Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit

Transkript

1 Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit Ein Leitfaden für Ärzte und Apotheker Begründet von Prof. Dr. Jürgen Kleinebrecht Fortgeführt von Prof. Dr. Klaus Friese, München, Priv.-Doz. Dr. Klaus Mörike, Tübingen, Prof. Dr. Gerd Neumann, Hamburg, Prof. Dr. A. Windorfer, Hannover 6., völlig neu bearbeitete Auflage Mit 20 Abbildungen, 37 Tabellen und 2 Übersichtskarten als Beilage mva Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbh Stuttgart

2 Inhaltsverzeichnis Vorwort zur 6. Auflage Abkürzungsverzeichnis V XV Teil A Arzneimittel in der Schwangerschaft Entwicklung, Entwicklungsstörungen und Fehlbildungen 3 Gerd Neumann, Klaus Friese Embryonalentwicklung des Menschen Gametogenese Spermatogenese Oogenese Blastogenese Erste Entwicklungswoche Zweite Entwicklungswoche Trophoblast Embryoblast Amnionhöhle Primärer Dottersack Embryogenese Dritte Entwicklungswoche Vierte Entwicklungswoche Fünfte Entwicklungswoche Sechste Entwicklungswoche Siebte Entwicklungswoche Achte Entwicklungswoche Fetogenese Neunte Entwicklungswoche Zehnte Entwicklungswoche Zwölfte Entwicklungswoche Vierter Monat 15

3 VIII Inhaltsverzeichnis Fünfter Monat Sechster Monat bis Geburt 16 2 Gesetzmäßigkeiten bei der Entstehung von Entwicklungsstörungen Sensible Phasen der Entwicklungsperioden Blastogenese Embryogenese Fetogenese Dosis Genotyp Agens 20 3 Teratogenspezifische Fehlbildungsmuster 21 4 Ursachen von Fehlbildungen und Entwicklungsstörungen Exogene Ursachen Multifaktorielle Ursachen Mutagene Belastungen 24 5 Methoden zur Prüfung auf Embryotoxizität Tierexperimentelle Untersuchungen In-vivo-Untersuchungen In-vitro-Untersuchungen Retrospektive und prospektive Untersuchungen am Menschen Retrospektive Studien Prospektive Studien Aussagekraft von Studien am Menschen Kasuistik Aussagekraft von retro-und prospektiven Studien 30 6 Embryotoxizität und Teratogenität beim Menschen Arzneimittel Arzneimittel mit Einwirkungen auf reproduktionsendokrine Vorgänge Hormone oder hormonwirksame Substanzen Arzneimittel mit nachgewiesener embryo-/fetotoxischer Wirkung beim Menschen Arzneistoffe ohne embryo-/fetotoxische Auswirkungen Impfstoffe Lebend impfstoffe Totimpfstoffe Impfungen in der Schwangerschaft 42

4 Inhaltsverzeichnis IX Immunglobuline Leitsätze zur Arzneimittelanwendung in der Schwangerschaft Risikobewertung bei Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft Stoffwechselerkrankungen Diabetes mellitus Phenylketonurie Hypothyreose Hyperthyreose Infektion als Ursache exogener Fruchtschädigungen Umweltbelastungen und Schadstoffe Genussmittel Alkohol Nicotin Suchtmittel (Drogen) Amphetamine Cannabis Coffein Cocain Heroin LSD (Lysergsäurediethylamid) Schadstoffe in der Umwelt und am Arbeitsplatz Schadstoffe mit Einwirkung auf das Hormonsystem Arbeitsstoffe und Industriechemikalien der MAK- und BAT-Werteliste Ionisierende Strahlen/radioaktive Stoffe Teratogene Wirkungen Genetische Strahlenschäden Karzinogene Wirkung Radioaktive Isotope Dosis und Risikoabschätzung 68 Arzneimittelgebrauch vor der Schwangerschaft 69 Literatur 70

5 X Inhaltsverzeichnis II Arzneimittel in der Schwangerschaft - Spezieller Teil Klaus Mörike 1 Einführung 75 2 Arzneimittelgruppen, geordnet nach der Roten Liste (RL) 75 RL - 01 Abmagerungsmittel/Appetitzügler 78 RL - 02 (unbesetzt) 78 RL - 03 Acidosetherapeutika 78 RL-04 Analeptika/Antihypoxämika 79 RL - 05 Analgetika/Antirheumatika 80 RL - 06 Anthelminthika 96 RL - 07 Antiallergika 98 RL-08 Antianämika 101 RL-09 Antiarrhythmika 103 RL- 10 Antibiotika/Antiinfektiva 107 RL 11 Antidementiva (Nootropika) 135 RL- 12 Antidiabetika 137 RL - 13 Antidota 142 RL - 14 Antiemetika/Antivertiginosa 145 RL - 15 Antiepileptika 147 RL - 16 Antihämorrhagika (Antifibrinolytika u. andere Hämostatika) 157 RL - 17 Antihypertonika 158 RL- 18 Antihypoglykämika 164 RL - 19 Antihypotonika 164 RL - 20 Antikoagulantia 166 RL - 21 Antimykotika 172 RL - 22 Antiparasitäre Mittel (extern) 176 RL - 23 Antiphlogistika 177 RL - 24 Antitussiva/Expektorantia 178 RL - 25 Arteriosklerosemittel 180 RL - 26 Balneotherapeutika 180 RL - 27 Betarezeptorenblocker, Calciumkanalblocker und Hemmstoffe des Renin-Angiotensin-Systems 180 RL-28 Broncholytika/Antiasthmatika 190 RL-29 Cholagoga und Gallenwegstherapeutika 195 RL-30 Cholinergika 196 RL-31 Corticoide (Interna) 197 RL - 32 Dermatika 200 RL - 33 Desinfizientia/Antiseptika 206 RL - 34 Diätetika/Ernährungstherapeutika 206 RL - 35 Diagnostika und Mittel zur Diagnosevorbereitung 207

6 Inhaltsverzeichnis XI RL - 36 Diuretika 209 RL-37 Durchblutungsfördernde Mittel 212 RL - 38 (unbesetzt) 213 RL-39 Entwöhnungsmittel 213 RL-40 Enzyminhibitoren, Präparate bei Enzymmangel und Transportproteine 214 RL - 41 (unbesetzt) 214 RL-42 Fibrinolytika 214 RL - 43 Geriatrika 215 RL-44 Gichtmittel 215 RL-45 Grippemittel und Mittel gegen Erkältungskrankheiten 218 RL-46 Gynäkologika 218 RL - 47 Hämorrhoidenmittel (Proktologika) 221 RL - 48 Hepatika 222 RL - 49 Hypnotika/Sedativa 222 RL- 50 Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und ihre Hemmstoffe 225 RL - 51 Immunmodulatoren 227 RL-52 Infusions-und Standardinjektionslösungen, Organperfusionslösungen 231 RL- 53 Kardiaka 231 RL - 54 Karies-, Parodontosemittel und andere Dentalpräparate 232 RL - 55 Koronarmittel 233 RL - 56 Laxantia 234 RL - 57 (unbesetzt) 234 RL - 58 Lipidsenker 235 RL - 59 Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika 237 RL - 60 Magen-Darm-Mittel 238 RL - 61 Migränemittel 243 RL - 62 Mineralstoffpräparate 245 RL - 63 Mund- und Rachentherapeutika 246 RL - 64 Muskelrelaxanzien 247 RL - 65 Narkosemittel 249 RL - 66 Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel 251 RL - 67 Ophthalmika 251 RL - 68 Osteoporosemittel/Calciumstoffwechselregulatoren 252 RL - 69 Otologika 254 RL - 70 Parkinsonmittel und andere Mittel gegen extrapyramidale Störungen 254 RL - 71 Psychopharmaka 256 RL - 72 Rhinologika/Sinusitismittel 273 RL - 73 Roborantia/Tonika 274 RL - 74 Schilddrüsentherapeutika 274 RL - 75 Sera, Immunglobuline und Impfstoffe 276 RL - 76 Sexualhormone und ihre Hemmstoffe 277

7 XII Inhaltsverzeichnis RL - 77 Spasmolytika/Antieholinergika 277 RL - 78 (unbesetzt) 277 RL - 79 Thrombozytenaggregationshemmer 280 RL - 80 Tuberkulosemittel 281 RL - 81 Umstimmungsmittel 282 RL - 82 Urologika 282 RL - 83 Venentherapeutika 283 RL - 84 Vitamine 284 RL - 85 Wundbehandlungsmittel 285 RL-86 Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva 286 Literatur 293 Teil B Arzneimittel in der Stillzeit I Bedeutung der Stillzeit, Arzneimitteleinnahme, Risikoabschätzung 313 Adolf Windorfer 1 Bedeutung der Stillzeit Arzneimittel in der Stillzeit Risikoabschätzung Faktoren, die die Arzneimittelkonzentration in der Muttermilch beeinflussen Kindliche Faktoren, die die Medikamentenwirkung verstärken können Möglichkeiten der Risikoabschätzung 316 II Arzneimittel in der Stillzeit - Spezieller Teil 319 Adolf Windorfer 1 Einführung Bewertungskriterien Empfehlungen der Roten Liste Arzneimittelgruppen, geordnet nach der Roten Liste (RL) 320 RL - 04 Analeptika/Antihypoxämika 320 RL-05 Analgetika/Antirheumatika '. 321 RL - 06 Anthelminthika 329 RL - 07 Antiallergika 330

8 Inhaltsverzeichnis XIII RL - 09 Antiarrhythmika 332 RL - 10 Antibiotika/Antiinfektiva...'. 336 RL - 12 Antidiabetika 349 RL - 15 Antiepileptika 350 RL - 17 Antihypertonika 356 RL - 20 Antikoagulantia 358 RL - 21 Antimykotika 359 RL - 22 Antiparasitäre Mittel (extern) 362 RL - 24 Antitussiva/Expektorantia 363 RL- 27 Betarezeptorenblocker, Caleiumkanalblocker und Hemmstoffe des Renin-Angiotensin-Systems 364 RL - 28 Broncholytika/Antiasthmatika 370 RL - 30 Cholinergika 371 RL - 31 Corticoide (Interna) 372 RL - 32 Dermatika 373 RL - 33 Desinfizienta/Antiseptika 373 RL - 35 Diagnostika und Mittel zur Diagnosevorbereitung 374 RL - 36 Diuretika 376 RL - 44 Gichtmittel 379 RL - 49 Hypnotika/Sedativa 380 RL - 51 Immunmodulatoren 383 RL - 53 Kardiaka 384 RL - 56 Laxantia 385 RL - 59 Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika 385 RL - 60 Magen-Darm-Mittel 386 RL - 61 Migränemittel 391 RL - 63 Mund- und Rachentherapeutika 392 RL - 64 Muskelrelaxanzien 393 RL - 65 Narkosemittel 394 RL - 71 Psychopharmaka 395 RL - 74 Schilddrüsentherapeutika 407 RL - 76 Sexualhormone und ihre Hemmstoffe 408 RL - 80 Tuberkulosemittel 411 RL - 82 Urologika 412 RL - 86 Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva 413 Substanzen außerhalb der Roten Liste 415 Literatur 417

9 XIV Inhaltsverzeichnis Anhang Humangenetische Beratungsstellen in Deutschland 429 Beratungsstellen für Arzneimittelanwendung in der Schwangerschaft 433 Sachregister zu Teil A: Arzneimittel in der Schwangerschaft 434 Sachregister zu Teil B: Arzneimittel in der Stillzeit 448