PRODUKTKATALOG. für gke Steri-Record und gke Clean-Record Chemische Indikatoren, Prüfkörper und Zubehör für Reinigung und Sterilisation

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1 PRODUKTKATALOG für gke Steri-Record und gke Clean-Record Chemische Indikatoren, Prüfkörper und Zubehör für Reinigung und Sterilisation Bowie-Dick-Simulationstest Chargen- und Prozessüberwachungssysteme Dokumentationssystem Dampf-, Formaldehyd-, Wasserstoffperoxid- und Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse Reinigungsprozesse

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3 INHALTSVERZEICHNIS Bowie-Dick-Simulationstest... 4 Prozess- und Chargenüberwachungssysteme (Dampf-Sterilisation)... 6 Hohlkörpertest für Klein- und Großsterilisatoren... 6 Hohlkörpertest mit höheren Anforderungen als DIN EN Beladungsbezogene Chargenüberwachungssysteme... 7 Indikatorstreifen für alle Prozess- und Chargenüberwachungssysteme... 7 Paketüberwachungsindikatoren für Dampfsterilisationsprozesse... 8 Typ 4 Indikatoren... 8 Typ 5 Indikatoren... 8 Typ 6 Indikatoren... 9 Prozessindikatoren für Dampfsterilisationsprozesse Etiketten für Drucker Containeretiketten Containerplomben Autoklavenband Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse Indikatoren für Formaldehyd-Sterilisationsprozesse Indikatoren für Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse Testsets und Prüfkörper Dokumentationssystem Etikettierzange Einfach- und doppelt-selbstklebende Etiketten (3-zeilig) Reinigungsprozessindikatoren und Zubehör für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) für Ultraschallreinigungsbäder für Steckbeckenspülgeräte für Textil-Waschmaschinen

4 BOWIE-DICK-SIMULATIONSTEST 1. Chemische Indikatoren (Dampfsterilisationsprozesse) 1.1. Bowie-Dick-Simulationstest (BDS-Test) Geeignet für Dampfsterilisationsprozesse mit vorgeschaltetem Luftentfernungsprogramm zum Test von Leckagen, nicht kondensierbaren Gasen (NKG) und Luftentfernung, um die Dampfdurchdringung zu gewährleisten. Der BDS- Indikatorstreifen wird in den Prüfkörper (engl. Process Challenge Device = PCD) eingelegt und im leeren Sterilisator vor Arbeitsbeginn mit dem BD-Programm (121 C, 15 min oder C, 3-3,5 min) getestet. Zur Interpretation der Ergebnisse sollte die gke-farbumschlagstafel verwendet werden Compact-PCD, Farbe: blau (EU-Version + Hohlkörpertest) Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstest (Europäische Version) gemäß DIN EN 285 (7 kg Wäschepaket) und validiert mit der Testmethode gemäß DIN EN ISO und Hohlkörpertest gemäß DIN EN C-S-BDS-EUH-RCPCD Prüfkörper, rund C-S-BDS-EUH-RCPCD-KIT Prüfkörper, rund Indikatorstreifen Compact-PCD, Farbe: violett (EU-Version) Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstest (Europäische Version) gemäß DIN EN 285 (7 kg Wäschepaket) und validiert mit der Testmethode gemäß DIN EN ISO C-S-BDS-EU-RCPCD Prüfkörper, rund C-S-BDS-EU-RCPCD-KIT Prüfkörper, rund Indikatorstreifen 4

5 BOWIE-DICK-SIMULATIONSTEST Compact-PCD, Farbe: hellblau (US-Version) Amerikanischer Bowie-Dick-Simulationstest: Luftentfernungstest gemäß AAMI/ANSI ST79 (4 kg Wäschepaket) und validiert mit der Testmetholde gemäß ISO C-S-BDS-USA-RCPCD Prüfkörper, rund C-S-BDS-USA-RCPCD-KIT Prüfkörper, rund Indikatorstreifen Nachfüllpack Indikatorstreifen für BDS-Test Die Indikatorstreifen sind für alle Versionen gleich (in allen BDS-Startpaketen und Nachfüllpackungen erhältlich). Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation C-S-BDS-SV1 BDS-Indikatorstreifen 5 5

6 PROZESS-/CHARGENÜBERWACHUNG 1.2. Prozess- und Chargenüberwachungssysteme (Hohlkörper-Testsysteme) Chargenüberwachungssysteme (engl. Batch Montioring System = BMS) werden entsprechend der Schwierigkeit der Beladung ausgewählt und zur Routineüberwachung jeder Charge eingesetzt. Prozessüberwachungssysteme (engl. Process Monitoring Systems = PMS) werden zur Überprüfung der Entlüftungsleistung von Sterilisatoren verwendet. Es kann sich dabei um so genannte Typtests handeln, die in den Sterilisator-Herstellernormen beschrieben sind (z. B. BD-Test und Helix-Test nach EN 285 und EN 867-5). PMS müssen eventuell aber auch so ausgelegt sein, dass sie über die Typtests hinausgehen und andere, z. B. noch höhere Anforderungen an die Entlüftungsleistung des Prozesses stellen, um die Sterilisation von komplexen Beladungen sicherzustellen. PMS können als Chargenüberwachungssysteme eingesetzt werden. Hierfür empfiehlt es sich, grundsätzlich immer das PMS mit der höchsten Testanforderung zu verwenden, das im validierten Prozess gerade noch entlüftet wird. Der Indikatorstreifen wird in den Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird im Sterilisator zusammen mit den Gütern sterilisiert. Weitere Prüfkörper und Testsets siehe Kapitel Compact-PCD, Farbe: grün, mit leicht geringeren Anforderungen als DIN EN PM-SHL-RCPCD Prüfkörper, rund C-S-PM-SHL-RCPCD-KIT Prüfkörper, rund Indikatorstreifen PM-SHL-OCPCD Prüfkörper, oval C-S-PM-SHL-OCPCD-KIT Prüfkörper, oval Indikatorstreifen Compact-PCD, Farbe: orange, Hohlkörpertest gemäß DIN EN PM-HL-RCPCD Prüfkörper, rund C-S-PM-HL-RCPCD-KIT Prüfkörper, rund Indikatorstreifen PM-HL-OCPCD Prüfkörper, oval C-S-PM-HL-OCPCD-KIT Prüfkörper, oval Indikatorstreifen Compact-PCD, Farbe: rot, mit höheren Anforderungen als DIN EN PM-HDH-RCPCD Prüfkörper, rund Compact-PCD, Farbe: braun, mit sehr viel höheren Anforderungen als DIN EN PM-VHDH-RCPCD Prüfkörper, rund 6

7 PROZESS-/CHARGENÜBERWACHUNG Beladungsbezogene Chargenüberwachungssysteme Diese Testsysteme sind durch ein akkreditiertes Labor mit der Prüfmethode gemäß DIN (Medizinproduktesimulator) mit typischen Beladungen validiert Ophthal-BMS mit Compact-PCD, Farbe: weiß BMS-Ophthal-OCPCD Prüfkörper, oval Dental-BMS mit Compact-PCD, Farbe: gelb C-S-BMS-Ophthal- OCPCD-KIT Prüfkörper, oval Indikatorstreifen BMS-Dental-OCPCD Prüfkörper, oval C-S-BMS-Dental- OCPCD-KIT Prüfkörper, oval Indikatorstreifen Tattoo-BMS mit Compact-PCD, Farbe: schwarz BMS-Tattoo-OCPCD Prüfkörper, oval C-S-BMS-Tattoo- OCPCD-KIT Prüfkörper, oval Indikatorstreifen Indikatorstreifen für Dampfsterilisationsprozesse zur Verwendung in allen gke BMS/PMS Prüfkörpern (in allen Startpaketen und als Nachfüllpackung erhältlich) für Standard-Dampfsterilisationsprozesse (121 C, 15 min / 134 C, 3 min) Vor Sterilisation C-S-PM-SV1 Indikatorstreifen für Standard- Dampfsterilisationsprozesse Nach erfolgreicher Sterilisation für Prionen-Dampfsterilisationsprozesse (134 C, 18 min) Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation C-S-PM-SV2 Indikatorstreifen für Prionen- Dampfsterilisationsprozesse 7 7

8 PAKETÜBERWACHUNG 1.3. Paketüberwachungsindikatoren für Dampfsterilisationsprozesse Die Indikatoren werden in Pakete oder Container eingelegt, um die relevanten Parameter eines Sterilisationsprozesses zu überwachen. Diese Indikatoren sollten nur eingesetzt werden, wenn solide Instrumente und poröse Güter (keine Hohlkörper!) sterilisiert werden. Diese Indikatoren geben nur an der Stelle eine Information über die erfolgreiche Sterilisation, an der sie platziert wurden. Wenn nur die Cross-Kontamination auf den Oberflächen der Instrumente unterbunden werden soll, wird ohne Verpackung sterilisiert. In diesen Verfahren, z. B. in speziellen Aufbereitungsgeräten für Übertragungsinstrumente (Dental Hand- und Winkelstücke), wird der Indikator offen in der Kammer platziert. Alle Indikatoren erfüllen die Anforderungen gemäß DIN EN ISO Typ 4, 5 oder 6 und prüfen die kritischen Variablen (Temperatur, Zeit und Kondensat/Wasser) mit unterschiedlichen definierten Pass-Fail- Fenstern. Sie sind selbstklebend und können nach der Sterilisation zur Dokumentation aufgeklebt werden Typ 4 Indikatoren (sehr breites Pass-Fail-Fenster) Vor Sterilisation Nach Sterilisation C-S-P-4-SV1 Typ 4 Indikatoren, selbstklebend Typ 5 Integrierende Indikatoren ohne Beschriftungsmöglichkeit (Standard Pass-Fail-Fenster) Vor Sterilisation Nach Sterilisation C-S-P-5-SV1 Typ 5 Indikatoren, selbstklebend 8

9 PAKETÜBERWACHUNG Typ 5 Integrierende Indikatoren mit Beschriftungsmöglichkeit, selbstklebend (Standard Pass-Fail-Fenster) C-S-P-5-78x48-SA-SV1 auf Rolle mit 3 Kern C-S-P-5-58x35-SA-SV1 leporello gefaltet/ auf Rolle mit 2 Kern auf Rolle mit 3 Kern Typ 6 Emulierende Indikatoren (sehr geringes Pass-Fail-Fenster) Für Standard-Dampfsterilisationsprozesse SV = 121 C, 15 min / 134 C, 3 min Für Prionen-Dampfsterilisationsprozesse SV = 134 C, 18 min Vor Sterilisation Nach Sterilisation Vor Sterilisation Nach Sterilisation Art.-Nr. Menge Anwendung C-S-P-6-SV1 C-S-P-6-SV2 für Standard- Dampfsterilisationsprozesse für Prionen- Dampfsterilisationsprozesse 9 9

10 PROZESSINDIKATOREN 1.4. Prozessindikatoren für Dampfsterilisationsprozesse Prozessindikatoren gemäß DIN EN ISO Typ 1 werden auf das verpackte Sterilisiergut aufgeklebt und informieren durch die Verfärbung des Indikatorstreifens darüber, ob das betreffende Paket den Sterilisationsprozess bereits durchlaufen hat. Prozessindikatoren ermöglichen keinen Rückschluss auf den Erfolg des Sterilisationsprozesses. Kunststoffeinsätze zur Reduzierung des Kerndurchmessers auf 2 oder 1 sind kostenlos erhältlich. Art.-Nr. Beschreibung Menge auf Reduzierstück 3 auf auf 1 Bei Abnahme größerer Mengen sind Etiketten auch mit anderen Abmessungen, anderer Etikettenzahl pro Rolle und anderem Kerndurchmesser lieferbar. Alle gke-prozessindikatoren für Dampfsterilisationsprozesse schlagen von blau nach dunkelbraun/schwarz um: Vor Sterilisation Nach Sterilisation Doppelt-selbstklebendes Endlosetikett zur Verwendung in Druckern mit Schneidwerkzeug Art.-Nr. Etikettenbreite Etikettenlänge Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-S-L-1-70-DA 7 cm 70 m 15,7 cm 3 10

11 PROZESSINDIKATOREN Etiketten 35 x 58 mm und 35 x 78 mm, einfach-selbstklebend, für Container, rückstandsfrei wiederablösbar Die einfach-selbstklebenden 2-Schicht Etiketten sind aus Kunststoff gefertigt, zum Aufkleben auf Containern geeignet, können rückstandsfrei wieder abgezogen und danach zur Dokumentation eingeklebt werden. Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Abmessung Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-S-L-1-60x40-SA-R 58x35 mm C-S-L-1-80x40-SA-R 78x35 mm 11 cm Einzeletiketten, auf Rolle Doppelt-selbstklebende 3-Schicht Etiketten eignen sich für Weichverpackungen und können durch die Extraschicht abgezogen und zur Dokumentation eingeklebt werden Etiketten 38 x 39 mm, doppelt-selbstklebend, für Weichverpackungen Split: Ecke Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Abmessung Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-S-L-1-38x39-SC-DA x39 mm 10,5 cm

12 PROZESSINDIKATOREN Etiketten 58 x 35 und 78 x 35 mm, doppelt-selbstklebend für Weichverpackungen Split: Ecke Split: Ecke Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Abmessung Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-S-L-1-60x40-SC-DA 58x35 mm cm C-S-L-1-80x40-SC-DA 78x35 mm ,4 cm Etiketten 102x56 mm, doppelt-selbstklebend für das Getinge Dokumentationssystem Split: Horizontal und Vertikal, Teilung in 3 Segmente Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Abmessung Rollenaußendurchmesser Rollenkern ,6 cm C-S-L-1-SL-DDOC x56 mm 12 cm 1, ,6 cm 3 12

13 PROZESSINDIKATOREN Einfach-selbstklebendes Containeretikett 38 x 60 mm zur manuellen Beschriftung oder mit Drucker Die einfach-selbstklebenden Containeretiketten werden in das Etikettenfach des Containers eingeschoben und sind auf Rolle erhältlich und durch eine Perforation einzeln abtrennbar. Nach der Benutzung im OP kann das Etikett auf das Patientendatenblatt zur Dokumentation aufgeklebt werden. Es kann mit Inhalt, Verfallsdatum etc. beschriftet o- der mit einem 3-zeiligen Dokumentationsetikett beklebt werden. Farbumschlag siehe 1.4. Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Abmessung Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-S-L-1-CL-40x60-SA x60 mm 14 cm

14 PROZESSINDIKATOREN Containerplombe Die selbstklebende Plombe versiegelt den Container, enthält einen Prozessindikator und kann manuell beschriftet oder mit einem Dokumentationsetikett (siehe Kapitel 6) versehen werden. Art.-Nr. Stück/VE Abmessung C-S-L-1-CS x29 mm 75 mm Pin Pack- und Autoklavenband Das Packband ohne Indikator sowie das Autoklavenband mit Prozessindikator auf Rolle mit 50 m Länge und 19 mm Breite sind zum Verschließen von Weichverpackungen geeignet. Bei Verwendung von Packband ohne Indikator wird ein Dokumentationsetikett (siehe 6.2.) mit den Initialen der verantwortlichen Person, Chargennummer und Herstellungs- und Verfallsdatum bedruckt auf das Paket geklebt. Die Verwendung von Packband und Etiketten ist preisgünstiger als die Verwendung von Autoklavenband und die manuelle Beschriftung des Pakets entfällt. Art.-Nr. Rollen/ VE Beschreibung D-PB 12 ohne Indikator C-S-L-1-AT 48 mit Indikator 14

15 INDIKATOREN FÜR EO-PROZESSE 2. Chemische Indikatoren (Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse) 2.1. Prüfkörper aus Edelstahl zur Überwachung der Ethylenoxid (EO) Durchdringung in jeder Charge. Der Indikatorstreifen wird in den Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird zusammen mit dem Gut sterilisiert. Ein ähnlicher Prüfkörper ist ebenfalls zur Verwendung mit selbstentwickelnden biologischen Indikatoren (SCBI) erhältlich, siehe separater Produktkatalog für biologische Indikatoren. Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-E-PM-HPCD 1 Helix-PCD 2.2. Selbstklebende Indikatorstreifen zur Prozessüberwachung zur Verwendung in allen gke BMS/PMS Prüfkörpern. Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-E-PM 250 Indikatorstreifen 2.3. Selbstklebende Typ 4 Paketüberwachungsindikatoren gemäß DIN EN ISO Die Indikatoren werden in Pakete oder Container eingelegt, um die relevanten Parameter eines Sterilisationsprozesses zu überwachen. Diese Indikatoren sollten nur eingesetzt werden, wenn solide Instrumente und poröse Güter (keine Hohlkörper!) sterilisiert werden. Diese Indikatoren geben nur an der Stelle eine Information über die erfolgreiche Sterilisation, an der sie platziert wurden. Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation 2.4. Indikator-Klebeband Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-E-P-4-SV Indikatoren auf Karte Das Indikator-Klebeband mit Ethylenoxid-Prozessindikator auf Rolle mit 50 m Länge und 19 mm Breite ist zum Verschließen von Weichverpackungen geeignet, kann aber auch durch Packband und EO-Dokumentationsetikett ersetzt werden (siehe 6.2.3). Art.-Nr. Rollen/VE Beschreibung C-E-L-1-AT 48 zum Verschließen von Paketen 15 15

16 INDIKATOREN FÜR EO- / FO-PROZESSE 2.5. Etiketten 78 x 35 mm zur Verwendung in Druckern Die doppelt-selbstklebenden Etiketten mit Prozessindikator gemäß DIN EN ISO Typ 1 sind zur Verwendung in Druckern. Nach dem Öffnen kann das Etikett abgezogen und noch einmal eingeklebt werden, z. B. auf die Patientendokumentation. Der Prozessindikator gibt die logistische Information, ob das Paket einem Sterilisationsprozess ausgesetzt war. Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-E-L-1-80x40- SC-DA cm 3 3. Chemische Indikatoren für Formaldehyd-Sterilisationsprozesse 3.1. Prüfkörper zur Verwendung in NTDF (Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd) Sterilisatoren zur Überprüfung der ausreichenden Durchdringung mit Formaldehyd. Der Indikatorstreifen wird in den Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird auf ein Paket oder Container gelegt und zusammen mit dem Gut sterilisiert. Weitere Prüfkörper und Testsets siehe Kapitel 5. Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-F-PM-HPCD-KIT Helix-PCD gemäß DIN EN Indikatorstreifen 3.2. Selbstklebende Indikatorstreifen zur Prozessüberwachung zur Verwendung in allen gke PMS Prüfkörpern (als Startpaket und Nachfüllpackung erhältlich). Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-F-PM 250 Indikatorstreifen 16

17 INDIKATOREN FÜR H 2 O 2 -PROZESSE 4. Chemische Indikatoren für Wasserstoffperoxid (H 2 O 2 )- Sterilisationsprozesse Alle Indikatoren und Etiketten für H 2 O 2 Sterilisationsprozesse bestehen aus Kunststofffolien, da Papier in diesen Prozessen nicht eingesetzt werden darf. Sie können auch für die Raumdesinfektion eingesetzt werden. Für Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse existiert noch keine Normanforderung. Lediglich die Typ 1 Indikatoren gemäß DIN EN ISO sind definiert Prüfkörper und Testset Der Indikatorstreifen wird in den Prüfkörper eingelegt. Der Prüfkörper wird mit dem Gut sterilisiert. Weitere Prüfkörper in Compact-Bauweise finden Sie in Kapitel 5.1. Art.-Nr. Durchmesser [mm] Schlauch Länge [cm] Menge PM-HPCD-TS-10 Testset mit 10 PCDs PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD Selbstklebende Indikatorstreifen zur Prozessüberwachung zur Verwendung in allen gke BMS/PMS Prüfkörpern. Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-V-PM 250 Indikatorstreifen 17 17

18 INDIKATOREN FÜR H 2 O 2 -PROZESSE 4.3. Selbstklebende Paketüberwachungsindikatoren Diese Indikatoren werden in Pakete eingelegt, um die relevanten Parameter eines Sterilisationsprozesses zu überwachen und sollten nur eingesetzt werden, wenn solide Instrumente und poröse Güter (keine Hohlkörper!) sterilisiert werden. Diese Indikatoren geben nur an der Stelle eine Information über die erfolgreiche Sterilisation, an der sie platziert wurden. Alternativ können diese Indikatoren auch zur Überwachung von Raumdesinfektionsprozessen (z. B. in Räumen oder Isolatoren) eingesetzt werden. Sie können nach der Sterilisation zur Dokumentation aufgeklebt werden mit Beschriftungsmöglichkeit Art.-Nr. Inhalt Konfektionierung C-V-P-58x35-W Leporello gefaltet/ Rolle mit 2 Kern auf Rolle mit 2 Kern ohne Beschriftungsmöglichkeit Die Indikatoren sind auf einer Karte mit 16 selbstklebenden Indikatoren erhältlich. Vor Sterilisation Nach erfolgreicher Sterilisation Art.-Nr. Inhalt Beschreibung C-V-P Indikatoren auf Karte 4.4. Etiketten zur Verwendung in Druckern Die doppelt-selbstklebenden Etiketten mit Prozessindikator gemäß DIN EN ISO Typ 1 sind zur Verwendung in Druckern mit und ohne Schneidwerkzeug geeignet. Nach dem Öffnen kann das Etikett abgezogen und noch einmal eingeklebt werden, z. B. auf die Patientendokumentation. Der Prozessindikator gibt die logistische Information, ob das Paket einem Sterilisationsprozess ausgesetzt war Etiketten 78 x 35 mm Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-V-L-1-80x40- SC-DA cm 3 18

19 INDIKATOREN FÜR H 2 O 2 -PROZESSE Endlosetikett mit 7 cm Breite zur Verwendung in Druckern mit Schneidwerkzeug Art.-Nr. Etikettenlänge Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-V-L-1-70-DA 60 m 14,7 cm Etiketten 78 x 48 Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-V-L-1-80x50- SU-DA ,5 cm Etiketten 102 x 56 mm, doppelt-selbstklebend für Getinge Dokumentationssystem Split: horizontal und vertikal, Teilung in 3 Segmente Art.-Nr. Etiketten/ Rolle Rollenaußendurchmesser Rollenkern C-V-L-1-SL-DDOC cm 1,

20 TESTSETS UND PRÜFKÖRPER 5. Testsets und Prüfkörper Testsets werden zur Überprüfung der Sterilisieragens-Penetrationsgrenzen unterschiedlicher Sterilisationsprozesse eingesetzt. Die Testsets beinhalten PCDs mit unterschiedlich schwierigen Penetrationseigenschaften. Alle Prüfkörper können mit gke Bio- oder Chemo-Indikatoren, erhältlich für Dampf-, Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse, verwendet werden. Bei Bestellung eines Testsets bzw. Prüfkörpers müssen die benötigten Bio- oder Chemo-Indikatorstreifen mitbestellt werden, siehe Abschnitt (Dampf), 2.2 (Ethylenoxid), 3.2 (Formaldehyd) oder 4.2 (Wasserstoffperoxid/Plasma) Compact-PCD-Testset, bestehend aus 10 Compact-PCDs, grau 5.2. Helix-Testsets Art.-Nr. Vergleichbar mit PCD Menge PM-RCPCD (Tattoo) PM-RCPCD PM-RCPCD (Dental) PM-RCPCD PM-RCPCD PM-RCPCD (Ophthal) PM-RCPCD (grün) PM-RCPCD (orange) PM-RCPCD (rot) PM-RCPCD (braun) PM-RCPCD-TS Testset mit 10 C-PCDs 10 1 Art. Nr. Schlauch Durchmesser [mm] Länge [cm] PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD-TS-5 Menge 1 Testset with above PCD 5 Art. Nr. Schlauch Durchmesser [mm] Länge [cm] PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD PM-HPCD Menge PM-HPCD-TS-13 Testset mit o.a. PCDs

21 DOKUMENTATIONSSYSTEM 6. Dokumentationssystem 6.1. Etikettierzangen Das gke Steri-Record Dokumentationssystem wird zur chargen- und patientenbezogenen Rückverfolgung nach der Sterilisation von Medizinprodukten eingesetzt. Mit einer gke-etikettierzange wird auf jede Sterilverpackung sowie auf dem Dokumentationsbogen ein Etikett aufgebracht, das Informationen über Herstell- und Verfallsdatum, verantwortliche Person und die Chargennummer enthält. Nach Öffnen der Sterilgutverpackung im Eingriffsraum/OP können die Etiketten von der Verpackung abgelöst und für die Dokumentation in die Patientenakte geklebt werden. Auf diese Weise lassen sich mit den Angaben auf dem Etikett für jedes Packstück alle Informationen vom Patient bis zur Aufbereitung und Freigabe lückenlos zurückverfolgen. Die Etiketten sind in verschiedenen Farben, wahlweise mit und ohne Indikator lieferbar. gke bietet zwei Etikettierzangen an: Art.-Nr. 1. Druckzeile Druckzeile D-G-NL 3 alphanumerische und 9 numerische Zeichen D-G-AL 12 alphanumerische Zeichen 12 numerische Zeichen Ersatz-Farbrolle für alle gke-etikettierzangen Das folgende Beispiel zeigt die Beschriftung eines Etiketts mit einer Etikettierzange: Verantwortliche Person Sterilisatornummer Chargennummer E M gke Steri-Record Etikett ohne Prozessindikator Sterilisationsprozess Prozessindikator Farbumschlag Herstellungsdatum Verfallsdatum gke Steri-Record Etikett mit Prozessindikator 21 21

22 DOKUMENTATIONSSYSTEM 6.2. Etiketten, 3-zeilig, doppelt-selbstklebend mit verbesserter Klebeeigenschaft Die Etiketten bestehen aus 3-Schichtmaterial und können direkt auf die Verpackung oder auf andere Etiketten, z. B. Containerschilder aus Papier, geklebt werden. Vor dem Öffnen im OP kann das doppelt-selbstklebende Etikett wieder abgezogen und noch einmal verklebt werden, z. B. auf das Patientendokumentationsblatt. Die Etiketten sind in vier verschiedenen Farben wahlweise ohne (6.2.1) oder mit (6.2.2) Prozessindikator für Dampfsterilisationsprozesse erhältlich. Die Etiketten sind ebenfalls mit Prozessindikator für Ethylenoxid-, Formaldehyd/Heißluft- und Wasserstoffperoxid-Sterilisationsprozesse erhältlich (6.2.3.). Jede Packung enthält 2 bzw. 4 oder 12 Rollen mit 750 Etiketten und eine Ersatz-Farbrolle für die gke-etikettierzange ohne Indikator Art.-Nr. Farbe Menge D-L-DA-R rot D-L-DA-G grün D-L-DA-B blau D-L-DA-R rot D-L-DA-Y gelb mit Prozessindikator für Dampfsterilisationsprozesse Art.-Nr. Farbe Menge C-S-L-1-DA-R rot C-S-L-1-DA-G grün C-S-L-1-DA-B blau C-S-L-1-DA-R rot C-S-L-1-DA-Y gelb mit Prozessindikator für verschiedene Sterilisationsprozesse Art.-Nr. Farbe Menge Prozess C-E-L-1-DA-P pink EO FORM/ C-F-H-L-1-DA-R rot DRY C-V-L-1-DA-G grün H 2 O 2 22

23 DOKUMENTATIONSSYSTEM 6.3. ECO-Etiketten, 3-zeilige, doppelt-selbstklebend Die Etiketten bestehen aus 3-Schichtmaterial mit Standard-Klebeeigenschaften und sind wahlweise ohne und mit Prozessindikator für Dampf oder Ethylenoxid erhältlich. Ohne Konformitätserklärung und Prüfbericht. Jede Packung enthält 12 Rollen mit 750 Etiketten, KEINE Farbrolle. Ohne Indikator Mit Dampf- Prozessindikator Art.-Nr. Farbe Menge Prozess Alle D-L-DA-R-ECO (ohne rot Indikator) C-S-L-1-DA-R-ECO Dampf C-E-L-1-DA-P-ECO pink EO Mit Ethylenoxid- Prozessindikator 6.4. Etiketten, 3-zeilig, einfach-selbstklebend Die Etiketten bestehen aus 2-Schichtmaterial und können aufklebt werden. Die Etiketten sind wahlweise ohne (6.4.1) oder mit (6.4.2) Prozessindikator für Dampfsterilisationsprozesse erhältlich. Jede Packung enthält 12 Rollen mit Etiketten und KEINE Farbrolle ohne Indikator Art.-Nr. Farbe Menge Prozess D-L-SA-Y gelb 12 alle mit Prozessindikator für Dampfsterilisationsprozesse Art.-Nr. Farbe Menge Prozess C-S-L-1-SA-G grün C-S-L-1-SA-B blau C-S-L-1-SA-R rot 12 Dampf C-S-L-1-SA-Y gelb 23 23

24 REINIGUNGSÜBERWACHUNG 7. Reinigungsprozessüberwachungsindikatoren und Zubehör Selbstklebende Reinigungsprozessüberwachungsindikatoren werden zur Validierung und Überwachung in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) (7.1), in Ultraschallreinigungsbädern (7.2), in Steckbeckenspülgeräten (7.3) sowie in Textil-Waschmaschinen (7.4) eingesetzt. Es sollte grundsätzlich der Reinigungsindikator im Alltag verwendet werden, der bei Ablauf des gewünschten Reinigungsprogramms als letzter abgewaschen wird. Der am besten geeignete Indikator kann in einem Testlauf ermittelt werden. Wenn das RDG über eine Glastür verfügt, können die Indikatoren so platziert werden, dass man beim Abwaschprozess durch die Tür zuschauen und den als letztes abgewaschenen Indikator eindeutig erkennen kann. Bei RDGs ohne Glastür sollte derjenige mit dem höchsten Level ausgewählt werden, der noch abgewaschen wird für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) Die Reinigungsindikatoren sind erhältlich auf Karten mit je 16 doppelten Indikatoren zum Herausbrechen. Die Indikatoren können als Doppelindikator verwendet und anschließend zur Dokumentation aufgeklebt werden. Die Indikatoren werden im RDG offen in einem Halter platziert oder in einen Durchfluss-Prüfkörper eingelegt Reinigungsindikatoren * vereinigt die Abwascheigenschaften der o.g. L2, L3 und L4 Indikatoren auf einem Träger * MLC Art.-Nr. Menge W-WA-L (Reinigungsindikatoren, gelb) W-WA-L (Reinigungsindikatoren, grün) W-WA-L (Reinigungsindikatoren, blau) W-WA-L (Reinigungsindikatoren, rot) W-WA-MLC (Multi-Level-Reinigungsindikatoren, grün, blau, rot) W-WA-L1-4-KIT Einführungspack mit je 16 Level 1-4 Indikatoren + 3 Haltern W-WA-MLC-KIT* Multi-Level-Einführungspack mit 32 MLC Indikatoren + 3 Haltern Halter und Durchfluss-Prüfkörper (PCD) für Reinigungsindikatoren Art.-Nr. Beschreibung Menge W-HO Edelstahl-Halter W-PHO Kunststoff-Halter W-HF-PCD Durchfluss-PCD mit 2 Einsätzen: 2 und 4 mm Spaltbreite, 2 LL-Adapter und 2x 0,3 m Silikonschlauch 1 24

25 REINIGUNGSÜBERWACHUNG 7.2. für Ultraschallreinigungsbäder Selbstklebende Reinigungsprozessüberwachungsindikatoren zur Überprüfung von Ultraschallreinigungsbädern, auf Karten mit je 4 Indikatoren zum Herausbrechen. Die Indikatoren werden in die Flüssigkeit senkrecht oder waagerecht zur Prüfung der Reinigungseffizienz unter Verwendung eines Stativ-Halters (siehe 7.2.2) eingehängt Ultraschall-Reinigungsindikatoren Art.-Nr. Menge W-U-L1 (Ultraschall Reinigungsindikatoren: gelb) W-U-L2 (Ultraschall Reinigungsindikatoren: grün) W-U-L3 (Ultraschall Reinigungsindikatoren: blau) W-U-L4 (Ultraschall Reinigungsindikatoren: rot) W-U-L1-4 Einführungspack mit je 4 Stück Level 1-4 Indikatoren Stativ-Halter für Ultraschall-Reinigungsindikatoren Stativ-Halter, bestehend aus Bodenplatte und Edelstahlstange in drei verschiedenen Längen (je nach Höhe des Ultraschallreinigungsbades) sowie zwei höhenverstellbaren Haltern zur horizontalen und/oder vertikalen Befestigung des Indikators im Flüssigkeitsvolumen sowie einem Verbindungsclip, mit dem mehrere Stative verbunden werden können. Zur Verbindung sind jeweils zwei gleiche Halter (rechts und links) sowie eine Verbindungsedelstahlstange (hierbei wird die Bodenplatte abgeschraubt) notwendig. Art.-Nr. Inhalt Menge W-U-HO W-U-HO W-U-HO-40 Stativ mit 7 cm Edelstahlstange Stativ mit 20 cm Edelstahlstange Stativ mit 40 cm Edelstahlstange

26 REINIGUNGSÜBERWACHUNG 7.3. für Steckbeckenspülgeräte gke hat einen speziellen Reinigungsindikator entwickelt, der die Reinigungsleistung in Steckbeckenspülgeräten überwacht. Der Indikator wird direkt auf die Teststelle aufgeklebt. Art.-Nr. Menge Doppelindikatoren Menge Einzelindikatoren W-BP-L Anwendungsbeispiel: 26

27 REINIGUNGSÜBERWACHUNG 7.4. für Textil-Waschmaschinen Reinigungsindikatoren werden zur Validierung und Überwachung von Reinigungsprozessen in Textil- Waschmaschinen eingesetzt. Der Indikator wird in einen Laundry-Check Ball eingelegt und zusammen mit der Wäsche in die Waschtrommel gelegt. Es können die Indikatoren (siehe ) eingesetzt werden, alternativ kann auch ein Reinigungsindikator mit anderen Eigenschaften (siehe ) eingesetzt werden. Für die Textilreinigungsüberwachung werden in der Regel Indikatoren mit schwereren Abwascheigenschaften eingesetzt, da die verwendeten Reinigungsmittel eine höhere Reinigungswirkung erzielen Reinigungsindikatoren Art.-Nr. Menge W-WA-L5 (Reinigungsindikatoren, pink) W-WA-L6 (Reinigungsindikatoren, grau) Laundry-Check Ball Der Laundry-Check Ball besteht aus zwei Hälften und wird durch Drehen geöffnet. Der Indikator wird in die vorgesehene Halterung eingelegt und zusammen mit der Wäsche in die Waschtrommel gelegt. Nach dem Waschvorgang kann der Ball mit Hilfe der Schnur, die am Ball befestigt ist, einfacher gefunden und aus der Waschtrommel entnommen werden. Art.-Nr. Menge W-LA-CHECK

28 gke GmbH Auf der Lind Waldems Deutschland Tel Fax info@gke.eu DE V32