Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend. Teil des LCP Perkutanen Instrumentariums 3.5.

Transkript

1 Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend. Teil des LCP Perkutanen Instrumentariums 3.5. Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

2 Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter:

3 Inhaltsverzeichnis Einführung Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend. 2 AO-Prinzipien 4 Indikationen 5 Operationstechnik Vorbereitung 6 Zugang 10 Gelenkfläche reponieren 11 Platte einbringen 12 Schrauben einbringen 17 Implantatentfernung 28 Produktinformation Implantate: Schrauben 29 Instrumente 31 MRT-Hinweise 35 Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 1

4 Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend. Teil des LCP Perkutanen Instrumentariums 3.5. Das LCP Perkutane Instrumentenset 3.5 umfasst eine umfangreiche Auswahl an Zielbügeln und Instrumenten, welche die perkutane, submuskuläre Einbringung verschiedener Platten erleichtern. Das LCP Perkutane Instrumentenset 3.5 enthält die Standardinstrumente des LCP Kleinfragment-Systems, einschliesslich: Schraubenzieher Verriegelungsbohrbüchse, Bohrbüchsen für Neutralund Kompressionsstellung Spiralbohrer Trokare Zugrepositionsinstrumente Tiefenmessgeräte LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Die LCP Mediale Distale Tibiaplatte 3.5, Low Bend gehört zum Synthes LCP- System, das Verriegelungsschraubentechnologie mit herkömmlichen Verplattungstechniken kombiniert. Die Kombilöcher im Schaft der LCP- Platte kombinieren ein DCU-Loch (Dynamic Compression Unit) mit einem Verriegelungsschraubenloch. Die Kombilöcher gewährleisten über die gesamte Länge des Plattenschafts Flexibilität bezüglich axialer Kompression und Verriegelung. Die Fixation mit der LCP Medialen Distalen Tibiaplatte 3.5, Low Bend ist in vielerlei Hinsicht mit den Methoden der herkömmlichen Plattenosteosynthese vergleichbar, weist jedoch einige wichtige Verbesserungen auf. Verriegelungsschrauben ermöglichen einen winkelstabilen Aufbau unter Anwendung der standardmässigen AO-Verplattungstechniken. Eine winkelstabile Versorgung ist wichtig bei osteoporotischem Knochen oder bei Mehrfragment-Frakturen mit eingeschränktem Schraubenhalt. Diese Schrauben wirken nicht durch Kompression der Platte an den Knochen, um der Belastung des Patienten zu widerstehen, sondern wie zahlreiche kleine Winkelplatten. Hinweis: Informationen zu den Fixationsprinzipien bei herkömmlichen und verriegelnden Verplattungstechniken siehe Operationstechnik LCP Verriegelbare Kompressionsplatte (DSEM/TRM/0115/0278). 2 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

5 Gezielte Einbringung für alle drei Stellungen des Kombilochs: Verriegelung Kompression Neutralstellung Zielbügeleinsetzgriffe und Zielbügelaufsätze für spezifische anatomische Platten Instrumente rasten in den Schnappmechanismus der Zielbügelaufsätze ein und lassen sich schnell und sicher montieren und entfernen Farbliche Kennzeichnung zur Identifizierung kompatibler Instrumente Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 3

6 AO-Prinzipien 1958 formulierte die die Arbeitsgemeinschaft für für Osteosynthesefragen Osteosynthese (AO) vier vier Grundprinzipien, die zu den Leitlinien heutigen Leitlinien für die interne für Osteosynthese. Fixation wurden 1, 2 1, 2. 4_Priciples_03.pdf :08 Anatomische Reposition Wiederherstellung der der anatomischen anatomischen Verhältnisse durch Verhältnisse Frakturreposition durch Frakturreposition und Fixation. und Fixation. 1 2 Stabile Osteosynthese Absolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je je nach nach den Erfordernissen Erfordernissen des Patienten, des Patienten, der der Verletzung Verletzung und Eigenschaften und den Eigenschaften Fraktur. der der Fraktur. Frühzeitige, aktive Mobilisierung Mobilisierung Frühzeitige und sichere Mobilisierung des verletzten und sichere Körperteils und Frühzeitige Mobilisierung Rehabilitation des Patienten. verletzten Körperteils und Rehabilitation des Patienten. 4 3 Erhaltung der der Blutversorgung Erhalt der Blutversorgung von von We- Weichteilen und und Knochen durch durch schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3 rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2 nd ed. Stuttgart, New York: Thieme DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

7 Indikationen Synthes LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5 mm, Low Bend gehören zum Synthes LCP Kleinfragment-System und sind für die Fixation komplexer intra- und extraartikulärer Frakturen und Osteotomien der distalen Tibia indiziert. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 5

8 Vorbereitung Benötigte Sets Perkutane Instrumente und Zielbügel, Kleinfragment LCP Perkutanes Zielsystem 3.5, in modularem Einsatz, für distale Tibia, Vario Case System Perkutane Zielbügel für LCP Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend, im Modularen Einsatz, Vario Case System Modulare Einsätze für Instrumente, Kleinfragment* Modularer Einsatz für Grundinstrumentarium, Kleinfragment, Größe 1/2, ohne Inhalt, Vario Case System Modularer Einsatz für Schraubeninsertion 3.5/4.0, Größe 1/2, ohne Inhalt, Vario Case System Modularer Schraubenrechen Alle Schrauben sind in einem modularen, beliebig zusammen stellbarem Schraubenrechen erhältlich. Optionale modulare Einsätze für Instrumente, Kleinfragment Modularer Einsatz für Biegeinstrumente, Kleinfragment, Größe 1/2, ohne Inhalt, Vario Case System Modularer Einsatz für Repositionsinstrumentarium, Kleinfragment, Größe 1/2, ohne Inhalt, Vario Case System Die präoperative röntgenologische Beurteilung durchführen und den präoperativen Plan vorbereiten. * Nicht modulare LCP Kleinfragment-Instrumentensets können ebenfalls verwendet werden 6 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

9 Hinweis: Informationen zu den Fixationsprinzipien bei herkömmlichen und verriegelnden Verplattungstechniken siehe Operationstechnik LCP Verriegelbare Kompressionsplatte (DSEM/TRM/0115/0278). 1 Patient lagern Den Patienten in Rückenlage auf einen röntgenstrahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Die Darstellung der distalen Tibia mittels Bildverstärker sowohl im lateralen als auch im AP Strahlengang muss gewährleistet sein. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 7

10 Vorbereitung 2 Zielbügeleinsetzgriff befestigen Instrumente Handgriff mit Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, lang, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung Perkutaner Zielbügeleinsetzgriff, rechts, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Perkutaner Zielbügeleinsetzgriff, links, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Den passenden Zielbügeleinsetzgriff wählen und die drei Positionierstifte auf die drei Vertiefungen in der Platte ausrichten. Die Befestigungsschraube des Zielbügeleinsetzgriffs mit dem geeigneten Schraubenzieher festziehen, um den Zielbügeleinsetzgriff sicher mit der Platte zu verbinden. Vorsichtsmaßnahme: Um eine Beschädigung des Schraubengewindes in der Platte und daraus resultierende Beeinträchtigungen der Fixation zu vermeiden, die Befestigungsschraube nicht zu fest anziehen. Hinweis: Die Zielbügeleinsetzgriffe sind nicht für die Verwendung mit LCP Medialen Distalen Tibiaplatten 3.5 ohne Lasche ( oder ) verwendbar. 8 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

11 3 Zielbügelaufsatz distal an der Platte befestigen Instrument Perkutaner Zielbügelaufsatz, rechts, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5 oder Perkutaner Zielbügelaufsatz, links, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5 Den geeigneten Zielbügelaufsatz am Zielbügeleinsetzgriff befestigen. Den Zielbügelaufsatz parallel zum Plattenschaft ausrichten. Den Verbindungsbolzen von Hand festdrehen, um den Zielbügelaufsatz sicher am Zielbügeleinsetzgriff zu befestigen. Hinweis: Den 11 mm Ringgabelschlüssel über die Abflachungen am Verbindungsbolzen schieben, um den Bolzen zu lösen und den Zielbügelaufsatz zu entfernen. Der Gabelschlüssel darf nicht verwendet werden, um den Verbindungsbolzen bei der Montage von Zielbügelaufsatz und Zielbügeleinsetzgriff festzuziehen. Andernfalls könnte der Verbindungsbolzen beschädigt werden. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 9

12 Zugang Medial und etwas proximal des Sprunggelenks eine Inzision durch Haut und Subkutis machen. Vorsichtsmaßnahme: Darauf achten, N. saphenus oder V. saphena nicht zu verletzen. 11 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

13 Gelenkfläche reponieren Die Frakturfragmente reponieren und die Reposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Die Fragmente mit entsprechend platzierten Knochenschrauben fixieren. Für die provisorische Fixation der eingebrachten Platte bieten sich die folgenden Optionen an: Repositionszange Unabhängige Kirschnerdrähte Unabhängige Zugschrauben Grosser Distraktor Fixateur externe Durch die Platte eingebrachte Kirschnerdrähte Durch die Platte eingebrachte Zugschrauben Durch die Platte eingebrachte Verriegelungsschrauben Hinweis: Verriegelungsschrauben schaffen keine interfragmentäre Kompression. Daher muss jede gewünschte Kompression mit Standard-Zugschrauben hergestellt werden. Frakturen mit Gelenkbeteiligung sind vor der Fixation der Platte mit Verriegelungsschrauben zu reponieren und komprimieren. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 11

14 Platte einbringen 1 Platte einbringen Optionale Instrumente Weichteilretraktor, klein, verlängerbar Weichteilretraktor, gross, verlängerbar Vor Einbringen der Platte das Operationsfeld mit einem abgerundeten, glatten Raspatorium oder einem Weichteilretraktor vorbereiten. Die Platte vorsichtig unter das Weichteilgewebe und am anteromedialen Aspekt der Tibia entlang nach proximal schieben. Mit Zielbügelaufsatz und Zielbügeleinsetzgriff kann die Platte kontrolliert geführt werden. Auf engen Kontakt der Platte mit der Tibia achten, Abdriften vermeiden. Die Platte auf dem medialen Malleolus zentrieren. 11 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

15 2 Platte positionieren und provisorisch befestigen Optionales Instrument Zugrepositionsinstrument für Außenhülse, für LCP Perkutane Zielgeräte 3.5 Ausrichtung der Platte, Länge und distale Platzierung unter Durchleuchtung im anteroposterioren und lateralen Strahlengang überprüfen. Die ordnungsgemässe Reposition der Fraktur überprüfen. Eventuell erforderliche Anpassungen vor dem Einbringen der Schrauben vornehmen. Hinweis: Diese Verriegelungsplatte ist der Anatomie der medialen distalen Tibia entsprechend vorgeformt. Wird die Platte nachkonturiert, stets gemäss Technik zur Überprüfung der Schraubenplatzierung (Seite 16) die Ausrichtung der Schrauben in Relation zum Gelenk kontrollieren. Das Nachkonturieren kann dazu führen, dass der Zielbügel die Schraubenlöcher in der Platte nicht korrekt anzielt. Für die provisorische Befestigung der Platte kommen folgende Möglichkeiten in Frage: Zugrepositionsinstrument 4.0 mm Spongiosaschraube, eingebracht in ein distales Kombiloch Standard-Plattenhaltezange Durch die Platte eingebrachte Kirschnerdrähte Die oben aufgeführten Optionen erlauben ein Justieren der Platte in ihre endgültige Position und verhindern ein Drehen der Platte beim Einbringen der ersten Verriegelungsschraube. Hinweis: Vor dem Einbringen der ersten Verriegelungsschraube sicherstellen, dass adäquate Reposition erzielt wurde. Sind die Verriegelungsschrauben eingebracht, ist weitere Reposition nicht ohne erneutes Lösen der Verriegelungsschrauben möglich. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 11

16 Platte einbringen 3 Zielbügelaufsatz proximal an der Platte befestigen Instrumente Aussenhülse für perkutane LCP-Zielgeräte Trokar mit Griff B 6.0 mm Skalpell für Perkutane Zielbügel- Instrumente Führungsbüchse, perkutan, für Kirschnerdraht B 1.6 mm Kirschnerdraht B 1.6 mm mit Bohrspitze, Länge 200 mm, Stahl Griff für Bohrbüchsen mit Gewinde Implantat Kirschnerdraht Ø 1.6 mm, mit Bohrspitze, Länge 200 mm Das Loch im Zielbügelaufsatz wählen, das dem proximalsten Kombiloch der Platte entspricht. Eine Skalpellklinge Nr. 10 in den Skalpellgriff einsetzen. Um eine minimalinvasive, präzise Inzision zu machen, das Skalpell durch ein Loch im Zielbügelaufsatz führen. (Das Skalpell kann maximal so weit eingebracht werden, bis die Klinge auf die Platte trifft.) Das Skalpell aus dem Zielbügelaufsatz entfernen. Hinweis: Vor dem Zurücklegen in das Instrumentensieb die Klinge aus dem Skalpellgriff entfernen. Eine Aussenhülse fest an den Trokar mit Griff montieren. 11 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

17 Die zwei Riegel der Aussenhülse gedrückt halten, den Pfeil an der Aussenhülse auf den mit «LOCKING» gekennzeichneten Pfeil am Zielbügelaufsatz ausrichten und die Montage aus Trokar und Aussenhülse durch das gewählte Loch im Zielbügelaufsatz führen. Die Montage aus Trokar und Aussenhülse durch die Inzision schieben, bis die Trokarspitze auf die Platte trifft und die zwei Riegel der Aussenhülse ordnungsgemäss in den Zielbügelaufsatz einrasten. Trokar entfernen. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 11

18 Platte einbringen Den Griff für Bohrbüchsen in die Führungsbüchse schrauben und die Führungsbüchse durch die Aussenhülse einbringen und fest in die Platte schrauben. Anschliessend den Griff gegen den Uhrzeigersinn drehen und von der Führungsbüchse lösen. Hinweis: Die Führungsbüchse fest in die Platte schrauben, um eine stabile Verbindung zwischen Zielbügelaufsatz und Platte zu gewährleisten. Einen 1.6 mm Führungsdraht mit Bohrspitze durch die perkutane Führungsbüchse in den Knochen einbringen. 11 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

19 Schrauben einbringen 1 Option: Schraubenplatzierung überprüfen Instrumente Verriegelungsbohrbüchse B 2.8 mm, perkutan Führungsbüchse, perkutan, für Kirschnerdraht B 1.6 mm Spiralbohrer B 2.8 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung PHILOS Messstab für Kirschnerdraht B 1.6 mm Implantat Kirschnerdraht Ø 1.6 mm, mit Bohrspitze, Länge 200 mm Da die Biegung der Platte die Einbringungsachse der Verriegelungsschraube vorgibt, kann die endgültige Schraubenposition vor dem Einbringen anhand eines Kirschnerdrahts überprüft werden. Wurde die Platte manuell nachkonturiert oder nahe am Gelenk platziert, ist diese Kontrolle besonders wichtig. Durch die in das Verriegelungsloch geschraubte perkutane Führungsbüchse einen 1.6 mm Kirschnerdraht mit Bohrspitze bis auf die gewünschte Tiefe einbringen. Die Platzierung des Kirschnerdrahts unter Durchleuchtung kontrollieren und beurteilen, ob die letztendliche Platzierung der Schraube akzeptabel sein wird. Vorsichtsmaßnahme: Die Position des Kirschnerdrahts entspricht der letztendlichen Position der Verriegelungsschraube. Sicher stellen, dass der Kirschnerdraht nicht die Gelenkfläche durchbricht. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 11

20 Schrauben einbringen Das verjüngte Ende des Messstabs über den Kirschnerdraht und den Messstab gegen die Führungsbüchse für Kirschnerdraht schieben, um die Schraubenlänge zu ermitteln. PHILOS-Messstab, 1.6 mm Kirschnerdraht und perkutane Führungsbüchse entfernen. Eine Verriegelungsbohrbüchse 2.8 mm in das Verriegelungsloch schrauben und mit dem kalibrierten 2.8 mm Spiralbohrer bis auf die gewünschte Tiefe bohren. Die Bohrbüchse entfernen und eine Verriegelungsschraube der geeigneten Länge einbringen. 11 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

21 2 Distale Schrauben einbringen Instrumente Griff für Bohrbüchsen mit Gewinde Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, lang, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung Verriegelungsbohrbüchse B 2.8 mm, perkutan Führungsbüchse, perkutan, für Kirschnerdraht B 1.6 mm Spiralbohrer B 2.5 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.8 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung Tiefenmessgerät für Perkutanes Zielbügel- Instrumentarium Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, B 2.5 mm, Länge 165 mm, für Schnellkupplung PHILOS Messstab für Kirschnerdraht B 1.6 mm Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für Compact Air Drive und Power Drive oder Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für AO/ASIF Schnellkupplung Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 11

22 Schrauben einbringen Die Schraubentypen für die Fixation der Platte bestimmen. Wird mit einer Kombination aus Verriegelungsschrauben und Kortikalisschrauben gearbeitet, die Platte im ersten Schritt mit den Kortikalisschrauben an den Knochen heranziehen. Soll als erste Schraube eine Verriegelungsschraube eingebracht werden, sicherstellen, dass die Platte fest am Knochen gehalten wird und sich beim Verriegeln der Schraube in der Platte nicht mitdrehen kann. Distale Kombilöcher Bei nicht verriegelnden Schrauben gemäss der standardmässigen AO-Technik für die Schraubeninsertion vorgehen, siehe «Technique Guide, DCP and LC-DCP Systems» ( ). Die beiden Kombilöcher im Plattenkopf nehmen 3.5 mm Kortikalisschrauben oder 4.0 mm Spongiosaschrauben auf. Die Schraubenköpfe der in die Kombilöcher eingebrachten Kortikalis- oder Spongiosaschrauben werden versenkt und sitzen bündig in der Platte. Hinweis: Bei der Abwägung der Schraubenoptionen daran denken, dass die 3.5 mm konischen Schrauben über ein flacheres Profil verfügen als die Verriegelungsschrauben. Es sind auch durchbohrte Verriegelungsschrauben 3.7 erhältlich. 22 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

23 Für distale Verriegelungsschrauben Die Verriegelungsbohrbüchse 2.8 fest in ein distales Verriegelungsloch schrauben. Mit dem kalibrierten 2.8 mm Spiralbohrer mit Anschlag bis auf die gewünschte Tiefe bohren. Vor Entfernen des Spiralbohrers sicherstellen, dass der Kunststoffanschlag (1) ordnungsgemäss auf der Bohrbüchse aufsitzt. Den Spiralbohrer entfernen und die Bohrtiefe an der Markierung unterhalb des Anschlags (2) ablesen. Die erste sichtbare Ziffer gibt die korrekte Bohrtiefe an. Hinweis: Der Kunststoffanschlag muss Kontakt mit der perkutanen Verriegelungsbohrbüchse 2.8 haben. An der zur Bohrbüchse weisenden Seite des Anschlags die korrekte Bohrtiefe ablesen. 1 2 Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 22

24 Schrauben einbringen Hinweis: Die Spitze des Griffs für Verriegelungsbohrbüchsen und Führungsbüchsen als Stiftschlüssel verwenden, um die Bohrbüchsen aus der Platte zu lösen. Verriegelungsschrauben einbringen Die Verriegelungsschraube maschinell unter Verwendung des Drehmomentbegrenzers einbringen. Sicherstellen, dass die Platte fest am Knochen gehalten wird, um zu verhindern, dass sie sich beim Verriegeln der Schraube dreht. Wird der Drehmomentbegrenzer verwendet, zeigt ein hörbares Klicken an, dass die Schraube sicher in der Platte verriegelt ist. Hinweis: Sowohl beim Einbringen der Verriegelungsschrauben mit maschinellem Antrieb als auch von Hand stets einen Drehmomentbegrenzer verwenden. 22 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

25 3 3.5 mm Kortikalisschrauben in den Plattenschaft einbringen Instrumente Aussenhülse für perkutane LCP-Zielgeräte Trokar mit Griff B 6.0 mm Skalpell für Perkutane Zielbügel- Instrumente Bohrbüchse B 2.5 mm für Neutralstellung, perkutan Bohrbüchse B 2.5 mm für Kompressionsstellung, perkutan Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, lang, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.5 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung Tiefenmessgerät für Perkutanes Zielbügel- Instrumentarium Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, B 2.5 mm, Länge 165 mm, für Schnellkupplung Durch das entsprechende Loch im Zielbügelaufsatz eine Inzision machen. Eine Aussenhülse fest an den Trokar mit Griff montieren. Die zwei Riegel der Aussenhülse gedrückt halten, den Pfeil an der Aussenhülse auf den mit «CORTEX» gekennzeichneten Pfeil am Zielbügelaufsatz ausrichten und die Montage aus Trokar und Aussenhülse durch das gewählte Loch im Zielbügelaufsatz führen. Die Montage aus Trokar und Aussenhülse durch die Inzision schieben, bis die Trokarspitze auf die Platte trifft und die zwei Riegel der Aussenhülse ordnungsgemäss in den Zielbügel aufsatz einrasten. Trokar entfernen. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 22

26 Schrauben einbringen Die geeignete Bohrbüchse, für Neutral- oder Kompressionsstellung, in die Aussenhülse einbringen, so dass sie sicher einrastet. Hinweis: Bei Verwendung der Bohrbüchse für Kompressions stellung den Stift an der Bohrbüchse auf die Nut der Aussenhülse ausrichten. Mit dem kalibrierten 2.5 mm Spiralbohrer mit Anschlag bis auf die gewünschte Tiefe bohren. Die erforderliche Schrauben länge an der direkt unterhalb des Anschlags sichtbaren Markierung des kalibrierten Spiralbohrers ablesen (siehe Seite 21). Hinweis: An der zur Bohrbüchse weisenden Seite des Anschlags die korrekte Bohrtiefe ablesen. Alternative Technik Alternativ kann die erforderliche Schraubenlänge anhand des Tiefenmessgeräts ermittelt werden. Die Bohrbüchse aus der Aussenhülse entfernen und das Tiefenmessgerät bis auf die zuvor gebohrte Tiefe einbringen. An der auf einer Linie mit dem oberen Abschluss der Aussenhülse sitzenden Markierung des Tiefenmessgeräts die erforderliche Schraubenlänge ablesen. Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen. Die 3.5 mm Kortikalisschraube der erforderlichen Länge mit dem geeigneten Schraubenzieher einbringen. Vorgehensweise wiederholen, bis alle erforderlichen 3.5 mm Kortikalisschrauben in den Plattenschaft eingebracht sind. Zur Orientierung beim Einbringen der Schrauben die Schrauben positionen mit Stoppern im Zielbügelaufsatz markieren. Vorsichtsmaßnahme: Vor dem Setzen der Verriegelungsschrauben müssen alle 3.5 mm Kortikalisschrauben eingebracht werden. Hinweis: Beim Einbringen der Kortikalisschrauben biegt sich die Platte gegebenenfalls. Dies kann dazu führen, dass der Zielbügel die Schraubenlöcher in der Platte nicht korrekt anzielt. 22 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

27 4 3.5 mm Verriegelungsschrauben in den Plattenschaft einbringen Instrumente Aussenhülse für perkutane LCP-Zielgeräte Trokar mit Griff B 6.0 mm Skalpell für Perkutane Zielbügel- Instrumente Griff für Bohrbüchsen mit Gewinde Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, lang, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung Verriegelungsbohrbüchse B 2.8 mm, perkutan Spiralbohrer B 2.5 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.8 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung Tiefenmessgerät für Perkutanes Zielbügel- Instrumentarium Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, B 2.5 mm, Länge 165 mm, für Schnellkupplung Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für Compact Air Drive und Power Drive oder Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für AO/ASIF Schnellkupplung Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 22

28 Schrauben einbringen Durch das entsprechende Loch im Zielbügelaufsatz eine Inzision machen. Eine Aussenhülse fest an den Trokar mit Griff montieren. Die zwei Riegel der Aussenhülse gedrückt halten, den Pfeil an der Aussenhülse auf den mit «LOCKING» gekennzeichneten Pfeil am Zielbügelaufsatz ausrichten und die Montage aus Trokar und Aussenhülse durch das gewählte Loch im Zielbügelaufsatz führen. Die Montage aus Trokar und Aussenhülse durch die Inzision schieben, bis die Trokarspitze auf die Platte trifft und die zwei Riegel der Aussenhülse ordnungsgemäss in den Zielbügel aufsatz einrasten. Trokar entfernen. Die perkutane Verriegelungsbohrbüchse 2.8 fest in den gewindetragenden Teil eines Kombilochs schrauben. Mit dem kalibrierten 2.8 mm Spiralbohrer mit Anschlag bis auf die gewünschte Tiefe bohren. Den Spiralbohrer entfernen und die Bohrtiefe an der Markierung unterhalb des Kunststoffanschlags ablesen. Die 3.5 mm Verriegelungsschrauben analog zur Vorgehensweise für die distalen Verriegelungsschrauben in den Plattenschaft einbringen. 22 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

29 5 Zielbügelaufsatz und Zielbügeleinsetzgriff entfernen Instrumente Griff mit Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, lang, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung Optionales Instrument Ringgabelschlüssel B 11 mm Alle Aussenhülsen entfernen. Den Verbindungsbolzen im Zielbügelaufsatz im Gegenuhrzeigersinn drehen und lösen, um den Zielbügelaufsatz vom Zielbügeleinsetzgriff abzumontieren. Falls erforderlich, den 11 mm Ringgabelschlüssel verwenden. Die Verbindungsschraube mit dem Schraubenzieher T15 lösen und den Zielbügeleinsetzgriff von der Platte entfernen. Alle Führungsdrähte entfernen. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 27

30 Implantatentfernung Zunächst alle Schrauben der Platte entriegeln und anschließend vollständig aus dem Knochen entfernen. Dies verhindert, dass sich die Platte beim Entriegeln der letzten Verriegelungsschraube mitdreht. Lässt sich eine Schraube nicht mit dem Schraubenzieher herausdrehen (z. B. wenn der Innensechskant- oder Stardrive-Vertiefung der Verriegelungsschraube beschädigt ist oder wenn die Schraube in der Platte verkantet ist), den T-Griff mit der Schnellkupplung ( ) zum Einbringen der konischen Extraktionsschraube ( oder ) in den Schraubenkopf verwenden und die Schraube gegen den Uhrzeigersinn herausdrehen. 22 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

31 Implantate Schrauben Schrauben für die LCP Mediale Distale Tibiaplatte 3.5, Low Bend Kortikalisschraube 2.7 mm X Kortikalisschraube Stardrive Ø 2.7 mm, X selbstschneidend, Länge mm Kann in die distalen Verriegelungslöcher eingebracht werden Drückt die Platte an den Knochen Schaft mit Vollgewinde Kortikalisschraube 3.5 mm 0X Kortikalisschraube Stardrive Ø 3.5 mm, 0X selbstschneidend, Länge mm oder X Kortikalisschraube Ø 3.5 mm, X selbstschneidend, Länge mm Für den DCU-Teil der Kombilöcher im Plattenschaft Drückt die Platte an den Knochen oder stellt axiale Kompression her Schaft mit Vollgewinde X=2 Stahl X=4 Titan Alle Schrauben sind steril verpackt erhältlich. Bei sterilen Implantaten Artikelnummer um S ergänzen. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 22

32 Verriegelungsschraube 3.5 mm X Verriegelungsschraube Stardrive Ø 3.5 mm, X selbstschneidend, Länge mm oder X Verriegelungsschraube Ø 3.5 mm, X selbstschneidend, Länge mm Schafft einen verriegelten, winkelstabilen Platten- Schrauben-Verbund Schaft mit Vollgewinde Selbstschneidende Spitze Für den gewindetragenden Teil der Kombilöcher oder für die runden Verriegelungslöcher Spongiosaschraube 4.0 mm X Spongiosaschraube Ø 4.0 mm, X Vollgewinde, Länge mm X Spongiosaschraube Ø 4.0 mm, X Länge 10/5 60/16 mm Für den DCU-Teil der Kombilöcher im Plattenschaft Drückt die Platte an den Knochen oder stellt axiale Kompression her Schraubenschaft mit Voll- oder Teilgewinde X=2 Stahl X=4 Titan Alle Schrauben sind steril verpackt erhältlich. Bei sterilen Implantaten Artikelnummer um S ergänzen. Implantate: Kirschner-Drähte Kirschnerdraht Ø 1.6 mm mit Bohrspitze, Länge 200 mm, Stahl Alle Kirschnerdrähte sind steril verpackt erhältlich. Bei sterilen Implantaten Artikelnummer um S ergänzen. 33 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

33 Instrumente Perkutaner Zielbügelaufsatz, rechts, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten Perkutaner Zielbügelaufsatz, links, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten Aussenhülse für perkutane LCP-Zielgeräte Trokar mit Griff B 6.0 mm Skalpell für Perkutane Zielbügel- Instrumente Bohrbüchse B 2.5 mm für Neutralstellung, perkutan Bohrbüchse Ø 2.5 mm für Kompressionsstellung, perkutan Griff für Bohrbüchsen mit Gewinde Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 31

34 Instrumente Zugrepositionsinstrument für Außenhülse, für LCP Perkutane Zielgeräte Mutter für Zugrepositionsinstrument Zapfen für Zielbügelaufsatz, klein Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, lang, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung Verriegelungsbohrbüchse B 2.8 mm, perkutan Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, B 2.5 mm, Länge 165 mm, für Schnellkupplung Führungsbüchse, perkutan, für Kirschnerdraht B 1.6 mm Spiralbohrer B 2.5 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.8 mm mit Anschlag, kalibriert, Länge 250/225 mm, für Schnellkupplung 33 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

35 Perkutaner Zielbügeleinsetzgriff, rechts, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Perkutaner Zielbügeleinsetzgriff, links, für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Tiefenmessgerät für Perkutanes Zielbügel- Instrumentarium Handgriff mit Schnellkupplung Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 33

36 Instrumente Reinigungsdraht B 1.6 mm, für durchbohrte Instrumente Reinigungsdraht B 2.8 mm, für durchbohrte Instrumente Ringgabelschlüssel B 11 mm PHILOS Messstab für Kirschnerdraht B 1.6 mm 33 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

37 MRT-Hinweise Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F , ASTM F e1 und ASTM F Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt. Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F a Nicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 C und einer durchschnittlichen Temperaturerhöhung von 6.6 C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturerhöhung von 5.9 C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen. Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unterzogen werden. Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden. Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern. Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 33

38 33 DePuy Synthes Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik

39 Zielgeräte für LCP Mediale Distale Tibiaplatten 3.5, Low Bend Operationstechnik DePuy Synthes 33

40 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Trauma, ein Geschäftsbereich von Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten DSEM/TRM/0815/0474(1)a 08/16