau als Platzierung mit 90º-Ausrichtung 2. Biomechanische Daten zeigen, dass parallel platzierte Platten einen stärkeren und stabileren Aufbau bilden, insbesondere wenn der Ellenbogen A/Pund Torsionskräften ausgesetzt wird 3. Tap-Loc Technologie ermöglicht es dem Chirurgen, die Verriegelungsschrauben im distalen Humerus in jede Richtung um bis zu 20 abzuwinkeln und mit einem speziellen Gewindeschneider Gewinde in das Plattenloch zu schneiden. Dies schafft Flexibilität beim Erfassen der Frakturfragmente und erhält die Vorzüge einer herkömmlichen Verriegelungsschraube Laterale Platten Olecranon und proximale Ulna Mediale Platten Coronoid Posterior 3

4 VORGEFORMTE PLATTEN Mayo Clinic kongruente Ellenbogenplatten sind entsprechend der natürlichen Anatomie des Ellenbogens vorgeformt, so dass der Arbeitsschritt Anbiegen der Platten vor der Applikation für den Chirurgen entfällt. Bei komplexen Frakturen können die Platten als Schablone zur anatomischen Rekonstruktion des Ellenbogens dienen. Herkömmliche gerade Platten werden durch wiederholtes Anbiegen im OP geschwächt. Vorgeformte Platten sind eine stärkere Alternative zur geraden Rekonstruktionsplatte 4 und haben ein flaches Profil. Das Plattendesign gestattet maximale Fixation und Stabilität im distalen Humerus und in der proximalen Ulna. Die Platten müssen zugunsten erleichterter Rehabilitation die Stabilität der periartikulären Fragmente maximieren. Gruppierte Schraubenlöcher in der Gelenkregion erhöhen Stabilität und Stärke der Rekonstruktion. Diese verbesserte Stabilität ermöglicht den Platten die Kompression dieser Gelenkfragmente mit dem Schaft Die Platten müssen ein flaches Profil haben, um Irritationen zu minimieren. Plattenprofil und der Übergang Schraube/Platte erhielten ihre Form mit Blick auf die Weichteilgewebe. Die Platten werden in der periartikulären Region dünner und die Schraubenköpfe sind in den Platten versenkt. 4 Die Plattenstärke muss für jede Knochenregion optimiert sein. Fließend angepasste Stärke bedeutet Festigkeit entlang der Metaphyse/Diaphyse, wo sie benötigt wird und niederes Profil in den periartikulären Bereichen, wo begrenzte Weichteilabdeckung ein Aspekt sein kann.

5 PARALLELE PLATTENPLATZIERUNG Die parallele Platzierung der Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplatten gewährleistet einen starken und stabilen Aufbau, sodass der Chirurg den Ellenbogen postoperativ nicht über längere Zeit immobilisieren muss. Die Stärke der Platten zusammen mit der parallelen Applikation und der Verriegelungstechnologie verringern die Gefahr von Materialversagen deutlich. Außerdem kann der Patient sofort nach der Operation mit Rehabilitation und Übungen beginnen. Da die Schrauben aus gegenüberliegenden Seiten der Kondylen eingeschraubt werden, können in den distalen Fragmenten lange Schrauben ineinander greifen und auf diese Weise eine Bogenkonstruktion bilden. Die ineinander greifenden Schrauben schaffen einen stabilen Aufbau für sofortige Rehabilitation. In einer Studie, in der 90º-Verplattung mit einer Y-Platte und kreuzenden Schrauben verglichen wurde, sind vor längerer Zeit Vorteile der 90º-Verplattung festgestellt worden,verplattung über Eck und parallele Verplattung sind darin nicht verglichen worden 5. Eine zweite, umfassende Studie erbrachte das Ergebnis, dass paralleles Verplatten der beste Aufbau zur Rekonstruktion eines zertrümmerten distalen Humerus sei 6. Diese Studie ergab, dass parallel auf der medialen und der lateralen Säule konfigurierte Platten stärker waren als 90º-Verplattung, wenn zwischen den Gelenkfragmenten und dem Schaft ein Spalt verlief, wie bei einem schwer frakturierten Humerus. Beide Studien erfolgten vor Einführung der Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplatten mit weiter verbesserten biomechanischen Eigenschaften durch Verriegelungsmöglichkeit, Platzierung und Stärke. 5

6 TAP-LoCt TECHNOLOGIE Dr. O Driscoll hat das Ziel, seine Methode der Behandlung distaler Humerusfrakturen mit einer Verriegelungstechnologie zu kombinieren, bei der die Schraubenwinkel variabel sind. Weil Anatomie und Frakturmuster im distalen Humerus von Patient zu Patient anders sind, erkannte er, dass es wichtig ist, wenn der Winkel der distalen Verriegelungsschrauben bestimmt werden kann. Außerdem sollten die Verriegelungsgewinde jeder Verriegelungsschraube genau mit den Gewinden in der Platte übereinstimmen, um maximale Winkelstabilität sicherzustellen. Mayo Clinic winkelstabile distale Humerusplatten mit Tap-Loc Technologie bieten dem Chirurgen ein System mit diesen Vorteilen als nächste Generation der Behandlung distaler Humerusfrakturen. Vorsichtsmaßnahmen für den Einmal- Gewindeschneider von Acumed: Beim Gewindeschneiden mit einem Plattengewindeschneider fallen Titanspäne ab, die entfernt werden müssen. Wird das Entfernen der Plattenspäne versäumt, kann es zu Entzündung, Knorpelschädigung und körperlichen Beschwerden beim Patienten kommen. Die Gewindeschneider sind Einmalartikel und sind nach jedem Eingriff, bzw. wenn sie stumpf oder beschädigt sind, zu verwerfen. Einen Gewindeschneider sofort verwerfen, wenn sich der Widerstand erhöht. Es muss vermieden werden, Gewindeschneider mit zu hohem Drehmoment oder zu hoher Hebelkraft zu belasten. Im Falle eines Bruchs sorgfältig alle Bruchstücke des Gewindeschneiders entfernen. Mit den Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplatten konzipierte Dr. O Driscoll ein System vorgeformter Platten mit maximaler Fixation in den Gelenkfragmenten. Die Platten gewährleisten die für eine unmittelbar nach der Operation beginnende Rehabilitation erforderliche Stabilität. T-Griff für Kontrolle beim Gewindeschneiden in den Plattenlöchern 3,5 mm und 2,7 mm Verschieden große Gewindeschneider passend für die Durchmesser der Schrauben des Systems 6 Quick-Release Instrumentarium für schnellen Wechsel zwischen Gewindeschneidern mit 2,7 mm und 3,5 mm

7 Multidirektionale Schraubenwinkel ermöglichen es dem Chirurgen, die distalen Verriegelungs- 20 schrauben in jede Richtung um bis zu 20 abzuwinkeln. Dies schafft Flexibilität beim Erfassen der Frakturfragmente und erhält die 20 Vorzüge einer herkömmlichen Verriegelungsschraube. Biomechanische Daten zu Gewindeschnitten zeigen, dass manuelles Gewindeschneiden im Vergleich zu einer herkömmlichen Herkömmliche Verriegelungsschraube Tap-Loc Schraube 29 lbs. (13,2 kg) 35,6 lbs. (16,1 kg) 37,1 lbs. (16,8 kg) Verriegelungsplatte zwischen dem eingeschnittenen Loch und der Verriegelungsschraube nicht zu einem schwächeren Übergang Schraube-zu-Platte führt 7. lbs. Herkömmliche Verriegelungsschraube Tap-Loc Schraube senkrecht zur Platte Tap-Loc Schraube 20 zur Platte Bohrerführungsklemme für sicheres und genaues Bohren und Positionieren der distalen Schrauben durch den Chirurgen. Der Klemmenlauf wird in das geeignete Plattenloch platziert und die Spitze der Klemme an den gewünschten Ort des Schraubenendpunkts. Lasermarkierung markiert die maximale Schneidtiefe Schneidgewinde ermöglichen dem Chirurgen das Einschneiden der Platte nach dem Bohren, um Gewinde in Platte und Knochen für die Insertion der Verriegelungsschrauben einzuarbeiten Gewindeschneider- Schraubwegführung folgt dem Bohrpfad für genauen Gewindewinkel und genaue Schraubenplatzierung Schneidhinweise: Nicht tiefer als bis zum Beginn der Laserlinie schneiden. Nach jedem Einschneiden eines Lochs alle Schneidspäne entfernen. Loch vor dem Einschneiden benetzen. Keinen Schlitz schneiden. Kein zweites Gewinde in ein Loch schneiden (nicht winkelstabile Schraube einbringen). Von Hand schneiden, nicht mit maschinellem Antrieb. Abwinkelung des Lochgewindes darf 20 nicht überschreiten. 7

8 DISTALE HUMERUSPLATTEN Die winkelstabilen distalen Humerusplatten sind in drei Ebenen vorgeformt sowie in multiplen Längen und Größen für die Behandlung einer Vielzahl von Frakturen erhältlich. Laterale Platten Diese Platten sind biomechanisch dem posterioren Verplatten vorzuziehen, weil sie längere Schrauben zulassen, die den Schrauben von der medialen Seite entgegen greifen. Die laterale Platte gibt es für links (blau) und rechts (grün) in 11 mm Breite bei 2,0 mm Dicke an der dicksten Stelle. Die Längen reichen von 58 mm bis 206 mm. Mediale Platten Distal reichen diese Platten hinunter zur medialen Epikondyle oder umfassen sie oder reichen sogar nach unten auf die mediale Trochlea. Dadurch, dass sie bis zur Kondylenkante reichen, bieten diese Verriegelungsplatten feste Fixation und Kompression. Diese Fixation wird maximiert, wenn die Schrauben in den Gelenkfragmenten denjenigen von der lateralen Seite versetzt entgegen kommen können. Die medialen Platten sind 11 mm breit, an der dicksten Stelle 2,0 mm dick und bieten 2-4 Schraubenlöcher für die Fixation der Gelenkfragmente. Die Längen reichen von 84 mm bis 175 mm. Technische Zielsetzungen für winkelstabile distale Humerusplatten: 1. Jede Schraube muss durch eine Platte verlaufen. 2. Jede Schraube erfasst ein Fragment auf der gegenüberliegenden Seite, das auch über eine Platte fixiert wird. 3. Jede Schraube muss so lang wie möglich sein. 4. Jede Schraube muss so viele Fragmente wie möglich erfassen. 5. Die Schrauben in den distalen Fragmenten müssen durch abwechselndes Erfassen zusammenwirken und eine winkelstabile Struktur bilden. 6. Die Platten müssen so implantiert werden, dass Kompression an beiden Seiten auf der suprakondylären Höhe erreicht wird. 7. Die Platten müssen stabil genug sein, um Bruch oder Biegung vor dem Eintreten der Konsolidierung zu widerstehen. 8

9 OLECRANONPLATTEN Die winkelstabilen Olecranonplatten des Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplattensystems sind für die Behandlung von Osteotomien und Frakturen gleichermaßen geeignet und bieten ausgezeichnete Fixation an der proximalen Ulna. Die Krampen an der proximalen Spitze der Olecranonplatten schaffen provisorische Fixation in die Trizepssehne, begünstigen die Reposition und verbessern die Endstabilität. Die Platte wird direkt über die Trizepssehne platziert, der Trizeps braucht nicht gespalten zu werden. Technische Zielsetzungen für winkelstabile Olecranonplatten: 1. Jede Schraube muss so lang wie möglich sein. 2. Verriegelungsschrauben müssen ineinander greifen, um eine feste winkelstabile Struktur im Knochenfragment herzustellen. 3. Die Platte muss gegen anterioren Zug der Ellenbogenflexoren abstützen. 4. Die Platte muss stabile Fixation des Ulnaschafts herstellen. 5. Platte mit Kompression über die Fraktur applizieren. 6. Die Platte muss stabil genug sein, um der Biegung vor dem Eintreten der Konsolidierung zu widerstehen. CORONOIDPLATTEN Coronoidfrakturen stellen hohe Anforderungen an Befundung und Behandlung. Sie stellen gewöhnlich eine kleine Fraktur dar, haben jedoch eine große Auswirkung auf die Gesamtstabilität des Ellenbogens. Bei der herkömmlichen Fixation dieser Frakturen wurden die Coronoidfragmente von der posterioren Seite der Ulna her mit Schrauben oder Nähten erfasst. Diese Methode der Fixation ist häufig nicht stabil genug, um der starken anterioren Dislokationskraft des distalen Humerus zu widerstehen. Die Mayo Clinic kongruenten Coronoidplatten sind dafür ausgelegt, als Stütze für das Coronoid zu wirken und der Tendenz des Ellenbogens zur Subluxation entgegenzuwirken. Mit scharfen Krampen zum Erfassen der Frakturfragmente bieten die Coronoidplatten eine starke und stabile Methode der Behandlung dieser schwierigen Frakturen. 9

10 OPERATIONSTECHNIK Distale Humerusplatten nach Shawn O Driscoll, Ph.D., M.D. In diesem Abschnitt wird die von Acumed empfohlene Methode der Implantation der distalen Humerusplatten mit Tap-Loc Technologie beschrieben. Antworten auf spezifische, in diesem Dokument nicht behandelte Fragen, erfragen Sie bitte bei Ihrem zuständigen Acumed Repräsentanten oder direkt bei Acumed (Telefonnummer +1 (888) ). Fragmentrotation 10 Schritt 1: Reposition der Gelenkfragmente Die Gelenkfragmente, die auf der axialen Ebene tendenziell zueinander verdreht sind, anatomisch reponieren und mit glatten 0,045" Führungsdrähten (WS-1106ST) provisorisch halten. Es ist unerlässlich, die Führungsdrähte nahe zur subchondralen Höhe zu platzieren, um die spätere Schraubenplatzierung nicht zu stören, und von der Stelle entfernt, wo die Platten auf die laterale und mediale Säule platziert werden (siehe Schritt 2). Mit einem oder zwei strategisch platzierten Führungsdrähten können die distalen Fragmente provisorisch auf den Humerusschaft ausgerichtet gehalten werden. Schritt 3: Platzierung der ersten proximalen Schraube In jede Platte proximal zur Frakturstelle eine Schraube in ein geschlitztes Loch einbringen. Locker anziehen, damit sich die Platte später unter Kompression ausreichend nach proximal bewegen kann. (Weil die Unterfläche jeder Platte in den Regionen von Metaphyse und Diaphyse halbrohrförmig ist, braucht die Schraube im geschlitzten Loch nur leicht festgezogen werden, um ausgezeichnete provisorische Fixation des gesamten distalen Humerus zu erreichen.) Für Patienten mit dichtem Knochen wird die Verwendung von Gewindebohrern (MS-LTT27/35) empfohlen. Schritt 2: Plattenplatzierung und provisorische Fixation Die ausgewählte mediale und laterale Platte platzieren, an den distalen Humerus gedrückt halten und dabei einen glatten 2,0 mm Führungsdraht (WS-2009ST) durch Loch Nr. 2 (nummeriert von distal nach proximal) jeder Platte durch die Epikondylen und über die distalen Fragmente einbringen, um die provisorische Fixation zu erhalten. Diese 2,0 mm Führungsdrähte bis nach Schritt 7 an ihrer Stelle belassen, um das Platzieren der Verriegelungsschrauben in die distalen Fragmente zu erleichtern. Die distalen Gewindeverriegelungsschrauben können in jede Richtung um bis zu 20 abgewinkelt werden. Das System umfasst eine Gewindeschraubenwinkellehre (MS-TAG20) zur Prüfung auf richtige Abwinkelung vor dem Einbringen der 2,0 mm Führungsdrähte, die später durch Verriegelungsschrauben ersetzt werden. Winkellehre beim Einbringen eines Führungsdrahts an das Plattenloch platzieren, um verifizieren zu können, dass der Winkel gleich oder kleiner 20 ist. Das System umfasst eine Bohrerführungsklemme (PL-CLAMP) für genaue Platzierung der Führungsdrähte. 2,0 mm Kanüle (PL-20CLAMP) durch die Klemme in das Plattenloch platzieren. Das gegenüberliegende Ende der Klemme am gewünschten Austrittspunkt des Führungsdrahts platzieren. Für genaues Bohren und genaue Platzierung der 3,5 mm Schrauben ist auch eine 2,8 mm Kanüle (PL-28CLAMP) verfügbar. Mit dem langen 2,8 mm Bohrer (MS-LDC28) oder dem Quick-Release-Pin (MS-PIN28) durch die Kanüle bohren. Klemme entfernen, Bohrtiefe messen und die Schraube einbringen.

11 Schritt 4: Platzierung nicht winkelstabiler distaler Schrauben Loch Nr. 1 auf der medialen und auf der lateralen Seite vorbohren und Schrauben einbringen. Bei einem Winkel über 20 kann die Klemme in Loch Nr. 1 der medialen Platte nicht verwendet werden. Nach dem Bohren die geeignete nicht winkelstabile Schraube mit dem Antriebsgriff (MS-3200 oder MS-1210) und der Antriebsspitze (HPC-0025) einbringen. Lange Bohrer (MS-LDC20/28) und Quick-Release-Pins (MS-PIN20/28) sind für die Verwendung mit der Klemme vorgesehen. Da in späteren Schritten weitere Schrauben in die distalen Fragmente eingebracht werden, werden die Pins als Bohrer zum Gleiten hinter zuvor eingebrachten Schrauben verwendet. Hinweis: Bei jungen Patienten werden 3,5 mm Kortikalisschrauben verwendet, während bei Patienten mit osteoporotischem Knochen Schrauben mit 2,7 mm eingebracht werden. Schritt 6: Kompression der medialen Säule Anschließend die mediale Säule auf die gleiche Weise mit der großen Hakenzange (MS-1280) komprimieren und unter Verwendung der Offsetbohrbüchse (PL-2095) eine nicht winkelstabile 3,5 mm Schraube (CO-3XX0) als dynamische Kompressionsschraube proximal zur Frakturstelle in ein geschlitztes Loch einbringen. Bei leicht unterkonturierten Platten können diese mit einer großen Knochenklemme gegen die Metaphyse gedrückt werden, um weitere suprakondyläre Kompression zu erreichen. In Schritt 2 eingebrachte 2,0 mm Führungsdrähte (WS-2009ST) entfernen. Schritt 5: Kompression der lateralen Säule Mit einer großen Hakenzange (MS-1280) auf suprakondylärer Höhe interfragmentäre Kompression über die Fraktur anlegen und zuerst die laterale Säule fixieren. Unter Verwendung der Offsetbohrbüchse (PL-2095) eine Schraube als dynamische Kompressionsschraube proximal zur Frakturstelle (eingefügtes Bild) in ein geschlitztes Loch der lateralen Platte einbringen. Weiteres Festziehen verbessert die interfragmentäre Kompression auf der suprakondylären Höhe (konvergierende Pfeile) weiter bis zur Distraktion an der medialen suprakondylären Kante (divergierende Pfeile). Hinweis: Die proximalen geschlitzten Löcher dürfen NICHT mit einem Gewinde versehen werden. Wichtige technische Zielsetzungen: Jede Schraube muss durch eine Platte verlaufen. Jede Schraube erfasst ein Fragment auf der gegenüberliegenden Seite, das auch über eine Platte fixiert wird. Jede Schraube muss so lang wie möglich sein. Jede Schraube muss so viele Fragmente wie möglich erfasssen. Die Schrauben in den distalen Fragmenten sollten ineinander greifen, um einen winkelstabilen Aufbau zu bilden. Die Platten müssen so implantiert werden, dass Kompression an beiden Säulen auf der suprakondylären Höhe erreicht wird. Die Platten müssen stabil genug sein, um Bruch oder Biegung vor dem Eintreten der Konsolidierung zu widerstehen. 11

12 Distale Humerusplatten (Fortsetzung) Vorsichtsmaßnahmen für den Einmal- Gewindeschneider von Acumed: Beim Gewindeschneiden mit einem Plattengewindeschneider fallen Titanspäne ab, die entfernt werden müssen.wird das Entfernen der Plattenspäne versäumt, kann es unter anderen Kompikationen zu Entzündung, Knorpelschädigung und körperlichen Beschwerden beim Patienten kommen. Die Gewindeschneider sind Einmalartikel und müssen nach jeder Operation oder wenn sie stumpf oder beschädigt sind, verworfen werden. Einen Gewindeschneider sofort verwerfen, wenn der Widerstand beim Arbeiten mit dem Instrument zunimmt. Es muss vermieden werden, Gewindeschneider mit zu hohem Drehmoment oder zu hoher Hebelkraft zu belasten, da sie sonst brechen können. Im Falle eines Bruchs sorgfältig alle Bruchstücke des Gewindeschneiders entfernen. Schritt 7: Distales Plattenloch einschneiden Bei Verwendung einer 3,5 mm Schraube mit dem Bohrer (MS-LDC28) entlang des Führungsdrahtpfades bohren. Bei Verwendung einer 2,7 mm Schraube hat der Führungsdraht bereits einen ausreichend dimensionierten Gang für die Schraube geschaffen. Zur Bestimmung der Schraubenlänge die Bohrtiefe messen (MS- 9022). Nach dem Bohren den Gewindeschneider (PL-ELT1027/35) an den T-Griff (MS-T1212) anschließen und die Platte einschneiden. Das vordere Ende des Gewindeschneiders dient als Führung, um sicherzustellen, dass die Verriegelungsschraube später den richtigen Schraubweg nimmt. Durch Drehen des Gewindeschneiders um jeweils eine halbe Umdrehung die Platte einschneiden und darauf achten, den Gewindeschneider nicht weiter als bis zu Beginn der Laserlinie an den Gewinden des Gewindeschneiders einzubringen. (Siehe Hinweise zum Gewindeschneiden) Hinweis: Der T-Griff (MS-T1212) darf nur mit den Plattengewindeschneidern verwendet werden, nicht für die Schneidhinweise: Nicht tiefer als bis zum Beginn der Laserlinie schneiden. Nach jedem Einschneiden eines Lochs alle Schneidspäne entfernen. Loch vor dem Einschneiden benetzen. Keinen Schlitz schneiden. Kein zweites Gewinde in ein Loch schneiden (nicht winkelstabile Schraube einbringen). Von Hand schneiden, nicht mit maschinellem Antrieb. Abwinkelung des Lochgewindes darf 20 nicht überschreiten. 12 Schritt 8: Distale Verriegelungsschraube einbringen Gewindeverriegelungsschraube geeigneter Länge mit dem konnektierten 2,5 mm Sechskantschraubendreher (HPC-0025) und Handgriff (MS-3200 oder MS-1210) einbringen. Die Schraube nicht zu fest anziehen. Die Belegung der Löcher Nr. 3 an der medialen und lateralen Säule ist optional.wenn diese Löcher allerdings belegt werden, unbedingt Verriegelungsschrauben einbringen, wenn in vorhergehenden Schritten bereits Verriegelungsschrauben eingebracht wurden. Schritt 9A: Proximale Verriegelungsschraube vorbohren Alle verbliebenen Führungsdrähte entfernen. Die verbleibenden Verriegelungsschaftschrauben können im Ermessen des Chirurgen eingebracht werden. Zum Einbringen der 2,7 mm oder 3,5 mm Verriegelungsschaftschrauben (COL-xxx0) die geeignete Verriegelungsbohrbüchse (MS-LDG27/35) in das Verriegelungsloch in der Platte schrauben. Mit einem Bohrer geeigneter Größe (MS-DC5020 oder MS-DC28) bohren.

13 Schritt 9B: Proximale Verriegelungsschraube einbringen Schaftverriegelungsschraube geeigneter Größe (COL-xxx0) einbringen. Beachten, dass die Plattenlöcher im Humerusschaft bereits Gewinde für Schrauben mit fixem Winkel tragen. Schritt 10: Letzte Schrauben platzieren Alle verbliebenen Führungsdrähte entfernen. Die verbleibenden Verriegelungsschaftschrauben können im Ermessen des Chirurgen eingebracht werden. Schraubendurchmesser 2,7 mm 2,0 mm 3,5 mm 4,0 mm Bohrerdurchmesser 2,8 mm Postoperative Nachbehandlung Sofort nach dem Verschluss den Ellenbogen in einen großen Robert-Jones-Verband ohne Kompression und mit anteriorem Gips, um den Ellenbogen in Extension zu halten, platzieren. Die obere Extremität für 36 Stunden erhöht halten. Anschließend den Robert-Jones-Verband entfernen und eine elastische, nicht einengende Manschette über einen auf die Wunde gelegten absorbierenden Verband applizieren. Ein Programm kontinuierlicher passiver Bewegung aufnehmen mit dem Ziel, die Fähigkeit zu Flexion und Extension des Ellenbogens soweit wie dies vertragen wird zu üben, um die Ansammlung von Flüssigkeit in der Ellenbogenregion zu vermeiden. Ein umfassenderes Protokoll für die postoperative Nachbehandlung kann erfragt werden. 13

14 OPERATIONSTECHNIK Olecranonplatte nach Shawn O Driscoll, Ph.D., M.D. In diesem Abschnitt wird die von Acumed vorgeschlagene Methode der Implantation der verriegelnden Olecranonplatte des Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplattensystems beschrieben. Antworten auf spezifische, in diesem Dokument nicht behandelte Fragen erfragen Sie bitte bei Ihrem zuständigen Acumed Repräsentanten, direkt bei Acumed (Telefonnummer +1 (888) ) oder im Internet unter 1: Ellenbogenflexion von 90 einstellen, Fraktur reponieren und die Platte anbringen. Die Zacken am proximalen Ende der Platte müssen durch die Trizepssehne dringen und provisorische Fixation schaffen. Diese Zacken komprimieren die Sehne nicht und unter Durchleuchtung sollte ein Abstand zwischen Platte und Knochen erkennbar sein. 2: Einen 2,0 mm Führungsdraht (WS-2009ST) durch das proximale Loch der Platte und über die Frakturstelle bohren und dabei die anteriore metaphysäre Kortikalis durchdringen. Diesen Führungsdraht nicht vor Schritt 6 entfernen. Alternativ können zwei 0,062" Führungsdrähte über die Fraktur platziert werden, auf jeder Seite der Platte einer. 3: Nach Bestätigung der provisorischen Reposition mit dem Bohrer (MS-DC5020) bohren und eine nicht winkelstabile 3,5 mm Schraube (CO-3xx0) durch das geschlitzte Loch distal zur Frakturstelle in den Ulnaschaft einbringen. 2,5 mm Sechskantschraubendreherspitze (HPC-0025) am Antriebsgriff (MS-3200 oder MS-1210) anschließen und die Schraube teilweise anziehen, so dass spätere Kompression möglich bleibt. 4: Eine nicht winkelstabile 3,5 mm Schraube (CO-3xx0) als Kompressionsschraube in einen distalen Schlitz entlang dem Ulnaschaft einbringen. Zur Ermöglichung von Kompression kann die proximale Schaftschraube gelockert werden. Wenn eine längere Platte verwendet wird und stärkere Kompression erforderlich ist, nach dem Lockern der ersten beiden Schrauben eine weitere Schraube als Kompressionsschraube einbringen, damit sich die Platte bewegen kann. * Bei hartem Knochen muss unter Umständen eingeschnitten werden. 14

15 5: Mit der 2,7 mm Bohrbüchse (MS-LDG27) zwei 2,7 mm Verriegelungsschrauben (COL-2xx0) in die proximalen Löcher auf jeder Seite des 2,0 mm Führungsdrahts einbringen. Beim Bohren (MS-DC5020) sorgfältig darauf achten, dass der Bohrer nicht aus dem Knochen tritt. 6: 2,0 mm Führungsdraht entfernen und eine winkelstabile 3,5 mm (COL-3xx0) Home Run - Schraube einbringen. 3,5 mm Verriegelungsbohrbüchse (MS-LDG35) und 2,8 mm Bohrer (MS-DC28) verwenden. Postoperative Nachbehandlung Sofort nach dem Verschluss den Ellenbogen in einen großen Robert-Jones-Verband ohne Kompression und mit anteriorem Gips, um den Ellenbogen in Extension zu halten, platzieren. Die obere Extremität 36 Stunden lang erhöht halten. Anschließend den Robert-Jones-Verband entfernen und eine elastische, nicht einengende Manschette über einen auf die Wunde gelegten absorbierenden Verband applizieren. 7: Unbelegte proximale Löcher mit 2,7 mm Verriegelungsschrauben (COL-2xx0) belegen. Der Schraubweg soll maximale Fixation in den kleinen proximalen Fragmenten herstellen. Die verbleibenden winkelstabilen 3,5 mm Kortikalisschrauben einbringen. Wenn Traumatisierung und Schwellung des Weichteilgewebes nicht schwerwiegend waren, kann ein Programm kontinuierlicher passiver Bewegung aufgenommen werden mit dem Ziel, die Fähigkeit zu Flexion und Extension des Ellenbogens soweit wie dies vertragen wird zu üben, um die Ansammlung von Flüssigkeit in der Ellenbogenregion zu vermeiden. 15

16 OPERATIONSTECHNIK Coronoidplatte nach Shawn O Driscoll, Ph.D., M.D. In diesem Abschnitt wird die von Acumed vorgeschlagene Methode der Implantation der Coronoidplatte des Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplattensystems beschrieben. Antworten auf spezifische, in diesem Dokument nicht behandelte Fragen erfragen Sie bitte bei Ihrem zuständigen Acumed Repräsentanten, direkt bei Acumed (Telefonnummer +1 (888) ) oder im Internet unter 1: Den Kronenfortsatz mittels anteriomedialem Zugang darstellen. Die Fragmente mit von posterior nach anterior gebohrten Kirschnerdrähten (WT-xx0STT) reponieren und provisorisch halten. Am besten werden diese beim Zurückziehen der Coronoidfragmente platziert, so dass das Austreten der Kirschnerdrähte auf die Frakturoberfläche zu sehen ist. Die Drähte anschließend hinter die Frakturstelle zurückziehen, um Reposition zu ermöglichen. Nach Erreichen adäquater Reposition die Kirschnerdrähte wieder über die Frakturstelle vor und in die Fragmente schieben. 2: Die Mayo Clinic kongruente Coronoidplatte so applizieren, dass die scharfen Zacken den Bereich des Kronenfortsatzes zwischen seiner Spitze und dem Höcker erfassen und stützen, an dem das anteriore Bündel des MCL ansetzt. Die Platte muss den Ansatz der Brachialissehne auf der medialen Seite der Ulna distal umfassen. 3: Die Platte in reponierter Stellung halten, das mittlere Loch bohren (MS-DC5020) und eine 2,7 mm Schraube (CO-27xx) einbringen. Die Schraube nicht festziehen. 4: Die distale Spitze der Platte nach anterior schieben, Hebelkraft gegen die Coronoidfragmente anwenden und eine 2,7 mm Schraube (CO-27xx) durch das distale Loch einbringen. Die Schraube nicht festziehen. * Bei hartem Knochen muss unter Umständen eingeschnitten werden. 16

17 5: Die proximale Schraube festziehen, um den Mittelteil der Platte an den Knochen zu bringen und die Stütze vollständig gegen die Coronoidfragmente sichern. Die distale Schraube festziehen. Mit dem Festziehen der letzten Schraube biegt sich die Platte und passt sich an die Anatomie des Knochens an. 6: Kirschnerdrähte bündig mit der Ulna abschneiden und Irritation des Weichteilgewebes vermeiden. Hinweis: Im Falle ausgezeichneter Stützung können die Kirschnerdrähte entfernt werden. Wenn sie nicht entfernt werden sollen, müssen sie aus Titan bestehen und ein Gewinde tragen (WT-xx0xSTT) (d. h. sie dürfen nicht glatt sein). Postoperative Nachbehandlung: Sofort nach dem Verschluss den Ellenbogen in einen großen Robert-Jones-Verband ohne Kompression und mit anteriorem Gips, um den Ellenbogen in Extension zu halten, platzieren. Die obere Extremität 36 Stunden lang erhöht halten. Anschließend den Robert-Jones-Verband entfernen und eine elastische, nicht einengende Manschette über einen auf die Wunde gelegten absorbierenden Verband applizieren. Soweit die Stabilität der Fraktur dem nicht entgegen steht, ein Programm kontinuierlicher passiver Bewegung im Rahmen der von der Dehnbarkeit des Weichteilgewebes vorgegebenen Grenzen ansetzen, die ihrerseits durch die Ansammlung von Flüssigkeit in der Ellenbogenregion eingeschränkt ist. Die postoperative Ödemkontrolle ist wichtig, weil Schwellung die Bewegung des Ellenbogens einschränkt. Es ist unbedingt erforderlich, gravitationale Varusbelastungen zu vermeiden, da diese zu Verlagerung des medialen Coronoidfrakturfragments führen. Deshalb den Arm in einer vertikalen Ebene halten, wenn der Ellenbogen bewegt wird, und das Stützen des Handgelenks bei jeder Bewegung des Arms vom Körper weg verringert das Gewicht des Unterarms. Bei den meisten mit der vorbeschriebenen Technik behandelten Coronoidfrakturen ist sowohl aktive als auch passive Bewegung zulässig. Sollte nach 4-6 Wochen die Bewegung nicht zufrieden stellend möglich sein, muss ein an den Patienten angepasstes Programm statischer Flexions- und Extensionsschienung angesetzt werden, um die Wiedergewinnung der Beweglichkeit zu unterstützen. Auch bei Ausbildung heterotoper Ossifikation das Schienungsprogramm durchlaufen. Die erzeugten Kräfte sind gering und stellen kein Risiko dar, die heterotope Ossifikation zu verschlimmern. 17

18 INSTRUMENTARIUM Passend zu den innovativen Eigenschaften der Mayo Clinic kongruenten Ellenbogenplatten bietet Acumed ein anwenderfreundliches und komplettes Instrumentarium mit allem, was die Chirurgen für den Eingriff benötigen, in einem durchdachten Sieb. Zum System gehört eine spezielle Bohrerführungsklemme als genaues und effizientes Instrument zur Anzielung des Schraubwegs im distalen Humerus. Der Klemmenlauf wird durch die Klemme und in das ausgewählte Plattenloch platziert. Das gegenüberliegende Ende der Klemme anschließend am gewünschten Austrittspunkt der Schraube platzieren. Auch eine Gewindeschrauben-Winkelführung zur Überprüfung der richtigen Abwinkelung vor dem Bohren und Platzieren der Verriegelungsschrauben ist Bestandteil des Systems. Winkelführung beim Einbringen eines Führungsdrahts oder dem Bohren an das Plattenloch platzieren, um verifizieren zu können, dass der Winkel gleich oder kleiner 20 ist. Biomechanische Testung Frühe biomechanische Untersuchungen bei Acumed in einem Finite-Elemente-Auswertungsprogramm zeigen deutliche Vorteile des parallelen Verplattens gegenüber der 90º-Verplattung 8. Für diese Untersuchung modellierte ein Computer eine distale Humerusfraktur und nahm gleiche Plattenfixation und -stärke an (zwei Bereiche, in denen Mayo Clinic kongruente Ellenbogenplatten deutlich besser sind, als 90º-Verplattung mit Rekonstruktions- oder Röhrenplatten). Das Programm simulierte eine Belastung mit 50 lbs. (22,7 kg) in drei verschiedenen Ebenen: ap, ml und Torsion. Die Ergebnisse sprachen für paralleles Verplatten, besonders bei Torsionsbelastungen. 90º-Verplattung, Dislokation anterior/posterior: 53 % mehr medial/lateral: 5 % weniger Torsion: 80 % mehr parallele Verplattung Verplattung über Eck 18

19 BESTELLINFORMATION Mayo Clinic kongruente Ellenbogenplatten Instrumente 3,5 mm Kortikalisschrauben 2,7 mm Kortikalisschrauben PL-LEM16 16-Loch mediale Verriegelungsplatte PL-LEM12 12-Loch mediale Verriegelungsplatte PL-LEM9L 9-Loch lange mediale Verriegelungsplatte PL-LEM9S 9-Loch kurze mediale Verriegelungsplatte PL-LEM8 8-Loch mediale Verriegelungsplatte PL-LEM7 7-Loch mediale Verriegelungsplatte PL-LEL20L 20-Loch linke laterale Verriegelungsplatte PL-LEL20R 20-Loch rechte laterale Verriegelungsplatte PL-LEL14L 14-Loch linke laterale Verriegelungsplatte PL-LEL14R 14-Loch rechte laterale Verriegelungsplatte PL-LEL10L 10-Loch linke laterale Verriegelungsplatte PL-LEL10R 10-Loch rechte laterale Verriegelungsplatte PL-LEL6L 6-Loch linke laterale Verriegelungsplatte PL-LEL6R 6-Loch rechte laterale Verriegelungsplatte PL-LEO17L 17-Loch linke verriegelnde Olecranonplatte PL-LEO17R 17-Loch rechte verriegelnde Olecranonplatte PL-LEO13 13-Loch verriegelnde Olecranonplatte PL-LEO13E 13-Loch verlängerte verriegelnde Olecranonplatte PL-LEO11 11-Loch verriegelnde Olecranonplatte PL-LEO9 9-Loch verriegelnde Olecranonplatte PL-ELCOR Coronoidplatte links PL-ELCOL Coronoidplatte rechts PL-ELCLL Verlängerte Coronoidplatte links PL-ELCLR Verlängerte Coronoidplatte rechts PL-ELPO Posteriore Platte 2,7 mm verriegelnde Kortikalisschrauben COL ,7 mm x 12 mm COL ,7 mm x 14 mm COL ,7 mm x 16 mm COL ,7 mm x 18 mm COL ,7 mm x 20 mm COL ,7 mm x 22 mm WT-1606STT 0,062" x 6" Führungsdraht aus Titan WT-0906STT 0,035" x 6" Führungsdraht aus Titan WS-1106ST 0,045" x 6" SS Führungsdraht WS2009ST 2,0 mm x 9" Führungsdraht MS-DC5020 2,0 mm Quick-Release Bohrer MS-DC28 2,8 mm Quick-Release Bohrer MS-DC35 3,5 mm Quick-Release Bohrer MS-LDC20 Dia 2,0 mm langer Quick-Release Bohrer MS-LDC28 Dia 2,8 mm langer Quick-Release Bohrer MS-PIN20 Dia 2,0 mm langer Quick-Release Pin MS-PIN28 Dia 2,8 mm langer Quick-Release Pin PL-ELT1027 2,7 mm Quick-Release Plattengewindeschneider PL-ELT1035 3,5 mm Quick-Release Plattengewindeschneider MS-LTT27 2,7 mm lange Gewindeschneiderspitze (Knochengewindeschneider) MS-LTT35 3,5 mm lange Gewindeschneiderspitze (Knochengewindeschneider) HPC ,5 mm Quick-Release Antrieb 3,5 mm verriegelnde Kortikalisschrauben COL-3120 COL-3140 COL-3160 COL-3180 COL-3200 COL-3220 COL-3240 COL-3260 COL-3280 COL-3300 COL-3320 COL-3340 COL-3360 COL-3380 COL-3400 COL-3450 COL ,5 mm x 12 mm 3,5 mm x 14 mm 3,5 mm x 16 mm 3,5 mm x 18 mm 3,5 mm x 20 mm 3,5 mm x 22 mm 3,5 mm x 24 mm 3,5 mm x 26 mm 3,5 mm x 28 mm 3,5 mm x 30 mm 3,5 mm x 32 mm 3,5 mm x 34 mm 3,5 mm x 36 mm 3,5 mm x 38 mm 3,5 mm x 40 mm 3,5 mm x 45 mm 3,5 mm x 50 mm CO-3120 CO-3140 CO-3160 CO-3180 CO-3200 CO-3220 CO-3240 CO-3260 CO-3280 CO-3300 CO-3320 CO-3340 CO-3360 CO-3380 CO-3400 CO-3450 CO-3500 CO-3550 CO-3600 CO ,5 mm x 12 mm 3,5 mm x 14 mm 3,5 mm x 16 mm 3,5 mm x 18 mm 3,5 mm x 20 mm 3,5 mm x 22 mm 3,5 mm x 24 mm 3,5 mm x 26 mm 3,5 mm x 28 mm 3,5 mm x 30 mm 3,5 mm x 32 mm 3,5 mm x 34 mm 3,5 mm x 36 mm 3,5 mm x 38 mm 3,5 mm x 40 mm 3,5 mm x 45 mm 3,5 mm x 50 mm 3,5 mm x 55 mm 3,5 mm x 60 mm 3,5 mm x 65 mm 2,7 mm Gewindeverriegelungsschrauben FA-CO2736 2,7 mm x 36 mm FA-CO2738 2,7 mm x 38 mm FA-CO2740 2,7 mm x 40 mm FA-CO2745 2,7 mm x 45 mm FA-CO2750 2,7 mm x 50 mm FA-CO2755 2,7 mm x 55 mm 3,5 mm Gewindeverriegelungsschrauben FA-CO3536 3,5 mm x 36 mm FA-CO3538 3,5 mm x 38 mm FA-CO3540 3,5 mm x 40 mm FA-CO3545 3,5 mm x 45 mm FA-CO3550 3,5 mm x 50 mm FA-CO3555 3,5 mm x 55 mm FA-CO3560 3,5 mm x 60 mm CO ,7 mm x 12 mm CO ,7 mm x 14 mm CO ,7 mm x 16 mm CO ,7 mm x 18 mm CO ,7 mm x 20 mm CO ,7 mm x 22 mm CO ,7 mm x 24 mm CO ,7 mm x 26 mm CO ,7 mm x 28 mm CO ,7 mm x 30 mm CO ,7 mm x 32 mm CO ,7 mm x 34 mm CO ,7 mm x 36 mm CO ,7 mm x 38 mm CO ,7 mm x 40 mm CO ,7 mm x 45 mm CO ,7 mm x 50 mm CO ,7 mm x 55 mm CO ,7 mm x 60 mm CO ,7 mm x 65 mm 4,0 mm Spongiosaschrauben CA ,0 mm x 12 mm CA ,0 mm x 14 mm CA ,0 mm x 16 mm CA ,0 mm x 18 mm CA ,0 mm x 20 mm CA ,0 mm x 22 mm CA ,0 mm x 24 mm CA ,0 mm x 26 mm CA ,0 mm x 28 mm CA ,0 mm x 30 mm CA ,0 mm x 35 mm CA ,0 mm x 40 mm CA ,0 mm x 45 mm CA ,0 mm x 50 mm CA ,0 mm x 55 mm CA ,0 mm x 60 mm AcUMEDr 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR USA +1 (888)

20 1. Unterlagen können bei Acumed erfragt werden. 2. Biomechanical Evaluation of Methods of Internal Fixation of the Distal Humerus, Schemitsch, Tencer and Henley, Journal of Orthopaedic Trauma, Unterlagen können bei Acumed erfragt werden. 4. Unterlagen können bei Acumed erfragt werden. 5. Internal Fixation of the Distal Humerus: A Biomechanical Comparison of Methods, Helfet and Hotchkiss, Journal of Orthopaedic Trauma, Biomechanical Evaluation of Methods of Internal Fixation of the Distal Humerus, Schemitsch,Tencer and Henley, Journal of Orthopaedic Trauma, Unterlagen können bei Acumed erfragt werden. 8. Unterlagen können bei Acumed erfragt werden. AcUMEDr 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR USA +1 (888) Copyright 2006 Acumed ist eine eingetragene Handelsmarke. Alle Rechte vorbehalten. Patente angemeldet. CPS Stand der Information: 04/2006