Granulox. Topische Sauerstoffversorgung für optimale Wundheilung. Wound oxygenation

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1 Granulox Wound oxygenation Topische Sauerstoffversorgung für optimale Wundheilung Dauer Wundheilung: um 50% verkürzt1 Reduktion Wundschmerz: >70% nach 4 Wochen2 Behandlungskosten: - 50 %3 Einfache Anwendung 12 ml Spray = 3 Monate Behandlung* Sharon D. Hunt and Fredrik Elg, Diabetic Foot & Ankle 2016, 7: Sharon D. Hunt, JOURNAL OF WOUND CARE VOL 26, NO 9, APRIL 2017 Brüggenjürgen B et al. Wundversorgung des diabetischen... Gesundh ökon Qual manag 2017; 22: SastoMed ist Mitglied: *Kann je nach Wundgröße variieren Gewinner des Innovationspreises 2018, auf der EWMA in Krakau

2 Komplexe, stagnierende und chronische Wunden Chronische Wunden Wunden, die nach einem Zeitraum von 8 Wochen noch nicht verheilt sind, werden als chronische Wunden bezeichnet. Unabhängig von dieser zeitbasierten Definition werden Wunden von Anfang an als chronische Wunde klassifiziert, wenn sie wegen einer anderen Grunderkrankung behandelt werden müssen. Dies beinhaltet beispielsweise einen diabetischen Fuß Ulcus, Wunden im Zusammenhang mit peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten, Ulcus cruris venosum oder Dekubitalgeschwüre. Die erfolgreiche Behandlung von chronischen Wunden hängt von der Diagnose und der kausalen Behandlung der zugrundeliegenden, pathophysiologisch relevanten Erkrankungen ab. Dies beinhaltet auch relevante psychosoziale Faktoren. Parallel dazu sollte die Mehrheit der Patienten angepasst an die verschiedenen Wundheilungsphasen eine feuchte Wundtherapie erhalten. * Quelle: Dissemond J, Bültemann A, Gerber V et al. Definitionen für die Wundbehandlung. Hautarzt 2016; 67: Häufigkeit von chronischen Wunden in Deutschland Abb.: Studie Primärmedizinische Versorgung (PMV) Köln, Germany, 2016 Hypoxische Wunden heilen fast nie die Bedeutung von Sauerstoff Wenn keine anderen wundheilungshemmenden Faktoren vorliegen, ist die lokale Hypoxie der zentrale Grund einer gestörten Wundheilung. Kröger et al, Woundmanagement 05/2012 Messung der Gewebeoxygenierung TcpO 2 ** 40 mmhg 20 mmhg Regionaler Perfusionsindex*: > 0.6 RPI RPI < 0.4 RPI normale Heilung verzögerte Heilung Heilung fehlgeschlagen Sauerstoff spielt eine zentrale Rolle in der Wundheilung. Bewiesen ist, dass Wunden mit niedriger Sauerstoffsättigung im Gegensatz zu Wunden mit ausreichender Sauerstoffsättigung schlechter heilen. So haben Untersuchungen ergeben, dass 97% aller nicht heilenden Wunden einen niedrigen Sauerstoffgehalt haben. * Regionaler Perfusionsindex Sauerstoffsättigung in der Wunde vs Sauerstoffsättigung in der Haut des Oberkörpers **Transkutaner Sauerstoffpartialdruck Sauerstoff muss für die Zellen am Wundgrund verfügbar sein Quelle: Hauser CJ. Arch Surg 1987; 122: 112B-30 Erhöhter Sauerstoffbedarf, aber eine geringe Sauerstoffversorgung: Der Sauerstoffbedarf ist durch erhöhte Stoffwechselaktivität in allen Phasen der Wundheilung besonders hoch. Die Primärerkrankung (wie z.b. Diabetes, arterielle Verschlusskrankheit) führt zu unzureichender Sauerstoffversorgung über das beeinträchtigte Gefäßsystem und resultiert in einer Hypoxie. Der Sauerstoffmangel führt zu einer verzögerten Heilung oder blockiert in manchen Fällen jeden Fortschritt in der Wundheilung. Ein Flüssigkeitsfilm mit einer Dicke von 0,02mm (20 Mikrometer) blockiert bereits 95% der Sauerstoffdiffusion. In der Umgebungsluft ist zwar ausreichend Sauerstoff vorhanden, dieser kann jedoch nicht bis zum Wundgrund gelangen, da das Wundexsudat und die Flüssigkeiten im Interstitialraum eine nahezu vollständige Diffusionsbarriere darstellen. Um den Wundheilungsprozess in chronischen Wunden zu initiieren und zu beschleunigen, muss die Diffusionsbarriere überwunden und Sauerstoff in die Wunde gebracht werden. *Quelle: Data on file. Plot of Einstein and Smoluchowski equation for diffusion, generated by scientists at University Witten-Herdecke on request from Sangui Gmbh

3 Klinisch belegte Wirksamkeit 1) Wundheilung (Reduzierung der Wundgröße) Prozentuale Wundreduktion im Vergleich zum Ausgangswert im Laufe der Therapie (Wochen) 0% -10% -20% -30% -40% -50% -60% -70% -80% -90% -100% Kontrolle % -63% Hämoglobinspray -39% -78% -37% -89% -43% -91% -53% -58% -96% -96% 4 Wochen Behandlung: 63% Wundverkleinerung in der Granulox -Gruppe mit fünf vollständig verheilten Wunde 26% Wundverkleinerung in der Standardpflege - Gruppe mit einer vollständig verheilten Wunde Heilungsgeschwindigkeit : >100% Verringerung der Wundgröße bei Patienten mit diabetischem Fuß Ulcus, die eine Standardbehandlung + Granulox erhalten haben, im Vergleich zur retrospektiven Kontrollgruppe nur mit Standardpflege (20/20 Patienten). Quelle: Hunt S: D:, Elg F:, Diabetic Foot & Ankle 2016, 7: ) Wundschmerzreduktion Mittlerer Schmerzscore Mittlerer Schmerzscore (10 cm VAS) Kontrolle Hämoglobinspray Woche 4 Wochen Behandlung: 85% Wundschmerzreduktion in der Granulox -Gruppe 13% Wundschmerzreduktion in der Standardpflege-Gruppe >70% Vorteil gegenüber Standardbehandlung Schmerzreduktion bei Patienten, die Standardbehandlung + Granulox erhalten haben im Vergleich zur retrospektiven Kontrollgruppe nur mit Standardpflege (50/50 Patienten). Quelle: Hunt S: D:, Elg F:, JOURNAL OF WOUND CARE VOL 26, NO 9, SEPTEMBER ) Reduzierung wiederkehrender Wundbelagbildung Mittelwert der mit Belag bedeckten Wunde Mittelwert der mit Belag bedeckten Wunde 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Kontrolle 44% 0 58% 29% 4 1% 17% Hämoglobinspray 8 0% 8% 12 6% 5% 5% 0% 0% 0% 1% t-test p-values <0,001 <0,001 <0,001 <0,001 <0,001 <0,003 <0,01 <0,04 5% 1% Week 4 Wochen Behandlung: 99% Wundbelagreduktion in der Granulox -Gruppe 33% Wundbelagreduktion in der Standardpflegegruppe Einen Vorteil von 66% ggü. der Standardbehandlung Wundbelagreduktion bei Patienten mit belegten Wunden, die Standardbehandlung + Granulox erhalten haben, im Vergleich zur retrospektiven Kotrollgruppe mit Standardpflege allein (100/100 Patienten). Quelle: Hunt S: D:, Elg F:, JOURNAL OF WOUND CARE VOL 27, NO 4, APRIL 2018

4 Klinisch belegte Wirksamkeit Diabetisches Fuß Ulcus 85 Jahre alter männlicher Patient Interdigital DI-II links Diabetes mellitus Periphere arterielle Verschlusskrankheit Arterielle Hypertonie Hartnäckige Wunde seit 7 Monaten Behandlung mit: Iruxol Salbe, Alginat, Hydrokolloid, Polyurethanschaum Ende der Behandlung nach 73 Tagen und 24 Verbandswechseln (Granulox bei jedem Verbandswechsel aufgetragen) Februar 2012 Juni 2012 Ulcus cruris venosum 43 Jahre alter männlicher Patient Wunde existierte für 8 Jahre, mehrere Rezidive Anfang der Behandlung Februar 2012 Anfang der Behandlung mit Granulox : März 2012 Ende der Behandlung nach ca. 120 Tagen und ca. 40 Verbandswechseln (Granulox wurde jeden 3. Tag angewendet) März 2012 Juni 2012 Ulcus cruris arteriosum 85 Jahre alte weibliche Patientin Periphere arterielle Verschlusskrankheit Grad II-III Stenosis der Arteria carotis interna (rechts) Mehrere Allergien vorhanden Wunde besteht seit 7 Jahren Ende der Behandlung nach 169 Tagen und 50 Verbandswechseln (Granulox wurde bei jedem Verbandswechsel angewendet) Juli 2012 Januar 2013

5 Wie Granulox funktioniert Einzigartiger Wirkmechanismus Granulox ist ein natürlicher Transporter für Sauerstoff Granulox ist die Innovation bei stagnierender Wundheilung. Es ist ein Medizinprodukt der Klasse III und wirkt, indem es die O2-Transporteigenschaften des enthaltenen Hämoglobins nutzt und dadurch den Zellen im Wundgebiet Sauerstoff zuführt Nachdem Granulox ausgesprüht wird, beginnt das hoch aufgereinigte Hämoglobin Sauerstoff aus der Umgebung zu binden und in seinen molekularen Strukturen zu speichern. Sauerstoffbeladenes Hämoglobin diffundiert dann durch das Wundexsudat zum Wundgrund. Granulox erhöht den Sauerstoffgehalt in der Wunde 2. Am Wundgrund wird der Sauerstoff wieder freigesetzt und steht für alle sauerstoffabhängigen Prozesse im Wundgewebe zur Verfügung. Nach dem Entladen des Sauerstoffs kann das Hämoglobinmolekül erneut Sauerstoffmoleküle binden und abgeben. Dieser zyklische Prozess führt dazu, dass geringe Mengen von Hämoglobin signifikante Mengen von Sauerstoff transportieren können. Sobald Granulox angewendet wird, erhöht sich die Sauerstoffsättigung signifikant und ermöglicht dem Gewebe, alle Wundheilungsphasen, wie Granulation und Epithelialisierung, zu beschleunigen Vor der Granulox Anwendung: Die Mehrheit des Bereiches ist blau, welches eine geringe Sauerstoffsättigung anzeigt. Vorteile von Granulox Min. nach der Granulox Anwendung: Große, rote und weiße Bereiche sind deutlich erkennbar und zeigen hohe Sauerstoffanreicherungen im gesamten Wundgewebe an. Mittels photoakustischer Bildgebung (PAI) wurde die lokale Sauerstoffsättigung (StO2) in Beingeschwüren vor und nach der Behandlung mit Hämoglobinspray gemessen. Quelle: 2016 Petri M. et al.: Oxygenation Status in Chronic Leg Ulcer Granulox ist ein innovatives Produkt, das die Heilungsprozesse in chronischen, schmerzhaften und fibrinösen Wunden beschleunigt.... verringert die Zeit bis zum Wundverschluss und damit die Sach- und Personalkosten, was bis zu 50 % Behandlungskosten spart.... verbessert und beschleunigt den Wundheilungsprozess durch Sauerstoffversorgung des Wundgrunds Reduzierung hypoxischer Zustände Initiierung und Beschleunigung aller Heilungsphasen, sen, nämlich Granulation und Epithelialisierung.

6 Kosten sparen mit Granulox Schnelle Heilung spart Kosten Viele diabetische Fußgeschwüre (DFU) reagieren nicht gut auf Standard-Wundheilungsbehandlungen und verursachen eine starke Belastung für die Gesundheitssysteme, oft sind sie zudem eine erhebliche Belastung für die Patienten. Wird Granulox in Kombination mit der Standardwundpflege angewendet, resultiert hieraus eine Beschleunigung der Wundheilung und eine Verbesserung des Wundverschlusses auch bei stagnierenden, chronischen Wunden. Um den Einfluss von Granulox auf die Behandlungskosten eines DFU aus der Perspektive einer deutschen gesetzlichen Krankenkasse darzustellen, wurde die folgende Untersuchung durchgeführt: eine Gruppe von 20 Patienten mit einem chronischem DFU wurden in einem klinischen Umfeld zusätzlich zur Standardtherapie mit Granulox behandelt. Die Behandlungsergebnisse dieser Gruppe wurden mit denen einer 2. Gruppe von 20 Patienten verglichen, die im gleichen Zeitraum des Vorjahres nach dem gleichen Protokoll in der gleichen Klinik ausschließlich nach Standardtherapie behandelt wurden, (Kontrolle) (Hunt et al., 2016). Patienten mit einem Standardwundbehandlungsschema verursachen durchschnittlich Kosten von bei einer Behandlungsdauer von 28 Wochen. Die Behandlung der Patienten mit dem zusätzlich applizierten äußerlichen Hämoglobinspray (Granulox ) resultierte insgesamt in Kosten von Die Kosten für die therapeutische Pflege war die Hauptkostenkomponente und betrug 848 für das Standardwundmanagement. Im Gegensatz dazu betrugen die Kosten für die Behandlungsstrategie in der Granulox Gruppe 475 (= -44%). In der Granulox Gruppe sind keine Amputationskosten entstanden. Die oben genannte vergleichende Untersuchung zeigt, dass 40% der gesamten Behandlungskosten eingespart werden können, wenn die Standardtherapie mit Granulox kombiniert wird. Die Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme wären bei Anwendung dieses Prozentsatzes erheblich. Vorausgesetzt, dass 2,8% der gesamten Bevölkerung an einem DFU leiden, könnten in einer mittelgroßen Stadt von 0,5 Mio. Einwohnern mit folglich DFU Fällen Behandlungskosten in Höhe von jährlich 4,1 Mio. eingespart werden. *Quelle: 3 Brüggenjürgen B et al. Wundversorgung des diabetischen... Gesundh ökon Qual manag 2017; 22: 1 8 Granulox ist einfach zu handhaben und anzuwenden (inkl. Spray) Standard plus Hämoglobin-Spray Standard Hämoglobin- Spray Amputationen Ärztliche Behandlung Behandlungsp fl e g e Sachbedarf Abb.: Kosten der Standardtherapie im Vergleich zur Standardtherapie plus Hämoglobin- Spray (Granulox ) Das Aufsprühen von Granulox kann dem üblichen Verbandswechselrhythmus angepasst werden. Stand: V2 1. Wunddebridement und Wundreinigung. Besonders empfohlen HOCl / NaOCl Produkte (Bspw. Granudacyn ) 2. Granulox gleichmäßig aus 5-10cm aufsprühen. Ein Sprühstoß für eine Sekunde bedeckt eine Wunde von 2x3 cm 3. Abdecken mit einer atmungsaktiven, nicht okklusiven Wundauflage Verwenden Sie Granulox bei jedem Verbandswechsel, aber mind. alle 3 Tage. Füllmenge Anwendung/Dose Artikelnummer PZN 6 ml 15 GX015 Exklusiv im Webshop 12 ml 30 GX SastoMed GmbH Brüsseler Str Georgsmarienhütte Germany Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) service@sastomed.de