Surveillance-Begleitforschungsprojekt des Robert Koch-Instituts: Diagnostik von gleichzeitigen Erkrankungen an HIV/AIDS und Tuberkulose

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1 Surveillance-Begleitforschungsprojekt des Robert Koch-Instituts: Diagnostik von gleichzeitigen Erkrankungen an HIV/AIDS und Tuberkulose Leitfaden zur Erhebung Ziel der Erhebung Ziel dieser Erhebung ist es, zu bestimmen, wie häufig bei gemeldeten Tuberkulosepatienten/innen ein HIV-Test angeboten und durchgeführt wird und wie hoch dieser Anteil in bestimmten Gruppen ist. Umfang der Datenerhebung Die Erhebung umfasst folgende Angaben zu gemeldeten Tuberkulosepatienten/innen: 1. Alter 2. Geschlecht 3. Geburtsland 4. Anlass der Diagnose 5. Tuberkulosevorerkrankung 6. Organmanifestation 7. HIV-Testdurchführung Gemäß Infektionsschutzgesetz(IfSG) 9 Abs.1 im Rahmen der Tuberkulosemeldung ermittelt Medizinische Einrichtungen sind nach IfSG 19 Abs.1. dem Gesundheitsamt gegenüber darüber auskunftsberechtigt (nicht auskunftspflichtig), ob ein HIV-Test bei der Tuberkulosediagnose angeboten und durchgeführt wurde Die Erhebung umfasst nicht das HIV-Testergebnis. Hierfür liegt keine positive rechtliche und datenschutzrechtliche Beurteilung vor. Ermittlung der Studienvariablen Die Information HIV-Testangebot und durchführung kann auf unterschiedliche Weise ermittelt werden: - Die Information ist möglicherweise Teil der Angaben, die Ihnen die meldende medizinische Einrichtung im Zusammenhang mit der Tuberkulosemeldung macht; - Auskunft der medizinischen Einrichtung auf Ihre Rückfrage (rechtliche Grundlage s. Studienprotokoll); - Selbstauskunft der Tuberkulosepatienten/innen, die durch Ihre Tuberkulosefürsorge bzw. Ihr Tuberkulosezentrum betreut werden; - Die Information ist i.d.r. am Gesundheitsamt verfügbar, wenn dieses selbst die meldende Einrichtung ist (z.b. Untersuchung von Asylbewerbern). Das Projekt soll erfassen, wie häufig derzeit in medizinischen Einrichtungen in Deutschland bei einer Tuberkulosediagnose ein HIV-Test durchgeführt wird (Bestandsaufnahme). Die teilnehmenden Tuberkulosefürsorgen bzw. zentren haben hierbei vor allem eine vermittelnde Rolle. Eine Änderung der Abläufe und Zuständigkeiten in den teilnehmenden Institutionen ist im Rahmen der Erhebung nicht vorgesehen (d.h. keine Durchführung eines HIV-Tests, wenn dieser bisher nicht durchgeführt wird, sondern eine Vermittlung an hierfür zuständige medizinische Einrichtungen oder Zentren). 1

2 Bei Studienende werden wir einen kurzen Fragebogen (online) versenden, in dem Sie mögliche Schwierigkeiten, die bei der Ermittlung der Studienvariablen aufgetreten sind, schildern können. Diese Information wird nicht einzelfallbasiert erfasst. Erhebungszeitraum 1. Mai 2013 bis zum 30. April 2014 (Datum der Tuberkulosemeldung) Instrumente zur Datenerhebung und Übermittlung Zur Erfassung der Variablen stehen Ihnen zwei Erhebungsinstrumente (zur Auswahl) zur Verfügung: (1) eine Online-Eingabemaske in der Software Voxco, sowie (2) eine Fallliste in der Software Excel. Entsprechende Ausfüllhinweise finden Sie unten stehend. Bei Nutzung der Online-Eingabemaske erfolgt die Datenübermittlung auf den Server des RKI automatisch. Die ausgefüllte Excel-Fallliste ist einmalig am Ende des Erhebungszeitraums über den RKI-Austauschserver ( an das RKI zu übermitteln. Weitere Informationen und Kontakt Weitere Informationen befinden sich im Studienprotokoll. Für Auskünfte stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Ansprechpartnerin ist Frau Dr. Lena Fiebig (Tel.: 030/ ; Wir danken Ihnen ganz herzlich für Ihre Mitarbeit! 2

3 Ausfüllhinweise Online-Eingabemaske Öffnen der Online-Eingabemaske Der Link zur Eingabemaske ist: Auf die Seite gelangen Sie entweder durch Strg + Klicken auf den Link oder durch Kopieren des Links in Ihren Internetbrowser. Für jeden Fall, den Sie eingeben möchten, müssen Sie diesen Link neu aufrufen. Sie können die Eingabemaske auch zur Ansicht und zum Testen öffnen. Wichtig ist jedoch, dass Sie Testeingaben unter 8. Abschluss des Eintrags nicht speichern. Dateneingabe Auf der ersten Seite werden Sie nach dem Namen oder der Kennung Ihres Gesundheitsamtes gefragt. Hierbei handelt es sich um eine Freitexteingabe. Bitte verwenden Sie hier immer denselben Namen bzw. dasselbe Zeichen. Für die Fragen 1. bis 8. sind die Antwortmöglichkeiten vorgegeben. Es handelt sich um Pflichteingaben. Sie können erst vor- und zurückblättern (über die Weiter - und Zurück -Buttons), wenn alle Fragen auf einer Seite beantwortet sind. Am Ende der Befragung wird der Fall durch Klicken auf Speichern übermittelt. Möchten Sie den Fall nicht speichern, wählen Sie bitte Verwerfen. Solange die Eingabemaske geöffnet ist, können Sie (auch wenn Sie bereits Speichern gewählt haben) die Angaben ändern und erneut Speichern. Die Eingabe eines Falls dauert etwa 5 Minuten. Nach 30 Minuten wird der Zugang automatisch unterbrochen. Ein innerhalb dieser Zeit nicht abgeschlossener Fall muss neu eingegeben werden. Bei einer starken Beanspruchung ist der Zugang zum Online- Fragebogen eventuell vorübergehend nicht möglich. In diesem Fall versuchen Sie es bitte ein wenig später erneut. Korrekturen Bitte beachten Sie, dass Sie eine Eingabe, sobald die Eingabemaske geschlossen ist, nicht mehr verändern können. Wir empfehlen daher, einen Fall erst dann einzugeben, wenn alle Informationen vorliegen. Nur über die Angabe der automatisch vergebenen Fall-Identifikationsnummer (ID), die in der Eingabemaske rechts oben angezeigt wird, können eingegebene Fälle durch das RKI nachträglich gelöscht werden. Wenn Sie von dieser Möglichkeit Gebrauch machen möchten, empfiehlt es sich, die IDs der eingegeben Fälle zu notieren. 3

4 Ausfüllbeispiele Online-Eingabemaske Beispiel 1 Die medizinische Einrichtung, die den Tuberkulosepatienten betreut, gibt Ihnen die Auskunft, dass sie einen HIV-Test im Zusammenhang mit der Tuberkulosediagnose bereits angeboten und durchgeführt hat. Beispiel 2 Ihr Gesundheitsamt ist selbst die meldende Einrichtung (z.b. Untersuchung von Asylbewerbern) und hat dem Tuberkulosepatienten einen HIV-Test angeboten, der auch durchgeführt wurde. Beispiel 3 Die medizinische Einrichtung, die den Tuberkulosepatienten betreut, gibt Ihnen die Auskunft, dass sie dem Patienten noch keinen HIV-Test im Zusammenhang mit der Tuberkulosediagnose angeboten hat. Sie teilt mit, dies nachzuholen. Es ist jedoch nicht ermittelbar, ob es tatsächlich zu einer HIV-Testdurchführung kam. Beispiel 4 Die medizinische Einrichtung, die den Tuberkulosepatienten betreut, oder der Patient selbst gibt Ihnen die Auskunft, dass der HIV-Status, z.b. aufgrund einer aktuellen Testung* aus anderem Anlass, bereits bekannt sei. * Für die Gültigkeit eines vorhandenen negativen Testergebnisses ist kein Zeitraum definiert. Ob ein neuer HIV-Test angeboten werden sollte, liegt, unter Berücksichtigung aktueller Infektionsrisiken, im ärztlichen Ermessen. 4

5 Ausfüllhinweise Excel-Fallliste Die Excel-Datei zur Dateneingabe erhalten Sie anbei (Name: HIV-TB_SBF_RKI_Fallliste.xls). Sie umfasst drei Tabellenblätter. Das Tabellenblatt Fallliste (Ausschnitt s. Abb.1) ist für die Dateneingabe vorgesehen. Abb 1: Muster der Excel-Fallliste zur Dateneingabe Die Tabellenblätter Ausfüllhinweise (s. Abb. 2) und Ausfüllbeispiele geben Hinweise zur Erfassung der Daten in der Fallliste. Abb. 2: Hinweise zum Ausfüllen der Fallliste 5

6 Ausfüllbeispiele Excel-Fallliste Beispiel 1 Die medizinische Einrichtung, die den Tuberkulosepatienten betreut, gibt Ihnen die Auskunft, dass sie einen HIV- Test im Zusammenhang mit der Tuberkulosediagnose bereits angeboten und durchgeführt hat. Beispiel 2 Ihr Gesundheitsamt ist selbst die meldende Einrichtung (z.b. Untersuchung von Asylbewerbern) und hat dem Tuberkulosepatienten einen HIV-Test angeboten, der auch durchgeführt wurde. Beispiel 3 Die medizinische Einrichtung, die den Tuberkulosepatienten betreut, gibt Ihnen die Auskunft, dass sie dem Patienten noch keinen HIV-Test im Zusammenhang mit der Tuberkulosediagnose angeboten hat. Sie teilt mit, dies nachzuholen. Es ist jedoch nicht ermittelbar, ob es tatsächlich zu einer HIV-Testdurchführung kam. Beispiel 4 Die medizinische Einrichtung, die den Tuberkulosepatienten betreut, oder der Patient selbst gibt Ihnen die Auskunft, dass der HIV-Status, z.b. aufgrund einer aktuellen Testung* aus anderem Anlass, bereits bekannt sei. * Für die Gültigkeit eines vorhandenen negativen Testergebnisses ist kein Zeitraum definiert. Ob ein neuer HIV-Test angeboten werden sollte, liegt, unter Berücksichtigung aktueller Infektionsrisiken, im ärztlichen Ermessen. 6