Kompakt: Hygiene am in CH-Olten

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1 Kompakt: Hygiene am in CH-Olten Training zur Mitarbeiterqualifikation Training zur Planung von Hygienekonzepten Ziele Praktische Umsetzung der Hygieneanforderungen: Personalanforderungen bei der Reinraumkleidung beim Verhalten im Reinraum beim Monitoring Grundlagen: der Mikrobiologie der Produktionshygiene des Hygieneplans der Hygiene OOS-Werte Zielgruppe Mitarbeiter, die Zutritt zu Reinräumen haben: dort ihren Arbeitsplatz haben Reinigungen durchführen Monitoringdaten erfassen Wartungen, Reparaturen durchführen Personen, die verantwortlich sind für: Produktion Qualitätskontrollen Qualitätssicherung Hygienekonzepte Besonderheiten Sensibilisierung für Hygienemassnahmen Mikrobiologisches Grundverständnis Verminderung von Kontaminationsrisiken Überblick über Hygieneregelungen Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 1

2 Branchen Unternehmen,die Arzneimittel Wirkstoffe Hilfsstoffe Medizinprodukte Rohstoffe herstellen, prüfen, lagern. Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Also ist ein Verständis für die festgelegten Abläufe zu vermitteln. Sowohl die notwendigen Kenntnisse wie auch das Training zur Steigerung des Bewusstseins der Hygienemassnahmen erfahren Sie bei diesem Programm. Planung von Hygienemassnahmen Im Basistraining erfahren Sie die Qualitätselemente zur Umsetzung der Hygienemassnahmen im Reinraum. Sie erlernen das Zusammenspiel der organisatorischen mit den administrativen Massnahmen. Mitarbeitertraining Ein regelmässiges Hygiene-Training ist eine zwingende Voraussetzung für die Tätigkeiten im Reinraum. Auch Personal, das Qualifizierungs- oder Validierungsaktivitäten, IT-Systembetreuung, Wartungs- und Reparaturaufträge durchführt, ist zu schulen. Sie erfahren bei diesem Training die Grundlagen. Die Teilnehmer erhalten ein Zertifikat über die vermittelten Kenntnisse. Programm Rechtliche Grundlagen Schweizer Recht EU Recht Personalhygiene Gesundheitsüberwachung Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 2

3 Reinraumkleidung Verhalten im Reinraum Hygienemassnahmen Produktionshygiene Reinraumklassen Hygienezonen Schleusen Hygienepläne Schädlingskontrolle Dr. Roger Holenstein, PMC-support, CH-Suhr Grundlagen der Mikrobiologie Eigenschaften der Keime Stoffwechsel und Vermehrung Überdauerungsstadien Hygienemassnahmen Biofilmbildung Christian Zollinger, Labor Dr. W. + U. Zollinger, CH-Zürich Reinigung Methoden Line clearance Reinigungsvalidierung Monitoring Bereiche Methoden Frequenzen Abweichungen Trendanalysen Dr. Roger Holenstein, PMC-support, CH-Suhr Kosten, Ort Teilnehmergebühr 650,- Euro, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein. Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 3

4 Termin am Beginn 10:00 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr Dieses Training hat 125 Bildungspunkte. Die Anreise ist günstig möglich! Um Uhr ist der Beginn und um 17:00 Uhr das Ende an jedem Trainingstag. So können Sie bequem mit der SBB oder dem Auto anreisen und die Übernachtungskosten sparen. Aktueller Hinweis: Veranstaltungsleitung PMC-support in Kooperation mit PTS Training Service Winkelweg 3 CH-5034 Suhr info (at) pmc-support.ch Fon: Fax: Kategorie: BAT Im Internet finden Sie das Programm unter folgendem Link: Veranstaltungsort Hotel Arte Kongresszentrum Riggenbachstr Olten +41(0) info@konferenzhotel.ch Anfahrt: Dank der zentralen Lage Oltens ist das Hotel aus allen Regionen der Schweiz sowohl mit den öffentlichen Verkehrsmitteln als auch mit dem Auto sehr gut zu erreichen. Zahlreiche Parkplätze sind in der Tiefgarage vorhanden, und der Fussweg zum Bahnhof Olten dauert nur sieben Minuten. per Autobahn Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 4

5 Autobahnausfahrt Rothrist, Aarburg, Aarburgerstrasse, Richtung Aarau, Unterführungsstrasse, Von-Roll-Strasse, Riggenbachstrasse oder von Aarburgerstrasse direkt via Sälistrasse. Von Aarau via Hauptstrasse Däniken, Dulliken, Olten, Aarauerstrasse, Bifangstrasse, Riggenbachstrasse. Von Bern und Basel via Hauptstrasse Autobahnausfahrt Egerkingen, Wangen bei Olten, Olten, Solothurnerstrasse, Ziegelfeldstrasse, Froburgstrasse, Bahnhofsbrücke, Unterführungsstrasse, Richtung Aarau, Von-Roll-Strasse, Riggenbachstrasse. Bücher und Produkte Folgende Bücher und Produkte erhalten Sie kostenlos beim Besuch dieser Veranstaltung: GMP Berater Paperback - Band 06: Hygiene Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 5

6 Seminarleitung/Moderation Dr. Roger Holenstein PMC-support Dr. Roger Holenstein hat 15 Jahre Pharma Industrie Erfahrung als General Manager, Quality Manager, Production Manager, 10 Jahre davon als Qualified Person (QP) in der aseptischen Fertigung. Ebenso hat er mehr als 15 Jahre Erfahrung als Fachreferent in der Erwachsenenbildung, sowie ein breites Fachwissen in Management, Coaching, Projektmanagement und IT (CSV). Seine Grundausbildung als Chemie Ingenieur und seine Dissertation absolvierte er an der ETH in Zürich, einen Nachdiplomstudiengang in Pharmazeutischer Qualitätssicherung an der Universität Basel. Dr. Roger Holenstein ist jetzt als Consultant, Auditor, Fachreferent, Projektleiter und Interims-Manager tätig. Seit 2012 ist er als Produktionsleiter Pharma und API bei der Firma Legacy in Birsfelden tätig. Referententeam Christian Zollinger Labor Dr. W. + U. Zollinger in CH-Zürich Christian Zollinger schloss im 2004 seine Ausbildung zum Biologielaboranten an der ETH Zürich ab. Anschliessend absolvierte er von seinen Militärdienst als Durchdiener bei den ABC Abwehr Truppen Spiez und arbeitet als Laborant bei der Fima Berna Biotech AG in der Herstellung von Impfstoffen. Im Jahr 2007 schloss er die technische Berufsmaturität ab, um anschliessend an der Zürcher Hochschule für angewandte Wissenschaften in Wädenswil Biotechnologie zu studieren. Nach erfolgreichem Abschluss des Studiums in Biotechnologie (Bachelor of Sciences ZFH) trat Christian Zollinger im Jahr 2010 in das Labor Dr. W.+U. Zollinger als stellvertretender Geschäftsführer ein. Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 6

7 [1857] Kompakt: Hygiene am Fax-Formular senden an Bitte tragen Sie Ihre Adresse gut leserlich in Druckbuchstaben ein. Anmeldung: Hiermit melde ich mich für o.g. Veranstaltung an. Name: Firma: Abteilung: Strasse/P.O.Box: PLZ/Ort: Fon/Fax: Bemerkungen: Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 7

8 Weitere Themen und Termine zum Themengebiet: Hygiene Für Einsteiger: Einführung in die Hygiene Für einen Einstieg in die Thematik der Hygiene empfehlen wir Ihnen ein- bis zweitägige Basistrainings. Hier erhalten Sie einen Überblick über Regelwerke und Grundlagen der Betriebs- und Personalhygiene, speziell in Reinen Räumen. [1829] Betriebshygiene und Optimierung mit 5 S- Arbeitsgestaltung Modul 1 am [1828] Personalhygiene und Optimierung mit 5 S- Arbeitsgestaltung Modul 2 am [1896] Qualifizierung und Monitoring flüssiger Reinstmedien: AP/WFI/RD am [1897] Qualifizierung, Monitoring gasförmiger Reinstmedien, Druckluft und Stickstoff am [1898] Qualifizierung, Monitoring, Betrieb von Stabilitätslager und Klimakammern am [1936] Aseptic Processing: Richtiges Handling am [1937] Reinigungsfachkräfte im GMP-Umfeld am Für Praktiker: Seminare zu speziellen oder aktuellen Themen Für die Praxis werden in Seminaren spezielle Anforderungen an die Hygiene und aktuelle / spezielle Fragestellungen praxisnah erläutert. [1890] Kompakt: Sterile Herstellung am [1925] Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen am [1926] Räume, Luft und Technik - Modul 2: Qualifizierung von Lüftungsanlagen am [1927] Räume, Luft und Technik - Modul 3: Messtechnik: Umsetzung gemäß Annex 1, ISO am [1862] Praktikum Filtration, aseptische Verbindungen am [1918] Pharmdidact Praktikum: Probenahme und Analytik bei der Reinigungsvalidierung am [1923] Sterilfertigung: Moderne Technologien vor Ort bei Vetter erleben am Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 8

9 Treue lohnt sich! Im Jahre 2011 feiern wir ein ganz besonderes Jubiläum. PTS ist nun 20 Jahre jung. Dies möchten wir natürlich mit Ihnen feiern. Klicken Sie auf unserer Homepage einfach auf das 20 Jahre Banner und Sie erfahren mehr. PTS Rabattsystem PTSInside Werden Sie Mitglied bei PTSInside und sammeln Sie Punkte. Sie erhalten pro Tag 125 Bildungspunkte. Bei einer Summe von 500 Bildungspunkten haben Sie die erste Stufe von PTSInside erreicht. Lesen Sie mehr auf unserer Homepage: oder Haben Sie noch Fragen dazu, rufen Sie uns an Tel / Stand: 03. Oktober 2012, Seite: 9