Session II - Lebendspende. Upcoming Guidelines. Barbara Suwelack. Transplantationsnephrologie Medizinische Klinik D

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1 Westfälische Wilhelms-Universität Münster Session II - Lebendspende Upcoming Guidelines Barbara Suwelack Transplantationsnephrologie Medizinische Klinik D 23.Jahrestagung des Arbeitskreises Nierentransplantation der Deutschen Gesellschaft für Urologie

2 Agenda Aktuelle Daten Spendersicherheit Guidelines Gesetzliche Regelungen + Richtlinien Vorschläge

3 weiterer Rückgang postmortal gespendeter und transplantierter Organe * 620

4 Nierentransplantation nach Lebendspende 2014 in Deutschland Anteil 30%-40% N=620 LD Related 307 LD Non-related 313 TZ >3 LS

5 Wie sicher ist die Lebendspende? Erste Lebendspende Boston

6 Risiken für den Spender GFR Verlust 30% formal CKD 3-4 Selten terminale Niereninsuffizienz / ESRD 0,1-o,4 (General Population AUS ESRD 0,08%, BRD 0,03%) Hypertonie (AQUA 12%) Lebenserwartung Lebensqualität (Fatigue?)

7 Sicherheit der Lebendspende heute Zunahme des Alters der Lebendspender % 45 Altersstruktur der Lebendspender in Deutschland n=2 < >=80 Altersklassen 22% der Spender hatten Hypertonie vor Spende! Jahre

8 Sicherheit der Lebendspende heute: Akzeptanz auch von Lebendspendern mit isolated medical abnormalities IMA: höheres Spender Alter Hypertension Adipositas >I eingeschränkte GFR <80ml/min beim älteren Spender www. bts.org.uk represents a significant change in practice and necessitates clear, contemporary, evidence-based guidance.

9 Lebendspende Guidelines

10 Guidelines Nieren Lebendspende ERBP Guideline on the management and evaluation of the kidney donor and recipient. Nephrol Dial Transplant (2013) 28:ii43-ii51 BritishTransplantationSociety/ Renal Association UK Guidelines for Living Donor Kidney Transplantation. Transplantation 2011;93: Transplantation Society Amsterdam Forum on the Care of the Live Kidney Donor. medical Guidelines. Transplantation 2005;79:S53-S66 OPTNUNOS Evaluation of the living kidney donor A consensus document (2011) KHA CARI (CARING FOR AUSTRALASIANS WITH RENAL IMPAIRMENT) Guidelines CCDT,The Canadian Council for Donation and Transplantation, KDIGO, Coming Soon: Care of Living Kidney Donors

11 Nierenfunktion: Akzeptable GFR für Lebendspender in Abhängigkeit vom Alter Safe to donate means GFR> 37.5ml/min/1.73 m2 at age of 80. n=428, 51Cr-ETDA GFR British Society of Transplantation, Renal Association UK www. bts.org.uk

12 Criteria for Acceptable Pre-Donation GFR mgfr 90 ml/min/ 1.73 m2 should be considered as an acceptable level of kidney function for kidney donation. (Not Graded) The decision to approve donor candidates with mgfr ml/min/1.73 m2 should be individualized based on the predicted lifetime incidence of ESRD (Not Graded) * Donor candidates with mgfr <60 ml/min/1.73 m2 should be excluded from donation. (Not Graded) *Kidney failure risk projection for the living kidney donor candidate. N Engl J Med online first http//:

13 This Week at NEJM.org November 12, 2015 This Week at NEJM.org November 12, 2015

14 Guidelines Nachsorge made in US The Organ Procurement and Transplantation Network/UNOS MONITORING RENAL FUNCTION AFTER KIDNEY DONATION requires that programs report follow-up data on donors at discharge/ at six weeks after donation, and then at six months, one year, and two years after donation. In addition to these requirements.living donors should undergo an annual assessment of renal function, including screening for proteinuria. Despite the good long-term renal outcomes in almost all patients who have undergone nephrectomy it remains unclear who should perform such testing and how such postdonation evaluations should be funded.. At present, there is no mechanism in place whereby donors are systematically observed. Guidance_Post_Donation_Donor_Followup.pdf 2/2015

15 2006

16 Juristische Regelungen BÄK Richtlinien

17 gesetzliche Regelungen - Lebendspende TPG 8 Abs2 S3 Spender ist durch einen Arzt in verständlicher Form aufzuklären über mögliche Folgen und Spätfolgen Abs3...darf die Entnahme von Organen erst durchgeführt werden,..nachdem sich der Spender zur Teilnahme an einer ärztlich empfohlenen Nachbetreuung bereit erklärt hat. TPG 16 Abs1S1 Festlegung bindender Richtlinien durch die BÄK als Erklärung zu 8 Rechtssicherheit für Arzt, Patient und Lebendspender

18 BÄK Richtlinien Lebendspende comming soon Subsidiaritätsprinzip Zulässigkeit nur bei geeignetem (T) Empfänger 8(1)3 Sicherstellung des Prinzips Nihil Nocere Stufenweises Vorgehen bis zur Spende Inhalte der Aufklärung Anwesenheit eines neutralen Arztes gem. 5(2)S1/S2* Festlegung von Kontraindikationen Sicherstellung lebenslangen Nachsorge (Verpflichtung des Spenders) Psychosomatik *OPTN: ILDA: Independent Living Donor Advocat

19 stufenweiser Ablauf der Aufklärung, Untersuchung und Beurteilung vor der Lebendspende 1.Allgemeines Aufklärungsgespräch Spender+Empfänger Neprologe/ neutraler Arzt Bedenkzeit 2.1 Ambulante Medizinische Untersuchung Anamnese/ KU HLA Labor, X-Match * * 1.Interdisziplinäre Transplantationskonferenz 2.2 Stationäre Medizinische Evaluation Spender 3.Abschlißendes Aufklärungsgespräch Spender+Empfänger Chirurg/ Neprologe Einwilligung * PSOM Evaluation Spender+ Empfänger * Lebendspende Kommission nach Landesrecht 2.Interdisziplinäre Transplantationskonferenz trifft Entscheidung * bei Kontraindikation/ Spender oder Empfängerwunsch: jederzeit Vorbereitung beenden!

20 BÄK Richtlinien Kontraindikationen Gravidität Nierenisuffizienz Unkontrollierter Hypertonus Adipositas Diabetes mellitus BMI >35 kg/m² Proteinurie (>300mg/24H) Hämaturie (renale) Aktive und Chronische Infektionen (HIV, HBV, HCV) Aktiver Tumor, Malignom Anamnese (Lunge, Mamma, Kolon, Hämatologisch, Melanom ) Chronische Herz, Gefäß, Leber oder Lungenerkrankung Nephrocalcinose Nephrolithiasis bds. Drogen/ Psych. Erkrankungen Wo sind die Grenzen? GFR < 80 ml/min- Radioisotop. Clearance, Screening egfr- CKD EPI >140/90 mmhg un/behandelt,>2 Antihypertensiva Mikroalbuminurie? Kurativ behandelte TU?

21 BÄK Richtlinien - Lebendspende Nachsorge? Aktuelle Leitlinien zur Nachsorge gibt es nicht in Deutschland! Sicherstellung lebenslangen Nachsorge Lebenslange Spender Nachsorge muss Vorraussetzung: Spender Verpflichtung zur Teilnahme 1.allgemeingültig +verpflichtend festgeschrieben an lebenslanger ärztlicher Nachbetreuung 2.Inhalte-/ Zeitpunkte/ Frequenz festgelegt 3.mindestens dem Standard bei CKD Nachsorge entsprechen 4.nach Stand der Wissenschaft aktualisiert werden!

22 DTG Organkommission Niere "Initiative zur Vereinheitlichung des Prozederes vor und nach Nierentransplantation und Lebendspende"

23 Ablauf der Spendernachsorge nach Nephrektomie Transplantations Zentrum / Station Stationär: Information/ Beratung: Verhalten, Wundversorgung, ~7 Tage Schmerztherapie, Angebot: Psych. Mitbetreuung TZ bei Entlassung Abschließendes Beratungssgespräch / Flyer Arztbrief, Medikamentenplan Kontaktdaten Nachsorge Terminvergabe Rehabilitationsmaßnahmen Fakultativ Interdisziplinäre TX Ambulanz Fühe postoperativ Nachsorge chirurgischer Check 6 Wochen ± TX Nephrologie 6 Monate TX Nephrologie 12 Monate TX Nephrologie Psych. Nachsorge Psych. Nachsorge Lebenslange Nachsorge Follow Up 1x/Jahr AQUA 1.-3.Jahr

24 Lebenslange Nachsorge im TZ Anamnese und KU Wunde+/- Komplikationen AZ-EZ- Lifestyle Gewicht- BMI Medikation Blood Pressure jährlich 24 H ABDM U-Status Albumin/Creatinin Ratio (ACR <30mg/g) Nierenprofil Kreatinin, einschl. egfr CKD EPI minimal BB, BGA, E.Lyte, CV Risikoprofil (Blutzucker) Sonographie Einzelniere 1x/Jahr Psychologische Nachsorge Therapeutische Mitbehandlung Information an Hausarzt/ Nephrologen Weiterbehandlung notwendig? Schwangeschaft? Risikosprechstunde Dokumentation Medizinische Daten Komplikationen, CKD, Dialyse CV Erkrankungen, Tod Psycho-soziale Daten

25

26 Safety of Living Kidney Donor Untersuchung des körperlichen und psychosozialen Outcome von Lebendnierenspendern in Deutschland prospektive, multidisziplinäre*, multizentrische** Kohortenstudie *mit interdisziplinärer Beteiligung der Chirurgie/Urologie, Nephrologie und Psychologie/ Psychosomatik,** deutschen TZ

27 Fazit Wichtigstes Ziel : Spendersicherheit! Wir brauchen Standards in der Lebendspende Vorsorge ist Nachsorge standardisierte Evaluation, Kontraindikationen und Grenzen der Lebendspende festlegen Wir brauchen die verpflichtende+ lebenslange (!) Spender Nachsorge! Interdisziplinäre Nachsorge in Verantwortlichkeit des TZ ggf. Psychsomatischer Nachsorge Qualttätssicherung: Verpflichtendes Lebendspende Register -3 J zu kurz!

28 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Westfälische Wilhelms-Universität Münster

29 , nur wenige Parameter Follow up 0-3 Jahre Basisdaten: Geschlecht, Alter, BMI, Hypertonie >140 o. >90 mmhg, Kreatinin Operation OPS, OP Dauer Verlauf: Schwere Komplikationen, Krankenhaus Verweildauer Kreatinin und Albuminurie eingeschränkte Nierenfunktion = GFR 30 ml/min oder Dialyse! neu aufgetretener Hypertonus Tod