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1 Verzeichnis der Autorinnen und Autoren Vorwort I Betriebswirtschaftliche Aspekte 1 Sachkosten im Krankenhaus Finanzsituation der Krankenhäuser Interview mit Georg Baum Literatur Krankenhausstudie Signifikante Einsparpotenziale bei Sachkosten Jan-Christoph Kischkewitz Zehn Jahre DRG-System: Weniger Betten, höhere Kosten Sachkostenentwicklung unter der Lupe: Was passiert in den Kliniken? Optimierungsansätze: Bündelung und Einkaufsgemeinschaften Interne Maßnahmen: Standardisierung und erhöhte Verbindlichkeit Potenziale in der Logistik: Interne Prozesse straffen Ausblick: Die Zukunft des Krankenhauseinkaufs Methodische Ansätze zum Sachkostenmanagement Controlling und Steuerung von Sachkosten und medizinischem Bedarf Andreas Weiß und Dr. Peter Leonhardt Wie sind Sachkosten und medizinischer Bedarf definiert? Was ist unter Controlling im Krankenhaus zu verstehen? Welche Erlöse stehen im Krankenhaus dem medizinischen Bedarf gegenüber? Sind die Kosten des medizinischen Bedarfs beeinflussbar?

2 2.1.5 Wer kann den Verbrauch des medizinischen Bedarfs beeinflussen? Wie ist der medizinische Bedarf hinsichtlich Preis und Verbrauchsmenge beeinflussbar? Welche Motivation haben die Beteiligten zur Beeinflussung des Verbrauchs? Wie messen wir den Erfolg der Bemühungen? Wie wird ein regelmäßiger Sachkostenbericht aufgebaut? Wie lässt sich eine Kommunikationsplattform etablieren, um sinnvolle Maßnahmen zu entwickeln und umzusetzen? Was sind die Erfolgsfaktoren für einen erfolgreichen Einkauf und eine effiziente Logistik? Wie werden Leistungen der Sekundärleistungsbereiche in Analyse und Beeinflussung einbezogen? Ist der Einsatz eines externen Beraters zum Thema»Medizinischer Bedarf«sinnvoll? Wie wird sich das Thema weiterentwickeln? Literatur Standardisierung und Sortimentsstraffung Prof. Dr. Karsten Güldner und Ante Vladusic Maßgebliche Indikatoren für den Einkauf im Klinikbereich Erhöhung von Qualität und Wirtschaftlichkeit in der Patientenversorgung Die Rolle des Benchmarks Der Prozess der Standardisierung: Produktvielfalt reduzieren, Prozesse optimieren Kommunikation und Motivation im Team: Zu den Herausforderungen der Einbindung verschiedener Abteilungen, Bereiche und Ebenen im Zuge übergreifender Projektarbeiten Personelle Anforderungen sowie spezifische Produkt- und Marktkenntnisse Literatur Strategisches Einkaufsmanagement und Anforderungen an die Qualifikation der Einkäufer Norbert Ruch und Wilhelm Brücker Einleitung Der strategische Einkauf Der operative Einkauf Der strategische Einkäufer

3 3 (Re-)Finanzierung Medizinischer Sachbedarf im DRG-System PD Dr. Dominik Franz, Dr. Holger Bunzemeier und Prof. Dr. Norbert Roeder Einführung Das G-DRG-System ein kurzer Überblick Das deutsche DRG-Institut und das»lernende«g-drg-system Kostenkalkulation Die InEK-Kostenmatrix Sachkosten im G-DRG-System Sachkostenmanagement Zusammenfassung Literatur Sachkosten in der ambulanten Krankenhausabrechnung Ursula Klinger-Schindler Einleitung Sachkostenberechnung bei ambulanter Operation nach 115b SGB V Sachkostenabrechnung im Rahmen der spezialfachärztlichen Versorgung nach 116b SGB V Sachkostenabrechnung im Rahmen persönlicher Ermächtigung nach 116a SGB V Sachkostenabrechnung im Rahmen Notfallambulanz Sachkostenabrechnung im Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) Zusammenfassung Private Finanzierungsmodelle Finanzierung innovativer medizinischer Großgeräte Markus Schön Sachliche Trennung von Kauf und Finanzierung Leasing und klassische Finanzierung auch mit bilanziellen Unterschieden Finanzierungspartner Indikatoren der Bonitätsprüfung Sachkosten im Krankenhaus: Steuerliche Aspekte Ralf Klaßmann 4.1 Einführung in die steuerliche Thematik Körperschaftsteuer und Gewerbesteuer Sachkosten als Betriebsausgaben im Bereich der Körperschaftsteuer Sachkosten als Betriebsausgaben im Bereich der Gewerbesteuer Besonderheiten bei steuerbegünstigten Krankenhäusern

4 4.3 Umsatzsteuer Vorgehensweise bei der umsatzsteuerlichen Würdigung von Sachverhalten Steuerbarkeit Steuerbefreiungen Vorsteuerabzug und Vorsteuerberichtigung Schlussbemerkung Literatur Versicherungen medizinisch-technischer Geräte Franz Michael Petry und Detlev Hrycej 5.1 Grundlagen Wesentliches zum Versicherungsvertrag Versicherungsort Obliegenheiten Versicherungssumme/Entschädigung im Schadensfall Sinnvolle Erweiterungen des Versicherungsschutzes Versicherte Kosten Vollwartungsverträge versus Elektronikversicherung? Betriebsunterbrechungsversicherung Zusammenfassung II Rechtliche Aspekte 1 Sachkostenmanagement und Einsatz von medizinischem Sachbedarf 139 Recht der Arzneimittel und Medizinprodukte für Krankenhäuser Dr. Dirk Webel, LL.M. 1.1 Sachkostenmanagement und Einsatz von medizinischem Sachbedarf Recht der Arzneimittel und Medizinprodukte für Krankenhäuser Aktuelle Entwicklungen Ausgewählte Praxisfragen Produkte und Begriffe Das Krankenhaus als»hersteller«von Medizinprodukten Das Krankenhaus als»betreiber«von Medizinprodukten Verantwortlichkeiten beim konkreten Einsatz am Patienten Aufklärung beim Einsatz von Arzneimitteln und Medizinprodukten Sonderfragen aus dem betrieblichen Alltag und der inneren Organisation

5 2 Aktuelle Rechtsfragen aus der Abrechnungspraxis Gabriele Ritter 2.1 Umsatzsteuer bei Zytostatika-Lieferungen Sachstand und Umsetzung Grundsätze des Urteils Umsetzung des Urteils/Bindungswirkung für die Finanzverwaltung Forderungen der Krankenkassen Ertragsteuerliche Beurteilung Aktuelle Rechtsfragen aus dem Klinikalltag Aufbereitung von Medizinprodukten Dr. Christian Jäkel Definition der Aufbereitung von Medizinprodukten Regelungen zur Aufbereitung von Medizinprodukten Aufbereitung von Einmalmedizinprodukten Externe Aufbereitungsdienstleister Literatur Apps im Krankenhaus Besonderheiten beim Einkauf und Einsatz Dr. Oliver Pramann und Dr. Urs-Vito Albrecht Medizinische Apps als Medizinprodukte im rechtlichen Sinne Möglichkeiten der Differenzierung von gesundheitsbezogenen Apps, die keine Medizinprodukte sind Fazit Aktuelle Rechtsfragen aus der klinischen Forschung Antragstellung und Bewertung durch die Ethik- Kommissionen Dr. Christian von Dewitz Einordnung des Forschungsvorhabens Begriff des Medizinproduktes Begriff der klinischen Prüfung Klinische Prüfung als Teil der klinischen Bewertung eines Medizinproduktes Klinische Prüfungen nach 23b MPG Abgrenzung der klinischen Prüfung von Medizinprodukten zu anderen Formen des Einsatzes von Medizinprodukten Zusammenfassung Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission Rücknahme und Widerruf der zustimmenden Bewertung Änderungen während der Durchführung der klinischen Prüfung

6 Meldung von Umständen möglicher Sicherheitsbeeinträchtigungen Zusammenfassung Ausblick: Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika Schlussbetrachtung Gestaltung von englischsprachigen Studienverträgen Andreas Jungk Einleitung Der Studienvertrag: Dienst- oder Werkvertrag? Die Besonderheiten bei englischsprachigen Verträgen Typische Klauseln in englischsprachigen Verträgen Angloamerikanische Verträge im Prozess Übersetzungen englischsprachiger Verträge Aktuelle Rechtsfragen aus der Zusammenarbeit mit der Industrie Das neue Korruptionsstrafrecht im Gesundheitswesen Felix Rettenmaier und Dr. Markus Adick Einführung Die Tatbestände der 299a/b StGB Die objektiven Tatbestandsmerkmale der 299a/b StGB Der subjektive Tatbestand der 299 a/b StGB Der besonders schwere Fall der Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen gemäß 300 Nrn. 1, 2 StGB Vollendung, Beendigung und Verjährung Offizialdelikt Berufsrechtliche Folgen Neuausrichtung von Compliance am Bsp. der 299a, b StGB Offene Rechtsfragen und praktische Notwendigkeiten Prof. Dr. Hendrik Schneider und Laura Seifert Die dreifache Bedrohung des Gesundheitswesens durch das Strafrecht Inhalt und Aufbau der neuen Strafgesetze Erweiterungen der bestehenden Strafbarkeitsrisiken Compliance-Maßnahmen Umsetzung von Compliance im Klinikalltag Volker Ettwig Compliance im Bereich der Beschaffung von medizinischen Sachbedarf Maßnahmen zur Umsetzung im Krankenhaus Kodizes Stichwortverzeichnis