Seminar Sicherer Umgang mit Zytostatika

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1 Seminar Sicherer Umgang mit Zytostatika Allschwil Mittwoch, 3. April 2019

2 Das lernen Sie am Seminar Die Kunst des korrekten Umgangs mit Zytostatika ist eine Perle pharmazeutischer Fertigung. Die Wirkstoffe können hochaktiv sein und unter ständiger Weiterentwicklung konzentrieren sie sich zukünftig noch mehr. Somit ergibt sich heute ein bemerkenswertes Gefahrenpotential für die körperliche Unversehrtheit am Arbeitsplatz, welches in Zukunft weiter ansteigen wird. Gleichzeitig besteht die Pflicht zur aseptischen Herstellung. Der Umgang mit Zytostatika unter aseptischen Bedingungen stellt höchste Anforderungen an die Sorgfalt und das Geschick der durchführenden Person. Die Einsicht in definierte und praxiserprobte Handlungsweisen, sowie das gleichzeitige Verständnis gegenüber Arbeitssicherheit und Guter Herstellungspraxis sind das Ziel dieses Seminars. Als Gleiche unter Gleichen erarbeiten wir uns zusammen in Theorie und Praxis dieses interessante Thema. Nutzen Sie die Gelegenheit um Fragen zu stellen. Ob Sie noch keine Kenntnis besitzen oder schon fortgeschritten sind, wir erklimmen keine hochwissenschaftlichen Gipfel, sondern finden gemeinsam in einfachen Worten, übersichtlich strukturiert, zu einem guten individuellen Fachwissen. Referenten Silvia Aerni Geschäftsführerin, Spiromed AG Nach der Handelsschule in Basel (KHS), Ausbildung zum eidg. Marketingplaner, Ausbildungen für Bewilligungen C und B, seit 1996 regelmässige Weiterbildungen in Sachen Gefahrenguttransporte (SDR/ADR), seit 1989 Aufbau der ersten Firma mit Vollentsorgungs-Service für medizinische Betriebe in der ganzen Schweiz. Head of Sales Management Products SKAN AG Ausbildung zum Chemielaboranten. 5 Jahre bei diverse grosse Labor-Vollversorger in der herausfordernden Kundenberatung unterwegs. Mit diesen Erfahrungen kam er 2004 zu SKAN AG Schweiz. Dort erklärte er als Fachberater vielen Kunden die Details von Labor-geräten, Verbrauchsmaterialien, Chemikalien, Sicherheitswerkbänken, reinen Arbeitsplätzen und anderen reinraumtechnischen Anlagen. Sein praxisnahes Fachwissen erweiterte er 2015 mit dem eidg. Verkaufsleiter-Diplom und übernahm bei SKAN die Verantwortung der Verkaufsabteilung Produkte Labor für die ganze Schweiz. 2

3 Referenten Business Development Manager, SKAN AG Ab 1992 als Leiter Services und Wasserfachmann zuerst weltweit im Bereich Wasser unterwegs Wechsel vom reinen Wasser in die reine Luft. Im Bereich Reinraumtechnik für SKAN AG (Site Allschwil BL) 14 Jahre lang Leiter Services Schweiz, verantwortlich für den fachlichen und personellen Ausbau der Abteilung, heute 16 Techniker. Seit 2016 in der Geschäftsentwicklung (innovative Services, Kunden- Betreuung), in der Schweizerischen Normen-Vereinigung aktiver Mitarbeiter in der Laborgeräte- und Rein-raum-Normung (ISOTC 209 und CENTC 332; DIN). Nazemeh Stohrer Spital-Pharmazie, Eigenherstellung Steril, Universitätsspital Basel Nazemeh Stohrer ist ausgebildete biomedizinische Analytikerin. Sie arbeitete sieben Jahre im Labor des Blutspendezentrums beider Basel und 15 Jahre im Kinderspital Basel. Nun arbeitet sie seit 2011 in der sterilen Herstellung der Spitalpharmazie Basel und hat dadurch viel Erfahrung in der Reinraumtechnik, der Herstellung von Zytostatika und anderen sterilen Darreichungsformen gesammelt. Livio Ferrari Area Sales Manager, Life Science, Schülke & Mayr AG Master in Biologische Chemie an der ETH Zürich mit Forschungserfahrung in der Medikamentenentwicklung. Mitarbeit an der Entwicklung eines Selektionsprozesses zur Entdeckung neuartiger Antibiotika. Mitaufbau einer Nachhilfeagentur von Primar- bis Universitätsstufe im Raum Zürich. Seit 2015 Area Sales Manager bei Schülke & Mayr und bereichsverantwortlich für die Geschäftsentwicklung im Life Science und Lebensmittelbereich. Geschäftsführer Swiss Cleanroom Concept GmbH 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung. Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, RHI, ANVISA etc.). Seit 2003 bis 2017 bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept. 3

4 Programm Ankunft & Registration 09:00 Was sind Zytostatika? Arten / Allgemeine Wirkungsweise Gefahrenpotentiale 09:30 Parenteralia - Herstellung in aseptischen Reinraumzonen Vorgaben der Regularien Aufbau von GMP Zonen 10:00 Workshop technische Werkbank Überprüfung Luft wo? Rauchvisualisierungen an Werkbänken Ausbruchstest an Werkbänken KI-Diskus, wofür? 10:40 Kaffeepause 11:00 Sicherheitswerkbank theoretisch Stand der Technik: Zytostatika-Werkbank, pharmazeutischer Laborisolator und neue DIN DIN, die Schweiz und die Praxis 12:00 Mittagessen 13:00 Workshop Desinfektion & Zyto Herstellung live Desinfektionsreinigung live Aseptisches Handling in der Sicherheitswerkbank und PSA - Schutzkleidung an der Sicherheitswerkbank live 13:50 PSA Kategorie III - Was ist wichtig? Sicherheitswerkbänke Technik / Funktion und Ausstattung SealSafe - Sicheres Einschweissen kontaminierter Abfälle Livio Ferrari Nazemeh Stohrer 14:50 Kaffeepause 15:10 Workshop Zyto Havarie was tun? Verhalten in der Notfallsituation, Praktische Anwendung von Spillkits 16:00 Entsorgung und Transport Fachgerechte Entsorgung Transport von Zytostatika Silvia Aerni 16:50 Ende der Veranstaltung Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an die folgenden Mitarbeiter die mit Zytostatika Umgang haben, in Kontakt treten können, Anlagenwarten bzw. überwachen oder planen. Apotheker, Ärzte Überwachungspersonal Sicherheitsbeauftragte Laborplaner Technisches Personal Pflegepersonal 4

5 Seminaranmeldung Buchen! Kontakt Geschäftsführer Swiss Cleanroom Concept GmbH Kreuzweg Magden CH Teilnahmedetails Seminarsprache: Deutsch Verpflegung: inbegriffen Teilnehmerzahl: max. 15 Schulungsnachweis: Zertifikat Kosten exkl. MWST Teilnahmegebühr: CHF Online-Prüfung: 80.- CHF Buch zum Thema: 75.- CHF Gute Hygiene Praxis Tagungsort Im Seminarraum der SKAN AG Academy Binningerstrasse Allschwil (Basel) AGB Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet. 5